SDS oddiel 1: identifikátor produktu a UFI

MSDS-Europe – Základňa vedomostí pre karty bezpečnostných údajov – Oddiel 1 KBÚ (SDS): identifikátor produktu zmesi a kód UFI

Naši klienti sa často pýtajú, čo presne a ako uviesť v oddiele 1 karty bezpečnostných údajov (KBÚ, angl. SDS) ako identifikátor produktu zmesi, a kedy je povinný jednoznačný identifikátor zloženia (UFI) a oznámenie do toxikologických centier (PCN).

Z praxe vieme, že práve tu vzniká najviac chýb – preto tejto téme venujeme samostatný, podrobný článok, aby mali naši klienti kľúčové informácie prehľadne na jednom mieste.

Oddiel 1 KBÚ (SDS): identifikátor produktu zmesi

1. Stručne o legislatívnom rámci

Požiadavky na identifikátor produktu zmesi vychádzajú najmä z dvoch predpisov:

nariadenie (ES) č. 1272/2008 (CLP), najmä článok 18 a príloha VIII (UFI, PCN) – súvisiace: Označovanie CLP v praxi,
nariadenie (ES) č. 1907/2006 (REACH) – príloha II, ktorá stanovuje obsahové a formálne požiadavky na kartu bezpečnostných údajov (SDS).

Článok 18 ods. 3 nariadenia CLP uvádza, že identifikátor produktu zmesi musí obsahovať okrem iného:

obchodný názov alebo označenie výrobku,
a – na etikete (označení) – pomenovanie určitých nebezpečných zložiek, ak to vyžadujú pravidlá CLP.

Identifikátor produktu uvedený v KBÚ:

musí byť uvedený rovnako ako na etikete, a
musí byť poskytnutý v úradnom jazyku členského štátu, kde sa zmes uvádza na trh (ak daný štát nestanoví inak) – pozrite aj: Jazyk karty bezpečnostných údajov v EÚ.

2. Čo znamená identifikátor produktu pri zmesi?

Pri zmesiach je cieľom identifikátora produktu zabezpečiť, aby používateľ vedel výrobok jednoznačne identifikovať – v KBÚ, na etikete aj v celom dodávateľskom reťazci.

Identifikátor produktu zmesi sa v praxi zvyčajne skladá z týchto prvkov:

Obchodný názov / označenie

Napr.: „AlkaClean 10 – koncentrát alkalického čistiaceho prostriedku”

(voliteľne) interný identifikátor, katalógové číslo

Napr.: „AC10-KONC”

jednoznačný identifikátor zloženia (UFI) (ak je pridelený a uvádza sa v KBÚ)
prípadne stručné relevantné identifikované použitie (voliteľne)

Napr.: „Priemyselné čistenie nerezových povrchov.”

3. Identifikátor produktu v oddiele 1.1 KBÚ (SDS) – praktický návod

V oddiele 1.1 KBÚ (SDS) je potrebné uviesť identifikátor produktu v súlade s článkom 18 nariadenia CLP.

V praxi môže správne zostavený oddiel 1.1 vyzerať napríklad takto:

Identifikátor produktu / obchodný názov:

„AlkaClean 10 – koncentrát alkalického čistiaceho prostriedku”

Interný identifikátor:

„AC10-KONC” (nie je povinné, ale odporúčané)

UFI:

„UFI: YV9K-3J9A-G209-XXXX” (ak sa uvádza)

Relevantné identifikované použitie (stručne, voliteľne):

„Len na priemyselné použitie.”

EuPCS a identifikované použitia v karte bezpečnostných údajov a v oznámeniach PCN

Niekoľko dôležitých bodov:

obchodný názov musí byť v KBÚ aj na etikete uvedený identicky,
ak sa výrobok uvádza na trh vo viacerých štátoch, KBÚ musí byť poskytnutá v príslušnom úradnom jazyku – pozrite: jazykové požiadavky,
pri viacjazyčných trhoch je dôležité zosúladiť KBÚ a etiketu – služba: vytvorenie návrhu označenia (etikety) CLP.

4. UFI – úloha jednoznačného identifikátora zloženia

4.1. Čo je UFI?

Jednoznačný identifikátor zloženia (UFI) je 16-znakový alfanumerický kód s predponou „UFI“, rozdelený do štyroch blokov (napr. UFI: YV9K-3J9A-G209-XXXX).

Jeho cieľom je:

vytvoriť jednoznačnú väzbu medzi zmesou a údajmi o zložení uvedenými v oznámení do toxikologických centier (PCN),
umožniť toxikologickým centrám rýchlu identifikáciu v núdzovej situácii,
zároveň chrániť obchodné tajomstvá výrobcu (presné zloženie): používateľovi stačí UFI.

UFI sa vytvára pomocou online nástroja ECHA na základe IČ DPH (VAT) spoločnosti a interného identifikátora receptúry, čím sa zabezpečí jedinečnosť kódu.

4.2. Kedy je povinné vytvoriť UFI?

UFI je potrebné vytvoriť a oznámenie do toxikologických centier (PCN) podať pre každú zmes, ktorá:

sa uvádza na trh v EÚ/EHP a
je klasifikovaná ako nebezpečná na základe fyzikálnej nebezpečnosti a/alebo nebezpečnosti pre zdravie (podľa CLP).

5. UFI na etikete a v KBÚ (SDS)

5.1. UFI na etikete

Štandardne sa UFI uvádza na etikete (označení) zmesi – jasne viditeľne a trvalo.

V praxi býva umiestnený:

v blízkosti piktogramov nebezpečenstva a H- a P-viet, alebo
v dolnej časti etikety, oddelene.

UFI na etikete musí zodpovedať UFI uvedenému v PCN.

5.2. UFI v KBÚ (SDS) – kedy je povinné a kedy voliteľné?

Uvedenie UFI v KBÚ:

všeobecne nie je povinné,
ak sa UFI v KBÚ uvádza, patrí do oddielu 1.1 KBÚ (SDS),
pri nebalených (voľne ložených) zmesiach je UFI potrebné uviesť v KBÚ (alebo v kópii prvkov etikety podľa príslušných pravidiel),
pri balených zmesiach určených na priemyselné použitie sa UFI môže uviesť len v KBÚ namiesto etikety (alebo na oboch miestach).

Praktické odporúčanie:

Ak má zmes pridelený UFI a bolo podané PCN, odporúčame uviesť UFI na etikete aj v oddiele 1.1 KBÚ (SDS), pretože to:

pomáha používateľovi aj subjektom v dodávateľskom reťazci,
znižuje riziko chýb (nesúlad KBÚ – etiketa),
podporuje rýchlu identifikáciu v núdzových situáciách.

6. Rovnaká zmes, viac UFI – je to možné?

Podľa prílohy VIII a aplikačnej praxe:

UFI je spravidla viazaný na konkrétne zloženie zmesi; zároveň môže byť prípustné, aby jeden UFI pokrýval viac mierne odlišných zložení, ak sa rozdiely držia v povolených koncentračných rozsahoch (napr. skupiny zameniteľných zložiek – ICG, štandardné receptúry),
je možné aj to, že jedna zmes má viac UFI (napr. pre rôzne značky alebo cieľové trhy).

Odporúčaná prax je, aby v jednej KBÚ bol – pokiaľ možno – uvedený len jeden UFI, najmä ak sa rovnaká KBÚ používa vo viacerých členských štátoch.

7. Praktické tipy pre prácu s identifikátorom produktu a UFI

7.1. Konzistentný identifikátor produktu v KBÚ a na etikete

overte, že v oddiele 1.1 KBÚ aj na etikete je uvedený presne rovnaký obchodný názov,
dbajte na to, aby interné kódy, UFI a ďalšie identifikátory boli konzistentné vo všetkých dokumentoch,
pri viacjazyčných trhoch je dôležité zladiť etiketu a jazykové verzie KBÚ.

7.2. Zmena zloženia: nový UFI, upravená KBÚ

Ak sa zloženie zmesi zmení tak, že:

zostane v povolených rozsahoch prílohy VIII, často nie je potrebný nový UFI, ale môže byť potrebná aktualizácia PCN a KBÚ (napr. pri zmene klasifikácie),
zmena je významná (nová nebezpečná zložka, podstatná zmena koncentrácie, nová trieda nebezpečnosti), typicky je potrebné: nový UFI, nové PCN a revízia a aktualizácia KBÚ (a následne aj úprava etikety).

7.3. Viac krajín, viac jazykov – jednotné UFI

Ak sa rovnaká zmes uvádza na trh vo viacerých krajinách:

odporúča sa používať rovnaký UFI vo všetkých krajinách,
KBÚ je potrebné preložiť do jazyka cieľovej krajiny – služba: preklad karty bezpečnostných údajov,
kód UFI sa nemení – mení sa len text (napr. relevantné identifikované použitia) v miestnom jazyku.

Súvisiace služby

Kombinácia CLP, REACH (príloha II) a prílohy VIII (UFI, PCN) je pre mnohé spoločnosti náročná.

Typické úlohy, s ktorými pomáhame:

Zostavenie a vytvorenie karty bezpečnostných údajov: vypracovanie KBÚ (SDS) podľa aktuálnych požiadaviek REACH/CLP, so správnym identifikátorom produktu a (podľa potreby) s uvedením UFI.

Preklad karty bezpečnostných údajov: odborný preklad KBÚ do jazykov EÚ s ohľadom na národné požiadavky cieľovej krajiny.

Revízia a aktualizácia KBÚ: aktualizácia starších KBÚ podľa aktuálne platnej legislatívy.

Vytvorenie návrhu označenia (etikety) CLP: návrh etikety v súlade s CLP vrátane správneho uvedenia identifikátora produktu, UFI, piktogramov a viet.

Služby pre UFI a PCN: podpora pri generovaní/overení UFI a pri podaní PCN.

Rýchle otázky a odpovede

Stačí, ak zmes v KBÚ identifikujem iba interným kódom?

Nie. Podľa CLP a REACH musí identifikátor produktu vždy obsahovať aj zrozumiteľný obchodný názov alebo označenie. Interný kód môže byť len doplnkový údaj – sám osebe nestačí.

Musí byť v KBÚ a na etikete použitý rovnaký názov?

Áno. Obchodný názov na etikete musí zodpovedať identifikátoru produktu uvedenému v KBÚ. Dva rôzne názvy môžu viesť k nejasnostiam, reklamáciám a problémom aj v núdzových situáciách.

Kedy je povinné uviesť UFI v KBÚ?

UFI je povinné uviesť:

pri nebalených (voľne ložených) zmesiach v KBÚ (alebo v kópii prvkov etikety podľa pravidiel),
pri balených zmesiach na priemyselné použitie, ak sa dodávateľ rozhodne uviesť UFI v KBÚ namiesto na etikete.

V ostatných prípadoch sa UFI uvádza primárne na etikete; uvedenie v KBÚ je odporúčané, ale nie vždy povinné.

Musí mať každá nebezpečná zmes UFI a PCN?

Nie vždy. Oznámenie do toxikologických centier (PCN) a UFI sa spravidla vyžaduje pre zmesi klasifikované ako nebezpečné pre zdravie a/alebo fyzikálne nebezpečné (podľa CLP). Ak je zmes nebezpečná výlučne z dôvodu nebezpečnosti pre životné prostredie, ide spravidla o výnimku z oznamovania podľa prílohy VIII – odporúčame však vždy overiť konkrétne požiadavky cieľovej krajiny alebo sa poradiť s odborníkom.

Čo robiť, ak sa zmení zloženie zmesi?

Závisí to od rozsahu zmeny:

ak zmena zostane v povolených rozsahoch prílohy VIII, často postačí aktualizácia PCN a KBÚ,
ak je zmena významná (nová nebezpečná zložka, výrazný posun koncentrácie, nová trieda nebezpečnosti), zvyčajne je potrebné nový UFI, nové PCN a aktualizácia KBÚ aj etikety.

Chceme viac jazykových verzií KBÚ pre tú istú zmes. Môže byť UFI všade rovnaký?

Áno – a spravidla je to najlepšie riešenie. UFI môže zostať rovnaký v celej EÚ/EHP; líši sa len jazyková verzia KBÚ (preklad), zatiaľ čo UFI je nemenný. To výrazne zjednodušuje správu PCN aj krízovú komunikáciu.

Máte ďalšie otázky?

Kontaktujte naše zákaznícke služby alebo položte otázku nášmu odborníkovi online. Ak chcete, pozrite si aj najčastejšie otázky a odpovede.

Zákaznícke služby Opýtajte sa odborníka

Užitočné články