Užitočné informačné zdroje a databázy na prípravu SDS

MSDS-Europe – Znalostná databáza kariet bezpečnostných údajov – Užitočné informačné zdroje a databázy na prípravu kariet bezpečnostných údajov

 

Cieľová skupina: autori kariet bezpečnostných údajov (KBÚ; angl. SDS), dovozcovia, výrobcovia, následní používatelia

Zhrnutie: nasledujúce overené zdroje orgánov verejnej moci/medzivládnych organizácií spoľahlivo podporujú zhromažďovanie, overovanie a aktualizáciu údajov požadovaných pre 16 oddielov KBÚ (SDS).

 

Úvod – odkiaľ by mali údaje pochádzať?

Väčšina informácií požadovaných pre kartu bezpečnostných údajov by už mala byť k dispozícii od dodávateľa. Spoločnosti tieto údaje zhromažďujú pri plnení právnych predpisov upravujúcich kontrolu chemických látok – najmä nariadenia CLP (klasifikácia, označovanie, balenie), ako aj požiadaviek na prepravu a bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci.

  • V prípade registrácie podľa REACH môžu výrobcovia/dovozcovia získať ďalšie údaje aj prostredníctvom spoločného predloženia/konzorcií.
  • Následní používatelia a formulátori zmesí majú ako primárny zdroj informácií KBÚ dodanú ich dodávateľom pre príslušnú látku/zložku.

Ak pri zostavovaní KBÚ niektoré údaje chýbajú alebo sa informácie z dodávateľského reťazca javia ako rozporuplné, oplatí sa skontrolovať verejne dostupné databázy orgánov verejnej moci alebo medzinárodné databázy. Najdôležitejšie z nich sú uvedené nižšie.

Dostupné databázy a ako podporujú KBÚ (SDS)

ECHA – Databáza registrovaných látok

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Čo tu nájdete? Informácie z dokumentácií REACH: nebezpečné vlastnosti, použitie, riadenie rizík, fyzikálno-chemické údaje, toxikologické a ekotoxikologické údaje.

Oddiely KBÚ: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

ECHA – Inventár klasifikácie a označovania (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Čo tu nájdete? Oznámené/registrované klasifikácie a harmonizovanú klasifikáciu (príloha VI nariadenia CLP).

Oddiely KBÚ: 2, 3, 15.

Poznámka: Ak existuje harmonizovaná klasifikácia, uplatňuje sa táto.

eChemPortal (OECD) – viac databáz v jednom vyhľadávaní

https://www.echemportal.org/echemportal/

Čo tu nájdete? Súčasné vyhľadávanie údajov orgánov verejnej moci a hodnotených údajov (fyzikálno-chemické vlastnosti, toxikologické a ekotoxikologické údaje, osud v životnom prostredí).

Oddiely KBÚ: 7–9, 11–12.

IPCS INCHEM (WHO/ILO/UNEP) – medzinárodne posúdené súhrny

http://www.inchem.org/

Čo tu nájdete? Monografie a karty (EHC, CICAD, ICSC) o zdravotných a environmentálnych rizikách chemických látok.

Oddiely KBÚ: 4–6, 11–12, 15.

Zbierka ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

Endokrinné disruptory (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Čo tu nájdete? Prehľad, kritériá identifikácie, regulačný status.

Oddiely KBÚ: 2, 11–12, 15.

Národné informačné služby (helpdesky)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

Na čo sú užitočné? Podpora v rodnom jazyku v otázkach REACH/CLP/BPR a znalosť miestnych požiadaviek.

Oddiely KBÚ: 1, 15.

Toxikologické informačné strediská – určené subjekty: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

Ak nájdem v inventári C&L viacero rozporných oznámení, ktoré mám použiť ako základ?
Najprv musíte overiť, či existuje harmonizovaná klasifikácia (príloha VI nariadenia CLP) – tá je povinná. Ak nie, musíte svoju vlastnú klasifikáciu zdôvodniť posúdením kvality a zdroja oznámení a údajov v dokumentáciách ECHA; toto zdôvodnenie je vhodné zaznamenať aj v oddiele 16 KBÚ.

Sú údaje (Q)SAR alebo read-across akceptovateľné v KBÚ?
Áno, napríklad na základe OECD QSAR Toolbox alebo podobnej validovanej metódy, ale vždy uveďte názov/verziu modelu, oblasť použiteľnosti a neistotu údajov.

Kde nájdem oficiálne limitné hodnoty expozície na pracovisku (OEL)?
Na úrovni EÚ v smernicách IOELV/BOELV (EUR-Lex) a na národnej úrovni v národných zoznamoch (napr. TRGS). Vždy uveďte štát a dátum.

O aké právne predpisy sa mám oprieť pri klasifikácii prepravy (oddiel 14)?
Rozhodujúce sú Vzorové predpisy OSN a pre každý druh dopravy oficiálne ustanovenia ADR/RID/ADN/IMDG/ICAO/IATA. Z nich môžete odvodiť číslo UN, triedu, obalovú skupinu a informáciu o nebezpečnosti pre životné prostredie.

Čo mám robiť, ak sa údaje v KBÚ od dodávateľa líšia od verejne dostupných údajov orgánov?
Vykonajte porovnanie (napr. tabuľku podľa zdrojov) a vyžiadajte si od dodávateľa vysvetlenie. Zdôvodnenie konečného rozhodnutia a dátumy použitých zdrojov zaznamenajte v oddiele 16 KBÚ.

 

Ďalšie oficiálne zdroje orgánov verejnej moci/medzivládnych organizácií

Úroveň EÚ / OSN

Harmonizované klasifikácie CLP – príloha VI nariadenia CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

KBÚ: 2, 3, 15.

Limitné hodnoty expozície na pracovisku v EÚ (IOELV/BOELV)

Príklad – 5. zoznam IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

KBÚ: 8.

WHO / ILO / OECD

Monografie IARC (WHO/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

KBÚ: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

KBÚ: 11–12 (vždy uveďte, ak sú údaje odvodené z modelovania).

Národné databázy orgánov verejnej moci

Poznámka: požiadavky a hodnoty sa môžu líšiť podľa krajiny; v oddiele 16 KBÚ vždy uveďte krajinu zdroja a dátum získania.

USA – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

KBÚ: 3, 9, 12, 15.

USA – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

KBÚ: 11, 15.

USA – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

KBÚ: 4–6, 8.

USA – OSHA PEL (tabuľka Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

KBÚ: 8.

USA – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

KBÚ: 11, 15.

Spojené kráľovstvo – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

KBÚ: 2, 15.

Nemecko – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

KBÚ: 8.

Austrália – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

KBÚ: 2, 8.

Japonsko – NITE CHRIP / GHS – https://www.nite.go.jp/index.html

KBÚ: 2, 11–12, 15.

Kanada – Domestic Substances List (DSL) – prehľad: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

KBÚ: 15.

Databáza pesticídov EÚ (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

KBÚ: 15 (ak je to relevantné pre prípravky na ochranu rastlín a biocídne prípravky).

 

Na čo by sme si mali dávať pozor? – typické úskalia

  • Nekonzistentné oznámenia v inventári C&L → vybranú klasifikáciu musíte zdôvodniť.
  • Zastaralé údaje → vždy skontrolujte dátum najnovšej aktualizácie.
  • Nesprávna identita látky → údaje pre soli/hydráty/izoméry nemožno automaticky prenášať.
  • Zmesi → rozdiely medzi KBÚ od dodávateľa a vaším vlastným výpočtom podľa CLP musia byť zdokumentované.
  • Národné rozdiely → núdzové telefónne čísla, OEL a legislatíva o odpadoch sa líšia podľa krajiny.

 

Praktický pracovný postup na prípravu KBÚ (SDS)

  • Identifikácia a spresnenie: čísla CAS a ES, synonymá názvov látok; relevantné rozsahy koncentrácií pre zmesi.
  • Určenie klasifikácie: príloha VI nariadenia CLP → ak neexistuje harmonizovaný záznam, potom inventár C&L + dokumentácie ECHA + odborná literatúra.
  • Údaje o vlastnostiach a účinkoch: porovnanie fyzikálno-chemických, toxikologických a ekotoxikologických údajov zo zdrojov eChemPortal, ECHA a INCHEM.
  • Prvky označovania a P-vety: odvodené z klasifikácie s jasným zdôvodnením.
  • Riadenie rizík a kontrola expozície: dokumentácie ECHA, expozičné scenáre; národné limitné hodnoty (ak sú dostupné).
  • Referencie a kontrola verzií: v oddiele 16 KBÚ uveďte použité databázy, dátum prístupu a (ak je relevantné) aj verziu/číslo revízie.

Príprava karty bezpečnostných údajov (KBÚ; SDS): Úvod a právne pozadie, Zodpovednosti a proces zostavovania KBÚ, Prvých 8 oddielov KBÚ podrobne, Zostávajúce oddiely KBÚ (9–16), Osobitné prípady a osvedčené postupy

 

Záverečná poznámka

Vyššie uvedené zdroje poskytujú overené a verejne dostupné informácie, avšak autor KBÚ zodpovedá za konzistentnú a právne vyhovujúcu finalizáciu dokumentu. Ak si želáte, tím ToxInfo vám môže pomôcť s odbornou interpretáciou zdrojov a s prípravou KBÚ, vrátane viacerých jazykových verzií.

 

Máte ďalšie otázky?

Kontaktujte náš zákaznícky servis alebo položte otázku nášmu odborníkovi online.

Zákaznícky servis Opýtajte sa nášho odborníka

 

Odporúčané služby

 

Užitočné články

 

Táto webová stránka bola vytvorená v rámci a s podporou Programu Demján Sándor.