Užitočné informačné zdroje a databázy na prípravu SDS

MSDS-Europe – Znalostná databáza kariet bezpečnostných údajov – Užitočné informačné zdroje a databázy na prípravu kariet bezpečnostných údajov

 

Cieľová skupina: autori kariet bezpečnostných údajov (KBÚ; angl. SDS), dovozcovia, výrobcovia, následní používatelia

Zhrnutie: nasledujúce overené zdroje orgánov verejnej moci/medzivládnych organizácií spoľahlivo podporujú zhromažďovanie, overovanie a aktualizáciu údajov požadovaných pre 16 oddielov KBÚ (SDS).

 

Úvod – odkiaľ by mali údaje pochádzať?

Väčšina informácií požadovaných pre kartu bezpečnostných údajov by už mala byť k dispozícii od dodávateľa. Spoločnosti tieto údaje zhromažďujú pri plnení právnych predpisov upravujúcich kontrolu chemických látok – najmä nariadenia CLP (klasifikácia, označovanie, balenie), ako aj požiadaviek na prepravu a bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci.

  • V prípade registrácie podľa REACH môžu výrobcovia/dovozcovia získať ďalšie údaje aj prostredníctvom spoločného predloženia/konzorcií.
  • Následní používatelia a formulátori zmesí majú ako primárny zdroj informácií KBÚ dodanú ich dodávateľom pre príslušnú látku/zložku.

Ak pri zostavovaní KBÚ niektoré údaje chýbajú alebo sa informácie z dodávateľského reťazca javia ako rozporuplné, oplatí sa skontrolovať verejne dostupné databázy orgánov verejnej moci alebo medzinárodné databázy. Najdôležitejšie z nich sú uvedené nižšie.

Dostupné databázy a ako podporujú KBÚ (SDS)

ECHA – Databáza registrovaných látok

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Čo tu nájdete? Informácie z dokumentácií REACH: nebezpečné vlastnosti, použitie, riadenie rizík, fyzikálno-chemické údaje, toxikologické a ekotoxikologické údaje.

Oddiely KBÚ: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

ECHA – Inventár klasifikácie a označovania (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Čo tu nájdete? Oznámené/registrované klasifikácie a harmonizovanú klasifikáciu (príloha VI nariadenia CLP).

Oddiely KBÚ: 2, 3, 15.

Poznámka: Ak existuje harmonizovaná klasifikácia, uplatňuje sa táto.

eChemPortal (OECD) – viac databáz v jednom vyhľadávaní

https://www.echemportal.org/echemportal/

Čo tu nájdete? Súčasné vyhľadávanie údajov orgánov verejnej moci a hodnotených údajov (fyzikálno-chemické vlastnosti, toxikologické a ekotoxikologické údaje, osud v životnom prostredí).

Oddiely KBÚ: 7–9, 11–12.

IPCS INCHEM (WHO/ILO/UNEP) – medzinárodne posúdené súhrny

http://www.inchem.org/

Čo tu nájdete? Monografie a karty (EHC, CICAD, ICSC) o zdravotných a environmentálnych rizikách chemických látok.

Oddiely KBÚ: 4–6, 11–12, 15.

Zbierka ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

Endokrinné disruptory (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Čo tu nájdete? Prehľad, kritériá identifikácie, regulačný status.

Oddiely KBÚ: 2, 11–12, 15.

Národné informačné služby (helpdesky)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

Na čo sú užitočné? Podpora v rodnom jazyku v otázkach REACH/CLP/BPR a znalosť miestnych požiadaviek.

Oddiely KBÚ: 1, 15.

Toxikologické informačné strediská – určené subjekty: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

Ak nájdem v inventári C&L viacero rozporných oznámení, ktoré mám použiť ako základ?
Najprv musíte overiť, či existuje harmonizovaná klasifikácia (príloha VI nariadenia CLP) – tá je povinná. Ak nie, musíte svoju vlastnú klasifikáciu zdôvodniť posúdením kvality a zdroja oznámení a údajov v dokumentáciách ECHA; toto zdôvodnenie je vhodné zaznamenať aj v oddiele 16 KBÚ.

Sú údaje (Q)SAR alebo read-across akceptovateľné v KBÚ?
Áno, napríklad na základe OECD QSAR Toolbox alebo podobnej validovanej metódy, ale vždy uveďte názov/verziu modelu, oblasť použiteľnosti a neistotu údajov.

Kde nájdem oficiálne limitné hodnoty expozície na pracovisku (OEL)?
Na úrovni EÚ v smernicách IOELV/BOELV (EUR-Lex) a na národnej úrovni v národných zoznamoch (napr. TRGS). Vždy uveďte štát a dátum.

O aké právne predpisy sa mám oprieť pri klasifikácii prepravy (oddiel 14)?
Rozhodujúce sú Vzorové predpisy OSN a pre každý druh dopravy oficiálne ustanovenia ADR/RID/ADN/IMDG/ICAO/IATA. Z nich môžete odvodiť číslo UN, triedu, obalovú skupinu a informáciu o nebezpečnosti pre životné prostredie.

Čo mám robiť, ak sa údaje v KBÚ od dodávateľa líšia od verejne dostupných údajov orgánov?
Vykonajte porovnanie (napr. tabuľku podľa zdrojov) a vyžiadajte si od dodávateľa vysvetlenie. Zdôvodnenie konečného rozhodnutia a dátumy použitých zdrojov zaznamenajte v oddiele 16 KBÚ.

 

Ďalšie oficiálne zdroje orgánov verejnej moci/medzivládnych organizácií

Úroveň EÚ / OSN

Harmonizované klasifikácie CLP – príloha VI nariadenia CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

KBÚ: 2, 3, 15.

Limitné hodnoty expozície na pracovisku v EÚ (IOELV/BOELV)

Príklad – 5. zoznam IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

KBÚ: 8.

WHO / ILO / OECD

Monografie IARC (WHO/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

KBÚ: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

KBÚ: 11–12 (vždy uveďte, ak sú údaje odvodené z modelovania).

Národné databázy orgánov verejnej moci

Poznámka: požiadavky a hodnoty sa môžu líšiť podľa krajiny; v oddiele 16 KBÚ vždy uveďte krajinu zdroja a dátum získania.

USA – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

KBÚ: 3, 9, 12, 15.

USA – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

KBÚ: 11, 15.

USA – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

KBÚ: 4–6, 8.

USA – OSHA PEL (tabuľka Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

KBÚ: 8.

USA – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

KBÚ: 11, 15.

Spojené kráľovstvo – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

KBÚ: 2, 15.

Nemecko – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

KBÚ: 8.

Austrália – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

KBÚ: 2, 8.

Japonsko – NITE CHRIP / GHS – https://www.nite.go.jp/index.html

KBÚ: 2, 11–12, 15.

Kanada – Domestic Substances List (DSL) – prehľad: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

KBÚ: 15.

Databáza pesticídov EÚ (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

KBÚ: 15 (ak je to relevantné pre prípravky na ochranu rastlín a biocídne prípravky).

 

Na čo by sme si mali dávať pozor? – typické úskalia

  • Nekonzistentné oznámenia v inventári C&L → vybranú klasifikáciu musíte zdôvodniť.
  • Zastaralé údaje → vždy skontrolujte dátum najnovšej aktualizácie.
  • Nesprávna identita látky → údaje pre soli/hydráty/izoméry nemožno automaticky prenášať.
  • Zmesi → rozdiely medzi KBÚ od dodávateľa a vaším vlastným výpočtom podľa CLP musia byť zdokumentované.
  • Národné rozdiely → núdzové telefónne čísla, OEL a legislatíva o odpadoch sa líšia podľa krajiny.

 

Praktický pracovný postup na prípravu KBÚ (SDS)

  • Identifikácia a spresnenie: čísla CAS a ES, synonymá názvov látok; relevantné rozsahy koncentrácií pre zmesi.
  • Určenie klasifikácie: príloha VI nariadenia CLP → ak neexistuje harmonizovaný záznam, potom inventár C&L + dokumentácie ECHA + odborná literatúra.
  • Údaje o vlastnostiach a účinkoch: porovnanie fyzikálno-chemických, toxikologických a ekotoxikologických údajov zo zdrojov eChemPortal, ECHA a INCHEM.
  • Prvky označovania a P-vety: odvodené z klasifikácie s jasným zdôvodnením.
  • Riadenie rizík a kontrola expozície: dokumentácie ECHA, expozičné scenáre; národné limitné hodnoty (ak sú dostupné).
  • Referencie a kontrola verzií: v oddiele 16 KBÚ uveďte použité databázy, dátum prístupu a (ak je relevantné) aj verziu/číslo revízie.

Príprava karty bezpečnostných údajov (KBÚ; SDS): Úvod a právne pozadie, Zodpovednosti a proces zostavovania KBÚ, Prvých 8 oddielov KBÚ podrobne, Zostávajúce oddiely KBÚ (9–16), Osobitné prípady a osvedčené postupy

 

Záverečná poznámka

Vyššie uvedené zdroje poskytujú overené a verejne dostupné informácie, avšak autor KBÚ zodpovedá za konzistentnú a právne vyhovujúcu finalizáciu dokumentu. Ak si želáte, tím ToxInfo vám môže pomôcť s odbornou interpretáciou zdrojov a s prípravou KBÚ, vrátane viacerých jazykových verzií.

 

Máte ďalšie otázky?

Kontaktujte náš zákaznícky servis alebo položte otázku nášmu odborníkovi online.

Zákaznícky servis Opýtajte sa nášho odborníka

 

Odporúčané služby

 

Užitočné články