Informácie týkajúce sa použitia UFI (jedinečného identifikátora receptúry zmesi)

Základňa vedomostí pre karty bezpečnostných údajov – Jednoznačný identifikátor zloženia (UFI)

Jednoznačný identifikátor zloženia (UFI) je 16-znakový alfanumerický kód (s predponou „UFI“), ktorý sa uvádza na etikete (označení) zmesí. UFI je prvkom harmonizovaného oznámenia toxikologickým centrám (PCN), ktoré sa vykonáva podľa prílohy VIII nariadenia CLP.

Vďaka harmonizovanému oznamovaniu budú jednotné údaje dostupné príslušným orgánom a toxikologickým centrám v členských štátoch EÚ/EHP. Použitie kódu UFI umožňuje toxikologickým centrám v núdzových situáciách rýchlo identifikovať nebezpečnú zmes a poskytnúť informácie pre urgentnú zdravotnú pomoc.

Ustanovenia týkajúce sa používania UFI a oznamovania PCN sú uvedené v nariadení Komisie (EÚ) 2017/542, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 (CLP) doplnením prílohy VIII. Tieto ustanovenia sú záväzné pre všetky členské štáty EÚ/EHP.

 

Cieľ jednoznačného identifikátora zloženia (UFI)

Ak je zmesi pridelený kód UFI a je k nej podané oznámenie PCN, zloženie konkrétnej zmesi je pre toxikologické centrá a príslušné orgány jednoznačne identifikovateľné. To podporuje rýchlu reakciu v prípade núdze.

Zároveň sa tým chráni obchodné tajomstvo: presné zloženie nie je verejne uvádzané na etikete ani v marketingových materiáloch; prístup k údajom poskytnutým v rámci PCN majú len príslušné orgány a toxikologické centrá.

 

Strategický prístup

Možné metódy prideľovania kódov UFI

Prístup „na báze zmesi“

Konkrétne zloženie zmesi je identifikované jedným kódom UFI.

Produkty s rovnakým zložením, ale s rôznymi obchodnými názvami (t. j. rovnaká zmes uvádzaná na trh pod rôznymi značkami), môžu mať rovnaký kód UFI.

Prístup „na báze produktu“

Každý produkt (obchodný názov) dostane vlastný kód UFI – aj vtedy, ak má rovnaké zloženie ako iný produkt.

Tento prístup sa používa napríklad vtedy, keď sa jedna zmes uvádza na trh pod viacerými obchodnými názvami a firma chce mať odlíšené UFI pre jednotlivé produkty.

Pre lepšie pochopenie prístupov je užitočné rozlíšiť pojmy „zmes“ a „produkt“:

Zmes: obsahuje najmenej dve zložky (môžu to byť látky aj zmesi; MiM – zmes v zmesi). Charakteristiky zmesi sú určené najmä jej zložením a fyzikálno-chemickými vlastnosťami.

Produkt: zmes určená na predaj, ktorá je obvykle identifikovaná obchodným názvom a ktorej vlastnosti sú určené aj balením, označením a kategóriou výrobku.

Prístup „zameraný na trh“

Rovnaké zmesi získajú rôzne kódy UFI, ak sa uvádzajú na trh v rôznych krajinách.

Napríklad „produkt 1“ uvedený na trh v Nemecku dostane kód UFI („UFI 1“), ale „produkt 1“ uvedený na trh v Španielsku dostane iný kód („UFI 2“).

Prístup „zameraný na jazyk/etiketu“

Tento prístup je podobný ako „prístup zameraný na trh“, ale zohľadňuje aj to, že úradný jazyk niektorých krajín môže byť rovnaký (napr. nemecký jazyk v Nemecku a Rakúsku) – firma tak môže zvoliť spoločný alebo oddelený prístup podľa jazykových verzií etikiet.

Ktorákoľvek z vyššie uvedených stratégií môže byť správna, pokiaľ nebude porušený nasledujúci základný princíp:

UFI musí identifikovať konkrétne zloženie zmesi a nesmie byť použitý pre zmesi s rôznym zložením!

 

Generátor UFI – vytváranie UFI

Generátor UFI je webová aplikácia agentúry ECHA, ktorú možno používať online (v prehliadači). Je bezplatná a je k dispozícii vo viacerých jazykoch EÚ.

Kód UFI sa vytvorí zadaním identifikátora spoločnosti (napr. IČ DPH/VAT) a interného čísla receptúry (identifikátora zloženia). V odôvodnených prípadoch je možné vytvoriť UFI aj bez IČ DPH (napr. ak subjekt nemá pridelené IČ DPH).

Dôležité:

  • Systém automaticky neukladá vytvorené UFI; uloženie a správa kódov je zodpovednosťou používateľa.
  • Možnosť vytvorenia UFI bez IČ DPH voľte iba vtedy, ak spoločnosť skutočne nemá pridelené IČ DPH/VAT.
  • Po vytvorení je vhodné vykonať validáciu UFI a zabezpečiť jeho konzistentné používanie (etiketa, oznámenie PCN, prípadne KBÚ).

 

Platnosť UFI a zmeny zloženia

UFI je viazaný na zloženie zmesi oznámené v rámci PCN. Ak je potrebné zmeniť interné číslo receptúry a vygenerovať nový UFI, zmení sa aj samotný kód UFI. UFI môže zostať rovnaký len vtedy, ak zmena zloženia zostáva v rámci pravidiel a rozsahov, ktoré sú ešte pokryté existujúcim oznámením (a prípadne sa vykoná len aktualizácia oznámenia PCN).

Vytvorenie nového UFI je typicky potrebné v týchto prípadoch:

  • pridanie, nahradenie alebo odstránenie zložky,
  • pri type produktu „zmes v zmesi“ (MiM), ak dodávateľ zmenil UFI zmesi použitej ako zložka,
  • ak zmena zloženia presiahne povolené koncentračné odchýlky stanovené pravidlami oznamovania.

Príklad limitov zmeny koncentrácie zložiek, ktoré môžu viesť k potrebe nového UFI (podľa pravidiel oznamovania):

Koncentrácia zložky v zmesi (maximálna prípustná zmena):

  • 25 – 100 % (5 %)
  • 10 – 25 % (10 %)
  • 2,5 – 10 % (20 %)
  • < 2,5 % (30 %)

Kroky, ktoré sa spravidla vykonávajú po vytvorení nového UFI:

Vytvorenie nového UFI spravidla nie je potrebné, ak:

  • sa zmenil iba obchodný názov zmesi (produktu),
  • zmena sa týka iba parfumov (v rozsahu, ktorý nemení relevantné informácie pre PCN),
  • ide iba o zmenu balenia.

Ďalšie informácie o povinnostiach nájdete v súvislosti s aktualizáciou predloženia PCN.

 

Komunikácia v rámci dodávateľského reťazca

Ak následný používateľ používa zmesi na prípravu novej zmesi (MiM – zmes v zmesi), v mnohých prípadoch postačuje poznať kód UFI (a relevantné údaje), bez potreby získať celé detailné zloženie.

Počas oznamovania PCN sa uvádzajú zložky dôležité pre urgentnú zdravotnú reakciu. Ak bola zmes už oznámená v dodávateľskom reťazci, toxikologické centrum vie na základe UFI identifikovať zloženie v systéme. Zároveň to umožňuje obmedziť šírenie dôverných informácií o receptúre.

Je preto dôležité komunikovať zmeny kódov UFI (a súvisiace zmeny PCN) v rámci dodávateľského reťazca, aby subjekty používajúce zmes pri formulovaní vlastných zmesí vedeli včas aktualizovať svoje údaje.

 

Použitie UFI pri označovaní zmesí

Ďalšie informácie o umiestňovaní kódu UFI a o označovaní podľa CLP nájdete v našom článku „Etiketa CLP, označovanie v praxi“.

 

Pokyny pre označovanie

UFI: xxxx-xxxx-xxxx-xxxx

  • „UFI:” – rovnaké vo všetkých jazykoch EÚ, neprekladá sa; musí byť napísané veľkými písmenami
  • „xxxx-xxxx-xxxx-xxxx” – kód je rozdelený do 4 blokov, oddelených spojovníkom
  • kód UFI musí byť jasne viditeľný a čitateľný
  • nie sú stanovené špecifické typografické požiadavky (napr. písmo alebo veľkosť)
  • kód UFI musí byť uvedený na etikete zmesí, ktoré podliehajú oznamovaniu podľa prílohy VIII nariadenia CLP
  • kód UFI sa môže uvádzať aj v karte bezpečnostných údajov; v niektorých prípadoch (napr. nebalené zmesi alebo priemyselné použitie pri uvedení UFI len v KBÚ) to môže byť potrebné
  • mal by byť uvedený trvalo (nezmazateľne) na etikete

Naše služby týkajúce sa generovania kódov UFI a oznamovania PCN

 

Najčastejšie kladené otázky a odpovede

Čo je UFI a kde musí byť uvedený?
UFI (Unique Formula Identifier) je 16-znakový kód, ktorý prepája zmes s údajmi z jej oznámenia PCN. Štandardne sa uvádza na etikete (označení). V určitých prípadoch (napr. pri nebalených zmesiach alebo pri niektorých priemyselných dodávkach) môže byť UFI uvedený aj v karte bezpečnostných údajov, spravidla v oddiele 1.1. Pozrite aj: UFI v oddiele 1 KBÚ (SDS).

Kto je zodpovedný za vytvorenie a predloženie UFI?
Kód UFI generuje subjekt uvádzajúci zmes na trh (napr. formulátor, výrobca alebo dovozca) pomocou generátora UFI agentúry ECHA. UFI sa následne uvádza na etikete a používa sa v oznámení PCN, ktoré sa predkladá prostredníctvom príslušného portálu ECHA.

Je UFI povinný pre zmesi neklasifikované ako nebezpečné?
Spravidla nie. Ak zmes nemá klasifikáciu nebezpečnosti pre zdravie ani fyzikálne nebezpečenstvo, oznamovanie PCN podľa prílohy VIII (a tým ani UFI) sa zvyčajne nevyžaduje. Vždy však odporúčame overiť konkrétny prípad a požiadavky cieľovej krajiny.

 
 

Tags: ,