MSDS-Europe – Najčastejšie otázky a odpovede v oblasti chemickej bezpečnosti
Zbierka otázok a odpovedí z oblasti chemickej bezpečnosti. Máte otázky týkajúce sa chemickej bezpečnosti?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-znakový kód, ktorý sa musí uvádzať na etikete nebezpečných zmesí.
UFI je zároveň povinným prvkom pri oznamovaní nebezpečných zmesí toxikologickým centrálnym pracoviskám v jednotnej harmonizovanej forme (PCN).
PCN oznámenie obsahujúce kód UFI musí podať ten subjekt, ktorý uvádza výrobok na trh v danej krajine.
Re-predajcovia (reselleri) nemajú povinnosť oznámenia.
Ak sa etiketa produktu poškodí alebo výrobca zmení zloženie tak, že je potrebné vygenerovať nový kód UFI, etiketu treba vymeniť alebo aktualizovať. V takýchto prípadoch môžu vzniknúť povinnosti aj distribútorovi.
Prehľad ďalších úloh distribútorov nájdete tu.
Pre kozmetické výrobky nie je povinné vypracovať a poskytovať bezpečnostné listy. Kozmetika nepodlieha predpisom chemickej bezpečnosti.
V niektorých prípadoch však môže byť bezpečnostný list odporúčaný a vhodný.
Pri uvádzaní kozmetiky na trh je kľúčová etiketa podľa nariadenia 1223/2009/ES.
Bezpečnostné listy sú kľúčovým komunikačným nástrojom v dodávateľskom reťazci, pomáhajú všetkým účastníkom plniť povinnosti riadenia rizík spojených s používaním látok a zmesí.
Viac o význame BL nájdete tu.
Nie. Povinnosť mať BL sa vzťahuje len na látky a zmesi klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, prípadne na špecifické prípady vyplývajúce z nariadenia REACH.
BL sa nevyžaduje napríklad pre hotové výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, a pre výrobky podľa čl. 3 REACH, pokiaľ neuvoľňujú látky úmyselne.
Aj pri produktoch, ktoré BL formálne nevyžadujú, sa oplatí zvážiť jeho dobrovoľné vypracovanie, ak koncoví používatelia očakávajú informácie o zložení alebo prvej pomoci.
Podrobné kritériá nájdete tu.
Podľa čl. 31 ods. 5 nariadenia REACH sa BL musí poskytnúť v úradnom jazyku/jazykoch členského štátu, v ktorom sa látka alebo zmes uvádza na trh. Použiť iba anglickú verziu je možné len v krajinách, kde je angličtina úradným jazykom (napr. Írsko, Malta).
Spoločnosť môže interne používať anglickú verziu ako pomocný materiál, ale zákazníkom a orgánom dohľadu je potrebné dodať verziu v miestnom jazyku.
Výnimkou sú zmesi neklasifikované ako nebezpečné, pri ktorých je BL dobrovoľný – zákon vtedy jazyk výslovne neukladá, no odporúča sa použiť jazyk zrozumiteľný odberateľovi.
Najjednoduchšie je porovnať kľúčové informácie s požiadavkami Prílohy II nariadenia REACH – najmä klasifikáciu CLP, toxikologickú (oddiel 11) a ekotoxikologickú časť (oddiel 12) a údaje o zložení (oddiel 3).
Overte napríklad:
Pri pochybnostiach odporúčame audit BL špecializovanou firmou, napr. ToxInfo.
Predpisy neurčujú pevnú platnosť. BL je však nutné bezodkladne aktualizovať, ak:
V praxi sa odporúča pravidelná revízia každé 3 roky (pre nebezpečné zmesi) alebo 5 rokov (pre látky).
Usmernenia k periodickým revíziám nájdete tu.
Podľa čl. 31 nariadenia REACH môže BL vypracovať každá osoba alebo subjekt s primeranými odbornými znalosťami v oblasti chemickej bezpečnosti.
Odporúča sa, aby autor BL:
V niektorých krajinách (napr. Nemecko, Francúzsko, Maďarsko) sa vyžaduje preukázanie kvalifikácie kurzom „SDS Author“ alebo certifikátom profesijných združení.
Viac o požiadavkách na autorov BL nájdete tu.
Nestačí. BL musí zodpovedať konkrétnemu výrobku, ktorý vaša firma uvádza na trh, odrážať jeho skutočné zloženie a spĺňať miestnu legislatívu.
Použitie náhodne stiahnutého BL je porušením čl. 31 REACH a v prípade nehody môže viesť k sankciám a zodpovednosti za škodu.
Aj pri rovnakom obchodnom názve môžu rozdiely v koncentráciách alebo aditívach zásadne zmeniť klasifikáciu.
Uistite sa, že:
Nie. Jazyková povinnosť sa vzťahuje na príjemcu (zamestnancov, zákazníkov, orgány dohľadu) a nemožno ju zrušiť internou politikou firmy.
Čl. 31 ods. 5 REACH jasne stanovuje, že BL sa musí poskytovať v úradnom jazyku štátu, kde sa výrobok uvádza na trh.
Zamestnanci, pre ktorých angličtina nie je materinským jazykom, musia mať BL v jazyku, ktorému rozumejú – pri nehode môže cudzojazyčný dokument zlyhať.
Pozri FAQ ECHA – otázka ID 138.
Nie. Jazyková povinnosť sa vzťahuje na príjemcu (zamestnancov, zákazníkov, orgány dohľadu) a nemožno ju zrušiť internou politikou firmy.
Čl. 31 ods. 5 REACH jasne stanovuje, že BL sa musí poskytovať v úradnom jazyku štátu, kde sa výrobok uvádza na trh.
Zamestnanci, pre ktorých angličtina nie je materinským jazykom, musia mať BL v jazyku, ktorému rozumejú – pri nehode môže cudzojazyčný dokument zlyhať.
Pozri FAQ ECHA – otázka ID 138.
PCN oznámeniu podliehajú zmesi klasifikované ako nebezpečné pre zdravie alebo s fyzikálnym nebezpečenstvom podľa CLP (napr. toxické, žieravé, horľavé kvapaliny).
Oznámeniu NEpodliehajú zmesi:
Na určenie povinnosti zanalyzujte klasifikáciu CLP každej zmesi, svoju úlohu (výrobca, dovozca, downstream user) a cieľový trh.
V oznámení sa uvádza najmä:
Údaje sa podávajú v harmonizovanom formáte IUCLID 6 cez ECHA Submission Portal alebo národný systém, ak existuje.
Podľa čl. 25 ods. 8 CLP nie je uvedenie kódu UFI na etikete povinné, ak zmes nie je klasifikovaná ako nebezpečná.
Kód UFI je však vhodné uviesť v BL, technickom liste alebo na obale na mieste prístupnom záchrannej zdravotnej službe.
Ak sa v budúcnosti zmení klasifikácia alebo určenie produktu a zmes sa stane nebezpečnou, etiketu bude potrebné doplniť o UFI.
Podľa čl. 25 ods. 8 CLP nie je uvedenie kódu UFI na etikete povinné, ak zmes nie je klasifikovaná ako nebezpečná.
Kód UFI je však vhodné uviesť v BL, technickom liste alebo na obale na mieste prístupnom záchrannej zdravotnej službe.
Ak sa v budúcnosti zmení klasifikácia alebo určenie produktu a zmes sa stane nebezpečnou, etiketu bude potrebné doplniť o UFI.
Voľba služby závisí od podkladov a cieľa:
Ak si nie ste istí, pošlite nám dostupné podklady (zloženie, aktuálny BL, etiketu) a odporučíme najvhodnejšie riešenie.
Voľba služby závisí od podkladov a cieľa:
Ak si nie ste istí, pošlite nám dostupné podklady (zloženie, aktuálny BL, etiketu) a odporučíme najvhodnejšie riešenie.
Ide o odborný preklad existujúceho BL do nového jazyka a zároveň prispôsobenie miestnym právnym predpisom (REACH/CLP, národné normy).
Zahŕňa napríklad:
Výsledkom je legislatívne správny BL pripravený na distribúciu na cieľovom trhu.
Revízia (aktualizácia) BL je implementácia zmien, ak:
Revízia zahŕňa nové číslo verzie, dátum vydania, prehodnotenie CLP a prípadnú úpravu UFI a PCN.
Príprava CLP etikety znamená vytvoriť grafický súbor (PDF/AI) s povinnými prvkami: GHS piktogramy, signálne slovo, H- a P-vety, UFI kód, údaje zodpovednej osoby, číslo šarže a prípadne ADR piktogramy.
Potrebujeme:
Ponúkame tri úrovne zrýchlenia:
Prioritné služby zahŕňajú aj rýchly audit zloženia, určenie EuPCS a na požiadanie PCN oznámenie.
Najjednoduchšie je napísať na info@msds-europe.com alebo využiť formulár „Request a quote“ na stránke msds-europe.com.
Uveďte názov produktu, cieľový jazyk, rozsah služby (BL, etiketa, PCN) a požadovaný termín.
Odporúčame priložiť:
Čím úplnejšie údaje, tým rýchlejšia a presnejšia ponuka.
Áno. Pri objednávke troch a viac nových BL poskytujeme množstevnú zľavu 10 – 25 % podľa podobnosti produktov (rodina prípravkov) a rozsahu služieb (preklad, PCN, etiketa).
Stálym klientom ponúkame vernostné zľavy a kreditné balíčky na aktualizácie.
Akceptujeme väčšinu bežných editovateľných formátov:
Vyhnite sa skenom bez OCR a nízkej kvalite obrázkov – predlžujú proces.
Dostanete dva súbory:
Dokument obsahuje:
Áno. Logo môžeme umiestniť do hlavičky alebo päty pri zachovaní povinného rozloženia.
Pošlite logo vo vektorovom formáte (AI, SVG, EPS) alebo bitmapu 300 dpi na bielom pozadí.
Štandardne 30 kalendárnych dní od dátumu vystavenia, ak nie je v ponuke uvedené inak.
Po uplynutí termínu prosíme o opätovné potvrdenie cien – výkyvy kurzov a legislatívne zmeny môžu cenu ovplyvniť.
Váš Project Manager:
V tejto fáze môžete ešte upraviť zloženie alebo doplniť jazyky.
Povinne:
Skontrolujte, či sa zloženie sčíta na 100 % a obsahuje CAS/ES čísla; ak posielate existujúci BL, overte jeho súlad s deklarovaným zložením.
V prípade nejasností vás náš technický tím kontaktuje pred začiatkom práce.
Nie. Ak sa nemenia firemné údaje ani kontaktná osoba, stačí uviesť predchádzajúce Customer ID alebo číslo poslednej zákazky.
Limit nie je stanovený – pri veľkých projektoch (50+ BL) zostavíme etapový harmonogram a dedikovaný tím na dodržanie termínov.
Obvyklé lehoty:
Čas sa počíta od doručenia kompletných podkladov a potvrdenia platby (ak sa vyžaduje).
Snažíme sa termín dodržať. Ak je však nutné doplniť chýbajúce údaje (napr. CAS číslo), termín sa môže predĺžiť – informujeme vás bezodkladne.
Áno. Poskytujeme 12-mesačnú záruku: všetky legislatívne opravy spôsobené našou chybou vykonáme bezplatne.
Pre nových klientov účtujeme platbu pro forma. Stáli klienti môžu mať splatnosť 15/30 dní netto podľa rámcovej zmluvy.
Áno. Po zaevidovaní platby automaticky vystavíme daňový doklad (faktúru) a zašleme ho e-mailom v PDF.
Položte otázku týkajúcu sa chemickej bezpečnosti vyplnením formulára nižšie.