Najčastejšie otázky a odpovede v oblasti chemickej bezpečnosti

MSDS-Europe – Najčastejšie otázky a odpovede v oblasti chemickej bezpečnosti

Zbierka otázok a odpovedí z oblasti chemickej bezpečnosti. Máte otázky týkajúce sa chemickej bezpečnosti?

Opýtajte sa odborníka!

 

Otázky týkajúce sa chemickej bezpečnosti

 

Otázky týkajúce sa našich služieb

 

Otázky týkajúce sa procesu objednávky a dodania

 

Otázky týkajúce sa chemickej bezpečnosti

 

Čo je UFI? Musím s ním ako distribútor niečo robiť?

Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-znakový kód, ktorý sa musí uvádzať na etikete nebezpečných zmesí.

UFI je zároveň povinným prvkom pri oznamovaní nebezpečných zmesí toxikologickým centrálnym pracoviskám v jednotnej harmonizovanej forme (PCN).

PCN oznámenie obsahujúce kód UFI musí podať ten subjekt, ktorý uvádza výrobok na trh v danej krajine.

Re-predajcovia (reselleri) nemajú povinnosť oznámenia.

Ak sa etiketa produktu poškodí alebo výrobca zmení zloženie tak, že je potrebné vygenerovať nový kód UFI, etiketu treba vymeniť alebo aktualizovať. V takýchto prípadoch môžu vzniknúť povinnosti aj distribútorovi.

Prehľad ďalších úloh distribútorov nájdete tu.

Chcem pripraviť bezpečnostný list a etiketu pre kozmetické výrobky. Aké informácie musím poskytnúť? Uplatňujú sa chemické bezpečnostné predpisy aj na túto skupinu produktov?

Pre kozmetické výrobky nie je povinné vypracovať a poskytovať bezpečnostné listy. Kozmetika nepodlieha predpisom chemickej bezpečnosti.

V niektorých prípadoch však môže byť bezpečnostný list odporúčaný a vhodný.

Pri uvádzaní kozmetiky na trh je kľúčová etiketa podľa nariadenia 1223/2009/ES.

Aký je účel bezpečnostného listu?

Bezpečnostné listy sú kľúčovým komunikačným nástrojom v dodávateľskom reťazci, pomáhajú všetkým účastníkom plniť povinnosti riadenia rizík spojených s používaním látok a zmesí.

Viac o význame BL nájdete tu.

Vyžadujú všetky chemické výrobky bezpečnostný list?

Nie. Povinnosť mať BL sa vzťahuje len na látky a zmesi klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, prípadne na špecifické prípady vyplývajúce z nariadenia REACH.

BL sa nevyžaduje napríklad pre hotové výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, a pre výrobky podľa čl. 3 REACH, pokiaľ neuvoľňujú látky úmyselne.

Aj pri produktoch, ktoré BL formálne nevyžadujú, sa oplatí zvážiť jeho dobrovoľné vypracovanie, ak koncoví používatelia očakávajú informácie o zložení alebo prvej pomoci.

Podrobné kritériá nájdete tu.

Musím mať vždy BL v jazyku cieľovej krajiny, alebo môžem použiť cudzojazyčný BL (napr. anglický) od dodávateľa?

Podľa čl. 31 ods. 5 nariadenia REACH sa BL musí poskytnúť v úradnom jazyku/jazykoch členského štátu, v ktorom sa látka alebo zmes uvádza na trh. Použiť iba anglickú verziu je možné len v krajinách, kde je angličtina úradným jazykom (napr. Írsko, Malta).

Spoločnosť môže interne používať anglickú verziu ako pomocný materiál, ale zákazníkom a orgánom dohľadu je potrebné dodať verziu v miestnom jazyku.

Výnimkou sú zmesi neklasifikované ako nebezpečné, pri ktorých je BL dobrovoľný – zákon vtedy jazyk výslovne neukladá, no odporúča sa použiť jazyk zrozumiteľný odberateľovi.

Ako môžem skontrolovať, či je BL dodávateľa správny?

Najjednoduchšie je porovnať kľúčové informácie s požiadavkami Prílohy II nariadenia REACH – najmä klasifikáciu CLP, toxikologickú (oddiel 11) a ekotoxikologickú časť (oddiel 12) a údaje o zložení (oddiel 3).

Overte napríklad:

  • či dátum revízie nepresahuje 3–5 rokov,
  • správnosť názvov látok a ich CAS/ES čísel,
  • dostatočnosť údajov v oddieloch 8 a 9 podľa aktuálnych technických poznatkov,
  • či označenie (piktogramy, signálne slovo, H-/P-vety) vychádza z rovnakej klasifikácie ako v oddiele 2.

Pri pochybnostiach odporúčame audit BL špecializovanou firmou, napr. ToxInfo.

Ako dlho je BL platný a ako často ho treba aktualizovať?

Predpisy neurčujú pevnú platnosť. BL je však nutné bezodkladne aktualizovať, ak:

  • sa objavia nové informácie ovplyvňujúce riadenie rizík,
  • získalo sa alebo zmenilo povolenie podľa REACH,
  • došlo k obmedzeniu látky alebo zmesi (REACH, CLP),
  • sa zmenila klasifikácia alebo zloženie produktu.

V praxi sa odporúča pravidelná revízia každé 3 roky (pre nebezpečné zmesi) alebo 5 rokov (pre látky).

Usmernenia k periodickým revíziám nájdete tu.

Kto môže vypracovať bezpečnostný list?

Podľa čl. 31 nariadenia REACH môže BL vypracovať každá osoba alebo subjekt s primeranými odbornými znalosťami v oblasti chemickej bezpečnosti.

Odporúča sa, aby autor BL:

  • poznal aktuálne požiadavky REACH a CLP,
  • mal prístup k toxikologickým a ekotoxikologickým dátam,
  • rozumel praktickému použitiu výrobku.

V niektorých krajinách (napr. Nemecko, Francúzsko, Maďarsko) sa vyžaduje preukázanie kvalifikácie kurzom „SDS Author“ alebo certifikátom profesijných združení.

Viac o požiadavkách na autorov BL nájdete tu.

Stačí, ak si bezpečnostný list stiahnem z internetu?

Nestačí. BL musí zodpovedať konkrétnemu výrobku, ktorý vaša firma uvádza na trh, odrážať jeho skutočné zloženie a spĺňať miestnu legislatívu.

Použitie náhodne stiahnutého BL je porušením čl. 31 REACH a v prípade nehody môže viesť k sankciám a zodpovednosti za škodu.

Aj pri rovnakom obchodnom názve môžu rozdiely v koncentráciách alebo aditívach zásadne zmeniť klasifikáciu.

Uistite sa, že:

  • BL pochádza priamo od výrobcu alebo je spracovaný podľa aktuálneho zloženia,
  • jazyková verzia zodpovedá cieľovému trhu,
  • dokument bol overený voči miestnym požiadavkám.

V našej firme je povinná angličtina, takže BL neprekladáme do národného jazyka, lebo všetci rozumejú. Je to v súlade s predpismi?

Nie. Jazyková povinnosť sa vzťahuje na príjemcu (zamestnancov, zákazníkov, orgány dohľadu) a nemožno ju zrušiť internou politikou firmy.

Čl. 31 ods. 5 REACH jasne stanovuje, že BL sa musí poskytovať v úradnom jazyku štátu, kde sa výrobok uvádza na trh.

Zamestnanci, pre ktorých angličtina nie je materinským jazykom, musia mať BL v jazyku, ktorému rozumejú – pri nehode môže cudzojazyčný dokument zlyhať.

Pozri FAQ ECHA – otázka ID 138.

V našej firme je povinná angličtina, takže BL neprekladáme do národného jazyka, lebo všetci rozumejú. Je to v súlade s predpismi?

Nie. Jazyková povinnosť sa vzťahuje na príjemcu (zamestnancov, zákazníkov, orgány dohľadu) a nemožno ju zrušiť internou politikou firmy.

Čl. 31 ods. 5 REACH jasne stanovuje, že BL sa musí poskytovať v úradnom jazyku štátu, kde sa výrobok uvádza na trh.

Zamestnanci, pre ktorých angličtina nie je materinským jazykom, musia mať BL v jazyku, ktorému rozumejú – pri nehode môže cudzojazyčný dokument zlyhať.

Pozri FAQ ECHA – otázka ID 138.

Ako určím, ktoré z mojich produktov podliehajú PCN oznámeniu a ktoré nie?

PCN oznámeniu podliehajú zmesi klasifikované ako nebezpečné pre zdravie alebo s fyzikálnym nebezpečenstvom podľa CLP (napr. toxické, žieravé, horľavé kvapaliny).

Oznámeniu NEpodliehajú zmesi:

  • neklasifikované ako nebezpečné,
  • klasifikované iba ako nebezpečné pre životné prostredie,
  • plyny pod tlakom alebo výbušné (ak je to jediná klasifikácia),
  • určené výhradne na výskum a vývoj (SRD) alebo pilotné prevádzky.

Na určenie povinnosti zanalyzujte klasifikáciu CLP každej zmesi, svoju úlohu (výrobca, dovozca, downstream user) a cieľový trh.

Aké údaje sú potrebné na PCN oznámenie?

V oznámení sa uvádza najmä:

  • kód UFI a úplný obchodný názov produktu,
  • presné zloženie s intervalmi koncentrácií podľa PCN pokynov,
  • produktová kategória podľa EuPCS (napr. PC-TM01),
  • fyzikálno-chemické údaje: skupenstvo, farba, pH, tlak pár,
  • toxikologické informácie a opatrenia prvej pomoci,
  • typ a objem obalu, určenie pre profesionálne/spotrebiteľské použitie.

Údaje sa podávajú v harmonizovanom formáte IUCLID 6 cez ECHA Submission Portal alebo národný systém, ak existuje.

Na žiadosť klienta sme podali PCN pre neklasifikovanú zmes. Musí byť kód UFI na etikete?

Podľa čl. 25 ods. 8 CLP nie je uvedenie kódu UFI na etikete povinné, ak zmes nie je klasifikovaná ako nebezpečná.

Kód UFI je však vhodné uviesť v BL, technickom liste alebo na obale na mieste prístupnom záchrannej zdravotnej službe.

Ak sa v budúcnosti zmení klasifikácia alebo určenie produktu a zmes sa stane nebezpečnou, etiketu bude potrebné doplniť o UFI.

Na žiadosť klienta sme podali PCN pre neklasifikovanú zmes. Musí byť kód UFI na etikete?

Podľa čl. 25 ods. 8 CLP nie je uvedenie kódu UFI na etikete povinné, ak zmes nie je klasifikovaná ako nebezpečná.

Kód UFI je však vhodné uviesť v BL, technickom liste alebo na obale na mieste prístupnom záchrannej zdravotnej službe.

Ak sa v budúcnosti zmení klasifikácia alebo určenie produktu a zmes sa stane nebezpečnou, etiketu bude potrebné doplniť o UFI.

Chcem si objednať vypracovanie BL, ale neviem, o akú ponuku požiadať. Ako sa rozhodnúť medzi službami?

Voľba služby závisí od podkladov a cieľa:

  • Kompilácia BL – máte kompletné zloženie a fyzikálno-chemické dáta, ale nemáte BL v žiadnom jazyku.
  • Preklad s adaptáciou – existuje aktuálny BL (napr. anglický) a potrebujete jeho odborný preklad s prispôsobením lokálnej legislatíve.
  • Revízia/aktualizácia BL – BL je starší než 3–5 rokov alebo sa zmenilo zloženie či klasifikácia.
  • Návrh etikety – potrebujete kompletný štítok CLP s piktogramami, H/P vetami a kódom UFI.

Ak si nie ste istí, pošlite nám dostupné podklady (zloženie, aktuálny BL, etiketu) a odporučíme najvhodnejšie riešenie.

Chcem si objednať vypracovanie BL, ale neviem, o akú ponuku požiadať. Ako sa rozhodnúť medzi službami?

Voľba služby závisí od podkladov a cieľa:

  • Kompilácia BL – máte kompletné zloženie a fyzikálno-chemické dáta, ale nemáte BL v žiadnom jazyku.
  • Preklad s adaptáciou – existuje aktuálny BL (napr. anglický) a potrebujete jeho odborný preklad s prispôsobením lokálnej legislatíve.
  • Revízia/aktualizácia BL – BL je starší než 3–5 rokov alebo sa zmenilo zloženie či klasifikácia.
  • Návrh etikety – potrebujete kompletný štítok CLP s piktogramami, H/P vetami a kódom UFI.

Ak si nie ste istí, pošlite nám dostupné podklady (zloženie, aktuálny BL, etiketu) a odporučíme najvhodnejšie riešenie.

Čo znamená preklad s adaptáciou?

Ide o odborný preklad existujúceho BL do nového jazyka a zároveň prispôsobenie miestnym právnym predpisom (REACH/CLP, národné normy).

Zahŕňa napríklad:

  • kontrolu H/P viet v správnom znení cieľového jazyka,
  • úpravu oddielu 8 na lokálne expozičné limity (DNEL, PNEC, NPK-P),
  • aktualizáciu kontaktov na orgány dozoru a toxikologické centrá,
  • formát a typografiu vyžadovanú v danej krajine.

Výsledkom je legislatívne správny BL pripravený na distribúciu na cieľovom trhu.

Čo je revízia bezpečnostného listu?

Revízia (aktualizácia) BL je implementácia zmien, ak:

  • sa zmenilo zloženie alebo klasifikácia,
  • objavili sa nové vedecké/legislatívne poznatky,
  • boli aktualizované expozičné limity či národné predpisy,
  • od poslednej verzie uplynuli viac ako 3 roky (zmesi) alebo 5 rokov (látky).

Revízia zahŕňa nové číslo verzie, dátum vydania, prehodnotenie CLP a prípadnú úpravu UFI a PCN.

Čo znamená príprava návrhu etikety a aké podklady sú potrebné?

Príprava CLP etikety znamená vytvoriť grafický súbor (PDF/AI) s povinnými prvkami: GHS piktogramy, signálne slovo, H- a P-vety, UFI kód, údaje zodpovednej osoby, číslo šarže a prípadne ADR piktogramy.

Potrebujeme:

  • konečnú klasifikáciu CLP,
  • rozmery a tvar etikety (fľaša, kanister, aerosol),
  • logo a firemné farby,
  • marketingové texty (voliteľné),
  • počet jazykových mutácií.

Aké prioritné služby sú dostupné?

Ponúkame tri úrovne zrýchlenia:

  • Express 24 h – BL a etiketa do 1 pracovného dňa,
  • Fast 48 h – dokumentácia do 2 dní,
  • Weekend Service – spracovanie medzi piatkom 16:00 a pondelkom 8:00.

Prioritné služby zahŕňajú aj rýchly audit zloženia, určenie EuPCS a na požiadanie PCN oznámenie.

Ako môžem požiadať o cenovú ponuku?

Najjednoduchšie je napísať na info@msds-europe.com alebo využiť formulár „Request a quote“ na stránke msds-europe.com.

Uveďte názov produktu, cieľový jazyk, rozsah služby (BL, etiketa, PCN) a požadovaný termín.

Aké informácie musím uviesť v e-maile pri žiadosti o ponuku?

Odporúčame priložiť:

  • obchodný názov a typ produktu (napr. vodný odmasťovač),
  • plánovaný trh (krajina, jazyk),
  • dostupné podklady: aktuálny BL, technický list, etiketu,
  • očakávaný termín a počet BL,
  • či je potrebný PCN/UFI.

Čím úplnejšie údaje, tým rýchlejšia a presnejšia ponuka.

Je zľava pri objednaní viacerých BL naraz?

Áno. Pri objednávke troch a viac nových BL poskytujeme množstevnú zľavu 10 – 25 % podľa podobnosti produktov (rodina prípravkov) a rozsahu služieb (preklad, PCN, etiketa).

Stálym klientom ponúkame vernostné zľavy a kreditné balíčky na aktualizácie.

V akom formáte mám zaslať zdrojový dokument?

Akceptujeme väčšinu bežných editovateľných formátov:

  • DOC, DOCX, RTF, ODT (text),
  • XLS, XLSX, CSV (tabuľky zloženia),
  • PDF – ak nie je chránený proti kopírovaniu,
  • AI, CDR alebo kvalitné PNG/JPG (grafika etikety).

Vyhnite sa skenom bez OCR a nízkej kvalite obrázkov – predlžujú proces.

Ako bude vyzerať hotový bezpečnostný list?

Dostanete dva súbory:

  • editovateľný DOCX kompatibilný s MS Word,
  • finálny PDF s digitálnym podpisom.

Dokument obsahuje:

  • hlavičku s číslom verzie a dátumom vydania,
  • kompletné oddiely 1–16 podľa Prílohy II REACH,
  • odkaz na revízny list a históriu zmien.

Je možné vložiť do BL moje logo?

Áno. Logo môžeme umiestniť do hlavičky alebo päty pri zachovaní povinného rozloženia.

Pošlite logo vo vektorovom formáte (AI, SVG, EPS) alebo bitmapu 300 dpi na bielom pozadí.

Akú platnosť má ponuka ToxInfo?

Štandardne 30 kalendárnych dní od dátumu vystavenia, ak nie je v ponuke uvedené inak.

Po uplynutí termínu prosíme o opätovné potvrdenie cien – výkyvy kurzov a legislatívne zmeny môžu cenu ovplyvniť.

Čo sa stane po akceptovaní ponuky?

Váš Project Manager:

  • skontroluje úplnosť zdrojových dokumentov,
  • pridelí zákazku autorovi BL,
  • pošle harmonogram a predpokladaný dátum dodania.

V tejto fáze môžete ešte upraviť zloženie alebo doplniť jazyky.

Aké informácie musím poskytnúť k objednávke?

Povinne:

  • fakturačné údaje spoločnosti,
  • kontaktnú osobu s telefónom a e-mailom,
  • interné číslo objednávky (PO), ak sa vyžaduje,
  • informáciu o potrebe rýchlej služby (Express/Fast).

Ako zistím, či sú priložené zdrojové dokumenty vhodné?

Skontrolujte, či sa zloženie sčíta na 100 % a obsahuje CAS/ES čísla; ak posielate existujúci BL, overte jeho súlad s deklarovaným zložením.

V prípade nejasností vás náš technický tím kontaktuje pred začiatkom práce.

Musím pre každý produkt vyplniť nový dátový formulár?

Nie. Ak sa nemenia firemné údaje ani kontaktná osoba, stačí uviesť predchádzajúce Customer ID alebo číslo poslednej zákazky.

Koľko BL môžem objednať naraz?

Limit nie je stanovený – pri veľkých projektoch (50+ BL) zostavíme etapový harmonogram a dedikovaný tím na dodržanie termínov.

Ako dlho bude trvať vybavenie objednávky?

Obvyklé lehoty:

  • nový BL: 7–10 pracovných dní,
  • preklad s adaptáciou: 3–5 dní,
  • revízia BL: 2–4 dni.

Čas sa počíta od doručenia kompletných podkladov a potvrdenia platby (ak sa vyžaduje).

Dostanem objednávku vždy v deň uvedený v potvrdení?

Snažíme sa termín dodržať. Ak je však nutné doplniť chýbajúce údaje (napr. CAS číslo), termín sa môže predĺžiť – informujeme vás bezodkladne.

Existuje záruka na vypracovaný BL?

Áno. Poskytujeme 12-mesačnú záruku: všetky legislatívne opravy spôsobené našou chybou vykonáme bezplatne.

Musím platiť vopred?

Pre nových klientov účtujeme platbu pro forma. Stáli klienti môžu mať splatnosť 15/30 dní netto podľa rámcovej zmluvy.

Platili sme na základe predfaktúry – dostaneme konečnú faktúru?

Áno. Po zaevidovaní platby automaticky vystavíme daňový doklad (faktúru) a zašleme ho e-mailom v PDF.

Nenašli ste odpoveď na svoju otázku?

Položte otázku týkajúcu sa chemickej bezpečnosti vyplnením formulára nižšie.