Podmienky, za ktorých sa musí poskytnúť karta bezpečnostných údajov

Databáza znalostí o kartách bezpečnostných údajov – Podmienky, za ktorých sa musí poskytnúť karta bezpečnostných údajov

 

Tento článok vysvetľuje, kedy a ako je potrebné poskytnúť kartu bezpečnostných údajov (KBÚ) podľa nariadenia REACH. Uvádza povinnosti dodávateľov, podmienky pre nebezpečné látky a zmesi, výnimky pre výrobky určené koncovým používateľom a pravidlá pre aktualizáciu a verziovanie KBÚ.

Sprievodca tiež zdôrazňuje, ako správna komunikácia rizík a štruktúrované riadenie dokumentov podporujú dodržiavanie predpisov v celom dodávateľskom reťazci.

 

 

Karta bezpečnostných údajov a tok informácií

Karty bezpečnostných údajov sú kľúčovým komunikačným nástrojom v dodávateľskom reťazci. Poskytujú dôležité informácie všetkým zapojeným aktérom a pomáhajú im plniť povinnosti týkajúce sa bezpečného používania, manipulácie a zneškodňovania látok a zmesí.

KBÚ obsahuje dôležité údaje o zdraví, bezpečnosti a životnom prostredí, ako aj pokyny k ochranným opatreniam a riadeniu rizík. Podľa článku 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006 (REACH) zohráva KBÚ ústrednú úlohu pri zabezpečení dodržiavania predpisov v oblastiach ako bezpečnosť pri práci, ochrana životného prostredia a riadenie chemických rizík.

Odborne spôsobilá osoba ju musí aktualizovať vždy, keď sú dostupné nové relevantné informácie.

Kto zostavuje KBÚ?

KBÚ zvyčajne zostavujú výrobcovia, dovozcovia alebo výluční zástupcovia, no povinnosť sa môže preniesť aj pozdĺž celého dodávateľského reťazca. Každý účastník je zodpovedný za to, aby obsah KBÚ bol presný a vhodný pre zamýšľané použitie.

Vypracovanie KBÚ vyžaduje odborné znalosti v oblastiach ako toxikológia, environmentálne vedy, bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci a doprava. REACH stanovuje, že KBÚ musí pripraviť „odborne spôsobilá osoba“, hoci nariadenie presne nešpecifikuje, aké kvalifikácie musí mať.

Scenáre expozície a rozšírená KBÚ (eSDS)

Ak látka podlieha registrácii, výrobcovia alebo dovozcovia musia pripraviť scenáre expozície (ES) ako súčasť hodnotenia chemickej bezpečnosti (CSA).

Tieto scenáre opisujú prevádzkové podmienky a opatrenia riadenia rizík potrebné na bezpečné používanie.

Konečné ES musia byť pripojené ku KBÚ; v takom prípade sa dokument označuje ako rozšírená karta bezpečnostných údajov (eSDS).

 

Karta bezpečnostných údajov musí byť poskytnutá odberateľovi

  • Látka alebo zmes je klasifikovaná ako nebezpečná podľa nariadenia CLP.
  • Látka je identifikovaná ako perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT) alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna (vPvB) podľa kritérií v prílohe XIII nariadenia REACH.
  • Látka je zahrnutá do kandidátskeho zoznamu podľa článku 59 ods. 1 nariadenia REACH.

Zhrnuté: v týchto prípadoch je poskytnutie KBÚ bezplatne a v dokumentovanej forme povinnou právnou požiadavkou.

Okrem samotnej povinnosti poskytnúť dokument je potrebné sledovať aj to, v akom jazyku musí byť karta bezpečnostných údajov (KBÚ) odovzdaná odberateľovi v konkrétnej krajine, čo je zhrnuté v článku „Jazyk karty bezpečnostných údajov v EÚ“.

 

Kartu bezpečnostných údajov musíme poskytnúť odberateľovi na požiadanie – v prípade zmesí neklasifikovaných ako nebezpečné, ak:

  • pri neplynných zmesiach obsahuje nebezpečnú látku v koncentrácii ≥ 1 % (hmotn.)
  • pri plynných zmesiach obsahuje nebezpečnú látku v koncentrácii ≥ 0,2 % (obj.)
  • obsahuje látku v koncentrácii ≥ 0,1 % (hmotn.), ktorá je:
    • karcinogénna (kategória 2),
    • toxická pre reprodukciu (kategória 1A, 1B alebo 2),
    • kožný senzibilizátor (kategória 1),
    • respiračný senzibilizátor (kategória 1),
    • klasifikovaná ako PBT alebo vPvB,
    • uvedená podľa článku 59 ods. 1 (kandidátsky zoznam), alebo
    • podlieha limitným hodnotám expozície na pracovisku stanoveným v EÚ.

V takýchto prípadoch musí byť KBÚ poskytnutá na výslovnú žiadosť odberateľa.

 

Poskytovanie informácií podľa článku 32 – v prípadoch, keď poskytnutie KBÚ nie je povinné

Aj keď nie je povinnosť poskytnúť KBÚ, dodávateľ má stále zodpovednosť poskytnúť kľúčové informácie v určitých prípadoch:

  • Ak látka podlieha povoleniu, dodávateľ musí poskytnúť informácie o udelenom alebo zamietnutom povolení.
  • Dodávateľ musí poskytnúť dostupné údaje potrebné na identifikáciu a uplatnenie vhodných opatrení na riadenie rizík.
  • Ak je k dispozícii registračné číslo, dodávateľ ho musí uviesť pri poskytovaní príslušných informácií o látke.

Takto dodávateľ pomáha následným užívateľom zostať dobre informovanými a účinne riadiť riziká, aj bez formálnej KBÚ.

 

Karta bezpečnostných údajov sa nemusí vypracovať ani poskytnúť pre

Okrem toho niektoré špecifické kategórie výrobkov nevyžadujú kartu bezpečnostných údajov, pokiaľ alternatívne informácie zabezpečia správne riadenie rizík.

  • Látky alebo zmesi určené na spotrebiteľské použitie, ak označenie a ďalšie informácie o výrobku sú dostatočné na bezpečné použitie z hľadiska zdravia, bezpečnosti a ochrany životného prostredia.
  • Hotové výrobky pre koncových používateľov, ako napríklad:
    • humánne alebo veterinárne lieky
    • kozmetické výrobky
    • zdravotnícke pomôcky, ktoré sú invazívne alebo v priamom kontakte s ľudským telom
    • potraviny a krmivá vrátane:
    • potravinové aditíva
    • aromatické látky v potravinách
    • prísady do krmív

V určitých prípadoch (napr. na žiadosť dodávateľa) môže byť KBÚ pripravená odborne spôsobilou osobou aj pre tieto výrobky, je však dôležité si uvedomiť, že to nie je povinné.

 

Komunikácia aktualizácií KBÚ a verziovanie

Podľa prílohy II REACH musí každá aktualizovaná KBÚ jasne uvádzať dátum revízie na prvej strane, označený ako „Revízia: (dátum)“, spolu s odkazom na predchádzajúcu verziu, ktorú nahrádza (napr. číslo verzie alebo dátum).

Dodávateľ by mal ďalej zhrnúť povahu zmien v oddiele 16 KBÚ alebo inde, ak je to vhodné. Ak legislatívne zmeny (napríklad aktualizácia prílohy II) vyžadujú aktualizáciu KBÚ podľa článku 31 ods. 9, dodávateľ musí zaslať revidovanú KBÚ všetkým odberateľom, ktorí dostali látku alebo zmes za posledných 12 mesiacov.

Dodávatelia sa navyše môžu rozhodnúť distribuovať aktualizované KBÚ aj spätne v prípade iných významných zmien, aj keď to právne nie je povinné.

Na podporu sledovateľnosti a efektívneho riadenia dokumentov je užitočné vytvoriť štruktúrovaný systém verziovania. Napríklad:

  • 1.0 – pôvodná verzia
  • 1.1 – 1.2 – menšie aktualizácie (nevyžadujúce opätovnú distribúciu)
  • 2.0 – zásadná aktualizácia vyžadujúca povinnú redistribúciu

Aj keď REACH takýto systém výslovne nevyžaduje, zvyšuje transparentnosť a uľahčuje dodržiavanie predpisov.

Pri rozhodovaní, či je potrebné KBÚ aktualizovať alebo znovu poskytnúť, sa oplatí skontrolovať údaje voči informačným zdrojom a databázam používaným pri kontrole, či je KBÚ aktuálna a úplná, najmä pokiaľ ide o klasifikáciu a legislatívne odkazy.

 

Bezplatná online konzultácia

Ak ste nenašli informácie, ktoré ste potrebovali na našej webovej stránke, položte svoje otázky týkajúce sa kariet bezpečnostných údajov priamo nášmu odborníkovi.

Na zaslanie otázok použite nasledujúcu aplikáciu na odosielanie správ:

Opýtajte sa nášho odborníka na chemickú bezpečnosť!

Ponúkané služby

 

Odporúčané články

 

Rýchle otázky a odpovede

Kto je zodpovedný za vypracovanie karty bezpečnostných údajov (KBÚ)?

Primárne výrobca, dovozca alebo výlučný zástupca, ale každý v dodávateľskom reťazci je zodpovedný za poskytnutie presnej a vhodnej KBÚ.

Kedy musia byť ku KBÚ priložené scenáre expozície (eSDS)?

Ak látka podlieha registrácii a bolo vykonané hodnotenie chemickej bezpečnosti, scenáre expozície musia byť priložené ako príloha; v takom prípade ide o rozšírenú KBÚ (eSDS).

Kedy musí byť KBÚ poskytnutá pre zmes neklasifikovanú ako nebezpečná, na žiadosť odberateľa?

Keď zmes obsahuje určité nebezpečné zložky nad stanovenými prahovými hodnotami (napr. ≥ 0,1 % CMR kat. 2, senzibilizátor, PBT/vPvB alebo látku z kandidátskeho zoznamu).

Aké informácie musia byť poskytnuté, ak KBÚ nie je povinná podľa článku 32 REACH?

Relevantné bezpečnostné informácie pre bezpečné používanie, údaje o povolení/obmedzení a – ak je k dispozícii – registračné číslo musia byť stále poskytnuté.

Tags: ,