Condițiile în care trebuie furnizată o fișă cu date de securitate

Baza de cunoștințe despre fișele cu date de securitate – Condițiile în care trebuie furnizată o fișă cu date de securitate

 

Acest articol explică când și cum trebuie furnizată o fișă cu date de securitate (FDS) în conformitate cu Regulamentul REACH.

Detaliază obligațiile furnizorilor, condițiile pentru substanțele și amestecurile periculoase, excepțiile pentru produsele destinate utilizatorilor finali, precum și regulile privind actualizarea și numerotarea versiunilor FDS.

Ghidul subliniază, de asemenea, modul în care o comunicare corectă a riscurilor și o gestionare structurată a documentelor sprijină conformitatea de-a lungul lanțului de aprovizionare.

 

 

Fișa cu date de securitate și fluxul de informații

Fișele cu date de securitate sunt instrumente esențiale de comunicare în cadrul lanțului de aprovizionare. Ele furnizează informații critice tuturor actorilor implicați, ajutându-i să își îndeplinească obligațiile privind utilizarea, manipularea și eliminarea în siguranță a substanțelor și amestecurilor.

Fișele cu date de securitate conțin date importante privind sănătatea, securitatea și mediul, precum și indicații referitoare la măsurile de protecție și procedurile de gestionare a riscurilor.

Conform articolului 31 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), fișele cu date de securitate joacă un rol central în asigurarea conformității legislative în domenii precum securitatea și sănătatea în muncă, protecția mediului și gestionarea riscurilor chimice.

O persoană competentă trebuie să actualizeze fișa cu date de securitate ori de câte ori sunt disponibile informații noi relevante.

Cine întocmește fișa cu date de securitate?

Fișele cu date de securitate sunt întocmite, de obicei, de producători, importatori sau reprezentanți exclusivi, însă obligația se poate extinde de-a lungul lanțului de aprovizionare. Fiecare actor este responsabil de acuratețea și adecvarea conținutului fișei cu date de securitate pentru utilizarea preconizată.

Întocmirea unei fișe cu date de securitate necesită cunoștințe profesionale în domenii precum toxicologia, știința mediului, securitatea și sănătatea în muncă și transportul. REACH prevede că o „persoană competentă” trebuie să întocmească fișa cu date de securitate, deși regulamentul nu specifică în detaliu calificările acesteia.

Scenarii de expunere și fișa cu date de securitate extinsă (eSDS)

Dacă o substanță este supusă înregistrării și este necesară o evaluare a siguranței chimice (CSA), producătorii sau importatorii trebuie să pregătească scenarii de expunere (ES).

Aceste ES descriu condițiile operaționale și măsurile de gestionare a riscurilor necesare pentru utilizarea în siguranță. Scenariile de expunere relevante trebuie anexate la fișa cu date de securitate; în acest caz, documentul este denumit fișă cu date de securitate extinsă (eSDS).

 

O fișă cu date de securitate trebuie furnizată clientului

  • Substanța sau amestecul este clasificat(ă) ca periculos/periculoasă conform Regulamentului CLP.
  • Substanța este identificată ca persistentă, bioacumulabilă și toxică (PBT) sau foarte persistentă și foarte bioacumulabilă (vPvB), conform criteriilor din Anexa XIII la REACH.
  • Substanța este inclusă în lista candidaților (stabilită în conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din REACH).

Pe scurt, în aceste cazuri, furnizarea unei fișe cu date de securitate, gratuit și în formă documentată, este o cerință legală obligatorie.

 

Trebuie să furnizăm o fișă cu date de securitate cumpărătorului la cerere – în cazul amestecurilor nepericuloase, dacă:

  • Pentru amestecurile negazoase, conțin o substanță periculoasă ≥ 1% în greutate.
  • Pentru amestecurile gazoase, conțin o substanță periculoasă ≥ 0,2% în volum.
  • Conțin o substanță ≥ 0,1% în greutate care este:
    • cancerigenă (categoria 2),
    • toxică pentru reproducere (categoria 1A, 1B sau 2),
    • sensibilizant cutanat (categoria 1),
    • sensibilizant respirator (categoria 1),
    • clasificată ca PBT sau vPvB,
    • listată în conformitate cu articolul 59 alineatul (1) (lista candidaților), sau
    • pentru care există limite de expunere profesională stabilite la nivelul Uniunii.

În astfel de cazuri, fișa cu date de securitate trebuie furnizată la cererea expresă a cumpărătorului.

 

Furnizarea informațiilor cerute de articolul 32 – în cazurile în care furnizarea unei FDS nu este obligatorie

Chiar și atunci când nu există obligația de a furniza o fișă cu date de securitate, furnizorul are totuși responsabilitatea de a furniza informații-cheie în anumite cazuri:

  • Dacă substanța este supusă autorizării, furnizorul trebuie să comunice detaliile autorizației acordate sau, dacă a fost refuzată, informațiile relevante privind restricția/decizia.
  • Dacă destinatarul are nevoie de indicații privind gestionarea riscurilor, furnizorul trebuie să transmită orice date disponibile care să ajute la identificarea și aplicarea măsurilor adecvate.
  • Dacă există un număr de înregistrare, furnizorul trebuie să îl includă atunci când furnizează informațiile relevante despre substanță.

Procedând astfel, furnizorul ajută utilizatorii din aval să fie bine informați și să gestioneze eficient riscurile, chiar și fără o fișă cu date de securitate.

 

Nu este necesară întocmirea și punerea la dispoziție a unei fișe cu date de securitate pentru

În plus, anumite categorii specifice de produse nu necesită o fișă cu date de securitate, atâta timp cât informațiile alternative asigură o gestionare corectă a riscurilor.

  • Substanțe sau amestecuri destinate utilizării de către consumatori, dacă eticheta și alte informații despre produs sunt suficiente pentru a permite utilizarea în siguranță din punct de vedere al sănătății, securității și protecției mediului, cu excepția cazului în care un utilizator din aval sau un distribuitor solicită în mod expres o fișă cu date de securitate.
  • Produse finite pentru utilizatorii finali, cum ar fi:
    • Produse medicinale umane sau veterinare
    • Produse cosmetice
    • Dispozitive medicale care sunt invazive sau aflate în contact direct cu corpul uman
    • Alimente și furaje, inclusiv:
    • Aditivi alimentari
    • Arome alimentare
    • Aditivi pentru furaje

În anumite situații, la cererea unui utilizator din aval sau a unui distribuitor, furnizorul poate furniza o fișă cu date de securitate și pentru aceste produse, însă este important de reținut că, în mod obișnuit, nu există obligația de a întocmi o fișă cu date de securitate pentru ele.

 

Comunicarea actualizărilor FDS și numerotarea versiunilor

În conformitate cu Anexa II la REACH, orice fișă cu date de securitate actualizată trebuie să indice clar data reviziei pe prima pagină, marcată ca „Revizie: (data)”, împreună cu o referință la versiunea anterioară pe care o înlocuiește (de ex. numărul versiunii sau data înlocuită).

În plus, furnizorul trebuie să rezume natura modificărilor în Secțiunea 16 a fișei cu date de securitate sau în altă parte, după caz. Atunci când apar informații noi care impun actualizarea fișei cu date de securitate conform articolului 31 alineatul (9) din REACH, furnizorul trebuie să transmită fișa cu date de securitate revizuită tuturor destinatarilor care au primit substanța sau amestecul în ultimele 12 luni.

Furnizorii pot alege să distribuie retroactiv fișe cu date de securitate actualizate și în alte situații, chiar dacă acest lucru nu este impus legal.

Pentru a sprijini trasabilitatea și gestionarea eficientă a documentelor, este util să se creeze un sistem structurat de numerotare a versiunilor. De exemplu:

  • 1.0 – versiunea originală
  • 1.1, 1.2 – actualizări minore (care nu necesită redistribuire)
  • 2.0 – actualizare majoră care impune redistribuirea obligatorie

Deși REACH nu impune explicit un astfel de sistem, acesta îmbunătățește transparența și facilitează conformitatea.

Consultanță online gratuită

Dacă nu ați găsit informațiile de care aveți nevoie pe site-ul nostru, adresați direct întrebările dvs. expertului nostru în domeniul fișelor cu date de securitate.

Pentru a trimite întrebări, vă rugăm să utilizați următoarea aplicație de trimitere a mesajelor:

Întrebați expertul nostru în siguranța chimică!

Servicii oferite

 

Articole recomandate

 

Întrebări și răspunsuri rapide

Cine este responsabil de întocmirea fișei cu date de securitate (FDS)?

În principal, producătorul, importatorul sau reprezentantul exclusiv, însă obligațiile pot apărea și pentru alți actori din lanțul de aprovizionare, în funcție de rolul și activitățile lor. În toate cazurile, furnizorul este responsabil să furnizeze o fișă cu date de securitate corectă și adecvată utilizării preconizate.

Când trebuie atașat un scenariu de expunere la fișa cu date de securitate (eSDS)?

Atunci când pentru substanță este necesară o evaluare a siguranței chimice, scenariile de expunere relevante trebuie anexate la fișa cu date de securitate, rezultând o fișă cu date de securitate extinsă (eSDS).

Când trebuie furnizată o fișă cu date de securitate pentru un amestec neclasificat ca periculos, la cererea clientului?

Atunci când amestecul conține anumite componente periculoase peste pragurile stabilite de REACH (de exemplu ≥0,1% pentru anumite categorii precum CMR, sensibilizanți, PBT/vPvB, o substanță din Lista candidaților sau o substanță cu limite de expunere profesională stabilite la nivelul Uniunii).

Ce informații trebuie furnizate dacă o fișă cu date de securitate nu este necesară conform articolului 32 din REACH?

Trebuie furnizate informații relevante pentru utilizarea în siguranță, detalii privind autorizarea/restricția și – dacă este disponibil – numărul de înregistrare.

Tags: ,