Podmínky, za kterých musí být poskytnut bezpečnostní list

Databáze znalostí o bezpečnostních listech – Podmínky, za kterých je nutné poskytnout bezpečnostní list

Tento článek vysvětluje, kdy a jak poskytnout bezpečnostní list (SDS) podle nařízení REACH. Podrobně popisuje povinnosti dodavatelů, podmínky pro nebezpečné látky a směsi, výjimky pro produkty určené konečným uživatelům a pravidla pro aktualizace a verzování bezpečnostních listů (SDS). Průvodce také zdůrazňuje, jak správná komunikace rizik a strukturovaná správa dokumentů podporují soulad v rámci dodavatelského řetězce.

• Bezpečnostní list a tok informací
• Bezpečnostní list musí být poskytnut zákazníkovi
• Bezpečnostní list musíme poskytnout kupujícímu na vyžádání
• Poskytování informací vyžadovaných článkem 32 – v případech, kdy není povinné dodávat bezpečnostní list
• Pro některé produkty není nutné sestavovat a poskytovat bezpečnostní list

Bezpečnostní list a tok informací

Bezpečnostní listy jsou nezbytným komunikačním nástrojem v dodavatelském řetězci. Poskytují klíčové informace všem zúčastněným a pomáhají jim plnit povinnosti týkající se bezpečného používání, manipulace a likvidace látek a směsí.

Bezpečnostní list (SDS) obsahuje zásadní údaje o zdraví, bezpečnosti a životním prostředí a také pokyny k ochranným opatřením a opatřením k řízení rizik. Podle článku 31 nařízení REACH (ES č. 1907/2006) hraje bezpečnostní list ústřední roli při zajišťování souladu s právními předpisy v oblastech, jako je bezpečnost práce, ochrana životního prostředí a řízení chemických rizik.

Bezpečnostní list musí být aktualizován bez prodlení, jakmile jsou k dispozici nové relevantní informace.

Kdo sestavuje bezpečnostní list (SDS)?

Bezpečnostní listy obvykle sestavují výrobci, dovozci nebo výluční zástupci, ale odpovědnost za správnou komunikaci informací se může v různých aspektech týkat celého dodavatelského řetězce.

Každý subjekt je odpovědný za to, aby obsah bezpečnostního listu byl přesný a vhodný pro zamýšlené použití. Vypracování bezpečnostního listu vyžaduje odborné znalosti v oblastech, jako je toxikologie, environmentální vědy, bezpečnost a ochrana zdraví při práci a doprava.

Nařízení REACH stanoví, že bezpečnostní list musí vypracovat „odborně způsobilá osoba“, i když nařízení blíže nespecifikuje požadovanou kvalifikaci.

Scénáře expozice a eSDS

Pokud je látka předmětem registrace, musí výrobci nebo dovozci připravit scénáře expozice (ES) jako součást posouzení chemické bezpečnosti (CSA).

Tyto scénáře expozice popisují provozní podmínky a opatření k řízení rizik nezbytná pro bezpečné použití. Scénáře expozice musí být připojeny k bezpečnostnímu listu; v takovém případě se dokument označuje jako rozšířený bezpečnostní list (eSDS).

Bezpečnostní list musí být poskytnut zákazníkovi

• Látka nebo směs je klasifikována jako nebezpečná podle nařízení CLP.
• Látka je identifikována jako perzistentní, bioakumulativní a toxická (PBT) nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB) podle kritérií v příloze XIII nařízení REACH.
• Látka je zařazena na kandidátský seznam látek podléhajících povolení, zřízený podle článku 59 odst. 1.

Stručně řečeno, v těchto případech je poskytování bezpečnostního listu (SDS) zdarma a v dokumentované podobě zákonnou povinností.

Bezpečnostní list musíme poskytnout kupujícímu na vyžádání – v případě neklasifikovaných směsí, pokud:

• U neplynných směsí obsahuje nebezpečnou látku ≥ 1 % hmotnostně.
• U plynných směsí obsahuje nebezpečnou látku ≥ 0,2 % objemově.
• Obsahuje látku ≥ 0,1 % hmotnostně, která je:
  • karcinogenní (kategorie 2),
  • toxická pro reprodukci (kategorie 1A, 1B nebo 2),
  • kožní senzibilizátor (kategorie 1),
  • respirační senzibilizátor (kategorie 1),
  • klasifikovaná jako PBT nebo vPvB,
  • uvedena podle článku 59 odst. 1 (kandidátský seznam), nebo
  • podléhá limitům expozice na pracovišti stanoveným EU.

V takových případech musí být bezpečnostní list poskytnut na výslovné vyžádání kupujícího.

Poskytování informací vyžadovaných článkem 32 – v případech, kdy není povinné dodávat bezpečnostní list

I když není povinnost poskytovat bezpečnostní list, dodavatel má stále odpovědnost poskytovat klíčové informace v určitých případech:

• Pokud látka podléhá povolení, musí dodavatel sdělit podrobnosti o uděleném povolení nebo, pokud bylo zamítnuto, vysvětlit omezení.
• Pokud příjemce vyžaduje pokyny pro řízení rizik, musí dodavatel poskytnout veškeré dostupné údaje, které pomohou identifikovat a uplatnit vhodná opatření.
• Pokud existuje registrační číslo, musí jej dodavatel uvést při sdílení příslušných informací o látce.

Tímto způsobem dodavatel pomáhá následným uživatelům být dobře informovaní a účinně řídit rizika i bez formálního bezpečnostního listu.

Pro některé produkty není nutné sestavovat a poskytovat bezpečnostní list

Kromě toho některé specifické kategorie produktů nevyžadují bezpečnostní list (SDS), pokud alternativní informace zajišťují správné řízení rizik.

• Látky nebo směsi určené pro spotřebitele, pokud označení a další informace o produktu postačují k zajištění bezpečného použití z hlediska zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí.
• Specifické kategorie produktů pro konečné uživatele, jako například:
  • Léčivé přípravky pro humánní nebo veterinární použití
  • Kosmetické přípravky
  • Zdravotnické prostředky, které jsou invazivní nebo v přímém kontaktu s lidským tělem
  • Potraviny a krmiva, včetně:
  • potravinářských přídatných látek
  • aromat v potravinách
  • přídatných látek v krmivech

V některých případech může odborně způsobilá osoba vypracovat bezpečnostní list i pro tyto produkty (například na žádost odběratele), je však důležité si uvědomit, že to není povinné.

Komunikace aktualizací a verzování bezpečnostních listů

Podle přílohy II nařízení REACH musí každý aktualizovaný bezpečnostní list (SDS) jasně uvádět datum revize na první straně, označené jako „Revize: (datum)“, spolu s odkazem na předchozí verzi, kterou nahrazuje (např. číslo verze nebo datum nahrazení).

Dodavatel by měl dále shrnout povahu změn v oddíle 16 bezpečnostního listu (SDS) nebo jinde, pokud je to vhodné. Pokud legislativní změny (například aktualizace přílohy II) vyžadují aktualizaci bezpečnostního listu podle článku 31 odst. 9, dodavatel musí zaslat revidovaný bezpečnostní list (SDS) všem příjemcům, kteří obdrželi látku nebo směs v posledních 12 měsících.

Dodavatelé se navíc mohou rozhodnout distribuovat aktualizované bezpečnostní listy i zpětně v případě jiných významných změn, i když to není právně vyžadováno.

Pro podporu sledovatelnosti a efektivní správy dokumentů je užitečné vytvořit strukturovaný systém verzování. Například:

• 1.0 – původní verze
• 1.1, 1.2 – menší aktualizace (nevyžadující opětovné rozeslání)
• 2.0 – významná aktualizace vyvolávající povinné opětovné rozeslání

Ačkoli nařízení REACH takový systém výslovně nevyžaduje, zvyšuje transparentnost a usnadňuje dodržování předpisů.

Bezplatná online konzultace

Pokud jste na našich stránkách nenašli informace, které potřebujete, jednoduše položte své otázky ohledně bezpečnostních listů přímo našemu odborníkovi.

Pro zaslání dotazů použijte následující aplikaci pro odeslání zprávy:

Nabízené služby

• Překlad bezpečnostního listu
• Revize a aktualizace bezpečnostních listů
• Sestavení a vytvoření bezpečnostního listu
• Vytvoření návrhu štítku

Doporučené články

• Povinnosti distributorů v rámci komunikace REACH
• Povinnosti následných uživatelů v rámci komunikace REACH
• Doba platnosti bezpečnostního listu
• Definice bezpečnostního listu

Rychlé otázky a odpovědi