CLP 2026: nové třídy nebezpečnosti pro směsi – kroky v oblasti SDS a označování

MSDS-Europe – Základna vědomostí pro bezpečnostní listy – CLP 2026: nové třídy nebezpečnosti pro směsi – kroky v oblasti SDS a označování

 

V důsledku změny nařízení CLP (nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí) vstoupily v platnost nové třídy nebezpečnosti.

Zatímco u jednotlivých látek již proces začal, pro výrobce a dovozce směsí je rozhodným termínem 1. květen 2026.

 

Co přesně znamená termín 1. května 2026?

Přechodné ustanovení (v praxi velmi důležité)

Pokud byla směs uvedena na trh již před 1. květnem 2026, nařízení poskytuje až do 1. května 2028 „toleranční období“ pro použití staré klasifikace a staré etikety. To však neznamená, že není nutná příprava – protože dodavatelský řetězec (SDS, etikety, požadavky zákazníků) obvykle aktualizaci „vynutí“ dříve.

 

Proč bylo nutné nařízení CLP doplnit?

Cílem Evropské komise v rámci chemické strategie je zajistit vyšší úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí.

Některé látky mají vlastnosti, které v předchozím systému klasifikace neměly samostatnou kategorii, a proto informace o nich nebyly plně komplexní.

Zavedení nových tříd pomáhá identifikovat látky narušující endokrinní systém, látky perzistentní v životním prostředí nebo látky ohrožující zdroje pitné vody.

 

Nové kategorie nebezpečnosti

Nová úprava je postavena kolem tří hlavních skupin, které posuzují dlouhodobé účinky jak na lidské zdraví, tak na životní prostředí.

 

Endokrinní disruptory (ED)

Tyto sloučeniny zasahují do endokrinního (hormonálního) systému organismu. Mohou narušovat růst, vývoj nebo reprodukční procesy.

Nový systém odděluje endokrinní účinky na lidské zdraví a na životní prostředí.

V rámci CLP se ED posuzují ve dvou oblastech:

  • Endokrinní narušení lidského zdraví (kategorie 1–2),
  • Endokrinní narušení životního prostředí (kategorie 1–2).

Z hlediska označování se zde typicky objevují EUH věty (např. EUH380/EUH381, resp. EUH430/EUH431 – podle kategorie).

 

Látky PBT a vPvB – perzistentní, bioakumulativní a toxické

PBT látky (perzistentní, bioakumulativní a toxické) se obtížně rozkládají, hromadí se v živých organismech a jsou toxické.

Kategorie vPvB (velmi perzistentní a velmi bioakumulativní) označuje sloučeniny mimořádně odolné vůči rozkladu v prostředí, které se výrazně hromadí v potravním řetězci.

Typická „prahová logika“ u směsí:

Pokud směs obsahuje složku klasifikovanou jako PBT/vPvB v koncentraci ≥ 0,1 % (m/m), může to ovlivnit i klasifikaci směsi.

EUH věty uváděné na etiketě:

  • PBT (EUH440): Hromadí se v životním prostředí a živých organismech včetně člověka.
  • vPvB (EUH441): Silně se hromadí v životním prostředí a živých organismech včetně člověka.

 

Látky PMT a vPvM – perzistentní, mobilní a toxické

Největším rizikem látek PMT (perzistentních, mobilních a toxických) a vPvM (velmi perzistentních a velmi mobilních) je „mobilita“.

Protože se tyto látky obtížně rozkládají a snadno se šíří ve vodním prostředí, mohou se dostat i do zdrojů pitné vody, odkud je obtížné je odstranit běžnými postupy úpravy.

Praktický práh u směsí:

Pokud je složka klasifikovaná jako PMT/vPvM přítomna v koncentraci ≥ 0,1 % (m/m), může to ovlivnit klasifikaci a označování směsi.

Typické EUH věty na etiketě:

  • PMT (EUH450): Může způsobit dlouhodobé a difúzní znečištění vodních zdrojů.
  • vPvM (EUH451): Může způsobit velmi dlouhodobé a difúzní znečištění vodních zdrojů.

 

Zavedení tříd PMT/vPvM představuje změnu paradigmatu také pro vodohospodářské orgány a ochranu pitné vody, protože klasifikace CLP bude přímo poskytovat základ pro omezení podle rámcové směrnice o vodách.

 

Které oddíly bezpečnostního listu změna ovlivní?

Aktualizace klasifikace směsí mění obsah bezpečnostních listů (SDS) na více místech:

Oddíl 1 (Identifikace):
U směsí mohou identifikátory a – kde je to relevantní – práce s UFI souviset se změnami.

Oddíl 2 (Identifikace nebezpečnosti / klasifikace):
Zde je nutné uvést nové třídy nebezpečnosti, související doplňující informace o nebezpečnosti (EUH věty) a – při absenci nových piktogramů – také předepsaná signální slova (Nebezpečí/Varování).

Oddíl 3 (Složení):
Údaje o složkách musí zahrnovat nové klasifikace, pokud dosáhnou příslušných koncentračních limitů.

V praxi se zde „rozhoduje“ o nových klasifikacích složek, prahových hodnotách a logice klasifikace směsi.

Naše série o postupu sestavení SDS na více místech zdůrazňuje roli koncentračních limitů, specifických koncentračních limitů a dalších faktorů.

Oddíly 11 a 12 (Toxikologické a ekologické informace):
Je nutné poskytnout podrobné informace o vlastnostech endokrinního narušení a o charakteristikách PBT/vPvB a PMT/vPvM.

Poznámky:

Zvláštní pozornost je třeba věnovat souladu oddílů 11 a 12 s klasifikací (oddíl 2).

Tvrzení, že automatické „generování“ SDS pomocí softwaru může být rizikové kvůli novým individuálním hodnoticím kritériím (např. literárním údajům o endokrinních účincích), je odborně opodstatněné. Klasifikace podle nařízení (EU) 2023/707 nemusí být vždy odvoditelná čistě výpočtovou metodou, pokud pro nové koncové body nejsou k dispozici spolehlivá zkušební data.

 

Označování: co se mění v praxi?

Důležité praktické sdělení:

U nových tříd probíhá komunikace nebezpečnosti v mnoha případech prostřednictvím EUH vět a signálního slova (Nebezpečí/Varování).

Pro každodenní otázky označování (rozměry, uspořádání, povinné prvky) je dobrým vodítkem naše praktické shrnutí označování CLP a náš článek Nová pravidla CLP pro e-shopy: označování a reklama.

 

Typické obtíže

1. Nedostatek údajů od dodavatelů

Nejčastějším problémem je nedostatek informací přicházejících z dodavatelského řetězce.

V mnoha případech bezpečnostní listy surovin ještě neobsahují nové klasifikace, což ztěžuje přesnou klasifikaci hotového výrobku (směsi).

Nová směs uvedená na trh po 1. květnu 2026 musí být již klasifikována podle nových pravidel. Dodavatelé složek – výrobci surovin (pokud dodávají látku, která je již uváděna na trh) – však mají možnost využít přechodné období do 1. listopadu 2026.

Důsledek: mezi květnem a listopadem 2026 se může výrobce směsi dostat do situace, kdy je právně povinen klasifikovat konečný výrobek podle nových nebezpečí (např. ED), ale dodavatel ještě neposkytl příslušné údaje v SDS.

Řešení: účastníci trhu musí proaktivně komunikovat se svými dodavateli a nemohou čekat na konečné zákonné termíny.

2. Nesprávná interpretace prahů a „pravidla 0,1 %“

Pro nové kategorie platí specifické koncentrační limity, od kterých je nutné danou složku zohlednit při klasifikaci nebezpečnosti směsi.

  • Kategorie 1 (ED HH 1 / ED ENV 1): pokud koncentrace složky ve směsi dosáhne nebo překročí 0,1 %, musí být směs rovněž zařazena do kategorie 1.
  • Kategorie 2 (ED HH 2 / ED ENV 2): povinnost klasifikace vzniká až při koncentraci ≥ 1 %.

Důležité!

Pokud směs obsahuje endokrinní disruptor kategorie 2 (podezřelý) v koncentraci ≥ 0,1 % (m/m), směs se na základě této vlastnosti nemusí klasifikovat jako nebezpečná, ale bezpečnostní list musí být profesionálním uživatelům poskytnut na vyžádání.

3. Neprovedené aktualizace PCN / UFI

Pokud se změní profil nebezpečnosti nebo složení směsi, je nutné aktualizovat oznámení PCN a může být potřeba i nové UFI pro identifikaci změněného složení.

Praktická pomoc:

 

Termíny použití a přechodná ustanovení

Nejkritičtějším bodem kontroly souladu je správný výklad termínů.

Zákonodárce zavedl komplexní, stupňovitý systém, který rozlišuje látky a směsi a také nové výrobky a výrobky již uvedené na trh.

Látky (substances):

Termíny stanovují opatření ECHA a Komise:

Nové látky: látky poprvé uváděné na trh po 1. květnu 2025 musí nová pravidla uplatnit okamžitě.

Látky již na trhu: látky, které byly na trhu již před tímto datem, mají přechodné období do 1. listopadu 2026.

Směsi (mixtures):

U směsí jsou termíny posunuty, protože překlasifikování složek (látek) je časově náročný proces.

Nové směsi: směsi poprvé uváděné na trh po 1. květnu 2026 musí být povinně klasifikovány podle nových pravidel.

Směsi již na trhu: pro „skladové“ výrobky je možné provést přeznačení a překlasifikování do 1. května 2028.

 

Příprava v praxi

Do termínu 1. května 2026 je třeba přezkoumat směsi uváděné na trh.

Doporučuje se postupovat podle následujících kroků:

Inventarizace portfolia: sepsání všech vyráběných a dovážených směsí a variant balení.

Komunikace s dodavateli: vyžádání aktualizovaných bezpečnostních listů pro suroviny a směsi.

Přezkum klasifikace: provedení výpočtů podle nových pravidel CLP na základě dostupných údajů.

Aktualizace SDS a etiket: při změně klasifikace surovin v případě potřeby upravit bezpečnostní list směsi a v návaznosti na to přezkoumat označení výrobku.

 

Související odborné články:

 

Stručně

Co přesně znamená termín 1. května 2026 pro směsi?

Od 1. května 2026 je nutné provádět klasifikaci a označování směsí také podle nových tříd nebezpečnosti CLP (např. ED, PBT/vPvB, PMT/vPvM), pokud to složení směsi vyžaduje. V praxi to znamená kontrolu SDS a etikety a v mnoha případech i jejich aktualizaci.

Které výrobky změna ovlivní nejvíce?

Především směsi obsahující složky s endokrinně disruptivními vlastnostmi nebo spadající do klasifikace PBT/vPvB či PMT/vPvM. Typicky mohou být dotčeny průmyslové pomocné prostředky, čisticí přípravky, nátěry/povlaky, aditiva a výrobky používané v aplikacích s kontaktem s vodou.

Které části SDS je téměř jisté nutné zkontrolovat/aktualizovat?

Nejčastěji se změna týká oddílu 2 (klasifikace, prvky označování, EUH věty), oddílu 3 (složení a klasifikace složek) a oddílů 11–12 (toxikologické a ekotoxikologické informace). Dále je vhodné prověřit právní odkazy v oddílu 15.

Jaká je nejčastější chyba při zajišťování souladu?

Nejčastějším problémem je, že SDS od dodavatelů surovin ještě neobsahují nové třídy, takže klasifikaci směsi nelze spolehlivě podložit. Častá je také nesprávná interpretace nebo ignorování koncentračních prahů, což vede k chybnému zařazení a označování.

Stačí aktualizovat SDS, nebo je potřeba upravit i etiketu/PCN?

Pokud se změní klasifikace směsi nebo komunikace nebezpečnosti, obvykle je nutné upravit i etiketu. V některých případech mohou změny ovlivnit také administraci PCN/UFI (zejména při změně složení nebo informací o nebezpečnosti), proto je vhodné zahrnout i tento bod jako kontrolní krok v procesu přípravy.

Shrnutí:

Od 1. května 2026 jsou nové třídy nebezpečnosti CLP povinné i pro směsi, proto je nutné přezkoumat klasifikaci, označování a SDS.

Změna posiluje zejména přesnější komunikaci rizik ED, PBT/vPvB a PMT/vPvM.

V praxi se nejčastěji týká oddílů 2, 3 a 11–12 SDS. Klíčem k přípravě je získání údajů od dodavatelů a správné uplatnění koncentračních prahů.

V případě potřeby může být nutná i aktualizace oznámení PCN.

 

Naše související služby:

Užitečné články: