Užitečné informační zdroje a databáze pro přípravu SDS

MSDS-Europe – Znalostní báze bezpečnostních listů – Užitečné informační zdroje a databáze pro přípravu bezpečnostních listů

 

Cílová skupina: autoři bezpečnostních listů (SDS), dovozci, výrobci, následní uživatelé

Shrnutí: níže uvedené ověřené zdroje orgánů veřejné správy a mezinárodních organizací spolehlivě podporují shromažďování, ověřování a aktualizaci údajů požadovaných pro 16 oddílů SDS.

 

Úvod – odkud by měla data pocházet?

Většina informací potřebných pro bezpečnostní list by měla být již k dispozici od dodavatele. Společnosti tyto údaje shromažďují při plnění právních předpisů upravujících regulaci chemických látek – zejména nařízení CLP (klasifikace, označování a balení) a požadavků na přepravu a bezpečnost a ochranu zdraví při práci.

  • V případě registrace podle REACH mohou výrobci a dovozci získat další údaje také prostřednictvím společného předložení (joint submission) nebo konzorcí.
  • Následní uživatelé a formulátoři směsí mají jako primární zdroj informací bezpečnostní list dodaný jejich dodavatelem pro danou látku nebo složku.

Pokud při sestavování SDS některé údaje chybí nebo informace z dodavatelského řetězce působí rozporně, je vhodné ověřit veřejně dostupné databáze orgánů nebo mezinárodní databáze. Nejdůležitější jsou uvedeny níže.

 

Dostupné databáze a jak podporují SDS

ECHA – Databáze registrovaných látek

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Co zde můžete najít? Informace z dokumentací REACH: nebezpečné vlastnosti, použití, řízení rizik, fyzikálně-chemické údaje, toxikologické a ekotoxikologické údaje.

Oddíly SDS: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

ECHA – Inventář klasifikace a označování (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Co zde můžete najít? Oznámené a registrované klasifikace a harmonizovanou klasifikaci (příloha VI nařízení CLP).

Oddíly SDS: 2, 3, 15.

Poznámka: pokud existuje harmonizovaná klasifikace, je povinná.

eChemPortal (OECD) – více databází v jednom vyhledávání

https://www.echemportal.org/echemportal/

Co zde můžete najít? Současné vyhledávání údajů z veřejných databází a přezkoumaných dat (fyzikálně-chemická, toxikologická, ekotoxikologická, osud v životním prostředí).

Oddíly SDS: 7–9, 11–12.

IPCS INCHEM (WHO/ILO/UNEP) – mezinárodně přezkoumaná shrnutí

http://www.inchem.org/

Co zde můžete najít? Monografie a karty (EHC, CICAD, ICSC) o zdravotních a environmentálních rizicích chemických látek.

Oddíly SDS: 4–6, 11–12, 15.

Sbírka ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

Endokrinní disruptory (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Co zde můžete najít? Přehled, kritéria identifikace, regulační status.

Oddíly SDS: 2, 11–12, 15.

Národní informační služby (helpdesky)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

K čemu je to užitečné? Podpora v národním jazyce v otázkách REACH/CLP/BPR a znalost místních požadavků.

Oddíly SDS: 1, 15.

Toxikologická informační střediska – určené subjekty: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

Pokud najdu v Inventáři C&L několik rozporných oznámení, které mám použít jako základ?
Nejprve musíte zkontrolovat, zda existuje harmonizovaná klasifikace (příloha VI nařízení CLP) – ta je povinná. Pokud ne, musíte odůvodnit vlastní klasifikaci zhodnocením kvality a zdroje oznámení a údajů v dokumentacích ECHA; vše musí být zdokumentováno také v oddílu 16 SDS.

Jsou údaje (Q)SAR nebo read-across v SDS přijatelné?
Ano, například na základě OECD QSAR Toolbox nebo jiné validované metody. Vždy uveďte název a verzi modelu, oblast použitelnosti a nejistotu dat.

Kde mohu najít oficiální limitní hodnoty expozice na pracovišti (OEL)?
Na úrovni EU v příslušných směrnicích IOELV/BOELV (EUR-Lex) a na národní úrovni v národních seznamech (např. TRGS, NIOSH/OSHA, Safe Work Australia). Vždy uveďte zemi a datum.

O jaké právní předpisy se mám opřít při klasifikaci pro přepravu (oddíl 14)?
Rozhodující jsou Vzorové předpisy OSN a pro jednotlivé druhy dopravy oficiální předpisy ADR/RID/ADN/IMDG/ICAO/IATA. Z nich se odvozuje číslo UN, třída, obalová skupina a údaj o nebezpečnosti pro životní prostředí.

Co dělat, pokud se údaje v SDS dodavatele liší od veřejně dostupných údajů orgánů?
Proveďte srovnání (např. tabulku podle zdrojů) a vyžádejte si od dodavatele vysvětlení. Odůvodnění konečného rozhodnutí a datum použitých referencí zaznamenejte v oddílu 16 SDS.

 

Další oficiální zdroje orgánů veřejné správy a mezinárodních organizací

Úroveň EU / OSN

Harmonizované klasifikace CLP – příloha VI nařízení CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

SDS: 2, 3, 15.

Limitní hodnoty expozice na pracovišti na úrovni EU (IOELV/BOELV)

Příklad – 5. seznam IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

SDS: 8.

WHO / ILO / OECD

Monografie IARC (WHO/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

SDS: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

SDS: 11–12 (vždy uveďte, pokud jsou údaje odvozeny z modelování).

Národní databáze orgánů veřejné správy

Poznámka: požadavky a hodnoty se mohou mezi zeměmi lišit; v oddílu 16 SDS vždy uveďte zemi zdroje a datum získání.

USA – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

SDS: 3, 9, 12, 15.

USA – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

SDS: 11, 15.

USA – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

SDS: 8, 4–6.

USA – OSHA PEL (tabulka Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

SDS: 8.

USA – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

SDS: 11, 15.

Spojené království – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

SDS: 2, 15.

Německo – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

SDS: 8.

Austrálie – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

SDS: 2, 8.

Japonsko – NITE (CHRIP / GHS) – https://www.nite.go.jp/

SDS: 2, 11–12, 15.

Kanada – Domestic Substances List (DSL) – přehledová stránka: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

SDS: 15.

Databáze pesticidů EU (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

SDS: 15 (pokud je relevantní pro přípravky na ochranu rostlin a biocidy).

 

Na co si dát pozor? – typické chyby

  • Nekonzistentní oznámení v Inventáři C&L → zvolenou klasifikaci musíte odůvodnit.
  • Zastaralé údaje → vždy ověřte datum poslední aktualizace.
  • Nesprávná identita → údaje pro soli, hydráty nebo izomery nelze automaticky převzít.
  • Směsi → rozdíly mezi bezpečnostním listem dodavatele a vlastním výpočtem podle CLP musí být zdokumentovány.
  • Národní rozdíly → tísňové linky, OEL a legislativa o odpadech se liší podle země.

 

Praktický pracovní postup pro přípravu SDS

  • Identifikace a upřesnění: čísla CAS a ES, synonyma názvů látek; relevantní koncentrační rozmezí pro směsi.
  • Stanovení klasifikace: příloha VI nařízení CLP → pokud neexistuje harmonizovaný záznam, pak Inventář C&L + dokumentace ECHA + odborná literatura.
  • Vlastnosti a údaje o účincích: srovnání fyzikálně-chemických, toxikologických a ekotoxikologických dat ze zdrojů eChemPortal, ECHA a INCHEM.
  • Prvky označení, H- a P-věty: odvozené z klasifikace s jasným odůvodněním.
  • Řízení rizik a kontrola expozice: dokumentace ECHA, expoziční scénáře; národní limitní hodnoty (pokud jsou k dispozici).
  • Reference a řízení verzí: v oddílu 16 SDS uveďte použité databáze, datum přístupu a případně verzi.

Příprava bezpečnostních listů (SDS): Úvod a právní souvislosti, Odpovědnosti a proces sestavení SDS, Prvních 8 oddílů SDS podrobně, Zbývající oddíly SDS (9–16), Zvláštní případy a dobrá praxe

 

Závěrečná poznámka

Výše uvedené zdroje poskytují ověřené a veřejně dostupné informace, ale autor SDS je odpovědný za konzistentní a právně vyhovující finalizaci dokumentu. Pokud si přejete, tým ToxInfo vám může pomoci s odbornou interpretací zdrojů a s přípravou SDS, včetně vícejazyčných verzí.

 

Máte další otázky?

Kontaktujte náš zákaznický servis nebo položte svůj dotaz našemu odborníkovi online.

Zákaznický servis Zeptejte se našeho odborníka

 

Doporučené služby

 

Užitečné články