Užitečné informační zdroje a databáze pro přípravu SDS

MSDS-Europe – Znalostní báze bezpečnostních listů – Užitečné informační zdroje a databáze pro přípravu bezpečnostních listů

 

Cílová skupina: autoři bezpečnostních listů (SDS), dovozci, výrobci, následní uživatelé

Shrnutí: níže uvedené ověřené zdroje orgánů veřejné správy a mezinárodních organizací spolehlivě podporují shromažďování, ověřování a aktualizaci údajů požadovaných pro 16 oddílů SDS.

 

Úvod – odkud by měla data pocházet?

Většina informací potřebných pro bezpečnostní list by měla být již k dispozici od dodavatele. Společnosti tyto údaje shromažďují při plnění právních předpisů upravujících regulaci chemických látek – zejména nařízení CLP (klasifikace, označování a balení) a požadavků na přepravu a bezpečnost a ochranu zdraví při práci.

  • V případě registrace podle REACH mohou výrobci a dovozci získat další údaje také prostřednictvím společného předložení (joint submission) nebo konzorcí.
  • Následní uživatelé a formulátoři směsí mají jako primární zdroj informací bezpečnostní list dodaný jejich dodavatelem pro danou látku nebo složku.

Pokud při sestavování SDS některé údaje chybí nebo informace z dodavatelského řetězce působí rozporně, je vhodné ověřit veřejně dostupné databáze orgánů nebo mezinárodní databáze. Nejdůležitější jsou uvedeny níže.

 

Dostupné databáze a jak podporují SDS

ECHA – Databáze registrovaných látek

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Co zde můžete najít? Informace z dokumentací REACH: nebezpečné vlastnosti, použití, řízení rizik, fyzikálně-chemické údaje, toxikologické a ekotoxikologické údaje.

Oddíly SDS: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

ECHA – Inventář klasifikace a označování (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Co zde můžete najít? Oznámené a registrované klasifikace a harmonizovanou klasifikaci (příloha VI nařízení CLP).

Oddíly SDS: 2, 3, 15.

Poznámka: pokud existuje harmonizovaná klasifikace, je povinná.

eChemPortal (OECD) – více databází v jednom vyhledávání

https://www.echemportal.org/echemportal/

Co zde můžete najít? Současné vyhledávání údajů z veřejných databází a přezkoumaných dat (fyzikálně-chemická, toxikologická, ekotoxikologická, osud v životním prostředí).

Oddíly SDS: 7–9, 11–12.

IPCS INCHEM (WHO/ILO/UNEP) – mezinárodně přezkoumaná shrnutí

http://www.inchem.org/

Co zde můžete najít? Monografie a karty (EHC, CICAD, ICSC) o zdravotních a environmentálních rizicích chemických látek.

Oddíly SDS: 4–6, 11–12, 15.

Sbírka ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

Endokrinní disruptory (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Co zde můžete najít? Přehled, kritéria identifikace, regulační status.

Oddíly SDS: 2, 11–12, 15.

Národní informační služby (helpdesky)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

K čemu je to užitečné? Podpora v národním jazyce v otázkách REACH/CLP/BPR a znalost místních požadavků.

Oddíly SDS: 1, 15.

Toxikologická informační střediska – určené subjekty: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

Pokud najdu v Inventáři C&L několik rozporných oznámení, které mám použít jako základ?
Nejprve musíte zkontrolovat, zda existuje harmonizovaná klasifikace (příloha VI nařízení CLP) – ta je povinná. Pokud ne, musíte odůvodnit vlastní klasifikaci zhodnocením kvality a zdroje oznámení a údajů v dokumentacích ECHA; vše musí být zdokumentováno také v oddílu 16 SDS.

Jsou údaje (Q)SAR nebo read-across v SDS přijatelné?
Ano, například na základě OECD QSAR Toolbox nebo jiné validované metody. Vždy uveďte název a verzi modelu, oblast použitelnosti a nejistotu dat.

Kde mohu najít oficiální limitní hodnoty expozice na pracovišti (OEL)?
Na úrovni EU v příslušných směrnicích IOELV/BOELV (EUR-Lex) a na národní úrovni v národních seznamech (např. TRGS, NIOSH/OSHA, Safe Work Australia). Vždy uveďte zemi a datum.

O jaké právní předpisy se mám opřít při klasifikaci pro přepravu (oddíl 14)?
Rozhodující jsou Vzorové předpisy OSN a pro jednotlivé druhy dopravy oficiální předpisy ADR/RID/ADN/IMDG/ICAO/IATA. Z nich se odvozuje číslo UN, třída, obalová skupina a údaj o nebezpečnosti pro životní prostředí.

Co dělat, pokud se údaje v SDS dodavatele liší od veřejně dostupných údajů orgánů?
Proveďte srovnání (např. tabulku podle zdrojů) a vyžádejte si od dodavatele vysvětlení. Odůvodnění konečného rozhodnutí a datum použitých referencí zaznamenejte v oddílu 16 SDS.

 

Další oficiální zdroje orgánů veřejné správy a mezinárodních organizací

Úroveň EU / OSN

Harmonizované klasifikace CLP – příloha VI nařízení CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

SDS: 2, 3, 15.

Limitní hodnoty expozice na pracovišti na úrovni EU (IOELV/BOELV)

Příklad – 5. seznam IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

SDS: 8.

WHO / ILO / OECD

Monografie IARC (WHO/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

SDS: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

SDS: 11–12 (vždy uveďte, pokud jsou údaje odvozeny z modelování).

Národní databáze orgánů veřejné správy

Poznámka: požadavky a hodnoty se mohou mezi zeměmi lišit; v oddílu 16 SDS vždy uveďte zemi zdroje a datum získání.

USA – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

SDS: 3, 9, 12, 15.

USA – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

SDS: 11, 15.

USA – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

SDS: 8, 4–6.

USA – OSHA PEL (tabulka Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

SDS: 8.

USA – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

SDS: 11, 15.

Spojené království – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

SDS: 2, 15.

Německo – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

SDS: 8.

Austrálie – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

SDS: 2, 8.

Japonsko – NITE (CHRIP / GHS) – https://www.nite.go.jp/

SDS: 2, 11–12, 15.

Kanada – Domestic Substances List (DSL) – přehledová stránka: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

SDS: 15.

Databáze pesticidů EU (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

SDS: 15 (pokud je relevantní pro přípravky na ochranu rostlin a biocidy).

 

Na co si dát pozor? – typické chyby

  • Nekonzistentní oznámení v Inventáři C&L → zvolenou klasifikaci musíte odůvodnit.
  • Zastaralé údaje → vždy ověřte datum poslední aktualizace.
  • Nesprávná identita → údaje pro soli, hydráty nebo izomery nelze automaticky převzít.
  • Směsi → rozdíly mezi bezpečnostním listem dodavatele a vlastním výpočtem podle CLP musí být zdokumentovány.
  • Národní rozdíly → tísňové linky, OEL a legislativa o odpadech se liší podle země.

 

Praktický pracovní postup pro přípravu SDS

  • Identifikace a upřesnění: čísla CAS a ES, synonyma názvů látek; relevantní koncentrační rozmezí pro směsi.
  • Stanovení klasifikace: příloha VI nařízení CLP → pokud neexistuje harmonizovaný záznam, pak Inventář C&L + dokumentace ECHA + odborná literatura.
  • Vlastnosti a údaje o účincích: srovnání fyzikálně-chemických, toxikologických a ekotoxikologických dat ze zdrojů eChemPortal, ECHA a INCHEM.
  • Prvky označení, H- a P-věty: odvozené z klasifikace s jasným odůvodněním.
  • Řízení rizik a kontrola expozice: dokumentace ECHA, expoziční scénáře; národní limitní hodnoty (pokud jsou k dispozici).
  • Reference a řízení verzí: v oddílu 16 SDS uveďte použité databáze, datum přístupu a případně verzi.

Příprava bezpečnostních listů (SDS): Úvod a právní souvislosti, Odpovědnosti a proces sestavení SDS, Prvních 8 oddílů SDS podrobně, Zbývající oddíly SDS (9–16), Zvláštní případy a dobrá praxe

 

Závěrečná poznámka

Výše uvedené zdroje poskytují ověřené a veřejně dostupné informace, ale autor SDS je odpovědný za konzistentní a právně vyhovující finalizaci dokumentu. Pokud si přejete, tým ToxInfo vám může pomoci s odbornou interpretací zdrojů a s přípravou SDS, včetně vícejazyčných verzí.

 

Máte další otázky?

Kontaktujte náš zákaznický servis nebo položte svůj dotaz našemu odborníkovi online.

Zákaznický servis Zeptejte se našeho odborníka

 

Doporučené služby

 

Užitečné články

 

Tento web byl vytvořen v rámci a s podporou Programu Demján Sándor.