Informace týkající se použití UFI (Jedinečný identifikátor vzorce)
Znalostní báze pro bezpečnostní listy – Jednoznačný identifikátor složení
Jednoznačný identifikátor složení (UFI) je 16místný alfanumerický kód, který se uvádí na označení směsí. UFI je součástí harmonizovaného oznámení toxikologickým informačním střediskům (PCN) pro nebezpečné směsi.
Výsledkem harmonizovaného oznámení je, že toxikologická informační střediska a zdravotnický personál v členských státech EU/EHP mají k dispozici jednotné údaje. Použití tohoto kódu umožňuje toxikologickým střediskům poskytovat v nouzových situacích informace o nebezpečné směsi.
UFI a oznamování nebezpečných směsí jsou upraveny nařízením Komise (EU) 2017/542, kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008 (CLP) doplněním přílohy VIII. Tato ustanovení jsou závazná pro všechny členské státy EHP.
Účel jednoznačného identifikátoru složení
UFI vytváří jednoznačnou vazbu mezi směsí a údaji o jejím složení poskytnutými příslušným orgánům v rámci oznámení PCN. To podporuje rychlou reakci v případě mimořádné události. Informace o přesném složení jsou zpřístupněny pouze příslušným orgánům členského státu.
Strategický přístup
Možné způsoby přiřazení kódů UFI
Přístup na základě směsi
Dané složení směsi je identifikováno jedním kódem UFI.
Produktům s identickým složením, ale s různými obchodními názvy (tj. stejná směs je uváděna na trh pod různými názvy), je přidělen stejný kód UFI.
Přístup na základě produktu
Jednotlivé produkty získávají samostatné kódy UFI.
V tomto případě může mít jedna směs více kódů UFI – například tehdy, když je stejná směs uváděna na trh pod více odlišnými obchodními názvy (názvy produktů).
Pro lepší pochopení přístupu „na základě směsi“ a „na základě produktu“ je vhodné vymezit pojmy směs a produkt:
Směs:
Obsahuje alespoň dvě složky (může jít o látky i směsi; např. MiM – směs ve směsi).
Charakteristiky směsi jsou určeny zejména jejím složením a fyzikálně-chemickými vlastnostmi.
Produkt:
Směs určená k prodeji, která je obvykle označena obchodním názvem a jejíž vlastnosti jsou ovlivněny také obalem, označením a kategorií produktu.
Přístup zaměřený na trh
Stejné směsi získávají různé kódy UFI, pokud jsou uváděny na trh v různých zemích.
Například „Produkt 1“ uvedený na trh v Německu získá kód UFI („UFI 1“), ale „Produkt 1“ uvedený na trh ve Španělsku dostane jiný kód („UFI 2“).
Přístup zaměřený na jazyk/označení
Podobně jako u „přístupu zaměřeného na trh“, ale tento přístup zohledňuje také to, že úřední jazyk některých zemí může být stejný (např. němčina v Německu a Rakousku).
Každá z výše uvedených strategií může být správná, dokud není porušen následující základní princip:
UFI musí identifikovat konkrétní složení a nikdy nesmí označovat směsi s odlišným složením.
Generátor UFI – vytvoření kódu UFI
Generátor UFI je webová aplikace, kterou lze používat online (v prohlížeči). Jeho použití je zdarma a je dostupný ve všech úředních jazycích Evropské unie.
Kód UFI lze vytvořit zadáním daňového identifikačního čísla (DIČ/VAT) společnosti a interního identifikátoru (čísla receptury / formulation number).
Důležité:
- Systém vytvořené UFI automaticky neukládá; uložení musí provést uživatel.
- UFI lze vytvořit i bez daňového identifikačního čísla, tuto možnost je však vhodné použít pouze tehdy, pokud společnost skutečně nemá daňové identifikační číslo.
- Vytvořené UFI je vhodné v dalším kroku ověřit (validace UFI).
Platnost UFI
UFI je vázán na složení směsi.
Pokud se složení směsi změní, může být nutné aktualizovat oznámení PCN a v některých případech také vytvořit nový UFI (a následně upravit označení a dokumentaci).
Vytvoření nového UFI je typicky nutné v následujících případech:
- přidání, nahrazení nebo odstranění složky
- u typu „směs ve směsi“ (MiM), pokud dodavatel změnil kód UFI směsi použité ve složení
- změna složení překračuje koncentrační limity stanovené právními předpisy
Změna koncentrace složek směsi, která může vyžadovat vytvoření nového UFI (při překročení limitů):
Koncentrace složky ve směsi (maximální přípustná odchylka):
- 25–100 % (5 %)
- 10–25 % (10 %)
- 2,5–10 % (20 %)
- < 2,5 % (30 %)
Kroky, které je třeba provést po vytvoření nového UFI:
- aktualizace označení
- aktualizace oznámení PCN
- komunikace v dodavatelském řetězci
Vytvoření nového UFI obvykle není nutné, pokud:
- se změnil pouze název směsi (produktu)
- změna ovlivňuje pouze parfémy (vonné složky) přítomné v produktu
- došlo pouze ke změně balení
Další informace k povinnostem viz: aktualizace oznámení PCN.
Komunikace v dodavatelském řetězci
Pokud následný uživatel používá pro formulaci směsi směs (MiM – směs ve směsi), může být v praxi zásadní znát kód UFI namísto přesného složení směsi.
Při oznámení PCN se uvádějí rozsáhlé údaje o složení, což může u typu „směs ve směsi“ způsobovat obtíže. Směs použitá ve formulaci však mohla být v dodavatelském řetězci oznámena již dříve, a příslušné orgány tak mohou při znalosti UFI rychle dohledat údaje o složení a možné nebezpečnosti.
Je samozřejmé, že na označení nemusí být uveden kód UFI směsi použité při formulaci (MiM); uvádí se kód UFI hotové směsi. Tím lze snížit riziko úniku důvěrných informací.
Z uvedených důvodů je důležité oznamovat změny kódů UFI v dodavatelském řetězci, protože subjekty používající směs při formulaci vlastní směsi mohou být povinny aktualizovat své oznámení PCN.
Použití UFI při označování směsí
Další informace o umístění kódu UFI a o označování podle CLP najdete v našem článku „Štítek CLP, označování v praxi“.
Instrukce pro označování
UFI: xxxx-xxxx-xxxx-xxxx
- „UFI:” – stejné ve všech jazycích EU, nepřekládá se; musí být napsáno velkými písmeny
- „xxxx-xxxx-xxxx-xxxx” – kód je rozdělen do 4 bloků, oddělených spojovníkem
- kód UFI musí být jasně viditelný a čitelný
- nejsou stanoveny žádné specifické typografické požadavky (např. písmo nebo velikost)
- kód UFI musí být uveden na označení směsí, pro které je UFI povinný
- kód UFI může být u směsí určených výhradně pro průmyslové použití a u nebalených (volně ložených) směsí uveden také v bezpečnostním listu
- na označení by měl být uveden nesmazatelně
Často kladené otázky a odpovědi