CLP 2026 : nouvelles classes de danger pour les mélanges – actions à mener pour les FDS et l’étiquetage

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La modification du règlement CLP (règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage des substances et des mélanges) a entraîné l’entrée en vigueur de nouvelles classes de danger.

Alors que le processus est déjà engagé pour les substances individuelles, pour les fabricants et importateurs de mélanges, la date limite est fixée au 1er mai 2026.

 

Que signifie exactement la date limite du 1er mai 2026 ?

Disposition transitoire (très importante en pratique)

Si un mélange a déjà été mis sur le marché avant le 1er mai 2026, le règlement accorde jusqu’au 1er mai 2028 une « période de tolérance » pendant laquelle l’ancienne classification/étiquette peut encore être utilisée. Cela ne dispense toutefois pas de se préparer, car la chaîne d’approvisionnement (FDS, étiquettes, exigences des clients) « imposera » généralement la mise à jour plus tôt.

 

Pourquoi a-t-il été nécessaire de compléter le règlement CLP ?

Dans le cadre de la stratégie européenne pour les produits chimiques, l’objectif de la Commission européenne est d’assurer un niveau plus élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement.

Certaines substances possèdent des propriétés qui n’avaient pas de catégorie spécifique dans l’ancien système de classification, de sorte que l’information communiquée n’était pas pleinement complète.

L’introduction de nouvelles classes aide à identifier les substances perturbant le système endocrinien, celles qui persistent dans l’environnement, ou celles susceptibles de menacer les ressources en eau potable.

 

Nouvelles catégories de danger

La nouvelle réglementation s’articule autour de trois grands groupes, qui évaluent tous les effets à long terme sur la santé humaine et sur l’environnement.

 

Perturbateurs endocriniens (PE)

Ces composés interfèrent avec le système endocrinien (hormonal) de l’organisme. Ils peuvent perturber la croissance, le développement ou les processus de reproduction.

Le nouveau système distingue les effets de perturbation endocrinienne sur la santé humaine et sur l’environnement.

Dans le CLP, les PE sont traités dans deux domaines :

  • Perturbation endocrinienne pour la santé humaine (catégories 1–2),
  • Perturbation endocrinienne pour l’environnement (catégories 1–2).

Du point de vue de l’étiquetage, des mentions EUH apparaissent typiquement (p. ex. EUH380/EUH381 et EUH430/EUH431, selon la catégorie).

 

Substances PBT et vPvB – persistantes, bioaccumulables et toxiques

Les substances PBT (persistantes, bioaccumulables et toxiques) se dégradent difficilement, s’accumulent dans les organismes vivants et sont toxiques.

La catégorie vPvB (très persistantes et très bioaccumulables) désigne des composés extrêmement résistants aux processus de dégradation environnementale et qui s’accumulent fortement dans la chaîne alimentaire.

Logique de « seuil » typique pour les mélanges :

Si un mélange contient un constituant classé PBT/vPvB à une concentration ≥ 0,1 % (m/m), la classification du mélange peut également être affectée.

Mentions EUH à indiquer sur l’étiquette :

  • PBT (EUH440) : S’accumule dans l’environnement et dans les organismes vivants, y compris chez l’être humain.
  • vPvB (EUH441) : S’accumule fortement dans l’environnement et dans les organismes vivants, y compris chez l’être humain.

 

Substances PMT et vPvM – persistantes, mobiles et toxiques

Le principal danger des substances PMT (persistantes, mobiles et toxiques) et vPvM (très persistantes et très mobiles) réside dans leur « mobilité ».

Comme ces substances se dégradent difficilement et se propagent aisément dans le milieu aquatique, elles peuvent atteindre les ressources en eau potable, dont il est difficile de les éliminer par des procédés de traitement conventionnels.

Seuil pratique pour les mélanges :

Si un constituant classé PMT/vPvM est présent à une concentration ≥ 0,1 % (m/m), cela peut influencer la classification/l’étiquetage du mélange.

Mentions EUH typiquement présentes sur l’étiquette :

  • PMT (EUH450) : Peut provoquer une contamination diffuse à long terme des ressources en eau.
  • vPvM (EUH451) : Peut provoquer une contamination diffuse à très long terme des ressources en eau.

 

L’introduction des classes PMT/vPvM constitue également un changement de paradigme pour les autorités de l’eau et la protection de l’eau potable, car la classification CLP fournira directement une base pour des restrictions au titre de la directive-cadre sur l’eau.

 

Quelles sections de la fiche de données de sécurité sont concernées ?

La mise à jour de la classification des mélanges modifie le contenu des fiches de données de sécurité (FDS) à plusieurs endroits :

Section 1 (Identification) : pour les mélanges, les identifiants et – le cas échéant – la gestion de l’UFI peuvent être liés aux changements.

Section 2 (Identification des dangers / classification) : il faut y indiquer les nouvelles classes de danger, les mentions de danger supplémentaires correspondantes (mentions EUH) et, en l’absence de nouveaux pictogrammes, les mentions d’avertissement (« Danger » / « Attention ») requises.

Section 3 (Composition) : les données relatives aux constituants doivent inclure les nouvelles classifications dès lors qu’elles atteignent les limites de concentration.

En pratique, c’est ici que se « décide » la logique des nouvelles classifications des constituants, des seuils et de la classification du mélange.

Notre série sur le processus d’élaboration des FDS souligne à plusieurs reprises le rôle des limites de concentration, des limites de concentration spécifiques et d’autres facteurs.

Sections 11 et 12 (Données toxicologiques et écotoxicologiques) : des informations détaillées doivent être fournies sur les propriétés de perturbation endocrinienne, ainsi que sur les caractéristiques PBT/vPvB et PMT/vPvM.

Remarques :

Une attention particulière doit être portée à la cohérence des sections 11 et 12 avec la classification (section 2).

Les affirmations selon lesquelles la « génération » automatique de FDS via des logiciels peut être risquée en raison des nouveaux critères d’évaluation spécifiques (p. ex. données bibliographiques sur les effets endocriniens) sont fondées sur le plan technique. La classification selon le CLP 2023/707 ne peut pas toujours être déduite uniquement par la méthode de calcul si des données d’essai fiables font défaut pour les nouveaux paramètres (endpoints).

 

Étiquetage : qu’est-ce qui change en pratique ?

Message pratique important :

Pour les nouvelles classes, la communication des dangers se fait souvent au moyen de mentions EUH et d’une mention d’avertissement (« Danger » / « Attention »).

Pour les questions d’étiquetage au quotidien (dimensions, mise en page, éléments obligatoires), notre synthèse pratique sur l’étiquetage CLP et notre article Nouvelles règles CLP pour les boutiques en ligne : étiquetage et publicité constituent de bons repères.

 

Difficultés typiques

1. Manque de données fournisseurs

Le problème le plus fréquent est l’absence d’informations provenant de la chaîne d’approvisionnement.

Dans de nombreux cas, les FDS des matières premières ne contiennent pas encore les nouvelles classifications, ce qui complique la classification précise du produit fini (mélange).

Un nouveau mélange mis sur le marché après le 1er mai 2026 doit déjà être classé selon les nouvelles règles. Toutefois, les fabricants de matières premières fournissant les constituants du mélange (s’ils fournissent une substance « déjà sur le marché ») ont le droit d’attendre jusqu’au 1er novembre 2026 pour procéder à la reclassification.

Conséquence : entre mai et novembre 2026, le formulateur peut être légalement tenu de classer le produit final selon les nouveaux dangers (p. ex. PE), alors que son fournisseur n’a pas encore fourni les informations correspondantes dans la FDS.

Solution : les acteurs du marché doivent communiquer de manière proactive avec leurs fournisseurs et ne peuvent pas attendre les échéances légales finales.

2. Mauvaise interprétation des seuils et de la « règle des 0,1 % »

Pour les nouvelles catégories, des limites de concentration spécifiques s’appliquent : au-delà de ces seuils, le constituant doit être pris en compte dans la classification du mélange.

  • Catégorie 1 (PE HH 1 / PE ENV 1) : si la concentration du constituant dans le mélange atteint ou dépasse 0,1 %, le mélange doit aussi être classé en catégorie 1.
  • Catégorie 2 (PE HH 2 / PE ENV 2) : l’obligation de classification n’existe qu’à ≥ 1 % de concentration.

Important !

Si un mélange contient un perturbateur endocrinien de catégorie 2 (suspecté) à une concentration ≥ 0,1 % (m/m), le mélange lui-même n’a pas à être classé comme dangereux sur cette base, mais la fiche de données de sécurité doit être mise à disposition des utilisateurs professionnels sur demande.

3. Absence de mises à jour PCN / UFI

Si le profil de danger ou la composition du mélange change, il est nécessaire de mettre à jour la notification PCN, et un nouvel UFI peut également être requis pour identifier la composition modifiée.

Aide pratique :

 

Délais d’application et dispositions transitoires

Le point le plus critique du contrôle de conformité est la bonne interprétation des délais.

Le législateur a introduit un système complexe et progressif qui distingue les substances et les mélanges, ainsi que les nouveaux produits et ceux déjà mis sur le marché.

Substances :

Les délais sont fixés par les mesures de l’ECHA et de la Commission :

Nouvelles substances : celles mises pour la première fois sur le marché après le 1er mai 2025 doivent appliquer les nouvelles règles immédiatement.

Substances déjà sur le marché : celles déjà commercialisées avant cette date bénéficient d’une période transitoire jusqu’au 1er novembre 2026.

Mélanges :

Pour les mélanges, les échéances sont repoussées, car la reclassification des constituants (substances) est un processus qui prend du temps.

Nouveaux mélanges : ceux mis pour la première fois sur le marché après le 1er mai 2026 doivent obligatoirement être classés selon les nouvelles règles.

Mélanges déjà sur le marché : les produits « sur étagère » peuvent être réétiquetés et reclassés jusqu’au 1er mai 2028.

 

Préparation en pratique

D’ici au 1er mai 2026, les mélanges présents sur le marché doivent être réexaminés.

Il est recommandé de suivre les étapes suivantes :

Inventaire du portefeuille : lister tous les mélanges fabriqués/importés et toutes les variantes d’emballage.

Communication avec les fournisseurs : demander des FDS mises à jour pour les matières premières et les mélanges.

Révision de la classification : effectuer les calculs selon les nouvelles règles CLP sur la base des données disponibles.

Mise à jour des FDS et des étiquettes : en cas de changement de classification des matières premières, modifier la FDS du mélange si nécessaire et revoir l’étiquette du produit en cohérence.

 

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En bref

Que signifie exactement la date limite du 1er mai 2026 pour les mélanges ?

À partir du 1er mai 2026, la classification et l’étiquetage des mélanges doivent également intégrer les nouvelles classes de danger CLP (p. ex. PE, PBT/vPvB, PMT/vPvM) lorsque la composition du mélange le justifie. En pratique, cela implique un contrôle de la FDS et de l’étiquette, et souvent une mise à jour.

Quels produits sont les plus concernés par le changement ?

Principalement les mélanges contenant des constituants ayant des propriétés de perturbation endocrinienne ou relevant d’une classification PBT/vPvB ou PMT/vPvM. Typiquement, peuvent être concernés des auxiliaires industriels, des produits de nettoyage, des revêtements, des additifs, ainsi que des produits utilisés dans des applications en contact avec l’eau.

Quelles parties de la FDS faut-il presque certainement vérifier/mettre à jour ?

Le plus souvent, la section 2 (classification, éléments d’étiquetage, mentions EUH), la section 3 (composition et classification des constituants) et les sections 11–12 (informations toxicologiques/écotoxicologiques) sont concernées. En outre, il est recommandé de revoir les références réglementaires en section 15.

Quelle est l’erreur la plus fréquente en matière de conformité ?

Le problème le plus courant est que les FDS des fournisseurs de matières premières n’intègrent pas encore les nouvelles classes, de sorte que la classification du mélange ne peut pas être étayée de manière fiable. Une autre erreur fréquente est la mauvaise interprétation ou l’ignorance des seuils de concentration, conduisant à une classification et un étiquetage erronés.

Suffit-il de mettre à jour la FDS, ou faut-il aussi modifier l’étiquette/la PCN ?

Si la classification du mélange ou la communication des dangers change, l’étiquette doit généralement être modifiée. Dans certains cas, les changements peuvent aussi affecter l’administration PCN/UFI (notamment en cas de modification de la composition ou des informations de danger) ; il est donc judicieux d’intégrer ce point comme contrôle dans le processus de préparation.

Résumé :

À partir du 1er mai 2026, les nouvelles classes de danger du CLP deviennent obligatoires également pour les mélanges ; il faut donc réexaminer la classification, l’étiquetage et la FDS.

Le changement renforce surtout une communication plus précise des risques PE, PBT/vPvB et PMT/vPvM.

En pratique, la mise à jour concerne le plus souvent les sections 2, 3 et 11–12 de la FDS. La clé de la préparation est la collecte des données fournisseurs et l’application correcte des seuils de concentration.

Le cas échéant, une mise à jour de la notification PCN peut également être nécessaire.

 

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