CLP 2026: noi clase de pericol pentru amestecuri – acțiuni necesare privind SDS și etichetarea

MSDS-Europe – Fișa cu date de securitate bază de cunoștințe – CLP 2026: noi clase de pericol pentru amestecuri – acțiuni necesare privind SDS și etichetarea

 

Ca urmare a modificării Regulamentului CLP (Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor), au intrat în vigoare noi clase de pericol.

În timp ce pentru substanțele individuale procesul a început deja, pentru producătorii și importatorii de amestecuri termenul-limită este 1 mai 2026.

 

Ce înseamnă exact termenul-limită de 1 mai 2026?

Prevedere tranzitorie (foarte importantă în practică)

Dacă un amestec a fost deja introdus pe piață înainte de 1 mai 2026, regulamentul acordă până la 1 mai 2028 o „perioadă de grație” pentru utilizarea clasificării/etichetării vechi. Totuși, acest lucru nu scutește de pregătire, deoarece lanțul de aprovizionare (SDS-uri, etichete, așteptările clienților) va „forța”, de regulă, actualizarea mai devreme.

 

De ce a fost necesară completarea Regulamentului CLP?

În cadrul Strategiei UE privind substanțele chimice, obiectivul Comisiei Europene este un nivel mai ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului.

Anumite substanțe au proprietăți care nu aveau o categorie dedicată în vechiul sistem de clasificare, astfel încât informarea aferentă nu era pe deplin completă.

Introducerea noilor clase ajută la identificarea substanțelor cu proprietăți de perturbare endocrină, a celor persistente în mediu sau a celor care pot pune în pericol resursele de apă potabilă.

 

Noi categorii de pericol

Noua reglementare este structurată în jurul a trei grupuri principale, care evaluează efectele pe termen lung atât asupra sănătății umane, cât și asupra mediului.

 

Disruptori endocrini (ED)

Acești compuși interferează cu sistemul endocrin (hormonal) al organismului. Pot perturba creșterea, dezvoltarea sau procesele de reproducere.

Noul sistem separă efectele de perturbare endocrină asupra sănătății umane de cele asupra mediului.

În CLP, ED este tratat în două domenii:

  • Perturbare endocrină pentru sănătatea umană (Categoria 1–2),
  • Perturbare endocrină pentru mediu (Categoria 1–2).

Din perspectiva etichetării, aici apar de regulă fraze EUH (de exemplu EUH380/EUH381 și EUH430/EUH431 – în funcție de categorie).

 

Substanțe PBT și vPvB – persistente, bioacumulative și toxice

Substanțele PBT (persistente, bioacumulative și toxice) se degradează greu, se acumulează în organismele vii și sunt toxice.

Categoria vPvB (foarte persistente și foarte bioacumulative) se referă la compuși extrem de rezistenți la degradarea în mediu și care se acumulează semnificativ în lanțul trofic.

„Logica pragului” tipică pentru amestecuri:

Dacă amestecul conține o componentă clasificată PBT/vPvB la o concentrație ≥ 0,1% (m/m), clasificarea amestecului poate fi, de asemenea, afectată.

Fraze EUH care trebuie înscrise pe etichetă:

  • PBT (EUH440): Se acumulează în mediu și în organismele vii, inclusiv la oameni.
  • vPvB (EUH441): Se acumulează puternic în mediu și în organismele vii, inclusiv la oameni.

 

Substanțe PMT și vPvM – persistente, mobile și toxice

Cel mai mare pericol al substanțelor PMT (persistente, mobile și toxice) și vPvM (foarte persistente și foarte mobile) este „mobilitatea”.

Deoarece aceste substanțe se degradează greu și se răspândesc ușor în mediul acvatic, pot ajunge și în sursele de apă potabilă, de unde sunt dificil de eliminat prin proceduri convenționale de tratare.

Pragul practic pentru amestecuri:

Dacă o componentă clasificată PMT/vPvM este prezentă la o concentrație ≥ 0,1% (m/m), acest lucru poate influența clasificarea/etichetarea amestecului.

Fraze EUH tipice pe etichetă:

  • PMT (EUH450): Poate cauza contaminarea difuză și de lungă durată a resurselor de apă.
  • vPvM (EUH451): Poate cauza contaminarea difuză și de foarte lungă durată a resurselor de apă.

 

Introducerea claselor PMT/vPvM reprezintă și o schimbare de paradigmă pentru autoritățile din domeniul apelor și pentru protecția apei potabile, deoarece clasificarea CLP va furniza direct o bază pentru restricții în temeiul Directivei-cadru privind apa.

 

Ce secțiuni ale fișei cu date de securitate sunt afectate de modificare?

Actualizarea clasificării amestecurilor modifică conținutul fișelor cu date de securitate (SDS/FDS) în mai multe puncte:

Secțiunea 1 (Identificare): Pentru amestecuri, identificatorii și – unde este relevant – gestionarea UFI pot fi legate de modificări.

Secțiunea 2 (Identificarea pericolelor / clasificare): Aici trebuie menționate noile clase de pericol, frazele de avertizare suplimentare aferente (fraze EUH) și, în lipsa unor pictograme noi, cuvântul de avertizare („Pericol”/„Atenție”), unde este cazul.

Secțiunea 3 (Compoziție): Datele privind componentele trebuie să includă noile clasificări atunci când sunt atinse limitele de concentrație relevante.

În practică, aici „se decide” logica noilor clasificări ale componentelor, a pragurilor și a clasificării amestecului.

Seria noastră despre procesul de întocmire a SDS subliniază în mai multe locuri rolul limitelor de concentrație, al limitelor specifice de concentrație și al altor factori.

Secțiunile 11 și 12 (Informații toxicologice și ecologice): Trebuie furnizate informații detaliate privind proprietățile de perturbare endocrină, precum și caracteristicile PBT/vPvB și PMT/vPvM.

Observații:

Trebuie acordată o atenție deosebită coerenței secțiunilor 11 și 12 cu clasificarea (secțiunea 2).

Afirmațiile conform cărora „generarea” automată a SDS-urilor cu software poate fi riscantă din cauza noilor criterii de evaluare specifice (de ex. date din literatura de specialitate privind efectele endocrine) sunt fundamentate tehnic. Clasificarea conform Regulamentului delegat (UE) 2023/707 nu poate fi întotdeauna dedusă exclusiv prin metoda de calcul dacă lipsesc date de testare fiabile pentru noile endpoint-uri.

 

Etichetare: ce se schimbă în practică?

Mesaj practic important:

În cazul noilor clase, comunicarea pericolului se realizează în multe situații prin fraze EUH și cuvântul de avertizare („Pericol”/„Atenție”).

Pentru întrebările curente de etichetare (dimensiuni, aranjare, elemente obligatorii), sunt repere utile rezumatul nostru practic privind etichetarea CLP și articolul nostru Noi reguli CLP pentru magazine online: etichetare și publicitate.

 

Dificultăți tipice

1. Lipsa datelor de la furnizori

Cea mai frecventă problemă este lipsa informațiilor din lanțul de aprovizionare.

În multe cazuri, fișele cu date de securitate ale materiilor prime nu includ încă noile clasificări, ceea ce îngreunează clasificarea exactă a produsului finit (amestec).

Un amestec nou introdus pe piață după 1 mai 2026 trebuie clasificat conform noilor reguli. Totuși, producătorii de materii prime care furnizează componentele amestecului (dacă livrează o substanță „deja pe piață”) au dreptul să aștepte până la 1 noiembrie 2026 cu reclasificarea.

Consecință: între mai și noiembrie 2026, producătorul de amestec poate ajunge într-o situație în care este obligat legal să clasifice produsul final conform noilor pericole (de ex. ED), dar furnizorul nu a furnizat încă aceste date în SDS.

Soluție: operatorii de pe piață trebuie să comunice proactiv cu furnizorii și nu pot aștepta termenele legale finale.

2. Interpretarea greșită a pragurilor și a „regulii de 0,1%”

Pentru noile categorii se aplică limite specifice de concentrație, de la care componenta trebuie luată în considerare la clasificarea pericolelor amestecului.

  • Categoria 1 (ED HH 1 / ED ENV 1): dacă concentrația componentei în amestec atinge sau depășește 0,1%, amestecul trebuie clasificat și el în categoria 1.
  • Categoria 2 (ED HH 2 / ED ENV 2): obligația de clasificare există doar la concentrații ≥ 1%.

Important!

Dacă un amestec conține un disruptor endocrin de categoria 2 (suspect) la o concentrație ≥ 0,1% (m/m), amestecul nu trebuie clasificat ca periculos pe baza acestei proprietăți, dar fișa cu date de securitate trebuie pusă la dispoziția utilizatorilor profesionali la cerere.

3. Lipsa actualizărilor PCN / UFI

Dacă se schimbă profilul de pericol sau compoziția amestecului, poate fi necesară actualizarea notificării PCN, iar un nou UFI poate fi necesar pentru identificarea compoziției modificate.

Sprijin practic:

 

Termene de aplicare și prevederi tranzitorii

Punctul cel mai critic al verificării conformității este interpretarea corectă a termenelor.

Legiuitorul a introdus un sistem complex, etapizat, care diferențiază între substanțe și amestecuri, precum și între produse noi și produse deja introduse pe piață.

Substanțe (Substances):

Termenele sunt stabilite prin actele de modificare aplicabile:

Substanțe noi: cele introduse pentru prima dată pe piață după 1 mai 2025 trebuie să aplice noile reguli imediat.

Substanțe deja pe piață: cele aflate pe piață înainte de această dată beneficiază de o perioadă de tranziție până la 1 noiembrie 2026.

Amestecuri (Mixtures):

În cazul amestecurilor, termenele sunt decalate, având în vedere că reclasificarea componentelor (substanțelor) este un proces care necesită timp.

Amestecuri noi: cele introduse pentru prima dată pe piață după 1 mai 2026 trebuie clasificate obligatoriu conform noilor reguli.

Amestecuri deja pe piață: produsele „de pe raft” pot fi reetichetate și reclasificate până la 1 mai 2028.

 

Pregătirea în practică

Până la termenul de 1 mai 2026, amestecurile existente pe piață trebuie revizuite.

Se recomandă următorii pași:

Inventarierea portofoliului: listarea tuturor amestecurilor fabricate/importate și a tuturor variantelor de ambalare.

Comunicare cu furnizorii: solicitarea de FDS actualizate pentru materii prime și amestecuri.

Revizuirea clasificării: efectuarea calculelor conform noilor reguli CLP pe baza datelor disponibile.

Actualizarea FDS-urilor și a etichetelor: în cazul modificării clasificării materiilor prime, actualizarea FDS a amestecului, după caz, și revizuirea etichetei produsului în consecință.

 

Articole profesionale conexe:

 

Pe scurt

Ce înseamnă exact termenul-limită de 1 mai 2026 pentru amestecuri?

Începând cu 1 mai 2026, clasificarea și etichetarea amestecurilor trebuie realizate și conform noilor clase de pericol CLP (de ex. ED, PBT/vPvB, PMT/vPvM), dacă acest lucru este justificat de compoziția amestecului. În practică, aceasta înseamnă verificarea FDS-ului și a etichetei și, în multe cazuri, actualizarea acestora.

Ce produse sunt cel mai mult afectate de schimbare?

În principal amestecurile care conțin componente cu proprietăți de perturbare endocrină sau care se încadrează la PBT/vPvB ori PMT/vPvM. Tipic pot fi afectate auxiliare industriale, produse de curățare, acoperiri, aditivi și produse utilizate în aplicații cu contact cu apa.

Ce părți ale SDS trebuie aproape sigur verificate/actualizate?

Cel mai adesea sunt afectate secțiunea 2 (clasificare, elemente de etichetare, fraze EUH), secțiunea 3 (compoziție și clasificarea componentelor) și secțiunile 11–12 (informații toxicologice/ecotoxicologice). În plus, este recomandată revizuirea referințelor legislative din secțiunea 15.

Care este cea mai frecventă greșeală în procesul de conformare?

Cea mai frecventă problemă este că FDS-urile furnizorilor de materii prime nu includ încă noile clase, astfel încât clasificarea amestecului nu poate fi susținută în mod fiabil. O altă greșeală comună este interpretarea greșită sau ignorarea pragurilor de concentrație, ceea ce duce la clasificare și etichetare incorecte.

Este suficient să actualizăm SDS-ul sau trebuie intervenit și asupra etichetei/PCN?

Dacă se schimbă clasificarea amestecului sau comunicarea pericolului, de regulă trebuie modificată și eticheta. În anumite cazuri, schimbările pot afecta și administrația PCN/UFI (mai ales dacă se modifică compoziția sau informațiile de pericol), de aceea merită inclus și acest aspect ca punct de control în procesul de pregătire.

Rezumat:

Începând cu 1 mai 2026, noile clase de pericol CLP sunt obligatorii și pentru amestecuri; prin urmare, clasificarea, etichetarea și SDS-ul trebuie revizuite.

Schimbarea consolidează în principal comunicarea mai precisă a riscurilor ED, PBT/vPvB și PMT/vPvM.

În practică, cel mai adesea sunt vizate secțiunile 2, 3 și 11–12 ale SDS. Cheia pregătirii este colectarea datelor de la furnizori și aplicarea corectă a pragurilor de concentrație.

La nevoie, poate fi necesară și actualizarea notificării PCN.

 

Serviciile noastre conexe:

 

Articole utile: