Fonti di informazione e banche dati utili per la preparazione delle SDS

MSDS-Europe – Knowledge base sulle schede di dati di sicurezza – Fonti di informazione e banche dati utili per la preparazione delle schede di dati di sicurezza

 

Destinatari: scheda di dati di sicurezza (SDS), autori, importatori, fabbricanti, utilizzatori a valle

Riassunto: le seguenti fonti verificate, provenienti da autorità/organizzazioni intergovernative, supportano in modo affidabile la raccolta, la verifica e l’aggiornamento dei dati necessari per le 16 sezioni della SDS.

 

Introduzione – da dove dovrebbero provenire i dati?

La maggior parte delle informazioni richieste per una scheda di dati di sicurezza dovrebbe essere già disponibile presso il fornitore. Le aziende raccolgono questi dati per conformarsi alla legislazione sul controllo delle sostanze chimiche – in particolare al regolamento CLP (classificazione, etichettatura e imballaggio), nonché ai requisiti in materia di trasporto e salute e sicurezza sul lavoro.

  • In caso di registrazione REACH, i fabbricanti/importatori possono anche accedere a dati supplementari tramite una presentazione congiunta/consorzi.
  • Gli utilizzatori a valle e i formulatori di miscele hanno come principale fonte di informazione la SDS fornita dal loro fornitore per la sostanza/componente interessato.

Se, durante la compilazione della SDS, alcuni dati mancano o le informazioni provenienti dalla catena di approvvigionamento sembrano contraddittorie, è opportuno effettuare una verifica nelle banche dati di autorità o internazionali accessibili al pubblico. Le più importanti sono elencate di seguito.

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Banche dati disponibili e come supportano la SDS

ECHA – Banca dati delle sostanze registrate

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Cosa si può trovare qui? Informazioni tratte dai fascicoli REACH: proprietà di pericolo, uso, gestione del rischio, dati fisico-chimici, tossicologici/ecotossicologici.

Sezioni della SDS: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

 

ECHA – Inventario delle classificazioni e delle etichettature (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Cosa si può trovare qui? Classificazioni notificate/registrate + classificazione armonizzata (allegato VI del CLP).

Sezioni della SDS: 2, 3, 15.

Nota: laddove esista una classificazione armonizzata, è quest’ultima che si applica.

 

eChemPortal (OCSE) – più banche dati in un’unica ricerca

https://www.echemportal.org/echemportal/

Cosa si può trovare qui? Ricerca simultanea di dati di autorità e di dati valutati (fisico-chimici, tossicologici, ecotossicologici, destino nell’ambiente).

Sezioni della SDS: 7–9, 11–12.

 

IPCS INCHEM (OMS/OIL/PNUMA) – sintesi esaminate a livello internazionale

http://www.inchem.org/

Cosa si può trovare qui? Monografie e schede (EHC, CICAD, ICSC) sui rischi per la salute e per l’ambiente delle sostanze chimiche.

Sezioni della SDS: 4–6, 11–12, 15.

Raccolta ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

 

Interferenti endocrini (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Cosa si può trovare qui? Panoramica, criteri di identificazione, situazione normativa.

Sezioni della SDS: 2, 11–12, 15.

 

Servizi di informazione nazionali (helpdesk)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

A cosa servono? Assistenza nella lingua madre per questioni REACH/CLP/BPR, conoscenza dei requisiti nazionali.

Sezioni della SDS: 1, 15.

Centri antiveleni – organismi designati: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

 

If I find several conflicting notifications in the C&L Inventory, which one should I use as a basis?
In primo luogo è necessario verificare se esiste una classificazione armonizzata (allegato VI del CLP) – questa è obbligatoria. In caso contrario, occorre giustificare la “propria” classificazione valutando la qualità e la fonte delle notifiche e i dati contenuti nei fascicoli ECHA; tutto ciò deve essere documentato anche nella sezione 16 della SDS.

Are (Q)SAR or read-across data acceptable in the SDS?
Sì, sulla base dell’OECD QSAR Toolbox o di un metodo convalidato analogo, ma occorre sempre indicare il nome/la versione del modello, il dominio di applicabilità e l’incertezza dei dati.

Where can I find official occupational exposure limit values (OEL)?
A livello dell’UE, nelle direttive IOELV/BOELV (EUR-Lex), e a livello nazionale negli elenchi nazionali (ad es. TRGS, NIOSH/OSHA, Safe Work Australia). Indicare sempre il paese e la data.

Which legal acts should I base the transport classification (section 14) on?
I Regolamenti tipo dell’ONU (UN Model Regulations) e, per ciascuna modalità di trasporto, le disposizioni ufficiali di ADR/RID/ADN/IMDG sono determinanti. Da questi è possibile ricavare il numero ONU, la classe, il gruppo d’imballaggio e l’indicazione del pericolo per l’ambiente.

What should I do if the data in the supplier’s SDS differ from publicly available authority data?
Effettuare un confronto (tabella per fonte) e richiedere chiarimenti al fornitore. Registrare la giustificazione della decisione finale e le date dei riferimenti nella sezione 16 della SDS.

 

Ulteriori fonti ufficiali di autorità/organizzazioni intergovernative

Livello UE / ONU

Classificazioni armonizzate CLP – allegato VI del CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

SDS: 2, 3, 15.

Valori limite di esposizione professionale dell’UE (IOELV/BOELV)

Esempio – 5º elenco IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

SDS: 8.

OMS / OIL / OCSE

Monografie IARC (OMS/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

SDS: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

SDS: 11–12 (indicare sempre quando i dati sono derivati da modellizzazioni).

 

Banche dati delle autorità nazionali

Nota: i requisiti e i valori possono variare da paese a paese; indicare sempre il paese della fonte e la data di consultazione nella sezione 16 della SDS.

USA – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

SDS: 3, 9, 12, 15.

USA – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

SDS: 11, 15.

USA – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

SDS: 8, 4–6.

USA – OSHA PEL (tabella Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

SDS: 8.

USA – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

SDS: 11, 15.

Regno Unito – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

SDS: 2, 15.

Germania – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

SDS: 8.

Australia – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

SDS: 2, 8.

Giappone – NITE CHRIP / GHS – https://www.nite.go.jp/index.html

SDS: 2, 11–12, 15.

Canada – Domestic Substances List (DSL) Pagina di panoramica: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

SDS: 15.

Banca dati UE sui pesticidi (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

SDS: 15 (se pertinente per i prodotti fitosanitari e i biocidi).

 

A cosa dobbiamo prestare attenzione? – Errori tipici

  • Notifiche C&L incoerenti → la classificazione scelta deve essere giustificata.
  • Dati obsoleti → verificare sempre la data dell’ultimo aggiornamento.
  • Identità errata → i dati relativi a sali/idratati/isomeri non possono essere trasferiti automaticamente.
  • Miscele → le differenze tra la SDS del fornitore e il proprio calcolo CLP devono essere documentate.
  • Differenze nazionali → numeri di telefono di emergenza, valori limite di esposizione professionale e normativa sui rifiuti variano da paese a paese.

 

Flusso di lavoro pratico per la preparazione delle SDS

  • Identificazione e chiarimento: numeri CAS ed EC, sinonimi dei nomi delle sostanze; intervalli di concentrazione pertinenti per le miscele.
  • Determinazione della classificazione: allegato VI del CLP → in assenza di una voce armonizzata, inventario C&L + fascicoli ECHA + letteratura.
  • Proprietà e dati di effetto: confronto dei dati fisico-chimici/ecotossicologici/tossicologici provenienti da eChemPortal, ECHA e INCHEM.
  • Elementi dell’etichettatura e frasi P: derivati dalla classificazione, con chiara giustificazione.
  • Gestione del rischio e controllo dell’esposizione: fascicoli ECHA, scenari di esposizione; valori limite nazionali (ove disponibili).
  • Riferimenti e gestione delle versioni: nella sezione 16 della SDS elencare le banche dati utilizzate, la data di accesso e la versione.

Preparazione delle schede di dati di sicurezza (SDS): Introduzione e quadro giuridico, Responsabilità e processo di compilazione della SDS, Le prime 8 sezioni della SDS in dettaglio, Le restanti sezioni della SDS (9–16), Casi particolari e buone pratiche

 

Osservazione finale

Le fonti di cui sopra forniscono informazioni verificate e pubblicamente disponibili, ma l’autore della SDS è responsabile della finalizzazione coerente e conforme alla normativa del documento. Se lo desidera, il team ToxInfo può aiutarla con l’interpretazione professionale delle fonti e con la preparazione delle SDS, anche in più lingue.

 

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