Sources d’information et bases de données utiles pour la préparation des SDS

MSDS-EuropeBase de connaissances sur les fiches de données de sécurité – Sources d’information et bases de données utiles pour la préparation de fiches de données de sécurité

 

Public cible : fiche de données de sécurité (FDS), auteurs, importateurs, fabricants, utilisateurs en aval

Résumé : les sources ci-dessous, vérifiées et émanant d’autorités ou d’organisations intergouvernementales, soutiennent de manière fiable la collecte, la vérification et la mise à jour des données nécessaires pour les 16 sections de la FDS.

 

Introduction – quelle doit être l’origine des données ?

La majeure partie des informations nécessaires à une fiche de données de sécurité doit déjà être disponible auprès du fournisseur. Les entreprises collectent ces données dans le cadre du respect de la législation relative au contrôle des produits chimiques – en particulier le règlement CLP (classification, étiquetage, emballage), ainsi que les exigences en matière de transport et de santé et sécurité au travail.

  • Dans le cas d’un enregistrement REACH, les fabricants/importateurs peuvent également accéder à des données supplémentaires via une soumission conjointe/des consortiums.
  • Les utilisateurs en aval et les formulateurs de mélanges ont comme source d’information principale la FDS fournie par leur fournisseur pour la substance/le composant concerné.

Si, lors de l’élaboration de la FDS, certaines données manquent ou si les informations provenant de la chaîne d’approvisionnement semblent contradictoires, il est utile de vérifier les bases de données d’autorités ou internationales accessibles au public. Les plus importantes sont listées ci-dessous.

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Bases de données disponibles et leur rôle dans l’appui à la FDS

ECHA – Base de données des substances enregistrées

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

Que pouvez-vous y trouver ? Informations issues des dossiers REACH : propriétés dangereuses, utilisation, gestion des risques, données physico-chimiques, toxicologiques/écotoxicologiques.

Sections de la FDS : 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

 

ECHA – Inventaire des classifications et des étiquetages (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

Que pouvez-vous y trouver ? Classifications notifiées/enregistrées + classification harmonisée (annexe VI du CLP).

Sections de la FDS : 2, 3, 15.

Remarque : lorsqu’une classification harmonisée existe, c’est celle-ci qui s’applique.

 

eChemPortal (OCDE) – plusieurs bases de données dans une seule recherche

https://www.echemportal.org/echemportal/

Que pouvez-vous y trouver ? Recherche simultanée de données d’autorités et de données évaluées (physico-chimiques, toxicologiques, écotoxicologiques, devenir dans l’environnement).

Sections de la FDS : 7–9, 11–12.

 

IPCS INCHEM (OMS/OIT/PNUE) – synthèses examinées au niveau international

http://www.inchem.org/

Que pouvez-vous y trouver ? Monographies et fiches (EHC, CICAD, ICSC) sur les risques pour la santé et l’environnement des produits chimiques.

Sections de la FDS : 4–6, 11–12, 15.

Collection ICSC : https://www.inchem.org/pages/icsc.html

 

Perturbateurs endocriniens (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

Que pouvez-vous y trouver ? Vue d’ensemble, critères d’identification, statut réglementaire.

Sections de la FDS : 2, 11–12, 15.

 

Services d’information nationaux (Helpdesks)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

À quoi servent-ils ? Assistance dans la langue maternelle pour les questions REACH/CLP/BPR, connaissance des exigences nationales.

Sections de la FDS : 1, 15.

Centres antipoison – organismes désignés : https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

 

If I find several conflicting notifications in the C&L Inventory, which one should I use as a basis?
Vous devez d’abord vérifier s’il existe une classification harmonisée (annexe VI du CLP) – celle-ci est obligatoire. Si ce n’est pas le cas, vous devez justifier votre « propre » classification en évaluant la qualité et l’origine des notifications ainsi que les données figurant dans les dossiers de l’ECHA ; l’ensemble doit également être documenté à la section 16 de la FDS.

Are (Q)SAR or read-across data acceptable in the SDS?
Oui, sur la base de l’outil OECD QSAR Toolbox ou d’une méthode validée similaire, mais indiquez toujours le nom/la version du modèle, le domaine d’applicabilité et l’incertitude des données.

Where can I find official occupational exposure limit values (OEL)?
Au niveau de l’UE, dans les directives IOELV/BOELV (EUR-Lex), et au niveau national dans les listes nationales (par exemple TRGS, NIOSH/OSHA, Safe Work Australia). Indiquez toujours le pays et la date.

Which legal acts should I base the transport classification (section 14) on?
Les Règlements types des Nations unies (UN Model Regulations) et, pour chaque mode de transport, les dispositions officielles de l’ADR/RID/ADN/IMDG sont déterminants. À partir de ceux-ci, vous pouvez déduire le numéro ONU, la classe, le groupe d’emballage et l’indication du danger pour l’environnement.

What should I do if the data in the supplier’s SDS differ from publicly available authority data?
Effectuez une comparaison (tableau par source) et demandez des précisions au fournisseur. Inscrivez la justification de la décision finale et les dates des références à la section 16 de la FDS.

 

Autres sources officielles, autorités/organisations intergouvernementales

Niveau UE / ONU

Classifications harmonisées CLP – annexe VI du CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

FDS : 2, 3, 15.

Valeurs limites d’exposition professionnelle de l’UE (IOELV/BOELV)

Exemple – 5e liste IOELV : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

FDS : 8.

OMS / OIT / OCDE

Monographies du CIRC (OMS/CIRC) – https://monographs.iarc.who.int/

FDS : 11, 15.

OECD QSAR Toolboxhttps://www.qsartoolbox.org/

FDS : 11–12 (indiquez toujours lorsque les données sont issues de modélisations).

 

Bases de données des autorités nationales

Remarque : les exigences et les valeurs peuvent varier d’un pays à l’autre ; indiquez toujours le pays d’origine de la source et la date de consultation à la section 16 de la FDS.

États-Unis – EPA CompTox Dashboardhttps://comptox.epa.gov/dashboard/

FDS : 3, 9, 12, 15.

États-Unis – EPA IRIShttps://www.epa.gov/iris

FDS : 11, 15.

États-Unis – NIOSH Pocket Guidehttps://www.cdc.gov/niosh/npg/

FDS : 8, 4–6.

États-Unis – OSHA PEL (Tableau Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

FDS : 8.

États-Unis – NTP Report on Carcinogenshttps://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

FDS : 11, 15.

Royaume-Uni – HSE GB MCL Listhttps://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

FDS : 2, 15.

Allemagne – BAuA TRGS (AGW)https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

FDS : 8.

Australie – Safe Work Australia : HCIShttps://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

FDS : 2, 8.

Japon – NITE CHRIP / GHS https://www.nite.go.jp/index.html

FDS : 2, 11–12, 15.

Canada – Liste intérieure des substances (LIS) Page de présentation : https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

FDS : 15.

Base de données de l’UE sur les pesticides (DG SANTE)https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

FDS : 15 (lorsque pertinent pour les produits phytopharmaceutiques et les biocides).

 

À quoi devons-nous prêter attention ? – Pièges typiques

  • Notifications C&L incohérentes → la classification choisie doit être justifiée.
  • Données obsolètes → vérifiez toujours la date de la dernière mise à jour.
  • Identité incorrecte → les données relatives aux sels/hydrates/isomères ne peuvent pas être transférées automatiquement.
  • Mélanges → les différences entre la FDS du fournisseur et votre propre calcul CLP doivent être documentées.
  • Différences nationales → les numéros d’appel d’urgence, les valeurs limites d’exposition professionnelle et la législation sur les déchets varient selon les pays.

 

Démarche pratique pour la préparation des FDS

  • Identification et clarification : numéros CAS et CE, synonymes des noms de substances ; plages de concentrations pertinentes pour les mélanges.
  • Détermination de la classification : annexe VI du CLP → en l’absence d’entrée harmonisée, utiliser l’inventaire C&L + les dossiers de l’ECHA + la littérature.
  • Propriétés et données d’effet : comparaison des données physico-chimiques/écotoxicologiques/toxicologiques provenant des sources eChemPortal, ECHA et INCHEM.
  • Éléments d’étiquetage et phrases P : dérivés de la classification, avec une justification claire.
  • Gestion des risques et maîtrise de l’exposition : dossiers de l’ECHA, scénarios d’exposition ; valeurs limites nationales (lorsqu’elles sont disponibles).
  • Références et gestion des versions : à la section 16 de la FDS, indiquer les bases de données utilisées, la date d’accès et la version.

Préparation des fiches de données de sécurité (FDS) : Introduction et cadre juridique, Responsabilités et processus d’élaboration des FDS, Les 8 premières sections de la FDS en détail, Les sections restantes de la FDS (9–16), Cas particuliers et bonnes pratiques

 

Remarque finale

Les sources ci-dessus fournissent des informations vérifiées et publiquement disponibles, mais l’auteur de la FDS est responsable de la finalisation cohérente et conforme à la législation du document. Si vous le souhaitez, l’équipe de ToxInfo peut vous aider à interpréter professionnellement ces sources et à préparer des FDS, y compris en plusieurs langues.

 

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