Fuentes de información y bases de datos útiles para la elaboración de SDS

MSDS-Europe – Base de conocimientos sobre fichas de datos de seguridad – Fuentes de información y bases de datos útiles para la elaboración de fichas de datos de seguridad

 

Público objetivo: autores de fichas de datos de seguridad (SDS), importadores, fabricantes, usuarios intermedios

Resumen: las siguientes fuentes verificadas de autoridades/organismos intergubernamentales respaldan de forma fiable la recopilación, verificación y actualización de los datos requeridos para las 16 secciones de la SDS.

 

Introducción – ¿de dónde deben proceder los datos?

La mayor parte de la información requerida para una ficha de datos de seguridad ya debería estar disponible por parte del proveedor. Las empresas recopilan estos datos al cumplir la legislación que regula el control de las sustancias químicas – en particular el Reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado), así como los requisitos de transporte y de salud y seguridad en el trabajo.

  • En caso de registro REACH, los fabricantes/importadores también pueden acceder a datos adicionales mediante la presentación conjunta/consorcios.
  • Los usuarios intermedios y formuladores de mezclas tienen como fuente principal de información la SDS facilitada por su proveedor para la sustancia/componente correspondiente.

Si, al elaborar la SDS, faltan algunos datos o la información procedente de la cadena de suministro parece ser contradictoria, conviene comprobar bases de datos públicas de autoridades o internacionales. Las más importantes se enumeran a continuación.

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Bases de datos disponibles y cómo respaldan la SDS

ECHA – Base de datos de sustancias registradas

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances

¿Qué puede encontrar aquí? Información de los expedientes REACH: propiedades de peligro, uso, gestión del riesgo, datos fisicoquímicos, toxicológicos/ecotoxicológicos.

Secciones de la SDS: 2, 3, 7–9, 11–13, 15.

 

ECHA – Inventario de clasificación y etiquetado (C&L)

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

¿Qué puede encontrar aquí? Clasificaciones notificadas/registradas + clasificación armonizada (anexo VI del CLP).

Secciones de la SDS: 2, 3, 15.

Nota: cuando exista una clasificación armonizada, es la que se aplica.

 

eChemPortal (OCDE) – múltiples bases de datos en una sola búsqueda

https://www.echemportal.org/echemportal/

¿Qué puede encontrar aquí? Búsqueda simultánea de datos de autoridades y evaluados (fisicoquímicos, toxicológicos, ecotoxicológicos, destino ambiental).

Secciones de la SDS: 7–9, 11–12.

 

IPCS INCHEM (OMS/OIT/PNUMA) – resúmenes revisados internacionalmente

http://www.inchem.org/

¿Qué puede encontrar aquí? Monografías y fichas (EHC, CICAD, ICSC) sobre los riesgos para la salud y el medio ambiente de las sustancias químicas.

Secciones de la SDS: 4–6, 11–12, 15.

Colección ICSC: https://www.inchem.org/pages/icsc.html

 

Disruptores endocrinos (ECHA)

https://echa.europa.eu/hot-topics/endocrine-disruptors

¿Qué puede encontrar aquí? Visión general, criterios de identificación, situación normativa.

Secciones de la SDS: 2, 11–12, 15.

 

Servicios nacionales de información (Helpdesks)

https://echa.europa.eu/support/helpdesks

¿Para qué es útil? Asistencia en lengua materna en asuntos REACH/CLP/BPR, conocimiento de los requisitos nacionales.

Secciones de la SDS: 1, 15.

Centros toxicológicos – organismos designados: https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

 

If I find several conflicting notifications in the C&L Inventory, which one should I use as a basis?
En primer lugar, debe comprobar si existe una clasificación armonizada (anexo VI del CLP) – esto es obligatorio. En caso contrario, debe justificar su “propia” clasificación ponderando la calidad y la fuente de las notificaciones y los datos de los expedientes de la ECHA; todo ello debe documentarse también en la sección 16 de la SDS.

Are (Q)SAR or read-across data acceptable in the SDS?
Sí, basándose en la OECD QSAR Toolbox o en un método validado similar, pero indique siempre el nombre/versión del modelo, el dominio de aplicabilidad y la incertidumbre de los datos.

Where can I find official occupational exposure limit values (OEL)?
A nivel de la UE, en las directivas IOELV/BOELV (EUR-Lex), y a nivel nacional en las listas nacionales (p. ej., TRGS, NIOSH/OSHA, Safe Work Australia). Indique siempre el país y la fecha.

Which legal acts should I base the transport classification (section 14) on?
Los Reglamentos Modelo de la ONU y, para cada modo de transporte, las disposiciones oficiales de ADR/RID/ADN/IMDG son determinantes. A partir de ellas puede derivar el número ONU, la clase, el grupo de embalaje y la indicación de peligro para el medio ambiente.

What should I do if the data in the supplier’s SDS differ from publicly available authority data?
Realice una comparación (tabla por fuente) y solicite aclaraciones al proveedor. Registre la justificación de la decisión final y las fechas de las referencias en la sección 16 de la SDS.

 

Fuentes oficiales adicionales de autoridades/organismos intergubernamentales

Nivel UE / ONU

Clasificaciones armonizadas CLP – anexo VI del CLP (EUR-Lex)

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj

SDS: 2, 3, 15.

Valores límite de exposición profesional de la UE (IOELV/BOELV)

Ejemplo – 5ª lista IOELV: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019L1831

SDS: 8.

OMS / OIT / OCDE

Monografías del IARC (OMS/IARC) – https://monographs.iarc.who.int/

SDS: 11, 15.

OECD QSAR Toolbox – https://www.qsartoolbox.org/

SDS: 11–12 (indique siempre cuando los datos procedan de modelización).

 

Bases de datos de autoridades nacionales

Nota: los requisitos y valores pueden diferir según el país; indique siempre el país de la fuente y la fecha de consulta en la sección 16 de la SDS.

EE. UU. – EPA CompTox Dashboard – https://comptox.epa.gov/dashboard/

SDS: 3, 9, 12, 15.

EE. UU. – EPA IRIS – https://www.epa.gov/iris

SDS: 11, 15.

EE. UU. – NIOSH Pocket Guide – https://www.cdc.gov/niosh/npg/

SDS: 8, 4–6.

EE. UU. – OSHA PEL (tabla Z-1) – https://www.osha.gov/laws-regs/regulations/standardnumber/1910/1910.1000TABLEZ1

SDS: 8.

EE. UU. – NTP Report on Carcinogens – https://ntp.niehs.nih.gov/whatwestudy/assessments/cancer/roc

SDS: 11, 15.

Reino Unido – HSE GB MCL List – https://www.hse.gov.uk/chemical-classification/classification/mcl-list.htm

SDS: 2, 15.

Alemania – BAuA TRGS (AGW) – https://www.baua.de/EN/Service/Technical-rules/TRGS/TRGS

SDS: 8.

Australia – Safe Work Australia: HCIS – https://hcis.safeworkaustralia.gov.au/

SDS: 2, 8.

Japón – NITE CHRIP / GHS – https://www.nite.go.jp/index.html

SDS: 2, 11–12, 15.

Canadá – Domestic Substances List (DSL) Página general: https://www.canada.ca/en/environment-climate-change/services/canadian-environmental-protection-act-registry/substances-list/domestic.html

SDS: 15.

Base de datos de plaguicidas de la UE (DG SANTE) – https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en

SDS: 15 (cuando proceda para productos fitosanitarios y biocidas).

 

¿Qué debemos tener en cuenta? – Errores típicos

  • Notificaciones C&L incoherentes → debe justificarse la clasificación elegida.
  • Datos obsoletos → compruebe siempre la fecha de la última actualización.
  • Identidad incorrecta → los datos de sales/hidratos/isómeros no pueden transferirse automáticamente.
  • Miscele → las diferencias entre la SDS del proveedor y su propio cálculo CLP deben documentarse.
  • Diferencias nacionales → los teléfonos de emergencia, los valores límite de exposición profesional y la legislación sobre residuos varían según el país.

 

Flujo de trabajo práctico para la elaboración de SDS

  • Identificación y aclaración: números CAS y CE, sinónimos de los nombres de sustancias; rangos de concentración relevantes para mezclas.
  • Determinación de la clasificación: anexo VI del CLP → si no existe una entrada armonizada, entonces Inventario C&L + expedientes ECHA + literatura.
  • Propiedades y datos de efectos: comparación de datos fisicoquímicos/ecotoxicológicos/toxicológicos de fuentes eChemPortal, ECHA e INCHEM.
  • Elementos de etiquetado y frases P: derivados de la clasificación, con justificación clara.
  • Gestión del riesgo y control de la exposición: expedientes ECHA, escenarios de exposición; valores límite nacionales (cuando estén disponibles).
  • Referencias y control de versiones: en la sección 16 de la SDS enumere las bases de datos utilizadas, la fecha de acceso y la versión.

Elaboración de fichas de datos de seguridad (SDS): Introducción y marco jurídico, Responsabilidades y proceso de compilación de la SDS, Las primeras 8 secciones de la SDS en detalle, Las secciones restantes de la SDS (9–16), Casos especiales y buenas prácticas

 

Observación final

Las fuentes anteriores proporcionan información verificada y disponible públicamente, pero el autor de la SDS es responsable de la finalización coherente y conforme a la legislación del documento. Si lo desea, el equipo de ToxInfo puede ayudarle con la interpretación profesional de las fuentes y con la elaboración de SDS, también en varios idiomas.

 

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