Informacije glede uporabe UFI (enolični identifikator formule)

Baza znanja o varnostnih listih – Enolični identifikator formule

Enolični identifikator formule (UFI) je 16-mestna koda, ki mora biti navedena na etiketi izdelkov, ki vsebujejo nevarno zmes. UFI je povezan s predložitvijo PCN za nevarne zmesi, ki temelji na usklajenem formatu (PCN).

Cilj predložitve PCN so poenoteni podatki, ki bodo v vseh državah članicah EU/EGP na voljo za nujno zdravstveno obravnavo. Uporaba kode omogoča centrom za zastrupitve, da v izrednih situacijah hitro pridobijo vse potrebne informacije o nevarnih zmesih.

Zakonske določbe o uporabi UFI in označevanju zmesi so določene v Uredbi Komisije (EU) 2017/542, ki spreminja Uredbo (ES) št. 1272/2008 (CLP) z dodajanjem Priloge VIII. Te zahteve veljajo v vseh državah članicah Evropskega gospodarskega prostora (EGP).

 

Namen enoličnega identifikatorja formule

Koda UFI (dodeljena v postopku predložitve PCN) omogoča nedvoumno identifikacijo zmesi in povezavo s podatki o njeni sestavi, kar podpira hiter odziv v nujnih primerih. Hkrati pripomore k zaščiti poslovnih skrivnosti, saj se natančna sestava zmesi posreduje pristojnim organom, UFI pa je naveden na etiketi.

 

Strateški pristop

Možni pristopi k ustvarjanju enoličnega identifikatorja formule

Pristop na podlagi zmesi

Z identifikatorjem formule se označi določena sestava zmesi.

Izdelki z identično sestavo, vendar z različnimi trgovskimi imeni (torej ista zmes, dana na trg pod različnimi imeni), lahko dobijo isto kodo UFI.

Pristop na podlagi izdelka

Vsak izdelek dobi svojo kodo UFI.

V tem primeru ima lahko isti izdelek (z enako sestavo) več kod UFI, če je zmes dana na trg pod več različnimi trgovskimi imeni (imeni izdelkov).

Za lažje razumevanje obeh pristopov je koristno razlikovati med zmesjo in izdelkom:

Zmes:

Vsebuje najmanj dve sestavini (snovi in/ali zmesi), vključno z zmesjo v zmesi (ZVZ; MiM).

Značilnosti zmesi so v glavnem določene z njeno sestavo in fizikalno-kemijskimi lastnostmi.

Izdelek:

Zmes, namenjena za prodajo, ki je običajno označena s trgovskim imenom. Njegove značilnosti so v glavnem določene z embalažo, etiketo in kategorijo izdelka.

Pristop na podlagi trga

Iste zmesi lahko dobijo različne kode UFI, če so dane na trg v različnih državah.

Na primer: »izdelek 1« je dan na trg v Nemčiji in dobi svoj identifikator formule (»UFI 1«), hkrati pa je »izdelek 1« dan na trg v Španiji in dobi drugo kodo (»UFI 2«).

Pristop na podlagi jezika / označevanja

Podobno »pristopu na podlagi trga«, pri čemer se upošteva, da so lahko uradni jeziki v nekaterih državah enaki (npr. nemščina v Nemčiji in Avstriji).

Vsaka od zgoraj navedenih strategij je lahko pravilna, dokler se ne krši naslednje temeljno načelo:

UFI mora določati dano sestavo in ne sme nikoli označevati zmesi z različnimi sestavami.

 

Generator UFI – ustvarjanje enoličnega identifikatorja formule

Generator UFI je spletna aplikacija, do katere lahko dostopate prek brskalnika. Uporaba je brezplačna in na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

Kodo UFI ustvarite tako, da vnesete številko za DDV podjetja (če je na voljo) in interni identifikator (številko) formulacije zmesi.

Pomembno:

  • Sistem ustvarjenih kod UFI ne shrani samodejno; to mora storiti uporabnik.
  • Kodo UFI lahko ustvarite tudi brez navedbe številke za DDV, vendar to možnost izberite le, če podjetje takšne številke dejansko nima.
  • V nadaljnjem koraku je potrebna validacija (preveritev) ustvarjene kode UFI.

 

Veljavnost kode UFI

Kdaj je potreben nov UFI?

UFI je vezan na sestavo zmesi. Če se sestava spremeni tako, da je potrebna nova ali posodobljena predložitev PCN, je pogosto treba ustvariti tudi nov UFI (z novim internim identifikatorjem formulacije).

Nov UFI je običajno potreben v naslednjih primerih:

  • dodajanje, zamenjava ali odstranitev sestavine,
  • pri zmesi v zmesi (ZVZ; MiM), če dobavitelj spremeni kodo UFI zmesi v sestavi,
  • če spremembe koncentracij presegajo meje, določene v pravilih za Prilogo VIII.

Spremembe koncentracije sestavine, pri katerih je praviloma treba ustvariti nov UFI:

Koncentracija sestavine v zmesi (največja dovoljena stopnja spremembe):

  • 25–100 % (5 %)
  • 10–25 % (10 %)
  • 2,5–10 % (20 %)
  • < 2,5 % (30 %)

Koraki po ustvarjanju nove kode UFI:

Nova koda UFI praviloma ni potrebna, če:

  • se spremeni samo ime zmesi (izdelka),
  • sprememba vpliva samo na dišave/parfume v izdelku,
  • se spremeni embalaža.

Nadaljnje informacije o obveznosti posodobitve predložitve PCN

 

Obveščanje v dobavni verigi

Če nadaljnji uporabnik uporablja zmes v zmesi (ZVZ; MiM) za formuliranje zmesi, mu za izpolnjevanje obveznosti pogosto zadošča koda UFI dobaviteljeve zmesi namesto popolnega razkritja njene sestave.

Praktični razlog je, da se v okviru predložitve PCN podatki o sestavi posredujejo pristojnim organom; center za zastrupitve lahko v nujnih primerih na podlagi UFI hitro dostopa do potrebnih informacij. Na etiketi mora biti naveden UFI končnega izdelka, zato se s tem praviloma ne razkrivajo zaupne informacije o vmesnih zmesih.

Zato je pomembno, da se v dobavni verigi pravočasno obvešča o spremembah UFI, saj morajo subjekti, ki uporabljajo zmesi pri formuliranju svojih zmesi, v takih primerih posodobiti lastno predložitev PCN.

 

Uporaba kod UFI pri označevanju zmesi

Nadaljnje informacije o navajanju UFI ter o označevanju po CLP najdete v članku »Označevanje CLP v praksi«.

 

Navodila za označevanje

UFI: xxxx-xxxx-xxxx-xxxx

  • »UFI:« – enako v vseh jezikih EU in se ne prevaja; mora biti zapisano z velikimi tiskanimi črkami
  • »xxxx-xxxx-xxxx-xxxx« – koda je razdeljena v štiri skupine, vsaka je ločena s pomišljajem
  • UFI mora biti jasno viden in berljiv
  • Posebne tipografske zahteve (npr. za vrsto ali velikost pisave) niso predpisane
  • UFI mora biti naveden na etiketi vseh izdelkov, ki vsebujejo nevarne zmesi
  • Pri zmesih, namenjenih izključno industrijski uporabi, in pri nepakiranih (razsutih) zmesih je v določenih primerih mogoče UFI navesti v varnostnem listu (SDS), kadar je to dovoljeno
  • UFI mora biti na etiketi označen neizbrisljivo

Naše storitve v zvezi z generiranjem UFI in predložitvijo PCN

 

Pogosta vprašanja in odgovori

Kaj je UFI in kje mora biti naveden?

UFI (Unique Formula Identifier) je 16-mestna koda, ki povezuje nevarno zmes s podatki iz predložitve PCN. Praviloma mora biti navedena na etiketi izdelka. UFI se lahko navede tudi v varnostnem listu (SDS), praviloma v oddelku 1.1; v nekaterih primerih (npr. pri nepakiranih zmesih ali kadar dobavitelj UFI navaja v SDS namesto na etiketi) je to tudi zahtevano.

Kdo je odgovoren za ustvarjanje in predložitev kode UFI?

Kodo UFI ustvari subjekt, ki zmes daje na trg (npr. proizvajalec ali uvoznik), z uporabo generatorja UFI agencije ECHA. Nato se UFI uporabi v okviru predložitve PCN prek portala ECHA Submission Portal.

Ali je UFI obvezen za zmesi, ki niso razvrščene kot nevarne?

Praviloma ne. Obveznost UFI in predložitve PCN se nanaša predvsem na zmesi, razvrščene kot nevarne zaradi fizikalnih in/ali zdravstvenih nevarnosti. Če zmes ni razvrščena kot nevarna, UFI ni obvezen; podjetja pa ga v nekaterih primerih vseeno uporabljajo zaradi notranje sledljivosti ali poenotenega označevanja.

 

Tags: ,