Informații privind aplicarea UFI‑ului (Identificator Unic de Formulă)

MSDS-Europe – Informații privind aplicarea UFI (identificator unic de formulă)

Identificatorul unic de formulă (UFI) este un cod din 16 caractere care trebuie indicat pe eticheta amestecurilor periculoase. UFI este un element al notificării amestecurilor periculoase, care trebuie efectuată prin notificarea armonizată (PCN).

Ca urmare a notificării PCN, personalul medical din statele membre UE va avea acces la date unificate. Aplicarea acestui cod permite centrelor de informare toxicologică să ofere informații despre amestecul periculos în situații de urgență.

Prevederile privind aplicarea UFI, precum și notificarea PCN și etichetarea amestecurilor, au fost introduse prin Regulamentul (UE) 2017/542 al Comisiei, care modifică Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) prin adăugarea Anexei VIII. Aceste prevederi sunt obligatorii pentru toate statele SEE.

 

Scopul identificatorului unic de formulă

Utilizarea codului UFI (transmis autorităților în cadrul notificării PCN) permite identificarea rapidă a informațiilor privind compoziția asociate unui anumit amestec, facilitând un răspuns rapid în caz de urgență. Numai autoritatea relevantă (din statul membru) are acces la datele furnizate în notificare.

 

Abordare strategică

Metode posibile de creare a identificatorului unic de formulă

Abordare bazată pe amestec

O compoziție determinată a unui amestec este identificată printr-un singur cod UFI.

Produsele cu compoziție identică, dar cu denumiri comerciale diferite (același amestec comercializat sub denumiri diferite), pot primi același cod UFI.

Abordare bazată pe produs

Fiecare produs (de exemplu, fiecare denumire comercială) primește un cod UFI separat.

În acest caz, același amestec poate avea mai multe coduri UFI (de exemplu, atunci când este comercializat sub mai multe denumiri comerciale).

Pentru a înțelege mai bine diferența dintre abordarea bazată pe amestec și cea bazată pe produs, trebuie definiți termenii „amestec” și „produs”:

Amestec:

Conține cel puțin două ingrediente (substanțe și/sau amestec în amestec – AIA).

Caracteristicile unui amestec sunt determinate în principal de compoziția sa și de proprietățile sale fizico-chimice.

Produs:

Amestec destinat vânzării, identificat de regulă printr-o denumire comercială și ale cărui caracteristici sunt influențate în principal de ambalaj, etichetare și categoria de produs.

Abordare centrată pe piață

Amestecuri identice primesc coduri UFI diferite dacă sunt introduse pe piețe naționale diferite.

De exemplu, „Produsul 1” vândut în Germania primește „UFI 1”, iar același „Produs 1” vândut în Spania primește „UFI 2”.

Abordare centrată pe limbă/etichetă

Similară abordării centrate pe piață, dar ține cont de faptul că limba oficială poate fi aceeași în mai multe țări (de ex.: germana în Germania și Austria).

Oricare dintre strategiile de mai sus este corectă, atât timp cât nu încalcă principiul fundamental:

UFI trebuie să identifice o compoziție dată și nu poate indica amestecuri cu compoziții diferite!

 

Generator UFI – creare identificator unic de formulă

Aplicația UFI Generator este un instrument web gratuit, disponibil online și tradus în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

Codul UFI se creează prin introducerea codului fiscal/numărului de TVA al companiei și a unui număr de formulă (identificator intern al amestecului).

Important!

  • Sistemul nu salvează automat UFI-urile generate; utilizatorul trebuie să le păstreze.
  • UFI se poate genera fără cod fiscal/număr de TVA, însă această opțiune este rezervată doar companiilor care nu dețin un astfel de identificator.
  • Validarea UFI trebuie realizată separat (de exemplu, cu funcția de validare din instrumentul ECHA).

 

Valabilitatea UFI

Actualizarea notificării PCN este necesară:

Dacă se modifică informațiile raportate (de exemplu, date de contact, denumire comercială, piețe, clasificare) sau dacă se modifică compoziția amestecului, trebuie evaluat dacă este suficientă o actualizare a dosarului PCN (și a etichetei/fișei cu date de securitate) sau dacă este necesară o notificare nouă.

Crearea unui UFI nou și depunerea unei notificări PCN noi sunt, de regulă, necesare în următoarele situații:

  • Adăugarea, înlocuirea sau eliminarea unui ingredient.
  • În cazul unui amestec în amestec (AIA), dacă furnizorul schimbă codul UFI al amestecului utilizat.
  • Modificarea compoziției depășește limitele de variație permise de legislație (Anexa VIII).

Exemple orientative de variații ale concentrației componentelor care pot declanșa necesitatea unui UFI nou (dacă se depășesc limitele permise):

Concentrația componentei în amestec (interval de modificare):

  • 25–100 % (±5 %)
  • 10–25 % (±10 %)
  • 2,5–10 % (±20 %)
  • < 2,5 % (±30 %)

 

Pași de urmat după crearea unui UFI nou:

 

Crearea unui UFI nou nu este necesară dacă:

  • se schimbă doar denumirea comercială a amestecului (produsului), fără modificarea compoziției (de regulă, este suficientă actualizarea notificării PCN, dacă este cazul);
  • modificarea afectează exclusiv parfumurile din produs (în limitele permise de Anexa VIII);
  • se utilizează un ambalaj nou (fără modificări relevante ale informațiilor notificate).

Informații suplimentare despre obligația de a actualiza notificarea PCN

 

Comunicare în lanțul de aprovizionare

Dacă un utilizator din aval folosește un amestec în amestec (AIA) pentru formularea altui amestec, în multe cazuri este suficient să cunoască codul UFI în locul compoziției complete.

Motivul practic: în notificare trebuie declarată fiecare componentă, ceea ce ar fi dificil în cazul unui AIA. Compoziția amestecului utilizat a fost probabil notificată anterior, astfel încât, cunoscând UFI-ul, autoritățile pot identifica rapid datele relevante. UFI-ul amestecului utilizat nu trebuie să apară pe eticheta produsului finit, evitând divulgarea de informații confidențiale.

Prin urmare, comunicarea modificărilor UFI în lanțul de aprovizionare este esențială, deoarece părțile care utilizează amestecul în propria formulă trebuie să își actualizeze notificarea.

Informații detaliate despre alte obligații de comunicare găsiți aici

 

Aplicarea UFI pe etichetele amestecurilor

Mai multe detalii despre plasarea identificatorului unic de formulă și despre etichetarea CLP găsiți în articolul „Eticheta CLP în practică”.

 

Recomandare de servicii

 

Întrebări frecvente și răspunsuri

Ce este un UFI și unde trebuie să apară?
UFI (identificator unic de formulă) este un cod din 16 caractere care leagă un amestec periculos de datele din notificarea PCN; în mod normal, trebuie indicat pe etichetă. Pentru amestecuri neambalate (vrac) și în anumite cazuri (de exemplu, unele amestecuri pentru utilizare industrială), UFI poate fi indicat în fișa cu date de securitate, de regulă în Secțiunea 1.1. Pentru detalii, vedeți și: SDS Secțiunea 1: identificator de produs și UFI.
Cine este responsabil de generarea și transmiterea UFI?
Compania care introduce amestecul pe piață (de exemplu, producătorul sau importatorul) generează codul prin UFI Generator al ECHA și îl transmite împreună cu notificarea PCN (depusă prin portalul ECHA) către centrele de informare toxicologică din țările în care amestecul este introdus pe piață.
Este UFI obligatoriu pentru amestecuri neclasificate ca periculoase?
În general, nu. Dacă un amestec nu are clasificare de pericol pentru sănătate sau pericol fizic (conform CLP), de regulă nu intră în domeniul de aplicare al notificării PCN și nu necesită UFI. Dacă amestecul este periculos doar pentru mediu, cerințele pot fi diferite; este recomandată verificarea regulilor aplicabile și a pieței-țintă.

Tags: ,