Informatie over het gebruik van de UFI (Unique Formula Identifier)

Kennisbank veiligheidsinformatiebladen – Unique Formula Identifier (UFI)

De Unique Formula Identifier (UFI) is een code van 16 tekens die op het etiket van bepaalde mengsels moet worden vermeld. De UFI maakt deel uit van de geharmoniseerde indiening van informatie over gevaarlijke mengsels in de vorm van een Poison Centre Notification (PCN).

Door deze indiening wordt geharmoniseerde informatie beschikbaar voor de relevante instanties in de EU/EER-lidstaten. Met behulp van de UFI kunnen antigifcentra een gevaarlijk mengsel in noodsituaties snel identificeren en passende informatie verstrekken aan medisch personeel.

De bepalingen inzake het gebruik van de UFI en de etikettering van mengsels zijn ingevoerd bij Verordening (EU) 2017/542 van de Commissie, waarbij bijlage VIII aan Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP) is toegevoegd. Deze bepalingen zijn van toepassing in alle EER-lidstaten.

Het doel van de Unique Formula Identifier

Met behulp van de UFI-code (die gekoppeld is aan de samenstellingsinformatie die via de PCN-indiening aan de autoriteiten wordt verstrekt) kan een mengsel eenduidig worden geïdentificeerd, waardoor in een noodsituatie snel kan worden gehandeld.

Tegelijkertijd ondersteunt de UFI een veilig gebruik zonder dat de volledige samenstelling aan gebruikers hoeft te worden bekendgemaakt.

Alleen de relevante bevoegde autoriteiten hebben toegang tot de gedetailleerde samenstellingsgegevens die bij de indiening zijn verstrekt.

Strategische aanpak

Mogelijke methoden voor het aanmaken van de Unique Formula Identifier

Mengselgerichte aanpak

Eén samenstelling van een mengsel wordt met één UFI geïdentificeerd.

Producten met een identieke samenstelling maar verschillende handelsnamen (dat wil zeggen hetzelfde mengsel dat onder verschillende handelsnamen in de handel wordt gebracht) kunnen dezelfde UFI gebruiken.

Productgerichte aanpak

Aan elk product/elke handelsnaam wordt een eigen UFI toegekend.

In dit geval kan één mengsel meerdere UFI-codes hebben (bijvoorbeeld wanneer dezelfde samenstelling onder verschillende handelsnamen in de handel wordt gebracht).

Voor een goed begrip van de mengselgerichte en productgerichte aanpak is het essentieel om onderscheid te maken tussen een mengsel en een product:

Mengsel:

Bevat ten minste twee bestanddelen (dit kunnen stoffen en/of een mengsel in een mengsel (MiM) zijn).

De eigenschappen van een mengsel worden voornamelijk bepaald door de samenstelling en de fysische en chemische eigenschappen ervan.

Product:

Een voor verkoop bestemd mengsel, doorgaans aangeduid met een handelsnaam, waarvan de marktkenmerken mede worden bepaald door de verpakking, etikettering en productcategorie.

Marktgerichte aanpak

Aan hetzelfde mengsel kunnen verschillende UFI’s worden toegekend als het in verschillende landen in de handel wordt gebracht.

Zo kan ‘Product 1’ dat in Duitsland in de handel wordt gebracht bijvoorbeeld één UFI (‘UFI 1’) gebruiken, terwijl voor ‘Product 1’ dat in Spanje in de handel wordt gebracht een andere UFI (‘UFI 2’) wordt gebruikt.

Taal-/etiketgerichte aanpak

Deze aanpak is vergelijkbaar met de marktgerichte aanpak, maar houdt er ook rekening mee dat verschillende landen dezelfde officiële taal kunnen hebben (bijvoorbeeld Duits in Duitsland en Oostenrijk).

Elk van de bovenstaande strategieën kan geschikt zijn, zolang het volgende fundamentele beginsel niet wordt geschonden:

De UFI moet gekoppeld zijn aan een specifieke samenstelling van een mengsel en mag niet worden gebruikt voor mengsels met verschillende samenstellingen (buiten de toegestane variatiebereiken).

UFI-generator – aanmaken van de Unique Formula Identifier

De UFI-generator is een webgebaseerde toepassing die online via een browser kan worden gebruikt. Het gebruik ervan is gratis en de toepassing is beschikbaar in alle officiële talen van de Europese Unie.

Een UFI-code kan worden gegenereerd door de bedrijfsidentificatie (bijvoorbeeld het btw-nummer, indien beschikbaar) en een formuleringsnummer van het mengsel in te voeren.

Belangrijk!

• Het systeem slaat gegenereerde UFI’s niet automatisch op; de gebruiker moet dit zelf doen.
• Een UFI kan zonder btw-/fiscaal nummer worden aangemaakt, maar deze optie mag alleen worden gebruikt als de onderneming niet over een dergelijk nummer beschikt.
• Het wordt aanbevolen de gegenereerde UFI vóór gebruik te valideren (UFI-validatie).

Geldigheid van de UFI

Wanneer hebt u een nieuwe UFI nodig?

In het algemeen zijn een nieuwe UFI en een bijgewerkte (of nieuwe) PCN-indiening vereist wanneer de samenstelling van het mengsel aanzienlijk verandert. Als de wijziging binnen de toegestane concentratiebereiken blijft, kunt u doorgaans dezelfde UFI behouden, maar kan een actualisering van de PCN-indiening nog steeds noodzakelijk zijn.

Het aanmaken van een nieuwe UFI is doorgaans noodzakelijk in de volgende gevallen:

• toevoeging, vervanging of verwijdering van een bestanddeel
• bij een mengsel in een mengsel (MiM), als de UFI van het MiM verandert en dit gevolgen heeft voor uw kennisgevingsverplichtingen
• een wijziging in de samenstelling die de in de toepasselijke regels vastgestelde concentratiegrenzen overschrijdt

Voorbeelden van grenswaarden voor concentratiewijzigingen die ertoe kunnen leiden dat een nieuwe UFI nodig is:

Concentratie van het bestanddeel in het mengsel (maximaal toegestane wijziging):

• 25–100% (±5%)
• 10–25% (±10%)
• 2.5–10% (±20%)
• < 2.5% (±30%)

Te nemen stappen na het aanmaken van een nieuwe UFI:

• actualisering van het etiket
• actualisering van de PCN-indiening (indien van toepassing)
• communicatie binnen de toeleveringsketen

Een nieuwe UFI is doorgaans niet vereist als:

• alleen de handelsnaam van het mengsel (product) verandert
• de wijziging uitsluitend geurstoffen/parfums betreft en hierdoor geen nieuwe kennisgevingsverplichting ontstaat
• alleen de verpakking verandert

Meer informatie over de verplichting om de PCN-indiening te actualiseren

Communicatie binnen de toeleveringsketen

Als een downstreamgebruiker een mengsel in een mengsel (MiM) gebruikt om een eigen mengsel te formuleren, is het voor PCN-doeleinden vaak voldoende om de UFI van het MiM te kennen in plaats van de volledige samenstelling van dat MiM te ontvangen.

In de praktijk is de volledige samenstelling van het MiM doorgaans al eerder in de toeleveringsketen ingediend. Met behulp van de UFI kan de bevoegde autoriteit de relevante samenstellingsinformatie in haar systeem identificeren. Hierdoor kan onnodige bekendmaking van vertrouwelijke informatie worden voorkomen.

Het is daarom belangrijk om wijzigingen die van invloed zijn op de UFI van een mengsel binnen de toeleveringsketen te communiceren. Partijen die dit mengsel gebruiken om hun eigen mengsels te formuleren, moeten in dergelijke gevallen mogelijk hun eigen PCN-indiening actualiseren.

Meer informatie over andere communicatieverplichtingen vindt u hier

Gebruik van de UFI bij de etikettering van mengsels

Meer informatie over de plaatsing van de Unique Formula Identifier en over CLP-etikettering vindt u in ons artikel ‘CLP-etikettering in de praktijk’.

Voor mengsels die buiten de EU/EER worden vervaardigd, moeten het genereren en het gebruik van de UFI-code worden afgestemd op PCN-indieningen voor ondernemingen buiten de EU en hun wettelijke vertegenwoordigers in de EU om naleving van de regelgeving te waarborgen.

Aanbevolen diensten

• PCN voor ondernemingen buiten de EU
• Opstellen van een CLP-etiketontwerp voor stoffen en mengsels
• Vertaling van veiligheidsinformatiebladen in overeenstemming met de regelgeving inzake chemische veiligheid
• Onze diensten voor het aanmaken van UFI’s en kennisgevingen

Veelgestelde vragen en antwoorden