Información sobre la aplicación en el UFI (Identificador único de fórmula)
Base de conocimientos sobre fichas de datos de seguridad – Identificador único de fórmula (UFI)
El identificador único de fórmula (UFI) es un código de 16 caracteres que debe indicarse en la etiqueta de determinadas mezclas peligrosas sujetas a la notificación a los centros toxicológicos (PCN).
Como resultado de la notificación, los profesionales sanitarios competentes disponen de datos armonizados en los Estados miembros de la UE/EEE. El uso del UFI permite que los centros toxicológicos identifiquen rápidamente una mezcla peligrosa en situaciones de emergencia.
El Reglamento (UE) 2017/542, que modifica el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP) introduciendo el anexo VIII, establece disposiciones obligatorias —en todos los Estados miembros del EEE— sobre la aplicación del UFI y la notificación armonizada a los centros toxicológicos.
El objetivo del identificador único de fórmula
El código UFI (que se comunica a las autoridades en el marco de la notificación) vincula una mezcla concreta con los datos de composición presentados, lo que facilita una respuesta rápida en caso de emergencia, al tiempo que protege la información confidencial sobre la composición. Solo la autoridad competente del Estado miembro correspondiente tiene acceso a los datos facilitados durante la notificación.
Enfoque estratégico
Posibles métodos para crear el identificador único de fórmula
Enfoque basado en la mezcla
Una composición de mezcla determinada se identifica mediante un UFI concreto.
Los productos con composición idéntica pero con diferentes nombres comerciales (es decir, la misma mezcla comercializada con nombres distintos) pueden compartir el mismo UFI.
Enfoque basado en el producto
Cada producto obtiene un UFI específico.
En este caso, un mismo tipo de mezcla puede tener varios UFI si se comercializa con distintos nombres comerciales (productos).
Para comprender mejor los enfoques basados en la mezcla y en el producto, conviene distinguir entre mezcla y producto:
Mezcla:
Contiene al menos dos componentes (que pueden ser sustancias y/o mezclas), incluida la posibilidad de una mezcla en mezcla (MiM).
Las características de una mezcla están determinadas principalmente por su composición y sus propiedades fisicoquímicas.
Producto:
Mezcla destinada a la venta, que normalmente se identifica con un nombre comercial y cuyas características también dependen del envase, el etiquetado y la categoría del producto.
Enfoque centrado en el mercado
La misma mezcla obtiene diferentes UFI si se comercializa en distintos países.
Por ejemplo, el «Producto 1» comercializado en Alemania obtiene un UFI («UFI 1»), mientras que el «Producto 1» comercializado en España obtiene otro («UFI 2»).
Enfoque centrado en el idioma/la etiqueta
Es similar al enfoque centrado en el mercado, pero también tiene en cuenta que algunos países pueden compartir el mismo idioma oficial (por ejemplo, alemán en Alemania y Austria).
Cualquiera de las estrategias anteriores puede ser válida siempre que no se vulnere el siguiente principio fundamental:
El UFI debe identificar una composición determinada y no puede utilizarse para mezclas con composiciones diferentes.
Generador UFI: creación del identificador único de fórmula
El generador UFI es una aplicación web que puede utilizarse en línea. Su uso es gratuito y está disponible en todos los idiomas oficiales de la Unión Europea.
Para generar un UFI, normalmente se introducen el NIF-IVA de la empresa y un número de formulación (identificador interno).
¡Importante!
- El sistema no guarda automáticamente los UFI generados; el usuario debe registrarlos y gestionarlos internamente.
- Es posible generar un UFI sin NIF-IVA, pero esta opción solo debe utilizarse si la empresa realmente no dispone de uno.
- Se recomienda validar posteriormente el UFI generado.
Validez del UFI
¿Cuándo puede mantenerse el mismo UFI?
En general, el UFI puede mantenerse si los cambios en la composición se mantienen dentro de los rangos permitidos por el anexo VIII del CLP y siguen cubiertos por la notificación presentada. En estos casos, normalmente se requiere una actualización de la notificación PCN (y, si procede, de la etiqueta y/o de la ficha de datos de seguridad), pero no necesariamente un nuevo UFI.
La creación de un nuevo UFI es necesaria, por ejemplo, en los siguientes casos:
- adición, sustitución o eliminación de un componente,
- en el caso de una mezcla en mezcla (MiM), si el proveedor cambia el UFI de la mezcla incluida,
- si el cambio de composición supera los límites de concentración establecidos en la normativa aplicable.
Cambios de concentración de los componentes que pueden requerir un nuevo UFI (según rangos orientativos):
- 25–100 % (5 %)
- 10–25 % (10 %)
- 2,5–10 % (20 %)
- < 2,5 % (30 %)
Pasos habituales después de crear un nuevo UFI:
- actualización de la etiqueta
- actualización de la notificación PCN (cuando proceda)
- comunicación dentro de la cadena de suministro
No suele ser necesario crear un nuevo UFI si:
- solo cambia el nombre comercial del producto,
- el cambio afecta únicamente a fragancias dentro de los límites aplicables,
- se introducen nuevos envases sin cambios en la composición.
Más información sobre cuándo es necesario actualizar una notificación PCN
Comunicación dentro de la cadena de suministro
Si un usuario intermedio utiliza una mezcla en mezcla (MiM) para formular su propia mezcla, a menudo es suficiente conocer el UFI de la mezcla utilizada, en lugar de su composición completa.
La razón práctica es que la notificación puede volverse muy compleja si deben gestionarse todos los componentes detallados de una MiM. La mezcla utilizada probablemente ya haya sido notificada anteriormente en la cadena de suministro; por lo tanto, conociendo el UFI, la autoridad competente puede acceder a la información necesaria sobre su composición y peligros. En muchos casos, no es necesario indicar el UFI de la MiM en la etiqueta del producto final (debe figurar el UFI del producto final), lo que ayuda a evitar la divulgación de información confidencial.
Por ello, es especialmente importante comunicar a tiempo los cambios del UFI dentro de la cadena de suministro, ya que, en esos casos, las empresas que utilizan la mezcla para formular otra mezcla pueden tener que actualizar su propia notificación.
Aplicación del UFI en el etiquetado de mezclas
Puede encontrar más información sobre la ubicación del identificador único de fórmula y sobre el etiquetado CLP en nuestro artículo «La etiqueta CLP: etiquetado en la práctica».
Instrucciones de etiquetado
UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX
- «UFI:» es igual en todas las lenguas de la UE y no debe traducirse; debe escribirse en mayúsculas.
- «XXXX-XXXX-XXXX-XXXX»: el código se divide en cuatro bloques, separados por guiones.
- El UFI debe ser claramente visible y legible.
- No se han establecido requisitos tipográficos específicos (por ejemplo, tipo o tamaño de letra).
- El UFI debe figurar en la etiqueta de las mezclas peligrosas sujetas a notificación PCN.
- En el caso de mezclas peligrosas destinadas a uso industrial y de mezclas no envasadas, el UFI puede comunicarse en la ficha de datos de seguridad (según proceda).
- Debe indicarse de forma duradera/indeleble.
Nuestros servicios relacionados con la creación y notificación del UFI