Informacje dotyczące stosowania UFI (niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej)

Baza wiedzy o kartach charakterystyki – Niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej

Niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej (UFI) jest 16-znakowym kodem umieszczanym na etykietach mieszanin niebezpiecznych. UFI jest elementem wykorzystywanym podczas przekazywania informacji do PCN (zgłoszeń do ośrodków zatruć), które musi być dokonywane w zharmonizowanym formacie.

W wyniku przekazania informacji personel medyczny w państwach członkowskich UE uzyskuje dostęp do ujednoliconych danych. Zastosowanie tego kodu umożliwia ośrodkom zatruć szybkie udzielanie informacji o niebezpiecznej mieszaninie w sytuacjach zagrożenia zdrowia i życia.

Przepisy dotyczące stosowania UFI, jak również zgłoszeń PCN oraz oznakowania mieszanin, określono w rozporządzeniu Komisji (UE) 2017/542, które zmienia rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) poprzez dodanie do niego załącznika VIII. Przepisy te obowiązują we wszystkich państwach członkowskich EOG.

Cel wprowadzenia niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej

Dzięki nadaniu kodu UFI (który jest przekazywany właściwym organom w trakcie procedury przekazywania informacji do PCN) skład danej mieszaniny jest jednoznacznie określony, co pomaga w szybkiej reakcji w nagłej sytuacji. Jednocześnie umożliwia to bezpieczne przekazywanie informacji o składzie. Właściwy organ państwa członkowskiego otrzymuje dane przekazane w ramach zgłoszenia.

Strategiczne podejście

Możliwe metody tworzenia niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej

Podejście oparte na mieszaninie

Skład konkretnej mieszaniny jest identyfikowany za pomocą przypisanego jej kodu UFI.

Produkty o identycznym składzie, ale różnych nazwach handlowych (gdy ta sama mieszanina jest wprowadzana do obrotu pod różnymi nazwami), mogą otrzymać ten sam kod UFI.

Podejście oparte na produkcie

Wszystkie produkty otrzymują indywidualne kody UFI.

W tym przypadku produkt może otrzymać więcej niż jeden kod UFI. Ma to zastosowanie wtedy, gdy jedna mieszanina jest wprowadzana do obrotu pod wieloma różnymi nazwami handlowymi (nazwami produktu).

Dla lepszego zrozumienia podejścia opartego na mieszaninie i produkcie niezbędne jest podanie definicji mieszaniny i produktu:

Mieszanina:

Zawiera co najmniej dwa składniki (którymi mogą być również substancje lub mieszaniny – MiM, mieszanina w mieszaninie).

Właściwości mieszaniny zależą głównie od jej składu i właściwości fizykochemicznych.

Produkt:

Mieszanina przeznaczona do sprzedaży, która jest zwykle identyfikowana za pomocą nazwy handlowej i której właściwości są określane m.in. przez opakowanie, etykietę oraz kategorię produktu.

Podejście zorientowane na rynek

Te same mieszaniny otrzymują różne kody UFI, jeśli są wprowadzane do obrotu w różnych krajach.

Na przykład „Produkt 1” wprowadzony do obrotu w Niemczech otrzymuje kod UFI („UFI 1”), natomiast „Produkt 1” wprowadzony do obrotu w Hiszpanii otrzymuje inny kod („UFI 2”).

Podejście skoncentrowane na języku/etykiecie

Podejście podobne do „podejścia zorientowanego na rynek”, ale uwzględniające również fakt, że język urzędowy niektórych krajów może być taki sam (np. język niemiecki w Niemczech i Austrii).

Każda z wyżej wymienionych strategii może być poprawna, o ile nie zostanie naruszona następująca podstawowa zasada:

UFI musi identyfikować dany skład, a nie obejmować mieszanin o różnym składzie!

Generator UFI – tworzenie niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej

Generator UFI jest aplikacją internetową, która może być używana online (w przeglądarce). Korzystanie z niego jest bezpłatne i dostępne we wszystkich językach urzędowych Unii Europejskiej.

Niepowtarzalny kod UFI można utworzyć, podając numer VAT firmy oraz wewnętrzny identyfikator formulacji (numer formulacji mieszaniny). Generator tworzy kod na podstawie tych danych.

Ważne!

• System nie zapisuje automatycznie utworzonych kodów UFI. Użytkownik musi je zapisać we własnym zakresie.
• UFI można utworzyć bez numeru VAT, ale tę opcję należy wybrać wyłącznie wtedy, gdy firma rzeczywiście nie posiada numeru VAT.
• W kolejnym kroku należy sprawdzić poprawność utworzonego kodu UFI (walidacja).

Ważność UFI

Kiedy konieczna jest aktualizacja UFI:

W przypadku zmiany składu może być konieczne utworzenie nowego UFI (jeżeli zakres zmiany przekracza granice określone w przepisach – patrz poniżej).

Nowy UFI jest generowany na podstawie tego samego numeru VAT firmy, ale z nowym wewnętrznym identyfikatorem formulacji (numerem formulacji mieszaniny).

Utworzenie nowego UFI jest konieczne w następujących przypadkach:

• Dodanie, zastąpienie lub usunięcie składnika.
• W przypadku mieszaniny typu MiM (mieszanina w mieszaninie), jeżeli dostawca zmienił kod UFI mieszaniny będącej składnikiem.
• Zmiana w składzie przekracza dopuszczalne wartości stężenia określone w przepisach.

Zmiana stężenia składników mieszaniny powoduje konieczność utworzenia nowego UFI, jeżeli przekracza dopuszczalne zakresy:

Stężenie składnika w mieszaninie (dopuszczalny zakres zmiany):

• 25–100% (±5%)
• 10–25% (±10%)
• 2,5–10% (±20%)
• <2,5% (±30%)

Kroki, które należy podjąć po utworzeniu nowego UFI:

• aktualizacja etykiety
• komunikacja w łańcuchu dostaw
• aktualizacja zgłoszenia PCN (jeśli dotyczy)

Utworzenie nowego UFI nie jest konieczne, jeśli:

• zmieniła się tylko nazwa handlowa mieszaniny (produktu),
• zmiana dotyczy wyłącznie substancji zapachowych obecnych w produkcie,
• zmiana dotyczy jedynie opakowania.

Dalsze informacje dotyczące obowiązkowej aktualizacji informacji przekazywanych do PCN

Komunikacja w łańcuchu dostaw

Jeżeli dalszy użytkownik wykorzystuje mieszaninę typu MiM (mieszanina w mieszaninie) do przygotowania innej mieszaniny, często wystarczy znać kod UFI zamiast jej pełnego składu.

Praktyczna korzyść polega na tym, że podczas przekazywania informacji do PCN należy wskazać niemal każdy składnik, co mogłoby powodować poważne trudności w przypadku produktu typu MiM. Skład używanej mieszaniny został prawdopodobnie zgłoszony wcześniej w łańcuchu dostaw, a zatem, znając UFI, organ będzie miał dostęp do informacji o możliwych zagrożeniach. Nie trzeba podawać na etykiecie kodu UFI mieszaniny użytej do przygotowania produktu (należy podać kod UFI produktu końcowego), dzięki czemu można uniknąć przekazywania informacji poufnych.

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, bardzo istotne jest informowanie o zmianach kodu UFI mieszanin w łańcuchu dostaw, ponieważ w takich przypadkach podmioty wykorzystujące mieszaninę do opracowania własnej mieszaniny muszą zaktualizować swoje zgłoszenie.

Stosowanie UFI na etykietach mieszanin

Dalsze informacje o umieszczeniu niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej oraz o etykietach zgodnych z rozporządzeniem CLP można znaleźć w naszym artykule zatytułowanym „Oznakowanie CLP w praktyce”.

Instrukcje dotyczące oznakowania

UFI: xxxx-xxxx-xxxx-xxxx

• „UFI” – taki sam we wszystkich językach UE i nie powinien być tłumaczony; musi być zapisany wielkimi literami.
• „xxxx-xxxx-xxxx-xxxx” – kod jest podzielony na cztery bloki, z których każdy jest oddzielony myślnikiem.
• UFI musi być wyraźnie widoczny i czytelny.
• Nie określono żadnych szczególnych wymagań typograficznych (np. typu ani rozmiaru czcionki).
• UFI musi być podany na etykiecie wszystkich produktów zawierających mieszaniny niebezpieczne.
• W przypadku mieszanin niebezpiecznych przeznaczonych wyłącznie do użytku przemysłowego oraz mieszanin nieopakowanych UFI może być wskazany w karcie charakterystyki.
• Powinien być trwale umieszczony na etykiecie.

Nasze usługi związane z tworzeniem i zgłaszaniem UFI

Najczęściej zadawane pytania i odpowiedzi