MSDS-Europe – Najczęściej zadawane pytania i odpowiedzi dotyczące bezpieczeństwa chemicznego
Zbiór pytań i odpowiedzi z dziedziny bezpieczeństwa chemicznego. Masz pytania dotyczące bezpieczeństwa chemicznego?
Unikalny identyfikator formuły (UFI) to 16-znakowy kod, który należy umieścić na etykiecie mieszanin stwarzających zagrożenie.
UFI stanowi również element zgłoszenia mieszanin niebezpiecznych do ośrodków zatruć w ujednoliconej formie (PCN).
Obowiązek zgłoszenia PCN wraz z kodem UFI spoczywa na podmiocie wprowadzającym produkt do obrotu w danym kraju.
Resellerzy nie mają domyślnego obowiązku notyfikacyjnego.
Jeśli etykieta zostanie uszkodzona lub producent zmieni skład w stopniu wymagającym nowego kodu UFI, etykietę należy wymienić bądź zaktualizować, co może generować obowiązki dla dystrybutora.
Podsumowanie pozostałych obowiązków dystrybutora znajdziesz tutaj.
Dla produktów kosmetycznych nie jest wymagane sporządzanie i udostępnianie kart charakterystyki. Produkty kosmetyczne nie podlegają przepisom dotyczącym bezpieczeństwa chemicznego.
Jednak w niektórych przypadkach karta charakterystyki może być zalecana i odpowiednia.
Z kolei przy wprowadzaniu kosmetyków do obrotu kluczowe znaczenie ma etykieta sporządzona zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009/WE.
Karty charakterystyki są kluczowym narzędziem komunikacji w łańcuchu dostaw, pomagając wszystkim uczestnikom w wypełnianiu obowiązków związanych z zarządzaniem ryzykiem wynikającym z użycia substancji i mieszanin.
Więcej informacji o znaczeniu karty charakterystyki znajdziesz tutaj.
Nie, obowiązek posiadania karty charakterystyki dotyczy wyłącznie substancji i mieszanin zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie zgodnie z rozporządzeniem CLP, a także określonych przypadków wynikających z przepisów REACH.
Karty charakterystyki nie są wymagane m.in. dla wyrobów gotowych, które nie są niebezpieczne, oraz dla wyrobów w rozumieniu art. 3 rozporządzenia REACH, o ile nie uwalniają one substancji w sposób zamierzony.
Jednak nawet dla produktów niewymagających karty charakterystyki warto rozważyć jej dobrowolne przygotowanie, jeżeli użytkownicy końcowi oczekują informacji o składzie lub środkach pierwszej pomocy.
Szczegółowe kryteria obowiązku znajdziesz tutaj.
Zgodnie z art. 31 ust. 5 rozporządzenia REACH, kartę charakterystyki należy dostarczyć w języku (lub językach) urzędowym państwa członkowskiego, w którym substancja lub mieszanina jest wprowadzana do obrotu. Korzystanie wyłącznie z karty w języku angielskim jest dopuszczalne jedynie w krajach, w których angielski jest oficjalnym językiem (np. Irlandia, Malta).
Firma może udostępniać wewnętrznie wersję angielską jako materiał pomocniczy, ale wobec klientów i organów nadzorczych wymagana jest wersja w języku lokalnym.
Wyjątek stanowią mieszaniny niezaklasyfikowane jako niebezpieczne, dla których karta charakterystyki jest przygotowywana dobrowolnie – wówczas prawo nie narzuca wymogu językowego, lecz rekomenduje stosowanie języka zrozumiałego dla odbiorcy.
Najprostszą metodą jest porównanie kluczowych informacji z wymaganiami Załącznika II do rozporządzenia REACH – zwłaszcza klasyfikacji CLP, sekcji toksykologicznej (11) i ekologicznej (12), a także danych dotyczących składu (sekcja 3).
Warto zweryfikować:
W razie wątpliwości zaleca się audyt karty charakterystyki przez wyspecjalizowaną firmę, np. ToxInfo.
Przepisy nie określają sztywnego terminu ważności. Kartę charakterystyki należy jednak zaktualizować niezwłocznie, gdy:
W praktyce dobrą praktyką branżową jest przegląd co 3 lata (dla mieszanin niebezpiecznych) lub co 5 lat (dla substancji).
Wskazówki dotyczące cyklicznych przeglądów znajdziesz tutaj.
Zgodnie z art. 31 rozporządzenia REACH kartę charakterystyki może opracować każda osoba lub podmiot dysponujący odpowiednimi kompetencjami w zakresie bezpieczeństwa chemicznego.
Rekomenduje się, aby autor SDS:
W wielu krajach (m.in. Niemcy, Francja, Węgry) wymagane jest potwierdzenie kwalifikacji poprzez kursy „SDS Author” lub certyfikaty stowarzyszeń branżowych.
Więcej o wymaganiach dla autorów SDS znajdziesz tutaj.
Nie. Karta charakterystyki musi odnosić się do konkretnego produktu wprowadzanego przez Twoją firmę do obrotu, odzwierciedlać jego faktyczny skład i być zgodna z lokalnymi przepisami.
Pobieranie przypadkowej SDS stanowi naruszenie art. 31 REACH i może skutkować sankcjami administracyjnymi oraz odpowiedzialnością cywilną w razie wypadku.
Nawet przy identycznej nazwie handlowej różnice w stężeniach czy dodatkach mogą całkowicie zmienić klasyfikację.
Upewnij się, że:
Nie. Wymóg językowy dotyczy odbiorcy (pracowników, klientów, organów kontroli) i nie może być uchylony polityką wewnętrzną firmy.
Art. 31 ust. 5 REACH jasno wskazuje, że SDS musi być dostarczany w języku urzędowym państwa, w którym produkt jest wprowadzany do obrotu.
Pracownicy, dla których angielski nie jest językiem ojczystym, muszą mieć dostęp do SDS w języku, który rozumieją – w razie wypadku dokument w języku obcym może być niewystarczający.
Zob. FAQ ECHA – pytanie ID 138.
Zgłoszeniu PCN podlegają mieszaniny zaklasyfikowane jako stwarzające zagrożenie dla zdrowia lub zagrożenie fizyczne zgodnie z rozporządzeniem CLP (np. toksyczne, żrące, łatwopalne cieczy).
Nie podlegają zgłoszeniu mieszaniny:
Aby ustalić obowiązek, przeanalizuj klasyfikację CLP każdej mieszanki, status roli (producent, importer, downstream user) oraz rynek docelowy.
W zgłoszeniu należy podać m.in.:
Dane przesyła się w formacie harmonizowanym IUCLID6 poprzez portal ECHA Submission lub krajowy system, jeżeli taki istnieje.
Nie. Wygenerowanie i umieszczenie kodu UFI na etykiecie to tylko pierwszy krok. Obowiązek PCN obejmuje również przesłanie pełnego zgłoszenia (skład + dane toksykologiczne) do właściwego organu przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
Dopiero po potwierdzeniu przyjęcia zgłoszenia (UUID/Submission Report) uznaje się obowiązek za wykonany. Sam kod UFI bez zgłoszenia nie zapewnia lekarzom centrów zatruć dostępu do informacji niezbędnych w nagłych wypadkach.
Zgodnie z art. 25 ust. 8 rozporządzenia CLP umieszczenie kodu UFI na etykiecie nie jest obowiązkowe, jeżeli mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie.
Kod UFI warto jednak wskazać w karcie charakterystyki, specyfikacji technicznej lub na opakowaniu w miejscu łatwo dostępnym dla służb medycznych.
Jeżeli w przyszłości klasyfikacja lub przeznaczenie produktu się zmieni, a mieszanina stanie się niebezpieczna, etykietę trzeba będzie uzupełnić o UFI.
Tak. Jako importer stajesz się pierwszym podmiotem w łańcuchu dostaw na terenie EOG i masz obowiązek własnego zgłoszenia PCN dla importowanej mieszaniny, niezależnie od działań producenta spoza UE.
Dodatkowo, dla wytwarzanych przez Ciebie mieszanin końcowych – nawet jeśli trafią tylko na eksport – musisz złożyć osobne zgłoszenia PCN w państwach, w których zamierzasz je wprowadzić do obrotu.
Zmiana składu surowca lub opakowania wymaga aktualizacji zarówno zgłoszenia surowca, jak i wszystkich mieszanin, w których ten surowiec jest używany.
Wybór usługi zależy od posiadanych materiałów i zakresu potrzeb:
Jeśli nie jesteś pewien, prześlij nam dostępne dokumenty (skład, aktualną SDS, etykietę), a doradzimy najbardziej efektywne rozwiązanie.
Sporządzenie (kompilacja) karty charakterystyki polega na stworzeniu kompletnego dokumentu SDS od podstaw, w oparciu o:
Klient przekazuje arkusz składu lub specyfikację techniczną; my opracowujemy klasyfikację CLP, tworzymy sekcje 1–16 oraz przygotowujemy projekt etykiety zgodnie z rozporządzeniem CLP.
Tłumaczenie z adaptacją polega na przekładzie istniejącej karty charakterystyki na nowy język oraz na jej dostosowaniu do lokalnych aktów prawnych (np. rozporządzenia REACH/CLP, przepisów krajowych).
Obejmuje m.in.:
W efekcie otrzymujesz poprawną merytorycznie SDS, gotową do dystrybucji na rynku docelowym.
Aktualizacja (rewizja) SDS polega na wprowadzeniu zmian do istniejącej karty charakterystyki w sytuacjach, gdy:
Rewizja obejmuje nadanie nowego numeru wersji, uaktualnienie daty, ponowną ocenę CLP oraz – jeśli to konieczne – korektę kodu UFI i zgłoszenia PCN.
Przygotowanie projektu etykiety CLP polega na stworzeniu pliku graficznego (PDF/AI) zawierającego wszystkie obowiązkowe elementy oznakowania: piktogramy GHS, hasło ostrzegawcze, zwroty H- i P-, kod UFI, dane podmiotu odpowiedzialnego, numer partii oraz – w razie potrzeby – piktogramy transportowe ADR.
Do wykonania projektu potrzebujemy:
Oferujemy trzy poziomy przyspieszenia:
Usługi priorytetowe obejmują również szybszy audyt składów, ustalenie kategorii EuPCS oraz – na życzenie – zgłoszenie PCN.
Najprościej wysłać e-mail na info@msds-europe.com lub skorzystać z formularza na stronie msds-europe.com („Request a quote”).
W treści wiadomości podaj nazwę produktu, język docelowy, zakres usługi (SDS, etykieta, PCN) oraz oczekiwany termin realizacji.
W zapytaniu warto uwzględnić:
Im pełniejsze dane, tym szybsza i dokładniejsza wycena.
Tak. Przy zamówieniu trzech lub więcej nowych SDS stosujemy rabat ilościowy 10 – 25 %, zależnie od stopnia podobieństwa produktów (rodzina preparatów) i zakresu usług (tłumaczenie, PCN, etykieta).
Stałym klientom oferujemy dodatkowe zniżki lojalnościowe oraz pakiety kredytowe na aktualizacje.
Akceptujemy większość popularnych formatów edytowalnych:
Unikaj zdjęć niskiej rozdzielczości i plików skanowanych bez funkcji OCR – wydłużają one proces klasyfikacji.
Otrzymasz dwa pliki:
Dokument zawiera:
Tak. Możemy wstawić Twoje logo w nagłówku lub stopce, zachowując przy tym układ wymagany przez przepisy.
Prześlij logo w formacie wektorowym (AI, SVG, EPS) lub bitmapę 300 dpi na białym tle.
Standardowo 30 dni kalendarzowych od daty wystawienia, chyba że w ofercie podano inaczej.
Po upływie terminu prosimy o ponowne potwierdzenie cen – zmiany kursów walut i przepisów mogą wpływać na koszt usługi.
1) Zaakceptuj ofertę mailowo.
2) Wypełnij formularz zamówienia z danymi rozliczeniowymi i technicznymi.
3) Dołącz wymagane załączniki (skład, SDS, etykieta, logo).
4) Odbierz potwierdzenie przyjęcia z numerem referencyjnym zlecenia.
Twój Project Manager:
Na tym etapie możesz jeszcze zgłosić zmiany składu lub dodatkowe języki.
Obowiązkowo:
Sprawdź, czy skład podany w arkuszu sumuje się do 100 % i zawiera numery CAS/EC; jeśli przesyłasz obecną SDS, upewnij się, że jej wersja jest spójna z deklarowanym składem.
W przypadku wątpliwości nasz zespół techniczny skontaktuje się przed rozpoczęciem pracy.
Nie. Jeśli parametry firmy i osoba kontaktowa pozostają bez zmian, wystarczy wskazać poprzedni numer klienta (Customer ID) lub ostatnie zlecenie jako referencję.
Nie ma limitu – przy dużych projektach (50+ SDS) ustalamy harmonogram etapowy i dedykowany zespół, aby zachować terminowość.
Standardowo:
Czas liczony jest od momentu otrzymania kompletu danych i potwierdzenia płatności (jeśli wymagana).
Dokładamy starań, aby dotrzymać wskazanego terminu. Jeśli jednak nastąpi nieprzewidziana potrzeba uzupełnienia danych (np. brak numeru CAS składnika), termin może ulec wydłużeniu – informujemy o tym niezwłocznie.
Tak. Zapewniamy 12-miesięczną gwarancję: wszelkie poprawki legislacyjne wynikające z naszej winy wprowadzamy bezpłatnie.
Dla nowych klientów stosujemy płatność pro forma. Stali klienci mogą korzystać z terminów 15/30 dni netto zgodnie z umową ramową.
Tak. Po zaksięgowaniu płatności automatycznie wystawiamy fakturę VAT i przesyłamy ją mailowo w formacie PDF.
Zadaj pytanie związane z bezpieczeństwem chemicznym, wypełniając poniższy formularz.