MSDS-Europe – Najczęściej zadawane pytania i odpowiedzi dotyczące bezpieczeństwa chemicznego
Zbiór pytań i odpowiedzi z dziedziny bezpieczeństwa chemicznego. Masz pytania dotyczące bezpieczeństwa chemicznego?
Niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej (UFI; Unique Formula Identifier) to 16-znakowy kod, który należy umieścić na etykiecie mieszanin stwarzających zagrożenie.
UFI stanowi również element zgłoszenia mieszanin niebezpiecznych do ośrodków zatruć w ujednoliconej formie (PCN).
Obowiązek zgłoszenia PCN wraz z kodem UFI spoczywa na podmiocie wprowadzającym produkt do obrotu w danym kraju.
Dystrybutorzy (odsprzedawcy) co do zasady nie mają obowiązku notyfikacyjnego.
Jeśli etykieta ulegnie uszkodzeniu lub producent zmieni skład w stopniu wymagającym nadania nowego kodu UFI, etykietę należy wymienić lub zaktualizować, co może generować obowiązki po stronie dystrybutora.
Podsumowanie pozostałych obowiązków dystrybutora znajdziesz tutaj.
Dla produktów kosmetycznych co do zasady nie jest wymagane sporządzanie i udostępnianie kart charakterystyki. Produkty kosmetyczne nie podlegają w tym zakresie obowiązkom wynikającym z przepisów REACH/CLP.
Jednak w niektórych przypadkach karta charakterystyki może być zalecana i przydatna.
Z kolei przy wprowadzaniu kosmetyków do obrotu kluczowe znaczenie ma etykieta sporządzona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009.
Karty charakterystyki są kluczowym narzędziem komunikacji w łańcuchu dostaw, pomagając wszystkim uczestnikom w wypełnianiu obowiązków związanych z zarządzaniem ryzykiem wynikającym z użycia substancji i mieszanin.
Więcej informacji o znaczeniu karty charakterystyki znajdziesz tutaj.
Nie. Obowiązek posiadania karty charakterystyki dotyczy przede wszystkim substancji i mieszanin zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie zgodnie z rozporządzeniem CLP, a także określonych przypadków wynikających z przepisów REACH.
Karty charakterystyki nie są wymagane m.in. dla wielu wyrobów gotowych oraz dla wyrobów w rozumieniu art. 3 rozporządzenia REACH, o ile nie uwalniają one substancji w sposób zamierzony.
Jednak nawet dla produktów niewymagających karty charakterystyki warto rozważyć jej dobrowolne przygotowanie, jeżeli użytkownicy końcowi oczekują informacji o składzie lub środkach pierwszej pomocy.
Szczegółowe kryteria obowiązku znajdziesz tutaj.
Zgodnie z art. 31 ust. 5 rozporządzenia REACH kartę charakterystyki należy dostarczyć w języku (lub językach) urzędowym państwa członkowskiego, w którym substancja lub mieszanina jest wprowadzana do obrotu. Korzystanie wyłącznie z karty w języku angielskim jest dopuszczalne jedynie w krajach, w których angielski jest językiem urzędowym (np. Irlandia, Malta).
Firma może udostępniać wewnętrznie wersję angielską jako materiał pomocniczy, ale wobec klientów i organów nadzorczych wymagana jest wersja w języku lokalnym.
Wyjątek stanowią mieszaniny niezaklasyfikowane jako niebezpieczne, dla których karta charakterystyki jest przygotowywana dobrowolnie – wówczas przepisy nie narzucają bezwzględnego wymogu językowego, jednak zaleca się stosowanie języka zrozumiałego dla odbiorcy.
Najprostszą metodą jest porównanie kluczowych informacji z wymaganiami załącznika II do rozporządzenia REACH – zwłaszcza klasyfikacji CLP, sekcji toksykologicznej (11) i ekologicznej (12), a także danych dotyczących składu (sekcja 3).
Warto zweryfikować:
W razie wątpliwości zaleca się audyt karty charakterystyki przez wyspecjalizowaną firmę, np. ToxInfo.
Przepisy nie określają sztywnego terminu ważności. Kartę charakterystyki należy jednak zaktualizować niezwłocznie, gdy:
W praktyce dobrą praktyką branżową jest regularny przegląd, np. co 3 lata (dla mieszanin niebezpiecznych) lub co 5 lat (dla substancji).
Wskazówki dotyczące cyklicznych przeglądów znajdziesz tutaj.
Zgodnie z art. 31 rozporządzenia REACH kartę charakterystyki może opracować każda osoba lub podmiot dysponujący odpowiednimi kompetencjami w zakresie bezpieczeństwa chemicznego.
Rekomenduje się, aby autor SDS:
W wielu krajach (m.in. Niemcy, Francja, Węgry) oczekuje się potwierdzenia kwalifikacji poprzez szkolenia „SDS Author” lub certyfikaty stowarzyszeń branżowych.
Więcej o wymaganiach dla autorów SDS znajdziesz tutaj.
Nie. Karta charakterystyki musi odnosić się do konkretnego produktu wprowadzanego przez Twoją firmę do obrotu, odzwierciedlać jego faktyczny skład i być zgodna z lokalnymi przepisami.
Pobranie przypadkowej SDS stanowi naruszenie art. 31 REACH i może skutkować sankcjami administracyjnymi oraz odpowiedzialnością cywilną w razie wypadku.
Nawet przy identycznej nazwie handlowej różnice w stężeniach czy dodatkach mogą całkowicie zmienić klasyfikację.
Upewnij się, że:
Odpowiadając na to pytanie, warto podkreślić, że bezpieczniej jest opierać się na sprawdzonych źródłach informacji i bazach danych wykorzystywanych przy przygotowaniu SDS niż na przypadkowych kartach pobranych z sieci.
Nie. Wymóg językowy dotyczy odbiorcy (pracowników, klientów, organów kontroli) i nie może być uchylony polityką wewnętrzną firmy.
Art. 31 ust. 5 REACH jasno wskazuje, że SDS musi być dostarczana w języku urzędowym państwa, w którym produkt jest wprowadzany do obrotu.
Pracownicy, dla których angielski nie jest językiem ojczystym, muszą mieć dostęp do SDS w języku, który rozumieją – w razie wypadku dokument w języku obcym może być niewystarczający.
Zob. FAQ ECHA – pytanie ID 138.
Zgłoszeniu PCN podlegają mieszaniny zaklasyfikowane jako stwarzające zagrożenie dla zdrowia lub zagrożenie fizyczne zgodnie z rozporządzeniem CLP (np. toksyczne, żrące, łatwopalne ciecze).
Nie podlegają zgłoszeniu mieszaniny:
Aby ustalić obowiązek, przeanalizuj klasyfikację CLP każdej mieszaniny, swoją rolę w łańcuchu dostaw (producent, importer, dalszy użytkownik) oraz rynek docelowy.
W zgłoszeniu należy podać m.in.:
Dane przesyła się w formacie harmonizowanym IUCLID (PCN/IUCLID XML) poprzez portal zgłoszeniowy ECHA lub – jeśli dany kraj dopuszcza taką ścieżkę – odpowiedni system krajowy.
Nie. Wygenerowanie i umieszczenie kodu UFI na etykiecie to tylko pierwszy krok. Obowiązek PCN obejmuje również przesłanie pełnego zgłoszenia (skład + dane toksykologiczne) do właściwego organu przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
Dopiero po otrzymaniu potwierdzenia złożenia zgłoszenia (np. raportu zgłoszenia / Submission Report) uznaje się obowiązek za wykonany. Sam kod UFI bez zgłoszenia nie zapewnia ośrodkom zatruć dostępu do informacji niezbędnych w nagłych wypadkach.
Zgodnie z art. 25 ust. 8 rozporządzenia CLP umieszczenie kodu UFI na etykiecie nie jest obowiązkowe, jeżeli mieszanina nie jest zaklasyfikowana jako stwarzająca zagrożenie.
Kod UFI warto jednak wskazać w karcie charakterystyki, specyfikacji technicznej lub na opakowaniu w miejscu łatwo dostępnym dla służb medycznych.
Jeżeli w przyszłości klasyfikacja lub przeznaczenie produktu się zmieni, a mieszanina stanie się niebezpieczna, etykietę trzeba będzie uzupełnić o UFI.
Tak. Jako importer stajesz się pierwszym podmiotem w łańcuchu dostaw na terenie EOG i masz obowiązek dokonania własnego zgłoszenia PCN dla importowanej mieszaniny, niezależnie od działań producenta spoza UE.
Dodatkowo, dla wytwarzanych przez Ciebie mieszanin końcowych musisz złożyć odrębne zgłoszenia PCN w państwach UE/EOG, w których zamierzasz wprowadzić je do obrotu.
Zmiana składu surowca lub opakowania może wymagać aktualizacji zarówno zgłoszenia surowca, jak i zgłoszeń mieszanin, w których ten surowiec jest używany.
Wybór usługi zależy od posiadanych materiałów i zakresu potrzeb:
Jeśli nie jesteś pewien, prześlij nam dostępne dokumenty (skład, aktualną SDS, etykietę), a doradzimy najbardziej efektywne rozwiązanie.
Sporządzenie (kompilacja) karty charakterystyki polega na stworzeniu kompletnego dokumentu SDS od podstaw, w oparciu o:
Klient przekazuje arkusz składu lub specyfikację techniczną; my opracowujemy klasyfikację CLP, tworzymy sekcje 1–16 oraz przygotowujemy projekt etykiety zgodnie z rozporządzeniem CLP.
Tłumaczenie z adaptacją polega na przekładzie istniejącej karty charakterystyki na nowy język oraz na jej dostosowaniu do lokalnych aktów prawnych (np. rozporządzeń REACH/CLP, przepisów krajowych).
Obejmuje m.in.:
W efekcie otrzymujesz poprawną merytorycznie SDS, gotową do dystrybucji na rynku docelowym.
Aktualizacja (rewizja) SDS polega na wprowadzeniu zmian do istniejącej karty charakterystyki w sytuacjach, gdy:
Rewizja obejmuje nadanie nowego numeru wersji, aktualizację daty, ponowną ocenę CLP oraz – jeśli to konieczne – korektę kodu UFI i zgłoszenia PCN.
Przygotowanie projektu etykiety CLP polega na stworzeniu pliku graficznego (PDF/AI) zawierającego wszystkie obowiązkowe elementy oznakowania: piktogramy GHS, hasło ostrzegawcze, zwroty H i P, kod UFI, dane podmiotu odpowiedzialnego, numer partii oraz – w razie potrzeby – oznakowanie transportowe ADR.
Do wykonania projektu potrzebujemy:
Oferujemy trzy poziomy przyspieszenia:
Usługi priorytetowe obejmują również szybszy audyt składu, ustalenie kategorii EuPCS oraz – na życzenie – zgłoszenie PCN.
Najprościej wysłać e-mail na info@msds-europe.com lub skorzystać z formularza na stronie msds-europe.com („Request a quote”).
W treści wiadomości podaj nazwę produktu, język docelowy, zakres usługi (SDS, etykieta, PCN) oraz oczekiwany termin realizacji.
W zapytaniu warto uwzględnić:
Im pełniejsze dane, tym szybsza i dokładniejsza wycena.
Tak. Przy zamówieniu trzech lub więcej nowych SDS stosujemy rabat ilościowy 10–25%, zależnie od stopnia podobieństwa produktów (rodzina preparatów) i zakresu usług (tłumaczenie, PCN, etykieta).
Stałym klientom oferujemy dodatkowe zniżki lojalnościowe oraz pakiety kredytowe na aktualizacje.
Akceptujemy większość popularnych formatów edytowalnych:
Unikaj zdjęć niskiej rozdzielczości i plików skanowanych bez funkcji OCR – wydłużają one proces klasyfikacji.
Otrzymasz dwa pliki:
Dokument zawiera:
Tak. Możemy wstawić Twoje logo w nagłówku lub stopce, zachowując przy tym układ wymagany przez przepisy.
Prześlij logo w formacie wektorowym (AI, SVG, EPS) lub bitmapę 300 dpi na białym tle.
Standardowo 30 dni kalendarzowych od daty wystawienia, chyba że w ofercie podano inaczej.
Po upływie terminu prosimy o ponowne potwierdzenie cen – zmiany kursów walut i przepisów mogą wpływać na koszt usługi.
1) Zaakceptuj ofertę mailowo.
2) Wypełnij formularz zamówienia z danymi rozliczeniowymi i technicznymi.
3) Dołącz wymagane załączniki (skład, SDS, etykieta, logo).
4) Odbierz potwierdzenie przyjęcia z numerem referencyjnym zlecenia.
Twój koordynator projektu:
Na tym etapie możesz jeszcze zgłosić zmiany składu lub dodatkowe języki.
Obowiązkowo:
Sprawdź, czy skład podany w arkuszu sumuje się do 100% i zawiera numery CAS/WE; jeśli przesyłasz obecną SDS, upewnij się, że jej wersja jest spójna z deklarowanym składem.
W przypadku wątpliwości nasz zespół techniczny skontaktuje się z Tobą przed rozpoczęciem pracy.
Nie. Jeśli dane firmy i osoba kontaktowa pozostają bez zmian, wystarczy wskazać poprzedni numer klienta (Customer ID) lub ostatnie zlecenie jako referencję.
Nie ma limitu – przy dużych projektach (50+ SDS) ustalamy harmonogram etapowy i dedykowany zespół, aby zachować terminowość.
Standardowo:
Czas liczony jest od momentu otrzymania kompletu danych i potwierdzenia płatności (jeśli jest wymagana).
Dokładamy starań, aby dotrzymać wskazanego terminu. Jeśli jednak pojawi się nieprzewidziana potrzeba uzupełnienia danych (np. brak numeru CAS składnika), termin może ulec wydłużeniu – informujemy o tym niezwłocznie.
Tak. Zapewniamy 12-miesięczną gwarancję: wszelkie poprawki legislacyjne wynikające z naszej winy wprowadzamy bezpłatnie.
Dla nowych klientów stosujemy płatność pro forma. Stali klienci mogą korzystać z terminów 15/30 dni netto zgodnie z umową ramową.
Tak. Po zaksięgowaniu płatności automatycznie wystawiamy fakturę VAT i przesyłamy ją mailowo w formacie PDF.
Zadaj pytanie związane z bezpieczeństwem chemicznym, wypełniając poniższy formularz.