Uporabne informacije za prijavo PCN

Baza znanja o varnostnih listih – Uporabno za prijavo PCN

Kot je opredeljeno v Uredbi Komisije (EU) 2017/542, enotna, usklajena prijava (prijava PCN), izvedena z edinstvenim identifikatorjem formule (UFI) mešanice, omogoča, da lahko v vseh državah članicah EGP (Evropskega gospodarskega prostora) v nujnih primerih hitro posredujemo informacije o mešanici. Ta sistem ni namenjen zgolj izpolnjevanju zakonskih zahtev, ampak lahko v kritičnih trenutkih rešuje življenja.

Namen našega članka je na celovit in jasen način predstaviti najpomembnejša dejstva glede prijave PCN: koga zadeva, katere podatke je treba zagotoviti, kako poteka postopek prijave in kateri ukrepi sledijo po tem.

Zadnje novice

Zavezanci za prijavo PCN

Zadevne mešanice in proizvodi

Omejena prijava

Skupinska prijava

Splošni identifikator sestavin (GCI)

Splošne določbe glede prijave PCN

Podatki, ki jih je treba zagotoviti pri prijavi PCN

Posodabljanje prijave

Roki

Informacije o uporabi UFI (edinstvenega identifikatorja formule)

Naše storitve

Zadnje novice

Prehodno obdobje za mešanice, ki so bile že prijavljene po starem sistemu, se je zaključilo.

Obveznost prijave PCN se je v EU uvajala postopoma. Priloga VIII k Uredbi CLP je bila uvedena leta 2017 in je podjetjem omogočila prehodno obdobje. Začetek obveznosti prijave je bil odvisen od predvidene uporabe mešanice. Za mešanice, namenjene potrošniški ali profesionalni (poklicni) uporabi, je nova usklajena oblika prijave obvezna od 1. januarja 2021; za mešanice, namenjene industrijski uporabi, pa od 1. januarja 2024.

V praksi to pomeni, da so od leta 2021 morale biti vse nevarne mešanice za potrošniško ali profesionalno uporabo registrirane v sistemu PCN EU, medtem ko so imele mešanice, ki se uporabljajo izključno v industrijskem okolju, odlog do leta 2024. Če je bila mešanica namenjena več vrstam uporabe (npr. tako industrijski kot profesionalni), je veljal zgodnejši rok – torej prijave ni bilo mogoče odložiti do industrijskega roka.

V praksi:

Od 1. januarja 2025 bodo smele biti na trgu samo nevarne mešanice, za katere je bila opravljena prijava PCN.

To pomeni tudi, da je treba za vsako novo nevarno mešanico, ki se daje na trg, opraviti prijavo PCN – to velja za dolvodne uporabnike ali uvoznike in v določenih primerih tudi za distributerje (če spremenijo trgovsko ime ali nameravajo dati izdelek na trg v ciljni državi, kjer dobavitelj mešanice še ni prijavil).

Naše storitve v zvezi s prijavo PCN

Zavezanci za prijavo PCN

Zakonodaja jasno določa, kateri gospodarski subjekti so zavezani: vsak uvoznik ali dolvodni uporabnik (npr. proizvajalec mešanic ali podjetje za ponovno označevanje), ki daje na trg* v EU mešanico, ki je razvrščena kot nevarna zaradi vplivov na zdravje ali fizikalnih lastnosti.

*Dajanje na trg: vključuje uvozne dejavnosti; vključuje tudi skladiščenje mešanice, proizvedene izključno za izvoz, če je skladiščena zunaj prostorov proizvajalca.

Subjekti, ki morajo oddati prijavo PCN:

Proizvajalci/formulatorji: Podjetja, ki proizvajajo nevarne mešanice znotraj EU.
Uvozniki: Pravne osebe, ki uvažajo nevarne mešanice v EU iz držav zunaj EU.
Dolvodni uporabniki: Pravne osebe, ki uporabljajo nevarne mešanice za proizvodnjo drugih izdelkov. Ta kategorija vključuje povezane dejavnosti, kot so formulacija mešanic, ponovni uvoz ter prenos ali prepakiranje nevarnih mešanic.

Opomba: Sprememba imena izdelka ali označevanja oziroma zgolj skladiščenje mešanice se ne šteje za dolvodno uporabo.

Ti akterji se v uredbi imenujejo prijavitelji in so odgovorni za posredovanje informacij. Nasprotno pa podjetja, ki imajo zgolj vlogo distributerjev – ki zgolj posredujejo, skladiščijo in prodajajo mešanico brez sprememb – praviloma niso zavezana za prijavo PCN.

Distributer kot zavezanec za prijavo

V določenih primerih je tudi distributer dolžan izvesti prijavo:

Če distributer daje mešanico na trg v državi članici EU, za katero dobavitelj ni izvedel prijave (in distributer o tem ne obvesti dobavitelja). V takem primeru mora distributer sam izvesti prijavo za ciljno državo.
Če distributer, ki določi novo blagovno znamko (ponovni označevalec), ne obvesti proizvajalca mešanice, potem mora distributer sam opraviti prijavo.

Svetovanje za distributerje glede PCN

Prijavo lahko oddajo tudi naslednji subjekti:

Tretja oseba lahko izvede prijavo v imenu zavezanca, na primer:

matično podjetje v imenu podružnice,
distributer v imenu dobavitelja,
svetovalec.

Kako določiti svoje obveznosti?

Preverite razvrstitev: Prepričajte se, da so vaše mešanice razvrščene kot nevarne v skladu z Uredbo CLP. Samo mešanice, ki predstavljajo nevarnost za zdravje ali fizikalno nevarnost, so predmet zahtev za prijavo PCN.
Določanje obveznosti: Določite svojo vlogo v dobavni verigi. Prijavo običajno opravi proizvajalec ali uvoznik. Če ste dolvodni uporabnik, morate zagotoviti, da vaši dobavitelji izpolnjujejo svojo obveznost prijave.
Postopek prijave: Uporabite portal za prijave pri ECHA (Evropska agencija za kemikalije) za prijavo in oddajo podatkov. Če želite prijavo prepustiti strokovnjakom, se obrnite na naš center za podporo strankam.

Če potrebujete pomoč pri razumevanju postopka prijave PCN ali zagotovilu skladnosti, smo vam na voljo.

Zadevne mešanice in proizvodi

Obveznost prijave PCN je predpisana v 45. členu Uredbe EU CLP (Uredba (ES) št. 1272/2008) in njeni prilogi VIII. Na podlagi teh določil lahko določimo skupino mešanic, za katere je prijava obvezna, glede na naslednja merila. Glede na namen uporabe so zavezane mešanice za potrošniško, profesionalno (poklicno) in industrijsko uporabo.

Mešanice, razvrščene v naslednje kategorije nevarnosti, so predmet prijave:

nevarnosti za zdravje (H stavki s številko 3 na začetku)
fizikalne nevarnosti (H stavki s številko 2 na začetku, razen H200, H201, H202, H203, H204, H205, H280, H281)

Izdelki, za katere prijava NI obvezna:

plini pod tlakom (če niso razvrščeni v druge kategorije nevarnosti)
eksplozivi (nestabilni eksplozivi)
R&R (izdelki za raziskave in razvoj)
PPORD (izdelki za raziskave in razvoj, usmerjene v proizvodni proces)
vse mešanice, ki ne spadajo pod uredbo CLP (odpadki, zdravila, mešanice pod carinskim nadzorom itd.)

Opozorilo!

Biocidi in fitofarmacevtska sredstva niso izvzeti!

Prijava ni obvezna, vendar priporočena:

V primerih, ko lahko domnevamo, da bo določena mešanica sestavina druge mešanice, je smiselno dodeliti identifikator UFI tudi za nenevarne izdelke ali izdelke, ki so razvrščeni samo glede okoljskih nevarnosti (H400, H410, H411, H412, H413, H420). Z razpoložljivim UFI ni treba razkriti celotne sestave stranki, ki bo kljub temu lahko opravila svojo prijavo.

Svetovanje za strateško načrtovanje, pripravljalno izobraževanje

Omejena prijava

Gre za posebno možnost prijave PCN. Priloga VIII uredbe CLP določa določeno prilagodljivost za podjetja v dveh posebnih primerih.

Ena od posebnih možnosti je omejena prijava (v praksi pogosto imenovana kot »omejena prijava«). To je olajšava, ki velja izključno za mešanice, namenjene industrijski uporabi. Bistvo je, da če se mešanica uporablja samo v industrijskih obratih (torej splošna javnost ali tipični profesionalni uporabnik do nje nima dostopa – običajno gre za uporabo znotraj enega obrata), lahko podjetje izbere omejeno prijavo.

V takšnih primerih je obseg informacij, ki se predložijo organom, lahko ožji: ni treba vnaprej navesti natančnega razmerja vseh sestavin, pod pogojem, da se podjetje zaveže, da bo v primeru potrebe strupenoslovcem takoj posredovalo natančno sestavo. Omejeno prijavo si lahko predstavljamo kot načrt za nujne primere: prijava vsebuje osnovne podatke o mešanici, medtem ko se določeni podatki, ki veljajo za poslovno skrivnost (npr. točen recept), ne predložijo rutinsko. Namesto tega ima podjetje lastno dežurno službo, ki ima te podatke pripravljene. V primeru zastrupitve bo center za zastrupitve prepoznal, da gre za omejeno prijavo, in bo imel kontaktne podatke, s katerih lahko nemudoma zahteva celotno formulo.

Seveda mora podjetje zagotoviti 24/7 dostopnost strokovnega osebja, ki lahko pomaga. Omejena prijava je torej določena poenostavitev, ki temelji na zaupanju za industrijske formulacije, vendar je neobvezna: če podjetje tega ne želi izkoristiti, lahko še vedno odda popolne podatke. Pomembno je vedeti, da če je bila mešanica sprva namenjena industrijski uporabi in je bila prijavljena z omejeno prijavo, vendar se njena uporaba kasneje razširi na potrošniško ali profesionalno uporabo, potem ni več dovolj omejena prijava – zanjo je treba naknadno opraviti redno (popolno) prijavo. Tako je zagotovljeno, da so za izdelke, ki so dostopni širši javnosti, vedno na voljo popolne informacije.

Skupinska prijava

Druga posebna možnost je skupinska prijava. To pomeni, da če ima podjetje več mešanic z zelo podobno sestavo, jih ni treba prijaviti vsako posebej; namesto tega jih je mogoče združiti v eni sami prijavi.

Pogoji za to so strogi: mešanice morajo biti razvrščene v enake razrede nevarnosti za vse nevarnosti za zdravje in fizikalne nevarnosti (kar pomeni, da zanje veljajo enake opozorilne oznake), njihova sestava pa se sme razlikovati le v manjšem obsegu. Natančneje, pravilo določa, da morajo združene mešanice vsebovati enake sestavine v enaki koncentraciji ali razponu koncentracij, razen določenih dišavnih sestavin, ki se lahko razlikujejo.

Tipičen primer:

Čistilni izdelek, ki obstaja v različicah z vonjem limone, sivke in brez vonja – aktivne sestavine so v vseh primerih enake; razlikujejo se le parfumska olja. V tem primeru se lahko podjetje odloči za skupinsko prijavo, v kateri navede vse različice (njihova trgovska imena, kode UFI itd.), poda skupno sestavo in označi, da se npr. “dišava 1” ali “dišava 2” razlikuje med izdelki. Velika prednost skupinske prijave je zmanjšanje administrativnega bremena, vendar je treba paziti, da se uporablja le, če so pogoji izpolnjeni. Če se sestava enega izdelka sčasoma bolj razlikuje (npr. dodana je nova nevarna sestavina, ki je v drugih ni), je treba ta izdelek odstraniti iz skupine in ga prijaviti ločeno.

Splošni identifikator sestavin (GCI)

Splošni identifikator sestavin (GCI) – »dišave« ali »barvila« – se lahko uporabi za označevanje ene ali več sestavin mešanice, če se te uporabljajo izključno za dodajanje vonja ali barve mešanici.

To velja tako za posamezne snovi kot tudi za mešanice v mešanici (MiM), če so izpolnjeni spodaj navedeni pogoji.

Splošni identifikator sestavin se uporablja namesto dejanske kemijske identitete ali identifikatorja izdelka sestavin(e) in se lahko uporabi samo, če so izpolnjeni naslednji pogoji:

sestavine niso razvrščene kot nevarne za zdravje; in
skupna koncentracija sestavin, zajetih s splošnim identifikatorjem, ne presega:
5 % za vse dišave skupaj;
25 % za vsa barvila skupaj.

Treba je opozoriti, da če se za dodajanje vonja ali barve uporabi sestavina, ki je sama po sebi mešanica (MiM), ki lahko vsebuje tudi npr. stabilizatorje ali veziva, mora biti pogoj glede razvrstitve brez nevarnosti za zdravje izpolnjen za celotno mešanico.

Mešanice, katerih sestava se razlikuje le v tistih sestavinah, ki jih je mogoče opredeliti z istim splošnim identifikatorjem, se lahko vključijo v isto prijavo. Te mešanice se lahko dajo na trg pod različnimi trgovskimi imeni, ki se lahko v isti prijavi tudi navedejo.

V eni prijavi se lahko isti splošni identifikator uporabi enkrat (za zajetje ene ali več sestavin, ki izpolnjujejo iste pogoje) ali večkrat (če na primer prijavitelj želi ločeno navesti dišavne sestavine, identificirane z istim GCI, a z različnimi fizikalnimi razvrstitvami). V obeh primerih ostane dovoljena največja skupna koncentracija nespremenjena (5 % za dišave in 25 % za barvila).

Opomba: Uporaba splošnega identifikatorja sestavin je neobvezna in je v presoji prijavitelja.

Splošne določbe glede prijave PCN

Prijavitelj, določen v Uredbi Komisije (EU) št. 2017/542, izvede prijavo pri imenovanih organih države članice (običajno centrih za zastrupitve) v skladu z naslednjimi splošnimi merili:

prijava mora biti izvedena pred dajanjem na trg,
prijava mora biti izvedena v vseh državah članicah, kjer se mešanica daje na trg,
prijava mora biti izvedena v uradnem jeziku države članice ali – v določenih primerih (kjer je to dovoljeno) – tudi v angleščini,
prijava se izvaja v obliki PCN (XML) – strukturirana elektronska oblika,
skupinska prijava je mogoča za izdelke z enako sestavo,
omejena prijava je dovoljena samo za industrijsko uporabo (v skladu s točko 3.1.1, del B in točko 5.3 Uredbe Komisije (EU) št. 2017/542),
pristojbine za prijavo se razlikujejo od države do države (vsaka država ima pravico določiti, ali se bo zaračunala upravna taksa),
vse potrebne informacije za izvedbo prijave morajo biti zbrane pred oddajo. Nepopolne prijave ni mogoče zaključiti,
za prijavo je potreben edinstven identifikator formule (UFI), ustvarjen predhodno ali med prijavo, ter razvrstitev EuPCS izdelka,
uradna oblika prijave je IUCLID XML, ki se lahko pripravi vnaprej v načinu brez povezave, nato pa se končana prijava naloži ali pošlje prek spletnega portala PCN v oblak IUCLID s pomočjo čarovnika za navigacijo.

Prijava prek portala ECHA:

Evropska unija je vzpostavila centraliziran elektronski sistem za sprejem prijav PCN. Ta sistem upravlja ECHA (Evropska agencija za kemikalije) in se običajno imenuje ECHA Submission Portal oziroma PCN portal. Prijavitelji se morajo najprej registrirati v sistem ECHA (če nimajo že ustvarjenega računa). Portal omogoča pripravo in oddajo prijave mešanice prek enotnega vmesnika tudi za več držav članic hkrati. V praksi to pomeni, da se podjetje prijavi v portal, ustvari prijavo mešanice, izpolni zahtevana polja in nato izbere, v kateri državi želi prijavo potrditi. Pomembno je, da je prijava predložena v uradnem jeziku zadevne države ali vsaj, da sta ime izdelka in besedilo o toksikoloških lastnostih v ustreznem jeziku. (Uporabniški vmesnik portala ECHA je v angleščini, vendar je treba pri vnosu podatkov paziti na jezikovne zahteve – npr. na Madžarskem morajo biti imena izdelkov in drugi opisi v madžarščini, da jih lahko center za zastrupitve pravilno uporablja.)

Načini oddaje podatkov:

Obstajata dve glavni možnosti. Prva je izpolnjevanje spletnega obrazca na portalu, kar je priročno za manjše ali zmerno število prijav – sistem vas vodi skozi postopek in vas sproti opozarja, če kaj manjka ali ni v pravilni obliki. Druga možnost je nalaganje datoteke v obliki PCN. Ta je osnovana na formatu XML in jo ustvari programska oprema IUCLID 6. Večja podjetja ali ponudniki storitev pogosto uporabljajo aplikacijo IUCLID za upravljanje podatkov o mešanicah in neposredno ustvarjanje datoteke za prijavo. Za manjša podjetja pa je spletni vmesnik povsem zadosten. ECHA zagotavlja tudi orodje za generiranje UFI (javnosti dostopno orodje) ter dokumentacijo o formatu prijave PCN, vendar bo povprečnemu uporabniku zadostoval spletni obrazec. Ko so vsi zahtevani podatki vneseni, portal omogoča končni pregled – ob tem se izvede validacija, ki preveri, ali so vsa obvezna polja izpolnjena, ali je UFI v pravilni obliki, ali se seštevek koncentracij približa 100 % itd. Če je kaj narobe, se prikaže sporočilo o napaki, ki jo je treba odpraviti pred oddajo.

Podatki, ki jih je treba zagotoviti pri prijavi PCN

Zdaj si oglejmo, katere podatke je treba predložiti v prijavi PCN. Usklajena prijava zahteva, da so predložene informacije o mešanici podrobne in točne, saj se bodo centri za zastrupitve pri nujnih primerih zanašali nanje. Podatki, potrebni za prijavo PCN – v veliki večini primerov – niso vključeni v varnostne liste, zato so lahko potrebna dodatna posvetovanja in izmenjava informacij v dobavni verigi.

Identifikacija mešanice:

Ime izdelka, blagovna znamka, različice
Edinstven identifikator formule (UFI)

Morda najbolj znani element prijave PCN. Koda UFI (edinstven identifikator formule) je 16-mestna alfanumerična koda, razdeljena na bloke. UFI ustvarja nedvoumno povezavo med podatki v prijavi in specifičnim izdelkom.

Vsa trgovska imena, navedena na oznaki

Identifikacija prijavitelja:

Ime, naslov, telefonska številka in e-pošta prijavitelja
Podatki o kontaktni osebi za nujne primere

Identifikacija in elementi označevanja nevarnosti:

Razvrstitev mešanice glede na nevarnosti za zdravje in fizikalne nevarnosti

Najprej pridobite od dobaviteljev aktualne varnostne liste, ki so skladni z najnovejšimi zahtevami. Stalne spremembe v Uredbi CLP lahko vplivajo na razvrstitev mešanice ali njenih sestavin. Posodobite svojo zbirko varnostnih listov, da boste pri prijavi PCN zagotovili ažurne podatke o razvrstitvi/označevanju in toksikoloških lastnostih. Po potrebi posodobite tudi lastne varnostne liste!

Piktogrami nevarnosti, kode stavkov o nevarnosti in previdnostnih stavkov

Toksikološke informacije:

Informacije o toksikoloških učinkih mešanice ali njenih sestavin
Podatki o akutni toksičnosti, jedkosti kože, poškodbah oči itd.

Dodatni podatki:

Vrsta in velikost embalaže mešanice
Barva in fizikalne lastnosti mešanice
pH-vrednost in

To je tudi obvezni element prijave PCN, ki pogosto ni naveden v varnostnih listih. Pomembno je, da se ne zadovoljite z odgovorom »ni relevantno«, saj bo treba med prijavo navesti utemeljitev (npr.: ni topno v vodi itd.).

namen uporabe, kategorija izdelka (EuPCS)

Vsak izdelek, ki je predmet prijave, mora imeti dodeljeno kategorijo v skladu z evropskim sistemom kategorizacije izdelkov (EuPCS). EuPCS opisuje razvrstitev izdelka glede na predvideno uporabo.

Podatki o sestavinah:*

Kemijska identifikacija in koncentracija vseh sestavin
Razvrstitev sestavin glede na nevarnosti za zdravje in fizikalne nevarnosti

*Določila glede sestave:

Podatki iz varnostnega lista niso nujno zadostni za izpolnjevanje obveznosti prijave. Med prijavo je treba navesti tudi ne-nevarne sestavine (ki so prisotne v koncentraciji vsaj 1 %). Snovi, prisotne v koncentraciji vsaj 0,1 %, je treba navesti glede na njihove učinke na zdravje ali fizikalne lastnosti, enako pa velja za identificirane snovi pod 0,1 %, če jih poznamo.

Treba je tudi natančno identificirati sestavine (kemijsko ime, številki CAS in EU).

V primeru snovi SVHC je obvezna navedba točne koncentracije, v drugih primerih se lahko uporabijo razponi koncentracij.

Če niso znane vse sestavine (npr. ena sestavina je mešanica – MiM), mora imeti ta mešanica kodo UFI, ki se navede skupaj s koncentracijo. Če nima UFI in sestavine ali njihove koncentracije niso znane, je treba priložiti podatke o dobavitelju in varnostni list te mešanice.

Splošni izrazi, kot sta »dišava« ali »barvilo«, se lahko uporabljajo, če nimajo učinkov na zdravje in njihova skupna koncentracija ne presega 5 % za dišave oziroma 25 % za barvila.

Naš celovit paket storitev za prijavo PCN

Varnost in zaupnost posredovanih informacij

Podatki, posredovani imenovanim organom, morajo biti obravnavani v skladu z ustreznimi strogimi varnostnimi standardi in jih lahko uporabljajo le pooblaščene osebe.

ECHA zagotavlja varnost posredovanih informacij znotraj svoje varne informacijske infrastrukture. Ta infrastruktura je strogo nadzorovana in redno varnostno kopirana.

Imenovani organi in centri za zastrupitve morajo zagotoviti zaupno obravnavo prejetih podatkov.

V nujnih primerih morajo odgovoriti brez razkritja zaupnih poslovnih podatkov, razen če je to potrebno za obveščanje zdravstvenih delavcev.

Če naročite našo storitev za prijavo PCN ali za posodobitev prijave PCN, jamčimo, da bomo zagotovili zaupnost posredovanih informacij in jih ne bomo posredovali tretjim osebam (razen pristojnim organom, na katere se nanaša prijava).

Če potrebujete dodatne informacije ali pomoč glede prijav PCN, nas kontaktirajte

Naš celovit paket storitev za prijavo PCN

Posodabljanje prijave

Za konec si poglejmo, kaj se zgodi po prijavi in na kaj morajo proizvajalci, uvozniki in distributerji biti pozorni po izvedeni prijavi. Prijava PCN ni zgolj administrativno dejanje, temveč predstavlja tudi stalno odgovornost v času, ko je mešanica na trgu.

Uporaba posredovanih informacij

Ko so podatki o mešanici vneseni v sistem, imajo do njih dostop imenovani nacionalni organi za državo distribucije in centri za zastrupitve v tej državi. V običajnih okoliščinah ti podatki ostajajo v pripravljenosti – organi običajno ne pregledajo vsake prijave ob prihodu, vendar zagotovijo, da so podatki takoj na voljo po potrebi. Ko center za zastrupitve prejme klic v povezavi z zastrupitvijo, na podlagi pridobljenih informacij (npr. ime izdelka ali koda UFI z etikete) poišče ustrezno prijavo in pridobi podatkovni paket, ki ga je podjetje predložilo. Vsak podatek lahko pomaga pri podajanju ustreznega zdravstvenega nasveta. Te informacije se uporabljajo predvsem za nujna medicinska navodila, vendar člen 45 uredbe CLP dovoljuje uporabo teh podatkov tudi za namene toksikovigilance.

V praksi to pomeni, da lahko organi analizirajo prejete podatke statistično, spremljajo, kateri tipi izdelkov so vključeni v več incidentov, itd., in na tej osnovi sprejmejo tudi preventivne ukrepe.

Stik z organi

Po prijavi organ običajno stopi v stik s prijaviteljem le, če opazi težavo. Tak primer je lahko, če so posredovani podatki nepopolni ali si nasprotujejo. Samodejni pregledi v portalu PCN sicer že vnaprej odkrijejo veliko morebitnih napak, vendar je mogoče, da bo organ kasneje zahteval dodatna pojasnila. Običajno pa prijavitelju ni treba čakati na odobritev organa, da bi izdelek dal na trg – ko je prijava oddana in je potrjena, se lahko izdelek trži (ob pogoju, da izpolnjuje tudi druge zahteve, npr. elementi oznake, UFI na nalepki itd.). Med naključnimi ali ciljnimi inšpekcijami pa lahko organi zahtevajo dokazilo o prijavi PCN. V takem primeru mora podjetje pokazati npr. identifikacijsko številko prijave ali potrdilo. Če se izkaže, da izdelek ni bil ustrezno prijavljen, to pomeni neskladnost in lahko vodi do globe.

Kdaj je treba posodobiti prijave PCN?

Posodabljanje prijav PCN (obvestil centrom za zastrupitve) je ključnega pomena za skladnost z zakonodajo in zaščito javnega zdravja.

Spodaj povzemamo, kdaj in v katerih primerih je treba ukrepati glede prijav PCN:

kategorija izdelka in/ali UFI mešanice se je spremenila,
razvrstitev nevarnosti mešanice se je spremenila (razdelek 2.1 varnostnega lista) ali so bile v razdelek 11 dodane dodatne toksikološke informacije,
sestava mešanice se je spremenila (dodatek, zamenjava ali odstranitev ene ali več sestavin),
koncentracija sestavin mešanice se je spremenila v tolikšni meri, da presega koncentracijski razpon, naveden v prijavi, ali se je spremenila sestavina, za katero je bila v prijavi navedena točna koncentracija, vendar sprememba ne presega meja iz tabele 3, del B, priloge VIII uredbe CLP,
če so se v skupinski prijavi spremenile dišave, je treba posodobiti seznam iz točke 3.1, ki vsebuje mešanice in prisotne dišave,
pakiranje in označevanje sta se spremenila,
namen uporabe se je spremenil.

Naslednja navodila pomagajo določiti, kakšno vrsto posodobitve je treba izvesti:

Nova prijava po pomembni spremembi sestave:

Dodajanje nove sestavine v mešanico.
Zamenjava sestavine.
Odstranitev sestavine.
Sprememba koncentracije sestavin v takem obsegu, ki presega zakonodajno določen razpon.

Posodobitev tehnično obstoječe prijave:

Dodatni toksikološki podatki so na voljo.
Označevanje, trgovsko ime ali embalaža mešanice so se spremenili.
Uporaba mešanice se širi na novo področje.
Spremenila se je telefonska številka za hitro pridobitev dodatnih informacij o izdelku.

Opozorilo! Če se je sestava mešanice spremenila, je treba mešanici dodeliti novo kodo UFI. Priporočamo naš članek o uporabi kode UFI v zvezi s tem.

Če niste prepričani, kako v praksi izvesti zgornje ukrepe, izkoristite našo storitev za posodobitev prijave PCN.

Preberite več o pogojih za pripravo nove kode UFI