MSDS-Europe – Pogosta vprašanja in odgovori na področju kemijske varnosti
Zbirka vprašanj in odgovorov s področja kemijske varnosti. Imate vprašanja v zvezi s kemijsko varnostjo?
Enolični identifikator formule (UFI) je 16-mestna koda, ki jo je treba navesti na etiketi nevarnih zmesi.
UFI je tudi obvezni element v postopku prijave nevarnih zmesi centrom za zastrupitve v enotni, harmonizirani obliki (PCN).
Prijavo PCN, ki vključuje kodo UFI, mora oddati subjekt, ki izdelek daje na trg v določeni državi.
Preprodajalci (resellerji) praviloma niso zavezani k prijavi.
Če se etiketa poškoduje ali proizvajalec spremeni sestavo tako, da je treba ustvariti novo kodo UFI, je treba etiketo zamenjati ali posodobiti. V takih primerih lahko obveznosti nastanejo tudi za distributerja.
Povzetek drugih nalog distributerjev najdete tukaj.
Za kozmetične izdelke varnostni list ni obvezen. Kozmetika ne spada pod zakonodajo o kemijski varnosti.
V nekaterih primerih pa je varnostni list lahko priporočen in smiseln.
Pri dajanju kozmetike na trg je ključna etiketa, skladna z Uredbo (ES) št. 1223/2009.
Varnostni listi so pomembno komunikacijsko orodje v dobavni verigi in pomagajo vsem deležnikom izpolnjevati obveznosti pri obvladovanju tveganj, povezanih z uporabo snovi in zmesi.
Več o pomenu varnostnega lista najdete tukaj.
Ne. Obveznost velja le za snovi in zmesi, razvrščene kot nevarne po uredbi CLP, oziroma za posebne primere iz uredbe REACH.
Varnostni list ni zahtevan na primer za končne izdelke, ki niso nevarni, in za izdelke v smislu člena 3 REACH, če snovi ne sproščajo namerno.
Tudi če varnostni list ni obvezen, je lahko koristno, da ga prostovoljno pripravite – kadar končni uporabniki pričakujejo informacije o sestavi ali prvi pomoči.
Podrobna merila so tukaj.
Po členu 31(5) uredbe REACH je treba varnostni list zagotoviti v uradnem jeziku države članice, kjer se snov ali zmes daje na trg. Izključno angleška različica je dopustna le tam, kjer je angleščina uradni jezik (npr. Irska, Malta).
Podjetje lahko za interno rabo uporablja angleški varnostni list, vendar mora strankam in nadzornim organom predložiti varnostni list v lokalnem jeziku.
Izjema so zmesi, ki niso razvrščene kot nevarne in pri katerih je varnostni list prostovoljen – zakon jezika izrecno ne določa, priporočljivo pa je uporabiti jezik, ki ga uporabnik razume.
Najpreprosteje je primerjati ključne podatke z zahtevami Priloge II uredbe REACH – zlasti razvrstitev CLP, toksikološke podatke (razdelek 11), ekotoksikološke podatke (razdelek 12) ter podatke o sestavi (razdelek 3).
Preverite med drugim:
Ob dvomih priporočamo revizijo varnostnega lista pri specializiranem podjetju, npr. ToxInfo.
Predpisi ne določajo fiksne veljavnosti. Varnostni list je treba nemudoma posodobiti, če:
V praksi priporočamo revizijo vsakih 3 leta (nevarne zmesi) oziroma 5 let (snovi).
Priporočila za periodične revizije: tukaj.
Po členu 31 REACH lahko varnostni list pripravi vsak, ki ima ustrezno strokovno znanje s področja kemijske varnosti.
Priporočljivo je, da ima avtor varnostnega lista:
V nekaterih državah (npr. Nemčija, Francija, Madžarska) je treba usposobljenost dokazati s tečajem »SDS Author« ali s certifikatom strokovnih združenj.
Več o zahtevah za avtorje varnostnih listov: tukaj.
Ne. Varnostni list mora ustrezati konkretnemu izdelku, ki ga vaše podjetje daje na trg, odražati njegovo dejansko sestavo in biti skladen z lokalno zakonodajo.
Uporaba naključno prenesenega varnostnega lista krši člen 31 REACH in lahko v primeru nesreče povzroči sankcije ter civilno odgovornost.
Tudi pri izdelkih z enakim trgovskim imenom lahko razlike v koncentracijah ali aditivih bistveno spremenijo razvrstitev.
Zagotovite, da:
Ni. Jezikovna zahteva se nanaša na prejemnika (zaposlene, stranke, organe nadzora) in je ni mogoče odpraviti z interno politiko.
Člen 31(5) REACH določa, da je treba varnostni list zagotoviti v uradnem jeziku države, kjer se izdelek daje na trg.
Zaposleni, ki jim angleščina ni materni jezik, morajo imeti varnostni list v jeziku, ki ga razumejo – v izrednih razmerah lahko tujejezični dokument odpove.
Glejte FAQ ECHA – vprašanje ID 138.
PCN je obvezen za zmesi, razvrščene kot nevarne za zdravje ali s fizikalnimi nevarnostmi po CLP (npr. toksične, jedke, vnetljive tekočine).
PCN NI potreben za zmesi, ki so:
Za pravilno odločitev analizirajte razvrstitev CLP posamezne zmesi, svojo vlogo (proizvajalec, uvoznik, dolvodni uporabnik) in ciljni trg.
V prijavi je treba navesti predvsem:
Podatki se oddajo v obliki IUCLID (PCN XML) prek portala ECHA Submission ali nacionalnega sistema, če obstaja.
Ne. Generiranje in navedba kode UFI je le prvi korak. Obveznost PCN vključuje tudi oddajo celotne prijave (sestava + toksikološki podatki) pristojnemu organu pred dajanjem na trg.
Šele po potrditvi prejema (UUID/Submission Report) se obveznost šteje za izpolnjeno. Sama koda UFI brez prijave toksikološkim centrom ne zagotovi potrebnih informacij za nujne primere.
Po členu 25(8) CLP koda UFI na etiketi ni obvezna, če zmes ni razvrščena kot nevarna.
Kodo UFI je vendarle priporočljivo navesti v varnostnem listu, tehničnem listu ali na embalaži na mestu, dostopnem reševalnim službam.
Če se razvrstitev ali namen uporabe pozneje spremeni in zmes postane nevarna, bo treba etiketo dopolniti z UFI.
Da. Kot uvoznik ste prvi subjekt v dobavni verigi znotraj EGP in imate dolžnost lastne prijave PCN za uvoženo zmes, ne glede na aktivnosti proizvajalca zunaj EU.
Za vaše končne zmesi – tudi če so namenjene le izvozu – morate oddati ločene prijave PCN v državah, kjer jih boste dali na trg.
Sprememba sestave surovine ali embalaže zahteva posodobitev prijave tako za surovino kot za vse zmesi, v katerih je uporabljena.
Odvisno od tega, kaj imate na voljo in kaj potrebujete:
Če niste prepričani, pošljite obstoječe dokumente (sestavo, varnostni list, etiketo) in svetovali vam bomo.
Priprava varnostnega lista od začetka na osnovi:
Stranka posreduje obrazec s sestavo ali tehnični list; mi izvedemo razvrstitev CLP, izpolnimo razdelke 1–16 in pripravimo osnutek etikete.
Gre za strokovni prevod obstoječega varnostnega lista v nov jezik in njegovo prilagoditev lokalni zakonodaji (REACH/CLP, nacionalni predpisi).
Vključuje:
Rezultat je zakonodajno pravilen varnostni list, pripravljen za distribucijo.
Revizija pomeni vključitev sprememb, ko:
Revizija prinese novo številko različice, datum izdaje, ponovno preverjanje CLP ter po potrebi prilagoditev UFI in PCN.
Priprava CLP etikete pomeni izdelavo grafične datoteke (PDF/AI) z obveznimi elementi: GHS piktogrami, opozorilna beseda, H- in P-stavki, koda UFI, podatki odgovorne osebe, številka serije ter po potrebi ADR piktogrami.
Potrebujemo:
Na voljo so tri ravni pospešitve:
Prioritetne storitve vključujejo tudi hiter pregled sestave, dodelitev EuPCS in po želji oddajo PCN.
Najlažje je, da pišete na info@msds-europe.com ali izpolnite obrazec »Request a quote« na spletni strani msds-europe.com.
Navedite ime izdelka, ciljni jezik, obseg storitve (varnostni list, etiketa, PCN) in želeni rok.
Priporočamo, da priložite:
Bolj ko so podatki popolni, hitrejša in natančnejša bo ponudba.
Da. Pri naročilu treh ali več novih varnostnih listov nudimo količinski popust 10–25 %, odvisno od podobnosti izdelkov (družina pripravkov) in obsega storitev (prevod, PCN, etiketa).
Stalnim strankam ponujamo dodatne lojalnostne popuste in kreditne pakete za posodobitve.
Sprejemamo večino običajnih urejevalnih formatov:
Izognite se skenom brez OCR in slikam slabe kakovosti – podaljšujejo postopek.
Prejeli boste dve datoteki:
Dokument vsebuje:
Da. Logotip lahko postavimo v glavo ali nogo dokumenta ob spoštovanju obvezne strukture.
Pošljite ga v vektorski obliki (AI, SVG, EPS) ali kot bitmapo 300 dpi na belem ozadju.
Običajno 30 koledarskih dni od datuma izdaje, razen če je v ponudbi navedeno drugače.
Po izteku roka prosimo za ponovno potrditev cen – valutna nihanja in zakonodajne spremembe lahko vplivajo na stroške.
Po prejemu ponudbe nam po e-pošti pošljite potrditev naročila ter priložite zahtevane izvorne dokumente (npr. sestavo, obstoječi varnostni list, etiketo).
Če potrebujete dodatne storitve (npr. etiketo, PCN/UFI), jih navedite že ob potrditvi, da lahko projekt ustrezno načrtujemo.
Vaš vodja projekta:
V tej fazi lahko še dopolnite sestavo ali dodate jezike.
Obvezno:
Preverite, ali se sestava sešteje do 100 % in vsebuje številke CAS/ES; če pošiljate obstoječi varnostni list, ga uskladite z deklarirano sestavo.
Ob nejasnostih vas bo naš tehnični tim kontaktiral pred začetkom dela.
Ne. Če se podatki podjetja in kontaktne osebe ne spremenijo, zadostuje sklic na prejšnji Customer ID ali številko zadnjega projekta.
Ni omejitve – pri velikih projektih (50+) pripravimo fazni načrt, namenska ekipa pa zagotovi spoštovanje rokov.
Običajni roki:
Rok začne teči od prejema popolnih podatkov in potrditve plačila (če je potrebno).
Trudimo se držati roka. Če pa je treba dopolniti manjkajoče podatke (npr. številko CAS), se rok lahko podaljša – o tem vas takoj obvestimo.
Da. Zagotavljamo 12-mesečno garancijo: vse zakonodajne popravke zaradi naše napake izvedemo brezplačno.
Za nove stranke zahtevamo plačilo po predračunu. Stalne stranke lahko koristijo 15-/30-dnevni rok plačila po okvirni pogodbi.
Da. Po evidentiranem plačilu samodejno izdamo davčni račun in ga pošljemo po e-pošti v obliki PDF.
Postavite vprašanje, povezano s kemijsko varnostjo, tako da izpolnite spodnji obrazec.