Pogosta vprašanja in odgovori na področju kemijske varnosti

MSDS-Europe – Pogosta vprašanja in odgovori na področju kemijske varnosti

Zbirka vprašanj in odgovorov s področja kemijske varnosti. Imate vprašanja v zvezi s kemijsko varnostjo?

Vprašajte strokovnjaka!

Vprašanja, povezana s kemijsko varnostjo

• Kaj je UFI? Ali moram kot distributer z njim kaj storiti?
• Želim varnostni list in etiketo za kozmetične izdelke. Katere informacije moram zagotoviti? Ali se predpisi kemijske varnosti uporabljajo tudi za to skupino izdelkov?
• Kakšen je namen varnostnega lista?
• Ali vsi kemični izdelki potrebujejo varnostni list?
• Ali moram imeti varnostni list vedno v jeziku ciljne države ali lahko uporabim tuj jezik (npr. angleščino), ki ga je priskrbel dobavitelj?
• Kako lahko preverim, ali je varnostni list dobavitelja pravilen?
• Kako dolgo je varnostni list »veljaven« in kako pogosto ga je treba posodabljati?
• Kdo lahko pripravi varnostni list?
• Ali je dovolj, če varnostni list preprosto prenesem z interneta?
• V našem podjetju je angleščina obvezna, zato varnostnih listov ne prevajamo v nacionalni jezik, ker jih vsi razumejo. Ali je to skladno s predpisi?
• Kako ugotovim, kateri moji proizvodi so predmet PCN-prijave in kateri ne?
• Kakšne podatke potrebujem za PCN-prijavo?
• UFI-kode sem že ustvaril in jih natisnil na etikete. Ali sem s tem izpolnil obveznosti PCN-prijave?
• Pri prostovoljni PCN-prijavi za neklasificiran izdelek – ali mora biti koda UFI na etiketi?
• Uvažamo nevarne zmesi iz Kitajske in jih uporabljamo v lastnih nevarnih izdelkih. PCN-prijave v ciljnih državah so oddane. Ali imamo še kakšne dodatne obveznosti?

Vprašanja o naših storitvah

• Rad bi naročil pripravo varnostnega lista, vendar ne vem, kakšno ponudbo naj zahtevam. Kako se odločiti med storitvami?
• Kaj pomeni »kompilacija« varnostnega lista in kateri dokumenti so potrebni?
• Kaj pomeni prevod s prilagoditvijo?
• Kaj je revizija varnostnega lista?
• Kaj pomeni priprava osnutka etikete in kateri dokumenti so potrebni?
• Katere prioritetne storitve so na voljo?

Vprašanja, povezana s postopkom naročila in dobave

• Kako lahko zaprosim za ponudbo?
• Katere informacije moram navesti v e-pošti ob zahtevi za ponudbo?
• Ali je popust, če naročim več varnostnih listov hkrati?
• V kakšni obliki moram poslati izvorni dokument?
• Kako bo videti končni varnostni list?
• Ali je mogoče v varnostni list vključiti logotip mojega podjetja?
• Kako dolgo velja ponudba ToxInfo?
• Kaj moram storiti, če želim naročiti storitev varnostnega lista?
• Kaj se zgodi po sprejemu ponudbe?
• Katere informacije moram zagotoviti za naročilo?
• Kako vem, ali so priloženi izvorni dokumenti ustrezni?
• Ali moram za vsako naročilo izpolniti nov podatkovni obrazec?
• Koliko varnostnih listov lahko naročim naenkrat?
• Kako dolgo bo trajala obdelava naročila?
• Ali naročilo vedno prejmem na dan, naveden v potrditvi?
• Ali obstaja kakršno koli jamstvo za izdelan varnostni list?
• Ali moram plačati vnaprej?
• Če sem plačal na podlagi predračuna, ali bom prejel tudi končni račun?

Vprašanja, povezana s kemijsko varnostjo

Kaj je UFI? Ali moram kot distributer z njim kaj storiti?

Enolični identifikator formule (UFI) je 16-mestna koda, ki jo je treba navesti na etiketi nevarnih zmesi.

UFI je tudi obvezni element v postopku prijave nevarnih zmesi toksikološkim centrom v enotni, harmonizirani obliki (PCN).

PCN-prijavo, ki vključuje kodo UFI, mora oddati tisti subjekt, ki izdelek daje na trg v določeni državi.

Preprodajalci (resellerji) niso zavezani k prijavi.

Če se etiketa poškoduje ali proizvajalec spremeni sestavo tako, da je treba ustvariti novo kodo UFI, je etiketo treba zamenjati ali posodobiti. V takih primerih lahko obveznosti nastanejo tudi za distributerja.

Povzetek drugih nalog distributerjev najdete tukaj.

Želim varnostni list in etiketo za kozmetične izdelke. Katere informacije moram zagotoviti? Ali se predpisi kemijske varnosti uporabljajo tudi za to skupino izdelkov?

Za kozmetične izdelke varnostni list ni obvezen. Kozmetika ne spada pod kemijsko varnostno zakonodajo.

V nekaterih primerih pa je varnostni list lahko priporočen in smiseln.

Pri dajanju kozmetike na trg je ključna etiketa skladna z Uredbo (ES) št. 1223/2009.

Kakšen je namen varnostnega lista?

Varnostni listi so pomembno komunikacijsko orodje v dobavni verigi in pomagajo vsem deležnikom izpolnjevati obveznosti pri obvladovanju tveganj, povezanih z uporabo snovi in zmesi.

Več o pomenu varnostnega lista najdete tukaj.

Ali vsi kemični izdelki potrebujejo varnostni list?

Ne. Obveznost velja le za snovi in zmesi, razvrščene kot nevarne po uredbi CLP, oziroma za posebne primere iz uredbe REACH.

Varnostni list ni zahtevan na primer za končne izdelke, ki niso nevarni, in za izdelke v smislu člena 3 REACH, če snovi ne sproščajo namerno.

Tudi če BL ni obvezen, je lahko koristno, da ga prostovoljno pripravite – kadar končni uporabniki pričakujejo informacije o sestavi ali prvi pomoči.

Podrobna merila so tukaj.

Ali moram imeti BL vedno v jeziku ciljne države ali lahko uporabim angleški BL dobavitelja?

Po členu 31(5) uredbe REACH je treba BL zagotoviti v uradnem jeziku države članice, kjer se snov ali zmes daje na trg. Izključno angleška različica je dopustna le tam, kjer je angleščina uradni jezik (npr. Irska, Malta).

Podjetje lahko za interno rabo uporablja angleški BL, vendar mora strankam in nadzornim organom predložiti BL v lokalnem jeziku.

Izjema so zmesi, ki niso razvrščene kot nevarne in pri katerih je BL prostovoljen – zakon jezika izrecno ne določa, priporočljivo pa je uporabiti jezik, ki ga uporabnik razume.

Kako lahko preverim, ali je BL dobavitelja pravilen?

Najpreprosteje je primerjati ključne podatke z zahtevami Priloge II uredbe REACH – zlasti razvrstitev CLP, toksikološki (razdelek 11) in ekotoksikološki del (razdelek 12) ter podatke o sestavi (razdelek 3).

Preverite med drugim:

• ali datum revizije ne presega 3–5 let,
• točnost imen snovi in njihovih številk CAS/ES,
• zadostnost podatkov v razdelkih 8 in 9 glede na trenutno stanje znanosti,
• ali je označevanje (piktogrami, opozorilna beseda, stavki H/P) skladno z razvrstitvijo v razdelku 2.

Ob dvomih priporočamo revizijo BL pri specializiranem podjetju, npr. ToxInfo.

Kako dolgo je BL „veljaven” in kako pogosto ga je treba posodabljati?

Predpisi ne določajo fiksne veljavnosti. BL je treba nemudoma posodobiti, če:

• se pojavijo nove informacije, ki vplivajo na obvladovanje tveganj,
• se pridobi ali spremeni dovoljenje po REACH,
• je snov ali zmes omejena (REACH, CLP),
• se spremeni razvrstitev ali sestava izdelka.

V praksi priporočamo revizijo vsakih 3 let (nevarne zmesi) oziroma 5 let (snovi).

Priporočila za periodične revizije: tukaj.

Kdo lahko pripravi varnostni list?

Po členu 31 REACH lahko BL pripravi vsak, ki ima ustrezno strokovno znanje s področja kemijske varnosti.

Priporočljivo je, da ima avtor BL:

• dobro poznavanje aktualnih zahtev REACH in CLP,
• dostop do toksikoloških in ekotoksikoloških podatkov,
• razumevanje praktične uporabe izdelka.

V nekaterih državah (npr. Nemčija, Francija, Madžarska) je treba usposobljenost dokazati s tečajem »SDS Author« ali s certifikatom strokovnih združenj.

Več o zahtevah za avtorje BL: tukaj.

Ali je dovolj, če BL prenesem z interneta?

Ne. BL mora ustrezati konkretnemu izdelku, ki ga vaše podjetje daje na trg, odražati njegovo dejansko sestavo in biti skladen z lokalno zakonodajo.

Uporaba naključno prenesenega BL krši člen 31 REACH in lahko v primeru nesreče povzroči sankcije ter civilno odgovornost.

Tudi pri izdelkih z enakim trgovskim imenom lahko razlike v koncentracijah ali aditivih bistveno spremenijo razvrstitev.

Zagotovite, da:

• BL izhaja neposredno od proizvajalca ali je pripravljen po aktualni sestavi,
• jezikovna različica ustreza ciljnemu trgu,
• je dokument preverjen glede na lokalne zahteve.

V podjetju uporabljamo angleščino, zato BL ne prevajamo v nacionalni jezik. Je to skladno s predpisi?

Ni. Jezikovna zahteva se nanaša na prejemnika (zaposlene, stranke, organe nadzora) in je ni mogoče odpraviti z interno politiko.

Člen 31(5) REACH določa, da je treba BL zagotoviti v uradnem jeziku države, kjer se izdelek daje na trg.

Zaposleni, ki jim angleščina ni materni jezik, morajo imeti BL v jeziku, ki ga razumejo – v izrednih razmerah lahko tujejezični dokument odpove.

Glejte FAQ ECHA – vprašanje ID 138.

Kako ugotovim, kateri proizvodi podajajo PCN-prijavo in kateri ne?

PCN je obvezen za zmesi, razvrščene kot nevarne za zdravje ali s fizikalnimi nevarnostmi po CLP (npr. toksične, jedke, vnetljive tekočine).

PCN NI potreben za zmesi, ki so:

• nerazvrščene kot nevarne,
• razvrščene le kot nevarne za okolje,
• plini pod tlakom ali eksplozivi (če je to edina razvrstitev),
• namenjene izključno za raziskave in razvoj (SRD) ali pilotne obrate.

Za pravilno odločitev analizirajte razvrstitev CLP posamezne zmesi, svojo vlogo (proizvajalec, uvoznik, nadaljnji uporabnik) in ciljni trg.

Kakšne podatke potrebujem za PCN-prijavo?

V prijavi je treba navesti predvsem:

• kodo UFI in polno trgovsko ime izdelka,
• točno sestavo z intervali koncentracij po smernicah PCN,
• kategorijo proizvoda po EuPCS (npr. PC-TM01),
• fizikalno-kemijske podatke: agregatno stanje, barva, pH, tlak hlapov,
• toksikološke informacije in ukrepe prve pomoči,
• vrsto in volumen embalaže, namembnost za profesionalno/potrošniško rabo.

Podatki se oddajo v formatu IUCLID 6 preko portala ECHA Submission ali nacionalnega sistema, če obstaja.

UFI-kode sem natisnil na etikete. Ali sem s tem izpolnil PCN-obveznosti?

Ne. Generiranje in navedba kode UFI je le prvi korak. PCN-obveznost vključuje tudi oddajo celotne prijave (sestava + toksikološki podatki) pristojnemu organu pred dajanjem na trg.

Šele po potrditvi prejema (UUID/Submission Report) se obveznost šteje za izpolnjeno. Sama koda UFI brez prijave ne zagotovi toksikološkim centrom potrebnih informacij za nujne primere.

Za neklasificiran izdelek smo prostovoljno oddali PCN. Ali mora biti koda UFI na etiketi?

Po členu 25(8) CLP koda UFI na etiketi ni obvezna, če zmes ni razvrščena kot nevarna.

Kodo UFI je vendarle priporočljivo navesti v BL, tehničnem listu ali na embalaži na mestu, dostopnem reševalnim službam.

Če se razvrstitev ali namen uporabe pozneje spremeni in zmes postane nevarna, bo treba etiketo dopolniti z UFI.

Uvažamo nevarne zmesi iz Kitajske in jih uporabljamo v lastnih nevarnih izdelkih. PCN-prijave so oddane. Ali imamo še dodatne obveznosti?

Da. Kot uvoznik ste prvi subjekt v dobavni verigi znotraj EGP in imate dolžnost lastne PCN-prijave za uvoženo zmes, ne glede na aktivnosti proizvajalca izven EU.

Za vaše končne zmesi – tudi če so namenjene le izvozu – morate oddati ločene PCN-prijave v državah, kjer jih boste dali na trg.

Sprememba sestave surovine ali embalaže zahteva posodobitev prijave tako surovine kot vseh zmesi, v katerih je uporabljena.

Rad bi naročil pripravo BL, vendar ne vem, katero ponudbo izbrati. Kako se odločiti?

Odvisno od tega, kaj imate na voljo in kaj potrebujete:

• Kompilacija BL – imate sestavo in fiz.-kem. podatke, BL pa še ne obstaja.
• Prevod s prilagoditvijo – obstaja aktualen BL (npr. v angleščini) in potrebujete strokovni prevod + uskladitev z lokalno zakonodajo.
• Revizija/posodobitev BL – BL je starejši od 3–5 let ali se je spremenila sestava/razvrstitev.
• Priprava etikete – potrebujete CLP etiketo s piktogrami, H/P stavki in kodo UFI.

Če niste prepričani, pošljite obstoječe dokumente (sestavo, BL, etiketo) in svetovali vam bomo.

Kaj pomeni kompilacija BL in kateri podatki so potrebni?

Priprava BL od začetka na osnovi:

• popolne sestave (imena snovi, CAS/ES številke, razponi koncentracij),
• fizikalno-kemijskih podatkov (pH, plamenišče, gostota …),
• toksikoloških/ekotoksikoloških podatkov,
• predvidene uporabe izdelka,
• podatkov o embalaži in logistiki.

Stranka posreduje obrazec s sestavo ali tehnični list; mi izvedemo CLP razvrstitev, izpolnimo razdelke 1–16 in pripravimo osnutek etikete.

Kaj pomeni prevod s prilagoditvijo?

Gre za strokovni prevod obstoječega BL v nov jezik in njegovo prilagoditev lokalni zakonodaji (REACH/CLP, nacionalni predpisi).

Vključuje:

• preverjanje H/P stavkov v pravilni jezikovni različici,
• prilagoditev razdelka 8 na lokalne mejne vrednosti (DNEL, PNEC, OEL),
• posodobitev kontaktov na organe in toksikološke centre,
• zahtevani format/postavitev v ciljni državi.

Rezultat je zakonodajno pravilen BL, pripravljen za distribucijo.

Kaj je revizija BL?

Revizija pomeni vključitev sprememb, ko:

• se spremeni sestava ali razvrstitev,
• nastopijo nove znanstvene ali pravne informacije,
• se posodobijo mejne vrednosti ali nacionalni predpisi,
• je od zadnje različice minilo več kot 3 (zmesi) oziroma 5 let (snovi).

Revizija prinese novo številko različice, datum izdaje, ponovno preverjanje CLP ter po potrebi prilagoditev UFI in PCN.

Kaj pomeni priprava osnutka etikete in kateri podatki so potrebni?

Priprava CLP etikete pomeni izdelavo grafične datoteke (PDF/AI) z obveznimi elementi: GHS piktogrami, opozorilna beseda, H- in P-stavki, UFI koda, podatki odgovorne osebe, številka serije, po potrebi ADR piktogrami.

Potrebujemo:

• končno CLP razvrstitev,
• dimenzije in obliko etikete (steklenica, kanister, aerosol),
• logotip in barvno shemo podjetja,
• marketinško besedilo (po želji),
• število jezikovnih različic.

Katere prioritetne storitve ponujate?

Na voljo so tri ravni pospešitve:

• Express 24 h – BL in etiketa v enem delovnem dnevu,
• Fast 48 h – dokumentacija v dveh dneh,
• Weekend Service – obdelava med petkom 16:00 in ponedeljkom 8:00.

Prioritetne storitve vključujejo tudi hiter audit sestave, dodelitev EuPCS in po želji oddajo PCN.

Kako lahko zaprosim za ponudbo?

Najlažje je, da pišete na info@msds-europe.com ali izpolnite obrazec »Request a quote« na spletni strani msds-europe.com.

Navedite ime izdelka, ciljni jezik, obseg storitve (BL, etiketa, PCN) in želeni rok.

Katere informacije moram navesti v e-pošti ob zahtevi za ponudbo?

Priporočamo, da priložite:

• trgovsko ime in tip izdelka (npr. vodno čistilo),
• ciljni trg (država, jezik),
• obstoječe dokumente: BL, tehnični list, etiketo,
• predviden rok in število BL,
• ali potrebujete PCN/UFI.

Bolj ko so podatki popolni, hitrejša in natančnejša bo ponudba.

Ali je popust, če naročim več BL hkrati?

Da. Pri naročilu treh ali več novih BL nudimo količinski popust 10–25 %, odvisno od podobnosti izdelkov (družina pripravkov) in obsega storitev (prevod, PCN, etiketa).

Stalnim strankam ponujamo dodatne lojalnostne popuste in kreditne pakete za posodobitve.

V kakšnem formatu naj pošljem izvorni dokument?

Sprejemamo večino običajnih urejevalnih formatov:

• DOC, DOCX, RTF, ODT (besedilo),
• XLS, XLSX, CSV (tabele sestave),
• PDF – če ni zaščiten pred kopiranjem,
• AI, CDR ali kakovosten PNG/JPG (grafika etikete).

Izognite se skenom brez OCR in slikam slabe kakovosti – podaljšujejo postopek.

Kako bo videti končni BL?

Prejeli boste dve datoteki:

• urejevalno DOCX (MS Word),
• končno PDF z digitalnim podpisom.

Dokument vsebuje:

• glavo z verzijo in datumom izdaje,
• razdelke 1–16 po Prilogi II REACH,
• sklic na revizijski list in zgodovino sprememb.

Ali lahko v BL vključite logotip mojega podjetja?

Da. Logotip lahko postavimo v glavo ali nogo, ob spoštovanju obvezne strukture.

Pošljite ga v vektorski obliki (AI, SVG, EPS) ali kot bitmapo 300 dpi na belem ozadju.

Kako dolgo velja ponudba ToxInfo?

Običajno 30 koledarskih dni od datuma izdaje, razen če je v ponudbi navedeno drugače.

Po izteku roka prosimo za ponovno potrditev cen – valutna nihanja in zakonodajne spremembe lahko vplivajo na stroške.

Kaj se zgodi po sprejemu ponudbe?

Vaš vodja projekta:

• preveri popolnost dokumentacije,
• dodeli nalogo avtorju BL,
• pošlje časovnico in predvideni datum dobave.

V tej fazi lahko še dopolnite sestavo ali dodate jezike.

Katere informacije moram zagotoviti za naročilo?

Obvezno:

• računovodske podatke podjetja,
• kontaktno osebo s telefonom in e-pošto,
• interno številko naročila (PO), če je potrebna,
• informacijo o nujnosti (Express/Fast).

Kako preverim, ali so priloženi izvorni dokumenti ustrezni?

Preverite, ali se sestava sešteje na 100 % in vsebuje CAS/ES številke; če pošiljate obstoječ BL, uskladite ga z deklarirano sestavo.

Ob nejasnostih vas bo naš tehnični tim kontaktiral pred začetkom dela.

Ali moram za vsako naročilo izpolniti nov obrazec?

Ne. Če se podatki podjetja in kontaktne osebe ne spremenijo, zadostuje sklic na prejšnji Customer ID ali številko zadnjega projekta.

Koliko BL lahko naročim naenkrat?

Ni omejitve – pri velikih projektih (50+) pripravimo fazni načrt in namenska ekipa zagotovi rok.

Kako dolgo traja obdelava naročila?

Običajni roki:

• nov BL: 7–10 delovnih dni,
• prevod s prilagoditvijo: 3–5 dni,
• revizija BL: 2–4 dni.

Rok teče od prejema popolnih podatkov in potrditve plačila (če je potrebno).

Ali vedno dobim naročilo na datum iz potrditve?

Trudimo se držati roka. Če pa je treba dopolniti manjkajoče podatke (npr. CAS številko), se rok lahko podaljša – o tem vas takoj obvestimo.

Ali obstaja garancija za pripravljen BL?

Da. Zagotavljamo 12-mesečno garancijo: vse zakonodajne popravke zaradi naše napake izvedemo brezplačno.

Ali moram plačati vnaprej?

Za nove stranke zahtevamo plačilo po predračunu. Stalne stranke lahko koristijo 15/30-dnevni rok plačila po okvirni pogodbi.

Plačal sem po predračunu – ali bom prejel končni račun?

Da. Po evidentirani plačilu samodejno izdamo davčni račun in ga pošljemo po e-pošti v PDF.

Ne najdete odgovora na svoje vprašanje?

Postavite vprašanje, povezano s kemijsko varnostjo, tako da izpolnite spodnji obrazec.