Předkládání PCN

Základna vědomostí pro bezpečnostní listy – předkládání PCN

Užitečné informace pro podání PCN (oznámení toxikologickým střediskům)

Jak je definováno v nařízení Komise (EU) 2017/542, jednotné harmonizované oznámení (oznámení PCN) prováděné s využitím jedinečného identifikátoru složení dané směsi (UFI) umožňuje ve všech členských zemích EHP (Evropského hospodářského prostoru) rychle poskytnout informace o směsi v nouzových situacích. Tento systém neslouží jen k zajištění souladu s předpisy, ale také zachraňuje životy, když je to nejvíce zapotřebí.

Cílem tohoto článku je představit nejdůležitější fakta o oznámení PCN uceleně, avšak přehledně: koho se týká, jaké údaje je nutné poskytnout, jak probíhá proces oznámení a jaké kroky následují poté.

Nejnovější aktuality

Povinnost podání PCN

Směsi a produkty, kterých se povinnost týká

Omezené podání

Skupinové podání

Obecný identifikátor složky (GCI)

Obecná ustanovení ohledně podání PCN

Informace požadované při podání PCN

Aktualizace podání

Lhůty

Nejnovější aktuality

Přechodné období pro směsi, které již byly oznámeny podle starého systému, skončilo.

V praxi:

Od 1. ledna 2025 mohou být na trhu pouze nebezpečné směsi, pro které bylo podáno PCN oznámení. To také znamená, že pro každou novou nebezpečnou směs uvedenou na trh musí následní uživatelé nebo dovozci, a v určitých případech také distributoři (pokud změní obchodní název nebo chtějí uvést výrobek na trh v cílové zemi, kde dodavatel směs nenotifikoval), provést oznámení PCN.

Povinnost podání PCN

Legislativa jasně definuje, které subjekty mají tuto povinnost: každý dovozce nebo následný uživatel (např. výrobce směsí nebo firma přelepující etikety), který uvádí na trh v EU směs klasifikovanou jako nebezpečnou na základě jejích účinků na zdraví nebo fyzikálních účinků.*

*Uvádění na trh: zahrnuje i dovoz; rovněž skladování směsi vyrobené výlučně pro vývoz, pokud je skladována mimo prostory výrobce.

Subjekty povinné podat PCN oznámení:

• Výrobci/formulátoři: společnosti vyrábějící (formulující) nebezpečné směsi v EU.
• Dovozci: právnické osoby dovážející nebezpečné směsi do EU ze zemí mimo EU.
• Následní uživatelé: právnické osoby, které používají nebezpečné směsi k výrobě dalších produktů. Do této kategorie spadají související činnosti, jako je formulace směsí, zpětný dovoz či transfer nebo přebalování nebezpečných směsí.

Poznámka: Změna názvu nebo označení produktu, anebo pouhé skladování směsi se nepovažuje za následné použití.

Tyto subjekty jsou v nařízení označovány jako „předkladatelé“ a nesou odpovědnost za předložení informací. Naproti tomu společnosti, které plní pouze roli distributorů – tedy směs jen předávají dál, skladují a prodávají bez jakýchkoli změn – obecně nepodléhají povinnosti PCN oznámení.

Distributor jako povinný předkladatel

V určitých případech může mít povinnost oznámení i distributor:

Pokud distributor uvede směs na trh v členském státě EU, pro který dodavatel neprovedl oznámení (a distributor o tom dodavatele neinformuje). Pro tuto cílovou zemi musí distributor provést oznámení.
Pokud distributor, který směsi přiřazuje nový obchodní název (přebalování), neinformuje výrobce směsi o této změně, musí distributor provést požadované oznámení sám.

Kromě toho mohou oznámení podat také:

Oznámení může jménem povinného subjektu provést třetí strana, například:

• mateřská společnost jménem své dceřiné společnosti,
• distributor jménem dodavatele,
• konzultantská firma.

Jak určit své povinnosti?

• Kontrola klasifikace: Ujistěte se, že vaše směsi jsou klasifikovány jako nebezpečné v souladu s nařízením CLP. Pouze směsi, které představují nebezpečí pro zdraví nebo fyzikální nebezpečí, podléhají požadavkům na PCN oznámení.
• Vymezení povinností: Definujte svou úlohu v dodavatelském řetězci. Podání oznámení je obvykle odpovědností výrobců a dovozců. Pokud jste následným uživatelem, musíte zajistit, že vaši dodavatelé splní svou povinnost předložit oznámení.
• Proces podání: K vypracování a podání oznámení použijte portál ECHA pro podání PCN (PCN portál Evropské agentury pro chemické látky). Pokud chcete přenechat provedení oznámení odborníkům, obraťte se na náš zákaznický servis.

Směsi a produkty, kterých se povinnost týká

Povinnost PCN oznámení je stanovena v článku 45 nařízení CLP (nařízení (ES) č. 1272/2008) a v jeho příloze VIII. Na základě těchto předpisů lze okruh směsí, které musejí být oznámeny, určit podle následujících kritérií. Z hlediska použití jsou dotčeny směsi určené pro spotřebitelské, profesionální (odborné) i průmyslové použití.

Směsi klasifikované v následujících kategoriích nebezpečnosti podléhají oznámení:

• nebezpečnost pro zdraví (H-věty začínající číslem 3)
• fyzikální nebezpečnost (H-věty začínající číslem 2, s výjimkou H200, H201, H202, H203, H204, H205, H280, H281)

Výrobky, na něž se povinnost oznámení nevztahuje:

• plyny pod tlakem (pokud nejsou klasifikovány v žádné jiné kategorii nebezpečnosti)
• výbušniny (nestabilní výbušniny)
• R&D (výrobky určené pro výzkum a vývoj)
• PPORD (výrobky určené pro výzkum a vývoj zaměřený na procesy)
• všechny směsi, na něž se nevztahuje nařízení CLP (odpady, léčiva, směsi pod celním dohledem apod.)

Varování! Biocidní přípravky a přípravky na ochranu rostlin nejsou z této povinnosti vyňaty!

Oznámení není povinné, ale doporučené:

V případech, kdy lze předpokládat, že daná směs může být součástí jiné směsi, může být přiřazení jedinečného identifikátoru složení užitečné i pro neklasifikované produkty nebo produkty klasifikované pouze pro nebezpečnost pro životní prostředí (H400, H410, H411, H412, H413, H420). Pokud má směs kód UFI, není nutné předávat zákazníkovi kompletní složení – zákazník přesto bude moci provést vlastní oznámení.

Omezené podání

Jedná se o zvláštní možnost oznámení v systému PCN. Příloha VIII nařízení CLP poskytuje určitý stupeň flexibility pro společnosti ve dvou zvláštních případech.

Jednou z těchto možností je omezené podání. Jde o úlevu, která se vztahuje výhradně na směsi určené pro průmyslové použití. Podstatou je, že pokud je směs používána pouze v průmyslových zařízeních (tj. běžná veřejnost ani typický profesionální uživatel k ní nemají přístup – typicky směs používaná pouze v rámci jednoho závodu), může společnost zvolit omezené podání.

V takových případech může být rozsah informací předkládaných úřadu užší: nemusíte předem uvádět přesný podíl každé složky, pokud se společnost zaváže poskytnout podrobné složení toxikologům okamžitě, bude-li to potřeba. V podstatě lze na omezené podání pohlížet jako na nouzový plán: oznámení obsahuje základní údaje o směsi, ale určité detaily považované za obchodní tajemství (např. přesná receptura) nejsou rutinně poskytnuty. Místo toho má společnost tyto podrobnosti nepřetržitě připravené prostřednictvím vlastní pohotovostní služby. V případě otravy toxikologické středisko uvidí, že směs má omezené podání, a bude mít kontakt, na který může ihned vyžádat plné složení.

Samozřejmě společnost musí zajistit 24/7 dostupnost odborného personálu, který může asistovat. Omezené podání je tedy druhem zjednodušeného přístupu založeného na důvěře pro průmyslové formulace, avšak je volitelné: pokud firma nechce tuto možnost využít, může stejně tak předložit plná data. Je důležité vědět, že pokud byla směs původně určena pro průmyslové použití a byla oznámena formou omezeného podání, ale později se její použití rozšíří i na spotřebitelské nebo profesionální využití, nemůže již zůstat v režimu omezeného podání – následně pro ni musí být provedeno řádné (plné) oznámení. Tím je zajištěno, že pro výrobky dostupné širší veřejnosti jsou vždy k dispozici úplné informace.

Skupinové podání

Další zvláštní možností je skupinové podání. To znamená, že pokud má firma několik směsí s velmi podobným složením, není nutné oznamovat každou z nich samostatně; místo toho je lze sdružit do jednoho oznámení.

Podmínky pro to jsou přísné: směsi ve skupině musí mít stejné třídy nebezpečnosti pro všechny účinky na zdraví i fyzikální nebezpečí (to znamená, že se na ně vztahují stejné výstražné označení) a jejich složení se smí lišit jen minimálně. Konkrétně pravidla stanoví, že sdružené směsi musí obsahovat stejné složky ve stejné koncentraci či rozmezí koncentrací, s výjimkou určitých složek vůní, které se mohou lišit.

Typický příklad:

Čisticí prostředek má variantu s citronovou vůní, s levandulovou vůní a verzi bez parfemace – účinné látky jsou ve všech stejné; liší se pouze parfémová kompozice. V takovém případě se firma může rozhodnout podat jedno skupinové oznámení, ve kterém uvede všechny varianty (jejich obchodní názvy, kódy UFI atd.), poskytne jejich společné složení a uvede například, že mezi produkty se liší složka „vůně 1“ nebo „vůně 2“. Velkou výhodou skupinového podání je snížení administrativní zátěže, avšak je nutné dbát na to, aby bylo využito pouze tehdy, jsou-li kritéria skutečně splněna. Pokud se v průběhu času složení jednoho z produktů od ostatních výrazněji odchýlí (např. pokud je přidána nová nebezpečná složka, která v ostatních přítomna není), pak musí být daný produkt ze skupiny vyjmut a oznámen samostatně.

Obecný identifikátor složky (GCI)

Obecný identifikátor složky – například „parfémy“ nebo „barviva“ – lze použít k označení jedné nebo několika složek směsi, pokud se používají výhradně za účelem přidání vůně nebo barvy do směsi.

Toto lze aplikovat jak na jednotlivé látky, tak na směsi ve směsi (MiM), jsou-li splněna kritéria popsaná níže.

Obecný identifikátor složky se používá namísto skutečné chemické identity nebo identifikátoru výrobku dané složky (či složek) a lze jej použít pouze tehdy, jsou-li splněny následující podmínky:

• daná složka (složky) není klasifikována pro žádné nebezpečí pro zdraví; a
• celková koncentrace složek označených obecným identifikátorem složky nepřesahuje:
  • 5 % v případě všech parfémových složek dohromady,
  • 25 % v případě všech barvicích složek dohromady.

Upozorňujeme, že pokud je složka použitá k přidání vůně nebo barvy dodávána jako směs ve směsi (která kromě hlavní látky může obsahovat např. stabilizátory nebo pojiva), kritérium absence klasifikace pro nebezpečí pro zdraví platí pro tuto směs jako celek.

Směsi, jejichž složení se liší pouze ve složkách, které lze identifikovat týmž obecným identifikátorem složky, mohou být zahrnuty do téhož oznámení. Tyto směsi mohou být uváděny na trh pod různými obchodními názvy, které lze všechny uvést v tomtéž oznámení.

V rámci jednoho oznámení lze daný obecný identifikátor složky použít jednou (k pokrytí jedné či více složek splňujících stejná kritéria) nebo i vícekrát (pokud chce například předkladatel uvést zvlášť složky vůní označené týmž obecným identifikátorem složky, ale s odlišnou klasifikací pro fyzikální nebezpečnost). V obou případech zůstává maximální povolená celková koncentrace stejná (5 % pro parfémy a 25 % pro barviva).

Poznámka: Použití obecného identifikátoru složky je volitelné a závisí na uvážení předkladatele.

Obecná ustanovení ohledně podání PCN

Subjekt podávající oznámení (předkladatel) dle nařízení Komise (EU) 2017/542 provádí oznámení vůči určeným subjektům členských států (obvykle toxikologickým střediskům) v souladu s následujícími obecnými zásadami:

• oznámení musí být provedeno před uvedením směsi na trh,
• oznámení musí být provedeno ve všech členských státech, v nichž je směs uváděna na trh,
• oznámení musí být podáno v úředním jazyce daného členského státu nebo, v určitých případech (pokud to daná země umožňuje), může být podáno i v angličtině,
• oznámení se podává ve formátu PCN (XML) (strukturovaný elektronický formát),
• skupinové podání je možné v případě produktů se stejným složením,
• omezené podání lze zvolit pouze v případě směsí pro průmyslové použití (viz bod 3.1.1 části B a bod 5.3 nařízení Komise (EU) 2017/542),
• poplatky za oznámení se mohou lišit stát od státu (příslušné orgány v jednotlivých zemích mají právo stanovit správní poplatek, nebo jej nevyžadovat),
• všechny informace nezbytné k podání oznámení by měly být shromážděny předem – neúplná podání nelze uzavřít,
• k oznámení je nezbytný jedinečný identifikátor složení (UFI) vygenerovaný předem nebo během podání a také zařazení kategorie produktu dle EuPCS (Evropského systému kategorizace výrobků),
• oficiálním formátem oznámení je formát IUCLID XML, který lze předem vytvořit v offline režimu; hotové oznámení lze poté nahrát nebo odeslat prostřednictvím online PCN portálu do cloudu IUCLID za pomoci průvodce.

Oznámení prostřednictvím portálu ECHA:

Evropská unie zavedla centralizovaný elektronický systém pro příjem oznámení PCN. Tento systém provozuje agentura ECHA (Evropská agentura pro chemické látky) a obecně se označuje jako portál pro podání ECHA nebo PCN portál. Předkladatelé se musí nejprve zaregistrovat v systému ECHA (pokud již účet nemají). Portál umožňuje firmě připravit a odeslat oznámení o směsi prostřednictvím jednotného rozhraní – a to i několika orgánům členských států současně. V praxi to znamená, že se společnost přihlásí do portálu, vytvoří oznámení o směsi, vyplní požadovaná datová pole a poté zvolí, ve které zemi či zemích chce oznámení validovat. Je důležité, aby oznámení bylo podáno v úředním jazyce dané země, přinejmenším aby název produktu a text toxikologických informací byly uvedeny v příslušném jazyce. (Uživatelské rozhraní portálu ECHA je v angličtině, ale u obsahových polí je nutné dodržet jazykové požadavky – například v Maďarsku musí být názvy výrobků a další popisy v maďarštině, aby je místní toxikologické středisko mohlo snadno využít.)

Metody podání dat:

Existují dvě hlavní možnosti. Jednou je vyplnění online formuláře na portálu, což je praktické pro menší nebo střední počet oznámení – systém vás procesem provede a v reálném čase upozorní, pokud něco chybí nebo není ve správném formátu. Druhou možností je nahrání souboru ve formátu PCN. Ten je založen na formátu XML a v podstatě představuje datovou sadu vygenerovanou softwarem IUCLID 6. Větší společnosti nebo poskytovatelé služeb často používají aplikaci IUCLID k evidenci údajů o směsích a k přímé generaci souboru pro podání. Pro menší firmy však webové rozhraní bohatě postačuje. ECHA také poskytuje nástroj pro generování UFI (který je veřejný a volně dostupný) a dokumentaci k formátu oznámení pro toxikologická střediska, avšak průměrnému uživateli postačí webový formulář. Jakmile jsou zadána všechna požadovaná data, portál umožní provést závěrečnou kontrolu – v této fázi proběhne validace, která ověří, zda jsou vyplněna všechna povinná pole, zda má kód UFI správný formát, zda součet koncentrací složek činí přibližně 100 % atd. Pokud něco není v pořádku, zobrazí se chybové hlášení, které je nutno opravit před odesláním.

Informace požadované při podání PCN

Nyní se zaměřme na to, jaké údaje musejí být v oznámení PCN dodány. Harmonizované oznámení vyžaduje, aby informace uvedené o směsi byly podrobné a přesné, protože toxikologická střediska budou při mimořádných událostech vycházet z těchto údajů. Informace požadované pro oznámení PCN – ve velké většině případů nejsou obsaženy v bezpečnostních listech, takže může být nezbytná dodatečná konzultace a výměna informací v rámci dodavatelského řetězce.

Identifikace směsi:

• Název produktu, obchodní název, varianty
• Jedinečný identifikátor složení (UFI) – patrně nejznámější prvek oznámení PCN. UFI je 16místný alfanumerický kód rozdělený do bloků. Kód UFI vytváří jednoznačné propojení mezi informacemi uvedenými v oznámení a konkrétním výrobkem.
• Všechny obchodní názvy, které jsou uvedeny na štítku

Identifikace předkladatele:

• Název, adresa, telefonní číslo a e-mailová adresa předkladatele
• Údaje o kontaktní osobě pro případ nouze

Identifikace a prvky označení nebezpečnosti:

• Klasifikace směsi z hlediska nebezpečnosti pro zdraví a fyzikální nebezpečnosti – nejprve si od svých dodavatelů vyžádejte aktuální bezpečnostní listy splňující nejnovější požadavky. Neustálé změny nařízení CLP mohou ovlivnit klasifikaci směsi nebo jejích složek. Aktualizujte svou databázi BL, abyste zajistili, že během oznámení PCN můžete poskytnout aktuální údaje o klasifikaci, označení a toxikologii. Pokud je to nutné, aktualizujte i své vlastní BL!
• Výstražné symboly (piktogramy), kódy vět o nebezpečnosti (H-věty) a kódy pokynů pro bezpečné zacházení (P-věty)

Toxikologické informace:

• Informace o toxikologických účincích směsi nebo jejích složek
• Údaje o akutní toxicitě, žíravosti pro kůži, vážném poškození očí apod.

Doplňující informace:

• Typ a velikost balení směsi
• Barva a fyzikální vlastnosti směsi
• Hodnota pH
  Toto je také povinný prvek oznámení PCN, který v mnoha případech není obsažen v bezpečnostních listech. Je důležité nespokojit se s odpovědí „není relevantní“, protože při oznámení musíte uvést zdůvodnění (například: nerozpustný ve vodě apod.).
• Zamýšlené použití, kategorie produktu (EuPCS) – každému oznamovanému produktu musí být přiřazena kategorie podle Evropského systému kategorizace výrobků (EuPCS). EuPCS slouží k popisu zařazení produktu podle jeho účelu použití.

Informace o složkách:*

• Chemická identifikace a koncentrace všech složek
• Klasifikace složek z hlediska nebezpečnosti pro zdraví a fyzikální nebezpečnosti

*Ustanovení týkající se složení:

Údaje uvedené v bezpečnostním listu nemusí být dostačující pro splnění oznamovací povinnosti. Při oznámení je nutno uvést informace i o neklasifikovaných složkách (přítomných v koncentraci alespoň 1 %). Složky přítomné v koncentraci min. 0,1 % je třeba uvést, pokud jsou klasifikovány z hlediska účinků na zdraví nebo fyzikálních účinků, a identifikované složky přítomné v koncentraci pod 0,1 % je rovněž třeba uvést.

Přesná identifikace složek je také nezbytná (chemický název, číslo CAS a číslo ES).

V případě látek SVHC je povinné uvést přesnou koncentraci; v ostatních případech lze uvádět rozmezí koncentrace.

Pokud nejsou známy všechny složky (jedna ze složek je směs – MiM), musí mít tato směs přidělen kód UFI, který se během oznámení uvede spolu s koncentrací. Pokud nemá UFI a nejsou známy ani skutečné složky či jejich koncentrace, musí být k oznámení přiloženy údaje o dodavateli a bezpečnostní list této směsi.

Obecná označení jako „parfém“ nebo „barvivo“ lze použít, pokud tyto složky nemají žádné účinky na zdraví a jejich celková koncentrace nepřesahuje 5 % v případě parfémů a 25 % v případě barviv.

Bezpečnost a důvěrnost předložených informací

Informace předané určeným subjektům musí být zpracovávány v souladu s příslušnými přísnými bezpečnostními standardy a mohou je využívat pouze pověřené osoby.

ECHA garantuje bezpečnost předložených informací ve své zabezpečené IT infrastruktuře. Tato infrastruktura je přísně kontrolována a pravidelně zálohována.

Určené subjekty a toxikologická střediska musejí zajistit důvěrné zacházení s přijatými informacemi.

V případě nouze musejí reagovat bez zveřejnění důvěrných obchodních údajů, ledaže by bylo nutné informovat zdravotnické pracovníky.

Pokud využijete naši službu pro PCN oznámení nebo aktualizaci oznámení, garantujeme zachování důvěrnosti poskytnutých informací a že takové údaje nepředáme třetím stranám (mimo orgány příslušné k danému oznámení).

Pokud potřebujete další informace nebo pomoc ohledně oznámení PCN, kontaktujte nás – jsme připraveni pomoci.

Aktualizace podání

Nakonec se zaměřme na to, co nastává po provedení oznámení, a na co musejí výrobci, dovozci a distributoři dbát po podání oznámení. PCN oznámení není jen administrativní úkon, ale představuje také trvající odpovědnost po celou dobu, kdy je směs na trhu.

Využití předložených informací

Jakmile jsou údaje o směsi zadány do systému, získá k nim přístup určený národní subjekt pro danou zemi distribuce a toxikologická střediska této země. Za normálních okolností tyto údaje v systému vyčkávají v pohotovosti – orgány nemusí každé oznámení kontrolovat hned po jeho obdržení, ale zajišťují, že je lze okamžitě vyhledat, pokud je to potřeba. Když se toxikologické středisko v souvislosti s otravou obrátí na systém, vyhledá příslušné oznámení na základě dostupných informací (např. názvu produktu nebo kódu UFI z etikety) a tím získá informační balíček poskytnutý firmou. Každý detail může pomoci při poskytnutí správné lékařské rady. Tyto informace se primárně využívají pro naléhavé lékařské poradenství, ale článek 45 nařízení CLP rovněž umožňuje použít údaje pro účely toxikovigilance.

V praxi to znamená, že orgány mohou analyzovat obdržená data statisticky, sledovat, které typy výrobků se v mnoha incidentech opakovaně vyskytují, atd., a na tomto základě přijmout preventivní opatření.

Kontakt s orgány

Po podání oznámení úřady zpravidla kontaktují předkladatele pouze tehdy, pokud zjistí problém. Takovým případem by například bylo, pokud jsou zaslané údaje neúplné nebo si vzájemně odporují. Automatické kontroly prováděné na PCN portálu odhalí předem mnoho potenciálních chyb, nelze však vyloučit, že orgán může později požadovat další upřesnění. Předkladatel nicméně obvykle nemusí čekat na žádné schválení od úřadů, aby mohl uvést výrobek na trh – jakmile je oznámení podáno a obdrženo potvrzení, produkt lze uvést na trh (pokud splňuje všechny ostatní požadavky, např. prvky označení, UFI na etiketě apod.). Při namátkových nebo cílených inspekcích však mohou orgány vyžadovat důkaz o provedení PCN oznámení. V takovém případě musí společnost být schopna předložit např. ID oznámení nebo potvrzení. Pokud by se ukázalo, že u produktu nebylo provedeno požadované oznámení, jednalo by se o nesoulad s předpisy, který může vyústit v pokutu.

Kdy je nutné aktualizovat oznámení PCN?

Aktualizace podaných oznámení PCN je zásadní pro zajištění souladu s legislativou a pro ochranu veřejného zdraví.

Níže shrnujeme, kdy a v jakých případech je nutné podniknout kroky ohledně již podaných PCN oznámení:

• změnila se kategorie produktu a/nebo směsi byl přiřazen nový kód UFI,
• změnila se klasifikace nebezpečnosti směsi (oddíl 2.1 bezpečnostního listu) nebo byly do oddílu 11 BL doplněny další toxikologické údaje,
• změnilo se složení směsi (přidání, náhrada nebo odstranění jedné či více složek),
• změnila se koncentrace složek směsi do té míry, že překračuje koncentrační rozmezí uvedené v oznámení, nebo došlo ke změně složky, pro niž byla v oznámení uvedena přesná koncentrace, avšak rozsah této změny nepřekročil hodnoty stanovené v tabulce 3 části B přílohy VIII nařízení CLP,
• pokud se ve skupinovém podání změnily parfémy, je třeba aktualizovat seznam uvedený v bodě 3.1, který obsahuje dané směsi a přítomné parfémové složky,
• změnilo se balení a označení,
• změnil se účel použití směsi.

Následující pokyny pomohou určit, jaký typ aktualizace je vyžadován:

Nové podání po zásadní změně složení:

• Přidání nové složky do směsi.
• Nahrazení složky.
• Odstranění složky.
• Změna koncentrace některé složky v rozsahu, který překračuje rozmezí stanovené legislativou.

Aktualizace již existujícího podání:

• Jsou k dispozici dodatečné toxikologické údaje.
• Změnilo se označení, obchodní název nebo balení směsi.
• Použití směsi bylo rozšířeno do nové oblasti.
• Změnilo se telefonní číslo pro rychlý přístup k dalším informacím o výrobku.

Varování! Pokud se změnilo složení směsi, je nutné jí přidělit nový kód UFI. K tomuto tématu doporučujeme náš článek o použití kódu UFI.

Pokud si nejste jisti provedením výše uvedených kroků v praxi, využijte naši službu pro aktualizaci PCN oznámení.

Lhůty

Dotčené osoby mají povinnost provést oznámení před uvedením směsi na trh a nejpozději do data stanoveného podle způsobu použití směsi, v souladu s relevantní legislativou:

• 1. ledna 2021 – v případě směsí určených pro spotřebitelské použití a směsí určených pro profesionální použití (podání kódu UFI a informací o produktu, tj. PCN oznámení).
• 1. ledna 2024 – v případě směsí určených pro průmyslové použití.
• 1. ledna 2025 – konec „přechodného“ období pro směsi již uvedené na trh před zavedením nového harmonizovaného systému.

Bezplatná online konzultace

Pokud jste na našich webových stránkách nenašli potřebné informace, zeptejte se přímo našeho odborníka na chemickou bezpečnost.
K zaslání dotazů prosím použijte následující formulář:

 

Zeptejte se našeho odborníka na chemickou bezpečnost!

 

Zákaznické služby

 

Související užitečné informace

• Informace týkající se použití UFI (jedinečný identifikátor vzorce)
• Štítek a označování v praxi podle CLP

Doporučení servisu

• Vytvoření návrhu etikety CLP pro látky a směsi
• Překlad bezpečnostního listu v souladu s předpisy v oblasti chemické bezpečnosti
• Revize a aktualizace bezpečnostního listu podle aktuálních předpisů
• Sestavení a vytvoření bezpečnostního listu