Nejčastější dotazy a odpovědi k chemické bezpečnosti

MSDS-Europe – Nejčastější dotazy a odpovědi k chemické bezpečnosti

Soubor otázek a odpovědí v oblasti chemické bezpečnosti. Máte dotazy týkající se chemické bezpečnosti?

Zeptejte se odborníka!

 

Otázky týkající se chemické bezpečnosti

 

Otázky týkající se našich služeb

 

Otázky k procesu objednávek a dodání

 

Otázky týkající se chemické bezpečnosti

Co je UFI? Musím jako distributor něco dělat?

Unikátní identifikátor složení (UFI) je 16-místný kód, který musí být uveden na etiketě nebezpečných směsí.

UFI je rovněž součástí hlášení směsí do toxikologických středisek v jednotném formátu, tzv. PCN (Poison Centre Notification).

Oznámení PCN obsahující kód UFI musí podat subjekt, který uvádí výrobek na trh v příslušné zemi.

Prodejci (reselleři) nemají vlastní oznamovací povinnost.

Pokud se etiketa poškodí nebo výrobce změní složení tak, že je třeba vygenerovat nový kód UFI, je nutné etiketu vyměnit či aktualizovat. V takových případech mohou distributorům vzniknout povinnosti.

Přehled dalších povinností distributorů najdete zde.

Na začátek stránky

Chci připravit bezpečnostní list a štítek pro kosmetické výrobky. Jaké informace musím poskytnout? Platí chemické předpisy i pro tuto skupinu produktů?

Pro kosmetické výrobky není povinné sestavovat a poskytovat bezpečnostní listy. Kosmetika nepodléhá chemickým předpisům o bezpečnosti.

V některých případech však může být bezpečnostní list doporučený a vhodný.

Při uvádění kosmetiky na trh je klíčový štítek vyhovující nařízení 1223/2009/ES.

Na začátek stránky

Jaký je účel bezpečnostního listu?

Bezpečnostní listy jsou důležitým komunikačním nástrojem v dodavatelském řetězci a pomáhají všem účastníkům plnit povinnosti v oblasti řízení rizik spojených s používáním látek a směsí.

Více informací o významu bezpečnostního listu najdete zde.

Na začátek stránky

Vyžadují všechny chemické produkty bezpečnostní list?

Ne. Povinnost mít bezpečnostní list se vztahuje pouze na látky a směsi klasifikované jako nebezpečné dle nařízení CLP, případně na zvláštní případy vyplývající z nařízení REACH.

Bezpečnostní list se nevyžaduje například pro hotové výrobky, které nejsou nebezpečné, a pro výrobky ve smyslu čl. 3 REACH, pokud neuvolňují látky úmyslně.

I pro produkty, které BL nevyžadují, však může být vhodné jeho dobrovolné vypracování, pokud koncoví uživatelé očekávají informace o složení nebo o první pomoci.

Podrobné podmínky povinnosti najdete zde.

Na začátek stránky

Musím mít vždy bezpečnostní list v jazyce cílové země, nebo mohu použít cizojazyčný BL (např. v angličtině) od dodavatele?

Podle čl. 31 odst. 5 nařízení REACH musí být bezpečnostní list dodán v úředním jazyce členského státu, v němž je látka nebo směs uváděna na trh. Použití výhradně anglické verze je přípustné jen v zemích, kde je angličtina oficiálním jazykem (např. Irsko, Malta).

Firma může interně používat anglickou verzi jako podpůrný dokument, avšak zákazníkům a kontrolním orgánům je nutné předložit BL v místním jazyce.

Výjimku tvoří směsi neklasifikované jako nebezpečné, pro něž je BL připravován dobrovolně – v takovém případě právní předpisy jazyk přímo neukládají, ale doporučují zvolit jazyk srozumitelný koncovému uživateli.

Na začátek stránky

Jak mohu ověřit správnost bezpečnostního listu od dodavatele?

Nejjednodušší je porovnat klíčové údaje s požadavky Přílohy II nařízení REACH – zejména klasifikaci CLP, toxikologickou (oddíl 11) a ekotoxikologickou část (oddíl 12) a také údaje o složení (oddíl 3).

Zkontrolujte mimo jiné:

  • zda datum aktualizace nepřevyšuje 3–5 let,
  • správnost názvů složek a jejich čísel CAS/ES,
  • dostatečnost údajů v oddílech 8 a 9 dle současných technických znalostí,
  • soulad označení (piktogramy, signální slovo, věty H/P) s klasifikací v oddíle 2.

V případě pochybností doporučujeme audit bezpečnostního listu specializovanou firmou, např. ToxInfo.

Na začátek stránky

Jak dlouho je bezpečnostní list platný a jak často se má aktualizovat?

Předpisy nestanovují pevnou dobu platnosti. Bezpečnostní list je však nutné bezodkladně aktualizovat, pokud:

  • se objeví nové informace, které mohou ovlivnit opatření k řízení rizik,
  • dojde k získání či změně povolení (REACH) pro látku,
  • nastane omezení látky nebo směsi (REACH, CLP),
  • se změní klasifikace nebo složení produktu.

Praxe odvětví doporučuje revizi BL každé 3 roky (u nebezpečných směsí) nebo 5 let (u látek).

Doporučení k pravidelným revizím najdete zde.

Na začátek stránky

Kdo může vypracovat bezpečnostní list?

Podle čl. 31 nařízení REACH může bezpečnostní list připravit každá osoba či subjekt, který má odpovídající odborné znalosti v oblasti chemické bezpečnosti.

Doporučuje se, aby autor BL:

  • znal aktuální požadavky REACH a CLP,
  • měl k dispozici toxikologická a ekotoxikologická data,
  • rozuměl praktickému použití výrobku.

V některých státech (např. Německo, Francie, Maďarsko) je nutné kvalifikaci doložit absolvováním kurzu „SDS Author“ či certifikátem oborového sdružení.

Více o požadavcích na autory BL najdete zde.

Na začátek stránky

Stačí, když si stáhnu bezpečnostní list z internetu?

Ne. Bezpečnostní list musí odpovídat konkrétnímu výrobku, který vaše společnost uvádí na trh, odrážet jeho skutečné složení a být v souladu s místní legislativou.

Použití náhodně staženého BL porušuje čl. 31 REACH a v případě nehody může vést k administrativním sankcím i občanskoprávní odpovědnosti.

I u výrobků se shodným obchodním názvem mohou rozdíly v koncentracích či aditivech zásadně změnit klasifikaci.

Ujistěte se, že:

  • BL pochází přímo od výrobce nebo je zpracován podle aktuálního složení,
  • jazyková verze odpovídá cílovému trhu,
  • dokument byl ověřen vzhledem k místním požadavkům.
Na začátek stránky

V naší firmě je povinná angličtina, takže BL nepřekládáme do národního jazyka, protože všichni rozumí. Je to v souladu s předpisy?

Není. Jazykový požadavek se vztahuje na příjemce (zaměstnance, zákazníky, kontrolní orgány) a nelze jej zrušit interní firemní politikou.

Čl. 31 odst. 5 REACH jasně stanoví, že BL musí být poskytován v úředním jazyce země, kde je výrobek uváděn na trh.

Zaměstnanci, pro které angličtina není mateřštinou, musí mít k dispozici BL v jazyce, kterému rozumějí – při havárii může cizojazyčný dokument selhat.

Viz FAQ ECHA – otázka ID 138.

Na začátek stránky

Jak určím, které z mých produktů podléhají oznámení PCN a které ne?

Oznámení PCN se vyžaduje pro směsi klasifikované jako nebezpečné pro zdraví nebo fyzikální nebezpečí podle nařízení CLP (např. toxické, žíravé, hořlavé kapaliny).

Oznámení NEpodléhají směsi:

  • neklasifikované jako nebezpečné,
  • klasifikované pouze jako nebezpečné pro životní prostředí,
  • zařazené pouze jako plyny pod tlakem nebo výbušné (pokud je to jediná klasifikace),
  • určené výhradně pro vědecký výzkum a vývoj (SRD) či pilotní provozy.

K určení povinnosti analyzujte klasifikaci CLP každé směsi, svou roli (výrobce, dovozce, downstream user) a cílový trh.

Na začátek stránky

Jaké údaje potřebuji pro oznámení PCN?

V oznámení je nutné uvést zejména:

  • kód UFI a úplný obchodní název výrobku,
  • přesné složení s intervaly koncentrací dle pokynů PCN,
  • kategorii výrobku podle EuPCS (např. PC-TM01),
  • fyzikálně-chemické údaje: skupenství, barva, pH, tlak par,
  • toxikologické informace a opatření první pomoci,
  • typ a objem obalu, určení pro profesionální/spotřebitelské použití.

Data se odesílají ve formátu IUCLID 6 prostřednictvím portálu ECHA Submission nebo národního systému, pokud existuje.

Na začátek stránky

Už jsem vygeneroval kódy UFI a vytiskl je na štítky. Splnil jsem tím povinnost PCN?

Ne. Vygenerování a umístění kódu UFI na štítku je pouze první krok. Povinnost PCN zahrnuje také odeslání úplného oznámení (složení + toxikologická data) příslušnému orgánu před uvedením výrobku na trh.

Teprve po potvrzení přijetí oznámení (UUID/Submission Report) je povinnost považována za splněnou. Samotný kód UFI bez podaného oznámení nezajistí toxikologickým střediskům potřebné informace pro nouzové situace.

Na začátek stránky

Pro neklasifikovaný výrobek jsme dobrovolně podali PCN. Musí být kód UFI na štítku?

Podle čl.25 odst.8 nařízení CLP není uvedení kódu UFI na štítku povinné, pokud směs není klasifikována jako nebezpečná.

Kód UFI však doporučujeme uvést v BL, technickém listu nebo na obalu na místě snadno dostupném pro zdravotnické záchranné služby.

Pokud se v budoucnu klasifikace či použití výrobku změní a směs se stane nebezpečnou, bude nutné štítek o UFI doplnit.

Na začátek stránky

Dovážíme nebezpečné směsi z Číny a používáme je v našich vlastních nebezpečných výrobcích. PCN v cílových zemích jsou podány. Máme další oznamovací povinnosti?

Ano. Jako dovozce jste prvním subjektem v dodavatelském řetězci v EHP a máte povinnost vlastního oznámení PCN pro dováženou směs, nezávisle na aktivitě výrobce mimo EU.

Pro vámi vyráběné konečné směsi – i když budou pouze exportovány – musíte podat samostatná oznámení PCN v zemích, kde je hodláte uvést na trh.

Změna složení suroviny nebo obalu vyžaduje aktualizaci oznámení jak suroviny, tak všech směsí, v nichž je použita.

Na začátek stránky

Chci objednat vypracování BL, ale nevím, jakou kalkulaci zvolit. Jak se rozhodnout mezi službami?

Volba služby závisí na tom, jaké podklady máte k dispozici a jaký je váš cíl:

  • Vypracování bezpečnostního listu (kompilace) – pokud máte kompletní složení a fyzikálně-chemická data, ale nemáte ještě BL v žádném jazyce.
  • Překlad s adaptací – pokud existuje aktuální BL (např. anglický) a potřebujete odborný překlad s upravou na lokální legislativu.
  • Revize / aktualizace BL – pokud je váš BL starší než 3–5 let nebo se změnilo složení či klasifikace výrobku.
  • Návrh štítku – pokud potřebujete kompletní štítek CLP s piktogramy, větami H/P a kódem UFI.

Nejste-li si jistí, pošlete nám dostupné podklady (složení, stávající BL, štítek) a doporučíme nejvhodnější řešení.

Na začátek stránky

Co znamená vypracování bezpečnostního listu a jaké podklady jsou potřeba?

Kompilace BL zahrnuje vytvoření kompletního dokumentu od nuly na základě:

  • plného složení směsi (názvy složek, čísla CAS/ES, rozsahy koncentrací),
  • fyzikálně-chemických údajů (pH, bod vzplanutí, hustota …),
  • toxikologických a ekotoxikologických informací ke složkám,
  • zamýšleného použití výrobku,
  • údajů o obalu a logistice.

Klient dodá formulář se složením či technický list; my provedeme klasifikaci CLP, vyplníme oddíly 1–16 a připravíme návrh štítku dle CLP.

Na začátek stránky

Co znamená překlad s adaptací?

Překlad s adaptací znamená odborný převod existujícího BL do nového jazyka plus jeho přizpůsobení místním právním předpisům (REACH / CLP a národním nařízením).

Zahrnuje mimo jiné:

  • kontrolu vět H/P v aktuálním znění cílového jazyka,
  • úpravu oddílu 8 na lokální expoziční limity (DNEL, PNEC, NPK-P),
  • aktualizaci kontaktů na úřady a toxikologická střediska,
  • formát a typografii požadovanou danou zemí.

Výsledkem je legislativně správný BL připravený k distribuci na cílovém trhu.

Na začátek stránky

Co je revize bezpečnostního listu?

Revize (aktualizace) BL spočívá v zapracování změn, pokud:

  • se změnilo složení nebo klasifikace výrobku,
  • vznikly nové vědecké či legislativní poznatky,
  • byly aktualizovány expoziční limity či národní předpisy,
  • od poslední verze uplynulo více než 3 roky (směsi) či 5 let (látky).

Revize zahrnuje nové číslo verze, datum vydání, přehodnocení CLP a případnou úpravu kódu UFI a oznámení PCN.

Na začátek stránky

Co znamená příprava návrhu štítku a jaké podklady jsou potřeba?

Příprava štítku CLP znamená vytvoření grafického souboru (PDF/AI) s povinnými prvky: piktogramy GHS, signální slovo, věty H a P, kód UFI, údaje odpovědné osoby, číslo šarže a případně piktogramy ADR.

Potřebujeme:

  • konečnou klasifikaci CLP výrobku,
  • rozměry a tvar etikety (láhev, kanystr, aerosol),
  • firemní logo a barvy,
  • marketingový text (volitelné),
  • počet jazykových mutací štítku.
Na začátek stránky

Jaké prioritní služby nabízíte?

Máme tři úrovně zrychlení:

  • Express 24 h – BL a štítek do jednoho pracovního dne,
  • Fast 48 h – dokumentace do dvou dnů,
  • Weekend Service – zpracování mezi pátkem 16:00 a pondělím 8:00.

Prioritní služby zahrnují i rychlý audit složení, určení EuPCS a na přání i podání PCN.

Na začátek stránky

Jak mohu požádat o cenovou nabídku?

Nejjednodušší je napsat na info@msds-europe.com nebo vyplnit formulář „Request a quote“ na webu msds-europe.com.

Uveďte název výrobku, cílový jazyk, rozsah služby (BL, štítek, PCN) a požadovaný termín.

Na začátek stránky

Jaké informace musím uvést v e-mailu s žádostí o nabídku?

Doporučujeme přiložit:

  • obchodní název a typ produktu (např. vodní odmašťovač),
  • zamýšlený trh (země, jazyk),
  • dostupné podklady: aktuální BL, technický list, etiketu,
  • předpokládaný termín a objem (počet BL),
  • zda je potřeba PCN nebo kód UFI.

Čím úplnější informace, tím rychlejší a přesnější kalkulace.

Na začátek stránky

Je sleva při objednání více BL najednou?

Ano. Při objednávce tří a více nových BL poskytujeme množstevní slevu 10 – 25 %, podle podobnosti produktů (rodina přípravků) a rozsahu služeb (překlad, PCN, štítek).

Stálým zákazníkům nabízíme dodatečné věrnostní slevy a kreditní balíčky na aktualizace.

Na začátek stránky

V jakém formátu mám zaslat zdrojový dokument?

Akceptujeme většinu běžných editovatelných formátů:

  • DOC, DOCX, RTF, ODT (text),
  • XLS, XLSX, CSV (tabulky složení),
  • PDF – pokud není chráněn proti kopírování,
  • AI, CDR nebo kvalitní PNG/JPG (grafika štítku).

Vyhněte se skenům bez OCR a obrázkům nízké kvality – prodlužují proces.

Na začátek stránky

Jak bude hotový bezpečnostní list vypadat?

Obdržíte dva soubory:

  • editovatelný DOCX kompatibilní s MS Word,
  • konečný PDF opatřený digitálním podpisem.

Dokument obsahuje:

  • hlavičku s číslem verze a datem vydání,
  • plné oddíly 1–16 dle Přílohy II REACH,
  • odkaz na revizní list a historii změn.
Na začátek stránky

Je možné vložit firemní logo do BL?

Ano. Logo můžeme umístit do hlavičky či patičky s respektem k povinnému rozvržení.

Pošlete logo ve vektorovém formátu (AI, SVG, EPS) nebo bitmapu 300 dpi na bílém pozadí.

Na začátek stránky

Jak dlouho je nabídka ToxInfo platná?

Standardně 30 kalendářních dnů od data vystavení, není-li v nabídce uvedeno jinak.

Po uplynutí lhůty prosíme o nové potvrzení cen – kurzové výkyvy a legislativní změny mohou náklady ovlivnit.

Na začátek stránky

Co dělat, když chci objednat službu BL?

1) E-mailem potvrďte nabídku.
2) Vyplňte objednávkový formulář s fakturačními a technickými údaji.
3) Přiložte požadované přílohy (složení, BL, štítek, logo).
4) Přijměte potvrzení s referenčním číslem zakázky.

Na začátek stránky

Co se stane po přijetí nabídky?

Váš Project Manager:

  • zkontroluje úplnost zdrojových dokumentů,
  • přiřadí zakázku autorovi BL,
  • pošle harmonogram a předpokládané datum dodání.

V této fázi můžete ještě upřesnit složení nebo přidat další jazyky.

Na začátek stránky

Jaké informace musím poskytnout k objednávce?

Povinně:

  • fakturační údaje společnosti,
  • kontaktní osobu s telefonem a e-mailem,
  • interní číslo objednávky (PO), je-li vyžadováno,
  • informaci o požadavku na rychlou službu (Express/Fast).
Na začátek stránky

Jak ověřím, že přiložené zdrojové dokumenty jsou vhodné?

Zkontrolujte, že podané složení dává součet 100 % a obsahuje čísla CAS/ES; pokud posíláte existující BL, ověřte jeho shodu s deklarovaným složením.

V případě nejasností vás náš technický tým kontaktuje před zahájením práce.

Na začátek stránky

Musím vyplnit nový formulář pro každou objednávku?

Nemusíte. Pokud se nemění firemní údaje ani kontaktní osoba, stačí uvést předchozí Customer ID či číslo poslední zakázky.

Na začátek stránky

Kolik BL mohu objednat najednou?

Limit není stanoven – u rozsáhlých projektů (50 + BL) sestavíme etapový harmonogram a dedikovaný tým, abychom splnili termíny.

Na začátek stránky

Jak dlouho bude trvat vyřízení objednávky?

Obvyklé lhůty:

  • nový BL: 7–10 pracovních dnů,
  • překlad s adaptací: 3–5 dnů,
  • revize BL: 2–4 dny.

Čas se počítá od doručení kompletních podkladů a potvrzení platby (pokud je vyžadována).

Na začátek stránky

Dostanu objednávku vždy v datum uvedeném v potvrzení?

Usilujeme o dodržení termínu. Pokud však bude nutné doplnit chybějící data (např. číslo CAS), může se termín prodloužit – informujeme vás neprodleně.

Na začátek stránky

Existuje záruka na vypracovaný BL?

Ano. Poskytujeme 12měsíční záruku: veškeré legislativní opravy z naší chyby provedeme zdarma.

Na začátek stránky

Musím platit předem?

U nových klientů požadujeme platbu pro forma. Stálí zákazníci mohou využít splatnost 15/30 dnů netto dle rámcové smlouvy.

Na začátek stránky

Zaplatil jsem podle zálohové faktury – dostanu konečnou fakturu?

Ano. Po připsání platby automaticky vystavíme daňový doklad a zašleme jej e-mailem v PDF.

Na začátek stránky

Nemůžete najít odpověď na svou otázku?

Zeptejte se na svůj dotaz týkající se chemické bezpečnosti vyplněním níže uvedeného formuláře.