Informații privind aplicarea UFI‑ului (Identificator Unic de Formulă)

MSDS-Europe – Informații privind aplicarea UFI‑ului (Identificator Unic de Formulă)

Identificatorul unic de formulă (UFI) este un cod de 16 caractere care trebuie indicat pe eticheta amestecurilor. UFI este un element al notificării amestecurilor periculoase care trebuie efectuată în format armonizat (PCN).

Ca rezultat al notificării, personalul medical din statele membre UE va avea acces la date unificate. Aplicarea codului permite Centrelor de Informare Toxicologică să ofere informații despre amestecul periculos în situații de urgență.

Prevederile privind aplicarea UFI, precum și etichetarea amestecurilor, au fost publicate în Regulamentul (UE) 2017/542 al Comisiei, care modifică Regulamentul (CE) 1272/2008 (CLP) prin adăugarea unui nou Anexă (VIII). Aceste prevederi sunt obligatorii pentru toate statele SEE.

Scopul identificatorului unic de formulă

Deținerea codului UFI (furnizat autorităților în timpul procedurii de notificare) permite identificarea clară a compoziției unui anumit amestec, facilitând un răspuns rapid în caz de urgență și permițând manipularea sigură a produsului. Numai autoritatea relevantă (din statul membru) are acces la datele furnizate în notificare.

Abordare strategică

Metode posibile de creare a identificatorului unic de formulă

Abordare bazată pe amestec

O compoziție determinată a unui amestec este identificată printr-un singur identificator de formulă.

Produsele cu compoziție identică, dar denumiri comerciale diferite (același amestec comercializat sub nume diferite) primesc același cod UFI.

Abordare bazată pe produs

Fiecare produs primește identificatori de formulă individuali.

În acest caz, un produs poate avea mai multe coduri UFI. Această opțiune se aplică atunci când același amestec este comercializat sub mai multe denumiri comerciale.

Pentru a înțelege mai bine diferența dintre abordarea bazată pe amestec și cea bazată pe produs trebuie definite „amestec” și „produs”:

Amestec:

Conține cel puțin două ingrediente (substanțe și/sau amestec în amestec – MiM).

Caracteristicile unui amestec sunt determinate în principal de compoziția și proprietățile sale fizico‑chimice.

Produs:

Amestec destinat vânzării, identificat de regulă printr-un nume comercial și ale cărui caracteristici sunt influențate în principal de ambalaj, etichetare și categoria de produs.

Abordare centrată pe piață:

Amestecuri identice primesc coduri UFI diferite dacă sunt introduse pe piețe naționale diferite.

De exemplu, „Produs 1” vândut în Germania primește „UFI 1”, iar același „Produs 1” vândut în Spania primește „UFI 2”.

Abordare centrată pe limbă/etichetă

Similară abordării pe piață, dar ține cont de faptul că limba oficială poate fi aceeași în mai multe țări (ex.: germana în Germania și Austria).

Oricare dintre strategiile de mai sus este corectă atât timp cât nu încalcă principiul fundamental:

UFI trebuie să identifice o compoziție dată și nu poate indica amestecuri cu compoziții diferite!

Generator UFI – creare identificator unic de formulă

Aplicația UFI Generator este un instrument web gratuit, disponibil online și tradus în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

Codul UFI se creează introducând numărul de lot al amestecului.

Important!

• Sistemul nu salvează automat UFI‑urile generate; utilizatorul trebuie să le păstreze.
• UFI se poate genera fără cod fiscal, însă această opțiune este rezervată doar companiilor care nu dețin efectiv un cod fiscal.
• Validarea UFI trebuie realizată într‑un pas ulterior.

Valabilitatea UFI

Actualizarea UFI este necesară:

În cazul modificării compoziției (dacă gradul modificării se încadrează în limitele prevăzute de legislație – vezi mai jos) trebuie atribuit un nou număr de formulă UFI‑ului existent.

Codul UFI rămâne același, se modifică doar numărul de identificare.

Crearea unui nou UFI* este necesară în următoarele situații:

• Adăugare, înlocuire sau eliminare a unui ingredient
• Pentru un produs de tip „Mixture in Mixture”, dacă furnizorul schimbă codul UFI al amestecului inclus
• Modificarea compoziției depășește limitele de concentrație prevăzute de legislație

Modificarea concentrației componentelor care impune crearea unui nou UFI:

Concentrația componentei în amestec (interval de modificare):

• 25‑100 % (5 %)
• 10‑25 % (10 %)
• 2,5‑10 % (20 %)
• < 2,5 % (30 %)

Pași de urmat după crearea unui nou UFI:

• Actualizarea etichetei
• Comunicare în lanțul de aprovizionare

Crearea unui nou UFI nu este necesară dacă:

• se schimbă doar denumirea comercială a amestecului (produsului)
• modificarea afectează exclusiv parfumurile din produs
• se utilizează un ambalaj nou

Informații suplimentare despre obligația de a actualiza notificarea PCN

Comunicare în lanțul de aprovizionare

Dacă un utilizator din aval folosește un amestec (MiM) pentru formularea altui amestec, este suficient să cunoască codul UFI în locul compoziției.

Motivul practic: la notificare trebuie declarată fiecare componentă, ceea ce ar fi dificil pentru un produs de tip MiM. Compoziția amestecului utilizat a fost probabil notificată anterior, deci, cunoscând UFI‑ul, autoritățile pot identifica pericolele. UFI‑ul amestecului folosit nu trebuie să apară pe eticheta produsului finit, evitând divulgarea de informații confidențiale.

Prin urmare, este esențială comunicarea schimbărilor UFI în lanțul de aprovizionare, deoarece părțile care folosesc amestecul în propria formulă trebuie să‑și actualizeze notificarea.

Informații detaliate despre alte obligații de comunicare găsiți aici

Aplicarea UFI pe etichetele amestecurilor

Mai multe detalii despre plasarea identificatorului unic de formulă și despre etichetarea CLP găsiți în articolul „Eticheta CLP în practică”.

Recomandare de servicii

• Creare schiță etichetă CLP pentru substanțe și amestecuri
• Traducere fișă cu date de securitate în conformitate cu reglementările de siguranță chimică
• Servicii de creare și notificare UFI

Întrebări frecvente și răspunsuri