Le dioxyde de titane, un colorant mal interprété – il s’agit davantage de risque que de danger

MSDS-Europe – Base de connaissances sur la sécurité chimique – Classification du dioxyde de titane

Mise à jour (décembre 2025)

Fin de la classification cancérogène du dioxyde de titane au titre du règlement CLP

Le 23 novembre 2022, le Tribunal de l’Union européenne, dans les affaires jointes T-279/20, T-283/20 et T-288/20, a partiellement annulé le règlement délégué (UE) 2020/217 de la Commission, en ce qui concerne la classification harmonisée du dioxyde de titane sous forme de poudre, présentant certaines caractéristiques granulométriques, en tant que « Carc. 2; H351 (inhalation) ».

La France et la Commission européenne ont formé des pourvois contre l’arrêt du Tribunal, mais la Cour de justice de l’Union européenne, par arrêt du 1er août 2025, dans les affaires jointes C-71/23 P et C-82/23 P, a rejeté les pourvois et a confirmé la décision du Tribunal.

L’avis C/2025/6670 du Journal officiel de l’Union européenne précise les conséquences pratiques des arrêts pour l’annexe VI du règlement CLP.

Il en résulte que la classification harmonisée « Carc. 2; H351 (inhalation) » introduite par le règlement (UE) 2020/217 pour le dioxyde de titane sous forme de poudre contenant des particules de diamètre aérodynamique ≤ 10 μm à une concentration d’au moins 1 % a définitivement cessé de s’appliquer, et l’entrée correspondante, telle qu’appliquée sous cette forme, doit être supprimée de l’annexe VI du règlement CLP.

À la suite de l’arrêt, l’ECHA a mis à jour ses registres :

• la classification cancérogène harmonisée du dioxyde de titane a été retirée du C&L Inventory,
• les inscriptions dans le Registry of Intentions ont été adaptées en conséquence,
• le guide de l’ECHA sur la classification du dioxyde de titane a été retiré.

Qu’est-ce que cela signifie en pratique ?

En pratique, cela signifie qu’à l’heure actuelle il n’existe plus d’entrée harmonisée valide « Carc. 2; H351 (inhalation) » pour le dioxyde de titane dans l’annexe VI du règlement CLP.

Les entreprises peuvent naturellement continuer à procéder, sous leur propre responsabilité, à une auto-classification si, sur la base des données disponibles et de l’usage spécifique du produit, elles estiment qu’une communication du danger plus stricte est justifiée.

Il est important de noter que la suppression de la classification harmonisée du dioxyde de titane au titre du CLP n’affecte pas l’interdiction de son utilisation en tant qu’additif alimentaire (E171), laquelle repose sur une réglementation alimentaire distincte et sur l’avis de l’EFSA de 2021.

Informations essentielles sur le dioxyde de titane

Le dioxyde de titane (également appelé oxyde de titane(IV) ; formule chimique TiO₂) est une poudre blanche à grains fins, que l’on trouve dans la nature sous forme de minéraux tels que le rutile ou l’anatase.

Les principaux domaines d’utilisation sont les peintures et vernis, ainsi que la fabrication du papier et des plastiques, qui représentent ensemble environ 80 % de la consommation mondiale de dioxyde de titane. D’autres applications en tant que pigment, par exemple dans les encres d’imprimerie, le caoutchouc, les produits cosmétiques et les denrées alimentaires, représentent encore quelques pourcents.

Le reste est utilisé dans d’autres applications, par exemple pour la production de titane de pureté technique, de verre et de vitrocéramique, de céramiques électriques, de patines métalliques, de catalyseurs, de conducteurs électriques et d’intermédiaires chimiques.

Le dioxyde de titane est un composant très répandu dans les peintures ; selon des estimations, il est présent dans une part importante de l’ensemble des peintures commerciales.

Dans les cosmétiques, il est utilisé en petites quantités comme agent épaississant et opacifiant ; en quantités plus élevées, il agit comme filtre UV physique dans les crèmes solaires, car le dioxyde de titane peut également filtrer les rayonnements UV nocifs.

Dioxyde de titane en tant qu’additif alimentaire (E171)

En vertu du règlement (CE) n° 1333/2008, le dioxyde de titane était auparavant autorisé en tant qu’additif alimentaire (colorant) sous la dénomination E171. Son rôle était d’intensifier la couleur des denrées alimentaires et d’améliorer l’apparence visuelle des produits.

Entre 2016 et 2021, un grand nombre d’études toxicologiques ont été publiées, avec un intérêt particulier pour des lots de TiO₂ de qualité alimentaire contenant également des particules de taille nanométrique. Dans son avis publié le 6 mai 2021, l’EFSA a conclu que le dioxyde de titane ne pouvait plus être considéré comme sûr en tant qu’additif alimentaire, principalement parce qu’un effet génotoxique n’a pas pu être exclu avec une certitude suffisante.

En conséquence, la Commission européenne a adopté le règlement (UE) 2022/63, modifiant les annexes II et III du règlement (CE) n° 1333/2008 : le dioxyde de titane (E171) a été retiré de la liste de l’Union des additifs alimentaires autorisés. Le règlement interdit, depuis le 7 février 2022, la mise sur le marché de nouveaux aliments contenant de l’E171 ; après le 7 août 2022, les denrées alimentaires contenant cet additif ne pouvaient plus non plus rester sur le marché.

L’interdiction de l’E171 demeure donc en vigueur et est totalement indépendante de l’annulation actuelle de la classification du dioxyde de titane au titre du CLP pour les usages industriels.

Évolution de la classification CLP du dioxyde de titane – bref aperçu

Le règlement délégué (UE) 2020/217 de la Commission, adopté en tant que 14e ATP du règlement CLP (CE) n° 1272/2008, a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 18 février 2020 et est applicable depuis le 1er octobre 2021.

Cette modification :

• a introduit une nouvelle entrée pour le dioxyde de titane dans le tableau 3 de la partie 3 de l’annexe VI du règlement CLP, classant le dioxyde de titane sous forme de poudre contenant au moins 1 % de dioxyde de titane et des particules de diamètre aérodynamique ≤ 10 μm comme cancérogène de catégorie 2 (Carc. 2; H351 – « Susceptible de provoquer le cancer (inhalation) ») ;
• a également introduit deux nouvelles mentions de danger supplémentaires (EUH211 et EUH212), ainsi qu’une application harmonisée spécifique de l’EUH210 pour certains mélanges autrement non classés comme dangereux.

Cependant, l’arrêt du Tribunal du 23 novembre 2022, suivi de l’arrêt de la Cour de justice de l’Union européenne du 1er août 2025, ainsi que les communications de l’ECHA publiées par la suite, ont mis fin de manière définitive à la classification cancérogène harmonisée du dioxyde de titane.

Situation actuelle de la classification :

• l’annexe VI du règlement CLP ne contient pas de classification harmonisée « Carc. 2; H351 (inhalation) » pour le dioxyde de titane,
• l’obligation harmonisée d’appliquer EUH211, EUH212 et l’EUH210 associé a pris fin,
• toutefois, les entreprises restent tenues de classer leurs produits sur la base de leur propre évaluation des risques et peuvent, si nécessaire, appliquer volontairement des mentions de danger.

Mesures à prendre pour les entreprises utilisant du dioxyde de titane

La fin de la classification cancérogène harmonisée ne signifie pas que l’inhalation de poussières de dioxyde de titane soit sans risque. Le changement du cadre réglementaire doit donc être traité également dans la pratique.

1. Révision et mise à jour des fiches de données de sécurité (SDS)

• Vérifiez si, pour les substances/mélanges concernés, la classification Carc. 2; H351 (inhalation) du dioxyde de titane figure uniquement du fait de la reprise de l’ancienne entrée harmonisée CLP.
• Dans l’affirmative, avec la disparition de la classification harmonisée, il convient de supprimer la référence à l’annexe VI du règlement CLP et de réévaluer la classification sur la base des connaissances actuelles — le cas échéant via une auto-classification.
• En conséquence, il faut modifier la section 2 de la SDS (classification, éléments d’étiquetage), ainsi que les mentions H concernées et les autres éléments de communication du danger.

Besoin d’aide ?

Grâce à nos services de mise à jour des FDS ou de rédaction de FDS, nous veillons à ce que votre SDS soit conforme aux exigences REACH et CLP les plus récentes (nouveau statut du dioxyde de titane, interdiction E171, obligations PCN, etc.).

2. Mise à jour des étiquettes

• Si, sur l’étiquette du produit, les mentions EUH211/EUH212 (ainsi que l’EUH210 associé) figuraient uniquement en raison de l’ancienne classification harmonisée du dioxyde de titane, leur utilisation n’est plus obligatoire.
• Pour les emballages nouvellement fabriqués, il est recommandé d’utiliser une étiquette plus simple, conforme à la classification mise à jour.
• Pour les produits en stock portant d’anciennes étiquettes, il est conseillé, du point de vue de la conformité interne, d’évaluer s’il convient de procéder à un réétiquetage a posteriori.

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Conception d’étiquettes

3. Modification des notifications PCN et des registres

Si la classification CLP finale change (par exemple, suppression de la classification cancérogène ou du pictogramme GHS08), alors :

• les notifications PCN (Poison Centre Notification),
• les registres internes de substances et de mélanges,
• et les supports d’information destinés aux clients (fiches techniques, fiches d’information produit) doivent être adaptés en conséquence.

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4. Informer la chaîne d’approvisionnement

Il est recommandé d’informer par écrit les fournisseurs et les clients du changement de classification et de transmettre les nouvelles fiches de données de sécurité. Ceci est particulièrement important dans les secteurs où le dioxyde de titane est un composant clé (peintures, revêtements, plastiques, encres, matériaux de construction, etc.).

5. Sécurité au travail : le risque lié à l’inhalation de poussières reste réel

La décision de justice est l’aboutissement d’un débat scientifique et juridique, et ne signifie pas que la poussière de dioxyde de titane est inoffensive. Pour réduire l’exposition liée à l’inhalation de poussières, il reste nécessaire de mettre en œuvre :

• des mesures techniques de protection appropriées (aspiration à la source, systèmes fermés, technologies à faible émission de poussières),
• des mesures organisationnelles (limitation du temps de travail, procédures de nettoyage, formation),
• et l’utilisation d’équipements de protection individuelle (EPI) adaptés (protection respiratoire, vêtements de protection).

Ces mesures ne sont pas dictées par l’ancienne classification harmonisée CLP, mais par l’exposition réelle — autrement dit, il s’agit du risque et non du danger en tant que tel.

Questions fréquentes

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