Base de conocimientos sobre fichas de datos de seguridad – Información sobre la ficha de datos de seguridad para los usuarios intermedios
La ficha de datos de seguridad como herramienta de comunicación
Las fichas de datos de seguridad son herramientas de comunicación importantes en la cadena de suministro. Ayudan a todos los miembros de la cadena de suministro a cumplir con sus responsabilidades en relación con la gestión del riesgo derivado del uso de sustancias y mezclas.
Los usuarios intermedios son informados, mediante una ficha de datos de seguridad, de los riesgos derivados de su uso identificado y de las medidas que deben adoptarse para controlar dichos riesgos.
Escenario de exposición
Algunas fichas de datos de seguridad también incluyen un anexo denominado escenario de exposición. El escenario de exposición proporciona datos más precisos sobre el uso seguro y la reducción de la exposición que los que figuran en una ficha de datos de seguridad.
Si el escenario de exposición no cubre el uso previsto, se debe contactar con el proveedor. En caso contrario, los usuarios intermedios deben elaborar su propio informe sobre la seguridad química.
Tareas a realizar si no se recibe una ficha de datos de seguridad para la sustancia/mezcla adquirida
Esto no significa que no se deban aplicar (y comunicar a otros miembros de la cadena de suministro) las medidas de gestión del riesgo que el proveedor comunique por otros medios (por ejemplo, en una declaración escrita, en una ficha técnica, en especificaciones, etc.).
El hecho de no recibir una ficha de datos de seguridad probablemente significa que la sustancia o la mezcla no se considera peligrosa.
No obstante, conviene ponerse en contacto con el proveedor y solicitar una ficha de datos de seguridad (en algunos casos, la legislación permite a los proveedores proporcionar una ficha de datos de seguridad únicamente a petición).
Tareas a realizar tras recibir una ficha de datos de seguridad
Se debe comprobar si la ficha de datos de seguridad contiene un número de registro REACH.
Si el número de registro REACH está incluido en la ficha de datos de seguridad, se dispondrá de 12 meses para cumplir con los requisitos de REACH especificados para los usuarios intermedios.
Si una sustancia aún no ha sido registrada y no se ha emitido un número de registro, se deben seguir las instrucciones dadas en la ficha de datos de seguridad.
Se debe comprobar la información sobre los peligros y las medidas de gestión del riesgo. También se debe verificar que dichas medidas se aplican y si alguna sustancia presente por sí sola o como parte de una mezcla está sujeta a autorización o a algún tipo de restricción.
Si el proveedor no respalda ciertos usos con el fin de proteger la salud humana o el medio ambiente, debe indicarlo en la sección 16 de la ficha de datos de seguridad o entre la información proporcionada de conformidad con el artículo 32. Si esta indicación de uso desaconsejado no está justificada, el usuario intermedio tiene derecho a solicitar más información o una justificación.
Tarea a realizar en caso de usos desaconsejados
- Se debe poner fin al uso de la sustancia o de la mezcla.
- El uso seguro puede demostrarse mediante la elaboración de un informe sobre la seguridad química del usuario intermedio. A tal fin, se debe evaluar el uso de la sustancia o mezcla de manera más detallada que el proveedor y, en su caso, modificar las condiciones de uso.
Tareas de los usuarios intermedios que producen mezclas en relación con las fichas de datos de seguridad
Tras realizar la clasificación, se podrá determinar si se debe o no proporcionar una ficha de datos de seguridad a los clientes en relación con la mezcla en cuestión.
Se debe proporcionar una ficha de datos de seguridad a los usuarios profesionales en los siguientes casos
- Si una sustancia o una mezcla está clasificada como peligrosa
- Si una sustancia es persistente, bioacumulativa y tóxica o muy persistente y muy bioacumulativa de conformidad con los criterios establecidos en el anexo XIII.
- Si una sustancia está incluida en la lista de sustancias candidatas establecida de conformidad con el apartado 1 del artículo 59.
Si la mezcla no se considera peligrosa, el cliente puede solicitar la ficha de datos de seguridad en los siguientes casos
- Contiene una sustancia peligrosa en una concentración ≥ 1 % en peso para mezclas no gaseosas.
- Contiene una sustancia peligrosa en una concentración ≥ 0,2 % en volumen para mezclas gaseosas.
- Contiene, en una concentración individual ≥ 0,1 % en peso para mezclas no gaseosas, al menos una sustancia clasificada como carcinógena de categoría 2 o tóxica para la reproducción de categorías 1A, 1B y 2, sensibilizante cutáneo de categoría 1, sensibilizante respiratorio de categoría 1, con efectos sobre la lactancia o a través de ella, o que sea PBT de conformidad con los criterios establecidos en el anexo XIII o vPvB de conformidad con los criterios establecidos en el anexo XIII.
- Contiene una sustancia incluida en la lista establecida de conformidad con el apartado 1 del artículo 59.
- Contiene una sustancia para la que existen valores límite de exposición profesional comunitarios.
En los casos en los que no se cumplan las condiciones anteriores – y, por tanto, no sea necesaria una ficha de datos de seguridad – los proveedores deben proporcionar la siguiente información a todos sus usuarios intermedios y distribuidores (artículo 32 de REACH):
- Si la sustancia está sujeta a autorización, los detalles de la autorización concedida o, si se ha denegado la autorización, la información pertinente sobre la restricción.
- Cualquier información relevante sobre la sustancia que sea necesaria para permitir la identificación y aplicación de medidas adecuadas de gestión del riesgo.
- El/los número(s) de registro REACH, si están disponibles, de cualquier sustancia para la que se comunique información conforme a los puntos anteriores.
No es necesario elaborar una ficha de datos de seguridad para sustancias o mezclas peligrosas destinadas al uso por parte de los consumidores en el mercado cuando se facilite información suficiente que permita a los usuarios adoptar las medidas necesarias para proteger la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, salvo que el usuario intermedio o el distribuidor la solicite expresamente.
Puede encontrar nuestro artículo sobre el contenido y los elementos de formato de una ficha de datos de seguridad aquí.
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Preguntas rápidas y respuestas
¿Por qué la ficha de datos de seguridad es una herramienta de comunicación importante en la cadena de suministro?
Porque comunica de forma uniforme los riesgos y las medidas de gestión del riesgo necesarias a cada actor, ayudándoles a cumplir con sus obligaciones legales.
¿Qué hacer si el escenario de exposición no cubre el uso previsto?
Contactar con el proveedor para una ampliación; de lo contrario, el usuario intermedio debe elaborar su propio informe sobre la seguridad química.
¿Qué se debe comprobar al recibir la ficha de datos de seguridad y qué plazo aplica para cumplir las obligaciones?
Verificar el número de registro REACH, la información sobre peligros/medidas de gestión del riesgo y las obligaciones de autorización o restricción; si se proporciona un número de registro, los usuarios intermedios disponen de 12 meses para cumplir con las obligaciones de REACH.
¿Cuándo es obligatorio proporcionar una ficha de datos de seguridad y se puede solicitar incluso si la mezcla no es peligrosa?
Es obligatoria para sustancias/mezclas peligrosas, PBT/vPvB o incluidas en la lista de sustancias candidatas; para mezclas no peligrosas aún puede solicitarse si contienen ciertas cantidades de sustancias peligrosas, PBT/vPvB, candidatas o con valores límite de exposición profesional.