REACH-verplichtingen van fabrikanten en importeurs

REACH-kennisbank – REACH-verplichtingen van fabrikanten en importeurs

Taken bij de invoer van stoffen of mengsels

1. Preregistratie / registratie

Stappen om de registratieverplichting vast te stellen:

• Bepaal de hoeveelheid van de ingevoerde stof.
• Controleer de vrijstellingen.
• Heeft de leverancier een enige vertegenwoordiger aangesteld / beschikt de leverancier over een REACH-registratie?

2. Indeling

Voor vervaardigde of ingevoerde stoffen is de fabrikant of importeur verantwoordelijk voor de gevarenindeling. De indeling is verplicht, ongeacht de hoeveelheid.

Na beoordeling van de relevante voorwaarden kan de indeling van de stof op de volgende manieren worden vastgesteld:

Geharmoniseerde indeling
Als de stof is opgenomen in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, is de daarin vermelde indeling verplicht.
Als een afwijkende indeling wordt toegepast, moet hiervan een melding met een passende motivering bij het Agentschap worden ingediend.

Eigen indeling
Voor stoffen die niet zijn opgenomen in bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, kan de indeling worden gebaseerd op eigen testresultaten of op de aanbeveling van de leverancier.

3. Rekening houden met beperkingen

Controleer de stoffen die zijn opgenomen in bijlage XVII bij REACH.

Voor stoffen die in deze bijlage zijn opgenomen, kunnen beperkingen gelden voor bepaalde toepassingen. Dit betekent tevens dat zij voor toepassingen waarvoor geen beperking geldt, zonder die specifieke beperking mogen worden gebruikt.

4. Autorisatie (verbod op het in de handel brengen van autorisatieplichtige stoffen)

Meer informatie vindt u in ons artikel over de autorisatie van SVHC-stoffen.

5. Kennisgeving aan de inventaris van indelingen en etiketteringen

De fabrikant of importeur kan verplicht zijn een stof aan te melden wanneer aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

• De stof wordt in de handel gebracht en is registratieplichtig (≥ 1 ton/jaar).
• De stof wordt in de handel gebracht en is volgens CLP als gevaarlijk ingedeeld, ongeacht de hoeveelheid.

Termijn:
binnen 1 maand

Vrijstelling:
Als de stof in het kader van de registratie al is aangemeld bij de inventaris van indelingen en etiketteringen.

6. Informatie verstrekken aan afnemers (VIB of andere relevante informatie)

• Veiligheidsinformatieblad opstellen / actualiseren
• Etikettering

Als uw bedrijf buiten de EU/EER is gevestigd maar gevaarlijke mengsels in de EU in de handel brengt, moet u naast de hier beschreven REACH-verplichtingen in de meeste gevallen ook rekening houden met PCN-verplichtingen en wettelijke vertegenwoordiging voor niet-EU-bedrijven.

Taken bij de invoer van voorwerpen

1. Registratie

Registratie van stoffen in voorwerpen is vereist wanneer aan alle voorwaarden van artikel 7 van de REACH-verordening wordt voldaan:

• In de betrokken voorwerpen is de stof aanwezig in een hoeveelheid van meer dan één ton per jaar.*
• De stof is bestemd om onder normale of redelijkerwijs te voorziene gebruiksomstandigheden vrij te komen (d.w.z. tijdens het gebruik vindt een bedoelde afgifte** plaats).

* Bij de berekening van de hoeveelheid moet niet alleen rekening worden gehouden met de hoeveelheid stof die vrijkomt, maar met de totale hoeveelheid van de stof in het voorwerp.

** Een bedoelde afgifte vindt niet plaats tijdens de primaire functie van het product.

Voorbeelden ter verduidelijking van bovenstaande bepaling:

• Het vrijkomen van inkt uit een inktcartridge die in een printer wordt gebruikt, valt hier niet onder, aangezien dit de primaire functie van het voorwerp is.
• Het vrijkomen van geurstof uit een geparfumeerd papieren zakdoekje valt hier wel onder.
• Het vrijkomen van nicotine uit een nicotinepleister valt hier niet onder.

Er kan echter een vrijstelling van toepassing zijn als een andere actor die stof al heeft geregistreerd (u kunt vooraf geregistreerde of geregistreerde stoffen controleren op de website van het Agentschap).

Als voor een stof een registratieverplichting geldt, moet tevens een chemischeveiligheidsbeoordeling worden uitgevoerd (boven 10 ton/jaar).

2. Taken met betrekking tot zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s)

• Autorisatie
• Communicatie

3. Rekening houden met beperkingen

Op basis van bijlage XVII bij REACH.