{"id":6260,"date":"2018-06-26T09:34:03","date_gmt":"2018-06-26T09:34:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/porocilo-o-varnosti-kozmeticnega-izdelka-vzorec\/"},"modified":"2018-06-28T10:22:22","modified_gmt":"2018-06-28T10:22:22","slug":"porocilo-o-varnosti-kozmeticnega-izdelka-vzorec","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/sl\/porocilo-o-varnosti-kozmeticnega-izdelka-vzorec\/","title":{"rendered":"POROCILO O VARNOSTI KOZMETICNEGA IZDELKA- vzorec"},"content":{"rendered":"

Baza znanja za kozmeti\u010dne proizvode<\/a>\u00a0\u2013 PORO\u010cILO O VARNOSTI KOZMETI\u010cNEGA IZDELKA<\/em><\/p>\n

Prenesi: PORO\u010cILO O VARNOSTI KOZMETI\u010cNEGA IZDELKA – vzorec<\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n

Poro\u010dilo o varnosti kozmeti\u010dnega izdelka vsebuje najmanj naslednje:<\/p>\n

DEL A \u2013 Informacije o varnosti kozmeti\u010dnega izdelka<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Kvantitativna in kvalitativna sestava kozmeti\u010dnega izdelka<\/strong><\/p>\n

Kvalitativna in kvantitativna sestava kozmeti\u010dnega izdelka, vklju\u010dno s kemijsko identiteto snovi (vklju\u010dno s kemijskim imenom, INCI, CAS, EINECS\/ELINCS, kjer je to mogo\u010de) in njihova funkcija glede na predviden namen uporabe. Pri parfumih in aromati\u010dnih sestavah, opis imena in \u0161tevilka \u0161ifre sestave ter identiteta dobavitelja.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Fizikalne\/kemijske zna\u010dilnosti in stabilnost kozmeti\u010dnega izdelka<\/strong><\/p>\n

Fizikalne in kemijske zna\u010dilnosti snovi, zmesi in kozmeti\u010dnih izdelkov.
\nStabilnost kozmeti\u010dnega izdelka v razumno predvidljivih pogojih shranjevanja.<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Mikrobiolo\u0161ka kakovost<\/strong><\/p>\n

Mikrobiolo\u0161ke specifikacije snovi ali zmesi in kozmeti\u010dnega izdelka. Posebno pozornost je treba nameniti kozmeti\u010dnim izdelkom, ki se uporabljajo okoli o\u010di, na sluznicah na splo\u0161no, na po\u0161kodovani ko\u017ei, na otrocih, mlaj\u0161ih od treh let, na starej\u0161ih ljudeh in osebah, ki ka\u017eejo znake zmanj\u0161ane odpornosti.
\nRezultati izzivnega preskusa u\u010dinkovitosti konzerviranja.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Ne\u010distote, sledi, podatki o embala\u017enem materialu<\/strong><\/p>\n

\u010cistost snovi in zmesi.
\nV primeru sledi prepovedanih snovi, dokaz o njihovi tehni\u010dni neizogibnosti.
\nUstrezne zna\u010dilnosti embala\u017enega materiala, zlasti \u010distosti in stabilnosti.<\/p>\n

 <\/p>\n

5. Normalna in razumno predvidljiva uporaba<\/strong><\/p>\n

Normalna in razumno predvidljiva uporaba izdelka. Obrazlo\u017eitev je treba utemeljiti zlasti glede na opozorila in druga pojasnila pri ozna\u010devanju izdelka.<\/p>\n

 <\/p>\n

6. Izpostavljenost kozmeti\u010dnemu izdelku<\/strong><\/p>\n

Podatki o izpostavljenosti kozmeti\u010dnemu izdelku ob upo\u0161tevanju ugotovitev iz oddelka 5 v zvezi z naslednjim:
\n1) mesto\/a uporabe;
\n2) povr\u0161ina\/e uporabe;
\n3) koli\u010dina uporabljenega izdelka;
\n4) trajanje in pogostnost uporabe;
\n5) normalni in razumno predvidljivi na\u010dini izpostavljenosti;
\n6) ciljne ali izpostavljene populacije. Treba je upo\u0161tevati tudi mo\u017eno izpostavljenost dolo\u010dene populacije.<\/p>\n

Pri izra\u010dunu izpostavljenosti je treba upo\u0161tevati tudi toksikolo\u0161ke u\u010dinke, ki jih je treba preu\u010diti (npr. izpostavljenost je morda treba izra\u010dunati glede na enoto povr\u0161ine ko\u017ee ali na enoto telesne te\u017ee). Upo\u0161tevati bi bilo treba tudi mo\u017enost sekundarne izpostavljenosti, do katere pride na na\u010dine, ki ne izhajajo iz neposredne uporabe (npr. nenamerno vdihovanje razpr\u0161ilcev, nenamerno zau\u017eitje izdelkov za nego ustnic itd.).
\nPosebno pozornost je treba nameniti kakr\u0161nim koli mo\u017enim vplivom na izpostavljenost zaradi velikosti delcev.<\/p>\n

 <\/p>\n

7. Izpostavljenost snovem<\/strong><\/p>\n

Podatki o izpostavljenosti snovem, ki jih vsebuje kozmeti\u010dni izdelek, za zadevne toksikolo\u0161ke parametre ob upo\u0161tevanju informacij iz oddelka 6.<\/p>\n

 <\/p>\n

8. Toksikolo\u0161ki profil snovi<\/strong><\/p>\n

Brez poseganja v \u010dlen 18, mora toksikolo\u0161ki profil snovi, vsebovane v kozmeti\u010dnem izdelku, zajemati vse relevantne toksikolo\u0161ke u\u010dinke te snovi. Posebna pozornost mora biti namenjena oceni lokalne toksi\u010dnosti (dra\u017eenje ko\u017ee in o\u010di), oceni sposobnosti senzitizacije ko\u017ee in v primeru UV absorbcije tudi oceni fototoksi\u010dnosti.
\nUpo\u0161tevati je potrebno vse toksikolo\u0161ko pomembne na\u010dine absorbcije, kakor tudi sistemske u\u010dinke. Na podlagi NOAEL (No Observed Adverse Effect Level \u2013 odmerek brez opaznega \u0161kodljivega u\u010dinka) je potrebno izra\u010dunati MOS (Margin of Safety \u2013 meja varne uporabe). V primeru neupo\u0161tevanja navedenega je potrebno navesti utemeljitev.
\nPosebno pozornost je potrebno nameniti vsem mo\u017enim vplivom na toksikolo\u0161ki profil zaradi
\n– velikosti delcev, vklju\u010dno nanomaterialov,
\n– ne\u010disto\u010de snovi in uporabljenih surovin, ter
\n– medsebojnega delovanja snovi.<\/p>\n

Vsako navzkri\u017eno uporabo podatkov iz razli\u010dnih virov je treba dokazati in utemeljiti.
\nVir informacij mora biti jasno opredeljen.<\/p>\n

 <\/p>\n

9. Ne\u017eeleni u\u010dinki in resni ne\u017eeleni u\u010dinki<\/strong><\/p>\n

Vsi razpolo\u017eljivi podatki o ne\u017eelenih u\u010dinkih in resnih ne\u017eelenih u\u010dinkih kozmeti\u010dnega izdelka ali, kjer je ustrezno, drugih kozmeti\u010dnih izdelkov. To vklju\u010duje statisti\u010dne podatke.<\/p>\n

 <\/p>\n

10. Informacije o kozmeti\u010dnem izdelku<\/strong><\/p>\n

Druge zadevne informacije, npr. obstoje\u010de \u0161tudije na ljudeh prostovoljcih ali jasno potrjene in utemeljene ugotovitve ocen tveganj, ki so bile izdelane na drugih ustreznih podro\u010djih.<\/p>\n

 <\/p>\n

DEL B \u2013 Ocena varnosti kozmeti\u010dnega izdelka<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Zaklju\u010dek ocene<\/strong><\/p>\n

Izjava o varnosti kozmeti\u010dnega izdelka v zvezi s \u010dlenom 3.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Ozna\u010dena opozorila in navodila za uporabo<\/strong><\/p>\n

Izjava o nujnosti ozna\u010devanja katerih koli posebnih opozoril in navodil za uporabo v skladu s \u010dlenom 19(1)(d).<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Obrazlo\u017eitev<\/strong><\/p>\n

Razlaga znanstvenega argumentiranja, na podlagi katerega je bil sprejet zaklju\u010dek ocene v skladu z oddelkom 1, in izjave v skladu z oddelkom 2. Pojasnilo temelji na opisih iz dela A. Kjer je potrebno, je treba oceniti in obravnavati mejo varnostne uporabe (MOS).
\nMed drugim se pripravi posebna ocena kozmeti\u010dnih izdelkov, namenjenih za uporabo pri otrocih, mlaj\u0161ih od treh let, in kozmeti\u010dnih izdelkov, namenjenih izklju\u010dno za zunanjo intimno higieno.
\nOcenijo se mo\u017ena medsebojna vplivanja snovi, ki jih vsebuje kozmeti\u010dni izdelek.
\nPreu\u010ditev in nepreu\u010ditev razli\u010dnih toksikolo\u0161kih profilov je treba natan\u010dno utemeljiti.
\nNatan\u010dno je treba preu\u010diti vplive stabilnosti na varnost kozmeti\u010dnih izdelkov.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Verodostojnost ocenjevalca in odobritev dela B<\/strong><\/p>\n

Ime in naslov ocenjevalca varnosti.
\nDokazilo o usposobljenosti ocenjevalca varnosti.
\nDatum in podpis ocenjevalca varnosti.<\/p>\n

 <\/p>\n

Ponujene storitve<\/span><\/h3>\n