{"id":6255,"date":"2018-06-26T09:23:13","date_gmt":"2018-06-26T09:23:13","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/sprava-o-bezpecnosti-kozmetickeho-vyrobku-uzorak\/"},"modified":"2018-06-28T10:19:35","modified_gmt":"2018-06-28T10:19:35","slug":"sprava-o-bezpecnosti-kozmetickeho-vyrobku-uzorak","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/sk\/sprava-o-bezpecnosti-kozmetickeho-vyrobku-uzorak\/","title":{"rendered":"SPRAVA O BEZPECNOSTI KOZMETICKEHO VYROBKU – Uzorak"},"content":{"rendered":"

Z\u00e1klad\u0148a vedomost\u00ed pre kozmetick\u00e9 v\u00fdrobky<\/a>\u00a0\u2013 SPR\u00c1VA O BEZPE\u010cNOSTI KOZMETICK\u00c9HO V\u00ddROBKU<\/em><\/p>\n

Stiahnutiu: SPR\u00c1VA O BEZPE\u010cNOSTI KOZMETICK\u00c9HO V\u00ddROBKU – Uzorak<\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n

Spr\u00e1va o bezpe\u010dnosti kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku m\u00e1 obsahova\u0165 minim\u00e1lne tieto \u00fadaje:<\/p>\n

\u010cAS\u0164 A \u2013 Inform\u00e1cia o bezpe\u010dnosti kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Kvantitat\u00edvne a kvalitat\u00edvne zlo\u017eenie kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku<\/strong>
\nKvalitat\u00edvne a kvantitat\u00edvne zlo\u017eenie kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku vr\u00e1tane chemick\u00e9ho p\u00f4vodu l\u00e1tok (chemick\u00fd n\u00e1zov, n\u00e1zov pod\u013ea INCI, \u010d\u00edslo CAS, \u010d\u00edslo EINECS\/ELINCS, ak je to mo\u017en\u00e9) a ich predpokladanej funkcie. V pr\u00edpade v\u00f4n\u00ed a aromatick\u00fdch zlo\u017eiek n\u00e1zov a k\u00f3dov\u00e9 \u010d\u00edslo zlo\u017eky a toto\u017enos\u0165 dod\u00e1vate\u013ea.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Fyzik\u00e1lne\/chemick\u00e9 vlastnosti a stabilita kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku<\/strong>
\nFyzik\u00e1lne a chemick\u00e9 vlastnosti l\u00e1tok alebo zmes\u00ed, ako aj samotn\u00e9ho kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku.
\nStabilita kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku pri racion\u00e1lne predv\u00eddate\u013en\u00fdch podmienkach skladovania.<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Mikrobiologick\u00e1 kvalita<\/strong>
\nMikrobiologick\u00e9 vlastnosti l\u00e1tky alebo zmesi a kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku. Zvl\u00e1\u0161tnu pozornos\u0165 je potrebn\u00e9 venova\u0165 kozmetick\u00fdm v\u00fdrobkom ur\u010den\u00fdm do okolia o\u010d\u00ed, na sliznice vo v\u0161eobecnosti, po\u0161koden\u00fa poko\u017eku, pre deti do 3 rokov, star\u00fdch \u013eud\u00ed a osoby s oslaben\u00fdmi imunitn\u00fdmi reakciami.
\nV\u00fdsledky testu \u00fa\u010dinnosti konzerv\u00e1cie.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Ne\u010distoty, stopov\u00e9 mno\u017estv\u00e1, inform\u00e1cie o obalovom materi\u00e1li<\/strong>
\n\u010cistota l\u00e1tok a zmes\u00ed.
\nV pr\u00edpade stopov\u00fdch mno\u017estiev zak\u00e1zan\u00fdch l\u00e1tok d\u00f4kaz o ich technologickej nevyhnutnosti.
\nPr\u00edslu\u0161n\u00e9 charakteristick\u00e9 vlastnosti obalov\u00e9ho materi\u00e1lu, najm\u00e4 so zrete\u013eom na jeho \u010distotu a stabilitu.<\/p>\n

 <\/p>\n

5. Be\u017en\u00e9 a racion\u00e1lne predv\u00eddate\u013en\u00e9 pou\u017eitie<\/strong>
\nBe\u017en\u00e9 a racion\u00e1lne predv\u00eddate\u013en\u00e9 pou\u017eitie v\u00fdrobku. V zd\u00f4vodnen\u00ed sa od\u00f4vodnia najm\u00e4 upozornenia a in\u00e9 vysvetlivky uveden\u00e9 na obale v\u00fdrobku.<\/p>\n

 <\/p>\n

6. Expoz\u00edcia \u00fa\u010dinkom kozmetick\u00e9mu v\u00fdrobku<\/strong>
\n\u00dadaje t\u00fdkaj\u00face sa expoz\u00edcie kozmetick\u00e9mu v\u00fdrobku s oh\u013eadom na zistenia uveden\u00e9 v oddiele 5 t\u00fdkaj\u00face sa:
\n1) miesta (miest) aplik\u00e1cie;
\n2) plochy aplik\u00e1cie;
\n3) mno\u017estv\u00e1 aplikovan\u00e9ho produktu;
\n4) d\u013a\u017eky a frekvencie u\u017e\u00edvania;
\n5) be\u017en\u00e9ho a racion\u00e1lne predv\u00eddate\u013en\u00e9ho sp\u00f4sobu(-ov) expoz\u00edcie;
\n6) cielenej skupiny(skup\u00edn) u\u017e\u00edvate\u013eov. V s\u00favislosti s mo\u017enou expoz\u00edciou v\u00fdrobku sa vezm\u00fa do \u00favahy aj \u0161pecifick\u00e9 skupiny obyvate\u013estva.<\/p>\n

Vo v\u00fdpo\u010dte expoz\u00edcie sa zoh\u013eadnia aj mo\u017en\u00e9 toxikologick\u00e9 \u00fa\u010dinky (napr. v\u00fdpo\u010det expoz\u00edcie si m\u00f4\u017ee vy\u017eadova\u0165 prepo\u010det na jednotku plochy poko\u017eky alebo na jednotku telesnej hmotnosti). Zv\u00e1\u017ei sa aj mo\u017enos\u0165 sekund\u00e1rnej expoz\u00edcie in\u00fdmi sp\u00f4sobmi ako priamou aplik\u00e1ciou (t. j. ne\u00famyseln\u00e9 vd\u00fdchnutie spreja, ne\u00famyseln\u00e9 prehltnutie v\u00fdrobku na pery, at\u010f.).
\nZvl\u00e1\u0161tnu pozornos\u0165 je potrebn\u00e9 venova\u0165 ak\u00fdmko\u013evek mo\u017en\u00fdm n\u00e1sledkom vystavenia \u00fa\u010dinkom v\u00fdrobku v s\u00favislosti s ve\u013ekos\u0165ou jeho \u010dast\u00edc.<\/p>\n

 <\/p>\n

7. Expoz\u00edcia l\u00e1tok<\/strong>
\n\u00dadaje t\u00fdkaj\u00face sa expoz\u00edcie l\u00e1tok, ktor\u00e9 s\u00fa obsahom kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku pre pr\u00edslu\u0161n\u00e9 toxikologick\u00e9 \u00fa\u010dinky a s oh\u013eadom na inform\u00e1cie uveden\u00e9 v oddiele 6.<\/p>\n

 <\/p>\n

8. Toxikologick\u00fd profil l\u00e1tok<\/strong>
\nBez toho, aby bol dotknut\u00fd \u010dl\u00e1nok 18, toxikologick\u00fd profil l\u00e1tky obsiahnutej v kozmetickom v\u00fdrobku pre v\u0161etky pr\u00edslu\u0161n\u00e9 toxikologick\u00e9 \u00fa\u010dinky. Zvl\u00e1\u0161tny d\u00f4raz je potrebn\u00e9 kl\u00e1s\u0165 na hodnotenie lok\u00e1lnej toxicity (podr\u00e1\u017edenie poko\u017eky a o\u010d\u00ed), scitlivenie poko\u017eky a v pr\u00edpade UV absorpcie na pos\u00fadenie foto-indukovanej toxicity.
\nDo \u00favahy sa ber\u00fa v\u0161etky podstatn\u00e9 toxikologick\u00e9 sp\u00f4soby absorpcie a tie\u017e sa vypo\u010d\u00edtaj\u00fa syst\u00e9mov\u00e9 \u00fa\u010dinky a mar\u017ea bezpe\u010dnosti na z\u00e1klade hladiny nezisten\u00fdch ne\u017eiaducich \u00fa\u010dinkov (NOAEL). Vynechanie niektor\u00e9ho z t\u00fdchto postupov sa adekv\u00e1tne zd\u00f4vodn\u00ed.
\nZvl\u00e1\u0161tnu pozornos\u0165 je potrebn\u00e9 venova\u0165 ak\u00fdmko\u013evek mo\u017en\u00fdm vplyvom na toxikologick\u00fd profil s oh\u013eadom na:
\n– ve\u013ekos\u0165 \u010dast\u00edc vr\u00e1tane nanomateri\u00e1lov;
\n– ne\u010distoty v pou\u017eit\u00fdch zlo\u017ek\u00e1ch a surovine; ako aj
\n– vz\u00e1jomn\u00e9 p\u00f4sobenie zlo\u017eiek.<\/p>\n

Ka\u017ed\u00e9 kr\u00ed\u017eov\u00e9 porovn\u00e1vanie (read-across) sa podlo\u017e\u00ed adekv\u00e1tnymi d\u00f4kazmi a zd\u00f4vodn\u00ed.
\nZdroj inform\u00e1ci\u00ed sa jasne vyzna\u010d\u00ed.<\/p>\n

 <\/p>\n

9. Ne\u017eiaduce \u00fa\u010dinky a z\u00e1va\u017en\u00e9 ne\u017eiaduce \u00fa\u010dinky<\/strong>
\nV\u0161etky dostupn\u00e9 \u00fadaje o ne\u017eiaducich \u00fa\u010dinkoch a z\u00e1va\u017en\u00fdch ne\u017eiaducich \u00fa\u010dinkoch kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku alebo v pr\u00edpade potreby in\u00fdch kozmetick\u00fdch v\u00fdrobkov. Tieto \u00fadaje zah\u0155\u0148aj\u00fa \u0161tatistick\u00e9 \u00fadaje.<\/p>\n

 <\/p>\n

10. Inform\u00e1cie o kozmetickom v\u00fdrobku<\/strong>
\n\u010eal\u0161ie d\u00f4le\u017eit\u00e9 inform\u00e1cie, napr. z existuj\u00facich \u0161t\u00fadi\u00ed uskuto\u010dnen\u00fdch na \u013eudsk\u00fdch dobrovo\u013en\u00edkoch alebo riadne potvrden\u00fdch a zd\u00f4vodnen\u00fdch z\u00e1verov z pos\u00faden\u00ed riz\u00edk, ktor\u00e9 sa vykonali v \u010fal\u0161\u00edch d\u00f4le\u017eit\u00fdch oblastiach.<\/p>\n

 <\/p>\n

\u010cAS\u0164 B \u2013 Posudzovanie bezpe\u010dnosti kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Z\u00e1very posudzovania<\/strong>
\nVyhl\u00e1senie o bezpe\u010dnosti kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku v zmysle \u010dl\u00e1nku 3.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Ozna\u010denie upozornen\u00ed a n\u00e1vodov na pou\u017eitie<\/strong>
\nVyhl\u00e1senie o potrebe ozna\u010denia ak\u00e9hoko\u013evek upozornenia a n\u00e1vodov na pou\u017eitie v zmysle \u010dl\u00e1nku 19 ods. 1 p\u00edsm. d).<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Zd\u00f4vodnenie<\/strong>
\nVysvetlenie vedeck\u00e9ho zd\u00f4vodnenia, ktor\u00e9 viedlo k z\u00e1vere\u010dn\u00e9mu posudku stanoven\u00e9mu v oddiele 1 a k vyhl\u00e1seniu stanoven\u00e9mu v oddiele 2. Toto vysvetlenie sa zaklad\u00e1 na opisoch stanoven\u00fdch v \u010dasti A. V pr\u00edpade potreby sa pos\u00fadia a vysvetlia hranice bezpe\u010dnosti.
\nOkrem in\u00e9ho sa vykon\u00e1 osobitn\u00e9 pos\u00fadenie kozmetick\u00fdch v\u00fdrobkov ur\u010den\u00fdch pre deti, ktor\u00e9 maj\u00fa menej ako tri roky a kozmetick\u00fdch v\u00fdrobkov ur\u010den\u00fdch v\u00fdlu\u010dne pre vonkaj\u0161iu int\u00edmnu hygienu.
\nPos\u00fadia sa aj mo\u017en\u00e9 pr\u00edpady vz\u00e1jomn\u00e9ho p\u00f4sobenia zlo\u017eiek obsiahnut\u00fdch v kozmetickom v\u00fdrobku.
\nZoh\u013eadnenie alebo nezoh\u013eadnenie r\u00f4znych toxikologick\u00fdch profilov je potrebn\u00e9 adekv\u00e1tne zd\u00f4vodni\u0165.
\nVplyvy stability kozmetick\u00e9ho v\u00fdrobku na jeho bezpe\u010dnos\u0165 je potrebn\u00e9 adekv\u00e1tne zv\u00e1\u017ei\u0165.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. \u00dadaje o posudzovate\u013eovi a schv\u00e1lenie \u010dasti B<\/strong>
\nMeno a adresa posudzovate\u013ea bezpe\u010dnosti v\u00fdrobku.
\nDoklad o odbornej sp\u00f4sobilosti posudzovate\u013ea bezpe\u010dnosti v\u00fdrobku.
\nD\u00e1tum a podpis posudzovate\u013ea bezpe\u010dnosti v\u00fdrobku.<\/p>\n

 <\/p>\n

Pon\u00fakan\u00e9 slu\u017eby<\/span><\/h3>\n