{"id":6236,"date":"2018-06-26T09:15:09","date_gmt":"2018-06-26T09:15:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/raport-privind-siguranta-produsului-cosmetic-examplar\/"},"modified":"2018-06-28T10:30:50","modified_gmt":"2018-06-28T10:30:50","slug":"raport-privind-siguranta-produsului-cosmetic-examplar","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/ro\/raport-privind-siguranta-produsului-cosmetic-examplar\/","title":{"rendered":"RAPORT PRIVIND SIGURANTA PRODUSULUI COSMETIC – examplar"},"content":{"rendered":"

Produse cosmetice baze de cuno\u0219tin\u021be<\/a>\u00a0\u2013 RAPORT PRIVIND SIGURAN\u021bA PRODUSULUI COSMETIC<\/em><\/p>\n

desc\u0103rca: RAPORT PRIVIND SIGURAN\u021bA PRODUSULUI COSMETIC – examplar<\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n

Raportul privind siguran\u021ba produsului cosmetic con\u021bine, cel pu\u021bin, urm\u0103toarele elemente:<\/p>\n

PARTEA A \u2013 Informa\u021bii privind siguran\u021ba produsului cosmetic<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Compozi\u021bia cantitativ\u0103 \u0219i calitativ\u0103 a produsului cosmetic<\/strong>
\nCompozi\u021bia cantitativ\u0103 \u0219i calitativ\u0103 a produsului cosmetic, inclusiv identitatea chimic\u0103 a substan\u021belor (inclusiv denumirea chimic\u0103, INCI, CAS, EINECS\/ELINCS, acolo unde este posibil) \u0219i func\u021bia preconizat\u0103 a acestora. \u00cen cazul compozi\u021biilor parfumante \u0219i aromatice, indicarea denumirii \u0219i a num\u0103rului de cod ale compozi\u021biei \u0219i identitatea furnizorului.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Caracteristici fizice\/chimice \u0219i stabilitatea produsului cosmetic<\/strong>
\nCaracteristicile fizice \u0219i chimice ale substan\u021belor sau ale amestecurilor, precum \u0219i ale produsului cosmetic.
\nStabilitatea produsului cosmetic \u00een condi\u021bii de depozitare ra\u021bional previzibile.<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Calitate microbiologic\u0103<\/strong>
\nSpecifica\u021biile microbiologice ale substan\u021bei sau ale amestecului \u0219i ale produsului cosmetic. Se acord\u0103 o aten\u021bie deosebit\u0103 produselor cosmetice utilizate \u00een jurul ochilor, pe mucoase \u00een general, pe pielea care prezint\u0103 leziuni, la copiii sub trei ani, la persoane \u00een v\u00e2rst\u0103 \u0219i la persoane care prezint\u0103 un r\u0103spuns imunitar compromis.
\nRezultatele testului de provocare a conservabilit\u0103\u021bii.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Impurit\u0103\u021bi, urme, informa\u021bii privind materialul de ambalare<\/strong>
\nPuritatea substan\u021belor \u0219i a amestecurilor.
\n\u00cen cazul unor urme de substan\u021be interzise, elemente care s\u0103 dovedeasc\u0103 faptul c\u0103 acestea sunt tehnic inevitabile.
\nCaracteristicile relevante ale materialului de ambalare, \u00een special puritatea \u0219i stabilitatea acestuia.<\/p>\n

 <\/p>\n

5. Utilizare normal\u0103 \u0219i ra\u021bional previzibil\u0103<\/strong>
\nUtilizarea normal\u0103 \u0219i ra\u021bional previzibil\u0103 a produsului. Ra\u021bionamentul trebuie justificat \u00een special \u021bin\u00e2nd seama de avertismentele \u0219i de alte explica\u021bii men\u021bionate pe eticheta produsului.<\/p>\n

 <\/p>\n

6. Expunerea la produsul cosmetic<\/strong>
\nDate cu privire la expunerea la produsul cosmetic lu\u00e2nd \u00een considerare concluziile de la sec\u021biunea 5 cu privire la:
\n1) zona sau zonele de aplicare;
\n2) suprafa\u021ba sau suprafe\u021bele de aplicare;
\n3) cantitatea de produs aplicat\u0103;
\n4) durata \u0219i frecven\u021ba utiliz\u0103rii;
\n5) calea sau c\u0103ile de expunere normale sau ra\u021bional previzibile;
\n6) popula\u021bia sau popula\u021biile vizate (sau expuse). De asemenea, este necesar s\u0103 se \u021bin\u0103 seama de expunerea poten\u021bial\u0103 a unei popula\u021bii specifice.<\/p>\n

Calculul expunerii trebuie, de asemenea, s\u0103 ia \u00een considerare efectele toxicologice care trebuie avute \u00een vedere (de exemplu, poate fi necesar s\u0103 se calculeze expunerea pe unitate de suprafa\u021b\u0103 de piele sau pe unitate de greutate corporal\u0103). De asemenea, trebuie examinat\u0103 posibilitatea unei expuneri secundare pe alte c\u0103i dec\u00e2t cele care rezult\u0103 din aplicarea direct\u0103 (de exemplu, inhalarea involuntar\u0103 de spray-uri, ingestia involuntar\u0103 de produse pentru buze etc.).
\nTrebuie s\u0103 se acorde o aten\u021bie deosebit\u0103 oric\u0103rui impact de expunere posibil datorat dimensiunilor particulelor.<\/p>\n

 <\/p>\n

7. Expunerea la substan\u021be<\/strong>
\nDate cu privire la expunerea la substan\u021bele con\u021binute \u00een produsul cosmetic pentru caracteristicile toxicologice relevante, \u021bin\u00e2nd seama de informa\u021biile din sec\u021biunea 6.<\/p>\n

 <\/p>\n

8. Profilul toxicologic al substan\u021belor<\/strong>
\nProfilul toxicologic al substan\u021bei din produsul cosmetic pentru toate caracteristicile toxicologice relevante, f\u0103r\u0103 a aduce atingere articolului 18. Trebuie pus un accent deosebit pe evaluarea toxicit\u0103\u021bii locale (iritarea pielii \u0219i a ochilor), a sensibiliz\u0103rii pielii \u0219i, \u00een caz de absorb\u021bie UV, a toxicit\u0103\u021bii foto-induse.
\nTrebuie s\u0103 fie examinate toate c\u0103ile toxicologice de absorb\u021bie semnificative, precum \u0219i efectele sistemice \u0219i trebuie calculat\u0103 MoS (marja de siguran\u021b\u0103) pe baza valorii pragului la care nu se observ\u0103 nici un efect advers (NOAEL). Absen\u021ba acestor considera\u021bii trebuie justificat\u0103 \u00een mod corespunz\u0103tor.
\nTrebuie s\u0103 se acorde o aten\u021bie deosebit\u0103 oric\u0103rui posibil impact asupra profilului toxicologic generat de:
\n– dimensiunile particulelor, inclusiv nanomaterialele;
\n– impurit\u0103\u021bile substan\u021belor \u0219i ale materiilor prime utilizate, precum \u0219i
\n– interac\u021biunea substan\u021belor.<\/p>\n

Orice referin\u021b\u0103 \u00eencruci\u0219at\u0103 trebuie dovedit\u0103 \u0219i justificat\u0103 \u00een mod corespunz\u0103tor.
\nSursa informa\u021biilor trebuie indicat\u0103 \u00een mod clar.<\/p>\n

 <\/p>\n

9. Efecte nedorite \u0219i efecte nedorite grave<\/strong>
\nDate complete cu privire la efectele nedorite \u0219i la efectele nedorite grave ale produsului cosmetic sau, dup\u0103 caz, ale altor produse cosmetice. Acestea includ date statistice.<\/p>\n

 <\/p>\n

10. Informa\u021bii cu privire la produsul cosmetic<\/strong>
\nAlte informa\u021bii relevante, de exemplu, studii existente, realizate pe voluntari sau concluziile confirmate \u0219i dovedite \u00een mod corespunz\u0103tor ale evalu\u0103rilor de risc realizate \u00een alte domenii relevante.<\/p>\n

 <\/p>\n

PARTEA B \u2013 Evaluarea siguran\u021bei produsului cosmetic<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Concluzia evalu\u0103rii<\/strong>
\nDeclara\u021bie privind siguran\u021ba produsului cosmetic \u00een conformitate cu articolul 3.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Avertismente \u0219i instruc\u021biuni de utilizare care figureaz\u0103 pe etichet\u0103<\/strong>
\nDeclararea necesit\u0103\u021bii de a men\u021biona pe etichet\u0103 a oric\u0103ror avertismente speciale \u0219i instruc\u021biuni de utilizare \u00een conformitate cu articolul 19 alineatul (1) litera (d).<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Ra\u021bionament<\/strong>
\nExplicarea ra\u021bionamentului \u0219tiin\u021bific care a condus la concluzia evalu\u0103rii indicate \u00een sec\u021biunea 1 \u0219i la declara\u021bia elaborat\u0103 conform indica\u021biilor prev\u0103zute \u00een sec\u021biunea 2. Aceast\u0103 explica\u021bie trebuie s\u0103 se bazeze pe descrierile men\u021bionate \u00een partea A. Dup\u0103 caz, marjele de securitate trebuie evaluate \u0219i discutate.
\nPrintre altele, trebuie efectuat\u0103 o evaluare specific\u0103 a produselor cosmetice destinate copiilor sub trei ani \u0219i a celor destinate exclusiv folosirii \u00een igiena intim\u0103 extern\u0103.
\nTrebuie s\u0103 se evalueze interac\u021biunile posibile ale substan\u021belor con\u021binute \u00een produsul cosmetic.
\nTrebuie justificat\u0103 \u00een mod corespunz\u0103tor luarea \u00een considerare sau neglijarea diferitelor profiluri toxicologice.
\nTrebuie s\u0103 se examineze \u00een mod corespunz\u0103tor impactul stabilit\u0103\u021bii asupra siguran\u021bei produsului cosmetic.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Calificarea evaluatorului \u0219i aprobarea p\u0103r\u021bii B<\/strong>
\nNumele \u0219i adresa persoanei responsabile de evaluarea siguran\u021bei.
\nDovada calific\u0103rii persoanei responsabile de evaluarea siguran\u021bei.
\nData \u0219i semn\u0103tura persoanei responsabile de evaluarea siguran\u021bei.<\/p>\n

 <\/p>\n

Serviciile oferite<\/span><\/h3>\n