{"id":6200,"date":"2018-06-26T09:00:52","date_gmt":"2018-06-26T09:00:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/relazione-sulla-sicurezza-del-prodotto-cosmetico-esempio\/"},"modified":"2018-06-28T10:13:15","modified_gmt":"2018-06-28T10:13:15","slug":"relazione-sulla-sicurezza-del-prodotto-cosmetico-esempio","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/it\/relazione-sulla-sicurezza-del-prodotto-cosmetico-esempio\/","title":{"rendered":"RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO – Esempio"},"content":{"rendered":"

Base delle conoscenze per i prodotti cosmetici<\/a>\u00a0\u2013 RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO<\/em><\/p>\n

Scaricamento: RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO – Esempio<\/a><\/span><\/h3>\n

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La relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici contiene, almeno, gli elementi seguenti:<\/p>\n

PARTE A \u2013 Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico<\/h2>\n

 <\/p>\n

1. Composizione quantitativa e qualitativa dei prodotti cosmetici<\/strong>
\nLa composizione qualitativa e quantitativa del prodotto cosmetico, inclusa l’identit\u00e0 chimica delle sostanze (incl. denominazione chimica, INCI, CAS, EINECS\/ELINCS, ove possibile) e la loro funzione prevista. Per i composti odoranti e aromatici, nome e numero di codice del composto nonch\u00e9 identit\u00e0 del fornitore.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Caratteristiche fisiche\/chimiche e stabilit\u00e0 del prodotto cosmetico<\/strong>
\nLe caratteristiche fisiche e chimiche delle sostanze o delle miscele, nonch\u00e9 del prodotto cosmetico.
\nLa stabilit\u00e0 del prodotto cosmetico in condizioni di stoccaggio ragionevolmente prevedibili.<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Qualit\u00e0 microbiologica<\/strong>
\nLe specifiche microbiologiche della sostanza o miscela e del prodotto cosmetico. Va prestata particolare attenzione ai prodotti cosmetici da impiegare nella zona perioculare, sulle membrane mucose in generale, sulla cute lesa, su bambini di et\u00e0 inferiore a tre anni, su persone anziane e persone che evidenziano deficit del sistema immunitario.
\nRisultati del challenge test per la verifica della capacit\u00e0 di conservazione.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Impurezze, tracce, informazioni sul materiale d’imballaggio<\/strong>
\nLa purezza delle sostanze e delle miscele.
\nQualora siano presenti tracce di sostanze vietate, prova della loro inevitabilit\u00e0 tecnica.
\nLe caratteristiche pertinenti del materiale da imballaggio, in particolare purezza e stabilit\u00e0.<\/p>\n

 <\/p>\n

5. Uso normale e ragionevolmente prevedibile<\/strong>
\nL’uso normale e ragionevolmente prevedibile del prodotto. In tale ambito vanno fornite motivazioni tenendo presenti in particolare le avvertenze ed altre spiegazioni sull’etichettatura del prodotto.<\/p>\n

 <\/p>\n

6. Esposizione al prodotto cosmetico<\/strong>
\nDati sull’esposizione al prodotto cosmetico, che tengano conto dei risultati di cui alla sezione 5 riguardanti
\n1) la sede di applicazione;
\n2) l’estensione della superficie di applicazione;
\n3) la quantit\u00e0 di prodotto applicata;
\n4) la durata e la frequenza d’uso;
\n5) le vie di esposizione normali e ragionevolmente prevedibili;
\n6) la popolazione target (o esposta). Va tenuto conto anche dell’esposizione potenziale di una determinata popolazione.<\/p>\n

Nel calcolo dell’esposizione va tenuto conto anche degli effetti tossicologici da considerare (ad es. potrebbe essere necessario calcolare l’esposizione per unit\u00e0 di superficie cutanea o per unit\u00e0 di peso corporeo). Sarebbe opportuno tenere conto anche dell’eventuale esposizione secondaria attraverso vie diverse da quelle conseguenti all’applicazione diretta (ad es. inalazione involontaria di spray, ingestione involontaria di prodotti da applicare sulle labbra, ecc.).
\nVa tenuto conto in particolare anche degli eventuali effetti sull’esposizione dovuti alle dimensioni delle particelle.<\/p>\n

 <\/p>\n

7. Esposizione alle sostanze<\/strong>
\nDati sull’esposizione alle sostanze contenute nel prodotto cosmetico per le soglie tossicologiche pertinenti, tenendo conto delle informazioni di cui alla sezione 6.<\/p>\n

 <\/p>\n

8. Profilo tossicologico delle sostanze<\/strong>
\nFatto salvo l’articolo 18, il profilo tossicologico della sostanza contenuta nel prodotto cosmetico per tutte le soglie tossicologiche pertinenti. Va dedicata particolare attenzione alla valutazione della tossicit\u00e0 locale (irritazione cutanea ed oculare), alla sensitizzazione cutanea e, nel caso dell’assorbimento di radiazioni UV, va esaminata anche la tossicit\u00e0 fotoindotta.
\nTutte le vie di assorbimento tossicologiche significative vanno considerate, cos\u00ec come gli effetti sistemici, e va calcolato il margine di sicurezza in base al livello al quale non si osservano effetti nocivi (NOAEL – no-observed-adverse-effect level). L’assenza di tali informazioni va debitamente motivata.
\nVa tenuto conto in particolare anche degli eventuali effetti sul profilo tossicologico dovuti a
\n– dimensioni delle particelle, compresi i nanomateriali;
\n– impurezze delle sostanze e delle materie prime utilizzate; e
\n– interazione tra sostanze.<\/p>\n

L’eventuale applicazione del metodo \u00abread-across\u00bb va debitamente documentata e motivata.
\nLe fonti d’informazione vanno identificate chiaramente.<\/p>\n

 <\/p>\n

9. Effetti indesiderabili ed effetti indesiderabili gravi<\/strong>
\nTutti i dati disponibili sugli effetti indesiderabili e sugli effetti indesiderabili gravi connessi al prodotto cosmetico o, se del caso, ad altri prodotti cosmetici. Essa comprende dai statistici.<\/p>\n

 <\/p>\n

10. Informazioni sul prodotto cosmetico<\/strong>
\nAltre informazioni pertinenti, ad esempio studi disponibili, effettuati su volontari, o i risultati debitamente confermati e comprovati delle valutazioni dei rischi effettuate in altri ambiti pertinenti.<\/p>\n

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PARTE B \u2013 Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici<\/h2>\n

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1. Conclusioni della valutazione<\/strong>
\nDichiarazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico in relazione all’articolo 3.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Avvertenze ed istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta<\/strong>
\nDichiarazione relativa alla necessit\u00e0 di indicare sull’etichetta tutte le avvertenze e le istruzioni per l’uso particolari, a norma dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera d).<\/p>\n

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3. Motivazione<\/strong>
\nSpiegazione della motivazione scientifica alla base delle conclusioni della valutazione di cui alla sezione 1 e della dichiarazione di cui alla sezione 2. La spiegazione deve fondarsi sulle descrizioni di cui alla parte A. Ove opportuno vanno valutati e discussi margini di sicurezza.
\nVa effettuata, fra l’altro, una specifica valutazione dei prodotti cosmetici destinati a bambini di et\u00e0 inferiore a tre anni e di quelli destinati unicamente all’igiene intima esterna.
\nVanno valutate le eventuali interazioni tra le sostanze contenute nel prodotto cosmetico.
\nVanno inoltre fornite le motivazioni della considerazione o non considerazione dei vari profili tossicologici.
\nInfine \u00e8 necessario tenere conto degli impatti della stabilit\u00e0 sulla sicurezza del prodotto cosmetico.<\/p>\n

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4. Informazioni sul valutatore e approvazione della parte B<\/strong>
\nNome e indirizzo del valutatore della sicurezza.
\nProva delle qualifiche del valutatore della sicurezza.
\nData e firma del valutatore della sicurezza.<\/p>\n

 <\/p>\n

Servizi offerti<\/span><\/h3>\n