{"id":5948,"date":"2018-06-25T12:59:59","date_gmt":"2018-06-25T12:59:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/les-responsabilites-de-la-personne-responsable\/"},"modified":"2018-07-04T06:23:44","modified_gmt":"2018-07-04T06:23:44","slug":"responsabilites-personne-responsable","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/responsabilites-personne-responsable\/","title":{"rendered":"Les responsabilit\u00e9s de la personne responsable"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: right;\"><em><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/produits-cosmetiques\/\">Produits cosm\u00e9tiques base de connaissances<\/a>\u00a0\u2013\u00a0Les responsabilit\u00e9s de la personne responsable<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Selon le <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/changements-reglementaires-securite-chimique\/\">R\u00e8glement 1223\/2009\/CE<\/a>, on distingue deux principaux acteurs dont les obligations et les responsabilit\u00e9s sont diff\u00e9rentes, c&rsquo;est pourquoi il est d&rsquo;abord extr\u00eamement important de d\u00e9terminer dans quelle cat\u00e9gorie notre soci\u00e9t\u00e9 appartient.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Personne responsable<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pour un produit cosm\u00e9tique fabriqu\u00e9 dans la Communaut\u00e9 ne faisant pas l\u2019objet, par la suite, d\u2019une exportation puis d\u2019une r\u00e9importation dans la Communaut\u00e9, le fabricant \u00e9tabli dans la Communaut\u00e9 est la personne responsable.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pour un produit cosm\u00e9tique import\u00e9, chaque importateur est la personne responsable du produit cosm\u00e9tique sp\u00e9cifique qu\u2019il met sur le march\u00e9.\u00a0 L\u2019importateur peut d\u00e9signer comme personne responsable, par mandat \u00e9crit, une personne \u00e9tablie dans la Communaut\u00e9, qui accepte le mandat par \u00e9crit.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si le distributeur met sur le march\u00e9 un produit cosm\u00e9tique sous son nom ou sa marque ou modifie un produit d\u00e9j\u00e0 mis sur le march\u00e9 de telle mani\u00e8re que sa conformit\u00e9 aux exigences applicables risque d\u2019en \u00eatre affect\u00e9e, il est consid\u00e9r\u00e9 comme la personne responsable.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>La personne responsable peut \u00eatre<\/h2>\n<ul>\n<li>le fabricant (s&rsquo;il est \u00e9tabli dans la Communaut\u00e9)<\/li>\n<li>l&rsquo;importateur (si le fabricant du produit est \u00e9tabli en dehors de l&rsquo;Union europ\u00e9enne)<\/li>\n<li>le distributeur (s&rsquo;il met sur le march\u00e9 un produit cosm\u00e9tique sous son nom ou sa marque)<\/li>\n<li>une personne ou une soci\u00e9t\u00e9 (qui est d\u00e9sign\u00e9 par le fabricant ou par l&rsquo;importateur et qui accepte cela par \u00e9crit<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La personne responsable est oblig\u00e9e de s&rsquo;assurer que le produit cosm\u00e9tique satisfait les prescriptions du r\u00e8glement 1223\/2009\/CE.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Selon le r\u00e8glement, un produit cosm\u00e9tique peut \u00eatre distribu\u00e9 avec<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/etablissement-evaluation-de-la-securite-pour-les-cosmetiques\/\">\u00c9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et Rapport sur la s\u00e9curit\u00e9<\/a><\/li>\n<li>Dossier d\u2019information sur le produit (DIF)<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/etablissement-traduction-projet-etiquette-produits-cosmetiques\/\">\u00e9tiquetage appropri\u00e9<\/a><\/li>\n<li>et si la production est effectu\u00e9e selon les normes de l&rsquo;ISO 22716, adapt\u00e9es aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u00c9tablissement de l&rsquo;\u00c9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et du Rapport sur la s\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">L&rsquo;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et le rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 doivent prouver que le produit cosm\u00e9tique est s\u00fbr pour la sant\u00e9 humaine lorsqu\u2019il est utilis\u00e9 dans des conditions d\u2019utilisation normales ou raisonnablement pr\u00e9visibles.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Avant la mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit cosm\u00e9tique, la personne responsable veille \u00e0 ce qu\u2019un rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique soit \u00e9tabli et \u00e0 ce qu&rsquo;il soit mis \u00e0 jour au cas o\u00f9 d&rsquo;autres informations pertinentes ont \u00e9t\u00e9 re\u00e7ues apr\u00e8s le d\u00e9but de la distribution.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L&rsquo;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique est une partie essentielle du dossier d&rsquo;information sur le produit (DIF) n\u00e9cessaire pour la distribution du produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>L&rsquo; \u00e9tablissement du dossier d&rsquo;information sur le produit<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">L&rsquo;\u00e9tablissement du dossier d&rsquo;information sur le produit est le crit\u00e8re de la distribution et de la notification UE conform\u00e9ment au r\u00e8glement (CE) n \u00b0 1223\/2009\/CE relatif aux produits cosm\u00e9tiques.<\/p>\n<p><strong>Le Dossier d\u2019information sur le produit (DIF) doit contenir les informations suivantes:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">une description du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">le rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">une description de la m\u00e9thode de fabrication<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">une d\u00e9claration de conformit\u00e9 aux bonnes pratiques de fabrication (GMP)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">les preuves de l\u2019effet revendiqu\u00e9 par le produit cosm\u00e9tique, lorsque la nature ou l\u2019effet du produit cosm\u00e9tique le justifie<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">les donn\u00e9es relatives aux exp\u00e9rimentations animales r\u00e9alis\u00e9es ou \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 du produit cosm\u00e9tique ou de ses ingr\u00e9dients<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La personne responsable veille \u00e0 ce que l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente de l\u2019\u00c9tat membre o\u00f9 est conserv\u00e9 le dossier d\u2019information sur le produit ait ais\u00e9ment acc\u00e8s \u00e0 ce dossier en format \u00e9lectronique ou sous un autre format, \u00e0 son adresse indiqu\u00e9e sur l\u2019\u00e9tiquetage.\u00a0 Les informations figurant dans le dossier d\u2019information sur le produit sont disponibles dans une langue qui peut \u00eatre facilement comprise par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes de l\u2019\u00c9tat\u00a0membre.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le dossier d\u2019information sur le produit est conserv\u00e9 pendant une p\u00e9riode de dix ans \u00e0 partir de la date \u00e0 laquelle le dernier lot du produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u00c9l\u00e9ments d\u00b4\u00e9tiquetage<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les produits cosm\u00e9tiques ne sont mis \u00e0 disposition sur le march\u00e9 que si le r\u00e9cipient et l\u2019emballage des produits cosm\u00e9tiques portent en caract\u00e8res ind\u00e9l\u00e9biles, facilement lisibles et visibles, les mentions suivantes:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1. Le nom ou la raison sociale et l\u2019adresse de la personne responsable. Le pays d\u2019origine est sp\u00e9cifi\u00e9 pour les produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2. Le contenu nominal au moment du conditionnement, indiqu\u00e9 en poids ou en volume.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(sauf pour les pr\u00e9emballages, qui sont habituellement commercialis\u00e9s par ensemble de pi\u00e8ces et pour lesquels l\u2019indication du poids ou du volume n\u2019est pas significative; les emballages contenant moins de cinq grammes ou moins de cinq millilitres, les \u00e9chantillons gratuits et les unidoses.)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">3. Date de durabilit\u00e9 minimale<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">a, L\u2019indication de la date de durabilit\u00e9 minimale pour les produits cosm\u00e9tiques dont la durabilit\u00e9 minimale est moins de trente mois.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Format appropri\u00e9: apr\u00e8s le symbole de date de durabilit\u00e9 minimale ou la mention \u00ab\u00e0 utiliser de pr\u00e9f\u00e9rence avant fin\u00bb, la date de durabilit\u00e9 minimale est clairement mentionn\u00e9e et se compose, dans l\u2019ordre, soit du mois et de l\u2019ann\u00e9e, soit du jour, du mois et de l\u2019ann\u00e9e.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">b, dans le cas de produits cosm\u00e9tiques ayant une date de durabilit\u00e9 minimale sup\u00e9rieure \u00e0 30 mois, il est n\u00e9cessaire\u00a0 l\u2019indication de la dur\u00e9e pendant laquelle le produit est s\u00fbr apr\u00e8s son ouverture et peut \u00eatre utilis\u00e9 sans dommages pour le consommateur.\u00a0 Le symbole de durabilit\u00e9 minimale est suivi du d\u00e9lai indiqu\u00e9 en mois et \/ ou ann\u00e9es, sauf lorsque le concept de durabilit\u00e9 apr\u00e8s ouverture n&rsquo;est pas pertinent: pour les produits \u00e0 usage unique, les produits ne pr\u00e9sentant pas de risque de d\u00e9t\u00e9rioration ou les produits non ouverts.<\/p>\n<p>4. Les pr\u00e9cautions particuli\u00e8res d\u2019emploi.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">5. Le num\u00e9ro de lot de fabrication ou la r\u00e9f\u00e9rence permettant l\u2019identification du produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">6. La fonction du produit cosm\u00e9tique, sauf si cela ressort clairement de sa pr\u00e9sentation<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">7. La liste des ingr\u00e9dients selon INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient). Ces informations peuvent figurer uniquement sur l\u2019emballage (le cas \u00e9ch\u00e9ant).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les informations relatives \u00e0 l&rsquo;\u00e9tiquetage doivent \u00eatre fournies dans la langue de l&rsquo;\u00c9tat membre o\u00f9 le produit est distribu\u00e9 \u00e0 l&rsquo;utilisateur final (\u00e0 l&rsquo;exception des \u00abingr\u00e9dients\u00bb).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lorsqu\u2019il est impossible pour des raisons pratiques de faire figurer sur l\u2019\u00e9tiquetage, comme cela est pr\u00e9vu, les indications requises figurent sur une notice, une \u00e9tiquette, une bande ou une carte jointe ou attach\u00e9e au produit.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Notification des produits cosm\u00e9tiques<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Avant la mise sur le march\u00e9 du produit cosm\u00e9tique, la personne responsable transmet \u00e0 la Commission, par des moyens \u00e9lectroniques (portail europ\u00e9en de notification &#8211; <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/service-notification-pcnp\/\">CPNP<\/a>) les informations suivantes:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">la cat\u00e9gorie du produit cosm\u00e9tique et son ou ses noms, afinde permettre son identification sp\u00e9cifique,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">le nom et l&rsquo;adresse de la personne responsable chez qui le dossier d&rsquo;information sur le produit est facilement accessible,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">le pays d\u2019origine,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">l\u2019\u00c9tat membre dans lequel le produit cosm\u00e9tique doit \u00eatre missur le march\u00e9,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">les coordonn\u00e9es d\u2019une personne physique \u00e0 contacter en cas de n\u00e9cessit\u00e9,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">la pr\u00e9sence de substances sous forme de nanomat\u00e9riaux et leur identification comprenant le nom chimique (IUPAC) et les conditions d\u2019exposition raisonnablement pr\u00e9visibles,<\/li>\n<li>le nom et le num\u00e9ro CAS ou le num\u00e9ro CE des substances class\u00e9es comme canc\u00e9rog\u00e8nes, mutag\u00e8nes ou toxiques pour la reproduction (CMR),<\/li>\n<li>la formulation-cadre<\/li>\n<li>l&rsquo;\u00e9tiquetage d&rsquo;origine<\/li>\n<li>le photo de l\u2019emballage<\/li>\n<\/ul>\n<p>Lorsque l&rsquo;une des informations change, la personne responsable doit fournir une mise \u00e0 jour sans d\u00e9lai via le PCNP.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Mat\u00e9riaux professionnels connexes<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/obligations-distributeurs-produits-cosmetiques\/\">Les obligations des distributeurs des produits cosm\u00e9tiques<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Services offerts<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/service-notification-pcnp\/\">Notre service de notification PCNP pour les produits cosm\u00e9tiques<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/etablissement-traduction-projet-etiquette-produits-cosmetiques\/\">Notre service d&rsquo;\u00e9tablissement et de traduction des projets d&rsquo;\u00e9tiquette pour les produits cosm\u00e9tiques<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/fr\/etablissement-evaluation-de-la-securite-pour-les-cosmetiques\/\">Notre service d&rsquo;\u00e9tablissement de l&rsquo;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 pour les produits cosm\u00e9tiques<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>T\u00e2ches de la \u00ab\u00a0personne responsable\u00a0\u00bb d\u00e9finies par la r\u00e9glementation sur les produits cosm\u00e9tiques.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[387,398],"class_list":["post-5948","page","type-page","status-publish","hentry","tag-cosmetiques","tag-produits-cosmetiques-base-de-connaissances"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Les responsabilit\u00e9s de la personne responsable<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"T\u00e2ches de la personne responsable li\u00e9es \u00e0 la mise sur le march\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques. 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