{"id":5969,"date":"2018-06-25T14:14:58","date_gmt":"2018-06-25T14:14:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/las-responsabilidades-de-la-persona-responsable\/"},"modified":"2018-07-04T07:37:15","modified_gmt":"2018-07-04T07:37:15","slug":"responsabilidades-persona-responsable","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/responsabilidades-persona-responsable\/","title":{"rendered":"Las responsabilidades de la persona responsable"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: right;\"><em><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/productos-cosmeticos\/\">Base de conocimiento de productos cosm\u00e9ticos<\/a>\u00a0\u00a0\u2013\u00a0Las responsabilidades de la persona responsable<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan el <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/cambios-reguladores-seguridad-quimica\/\">Reglamento 1223\/2009\/CE<\/a>, podemos distinguir dos participantes principales cuyas obligaciones y responsabilidades son diferentes. Es por eso que en un principio es extremadamente importante determinar en qu\u00e9 categor\u00eda pertenece nuestra empresa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Persona responsable<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el caso de un producto cosm\u00e9tico fabricado en la Comunidad y no exportado e importado posteriormente a la Comunidad, el fabricante establecido en la Comunidad ser\u00e1 la persona responsable.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el caso de un producto cosm\u00e9tico importado, cada importador ser\u00e1 la persona responsable del producto cosm\u00e9tico espec\u00edfico que comercialice tambi\u00e9n.\u00a0 El importador podr\u00e1 designar, por mandato escrito, a una persona establecida en la Comunidad como la persona responsable que aceptar\u00e1 por escrito.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si el distribuidor introduce un producto cosm\u00e9tico en el mercado con su nombre o marca comercial o modifica un producto ya introducido en el mercado de tal manera que el cumplimiento de los requisitos aplicables pueda verse afectado, se le considera la persona responsable.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>La persona responsable podr\u00eda ser<\/h2>\n<ul>\n<li>el fabricante (si est\u00e1 establecido en la Uni\u00f3n Europea)<\/li>\n<li>El importador (si el fabricante del producto est\u00e1 establecido fuera de la Uni\u00f3n Europea)<\/li>\n<li>El distribuidor (si colocan el producto en el mercado con su propia marca)<\/li>\n<li>persona o empresa designada (nombrado por el fabricante o el importador y que la c\u00e1scara acepta por escrito)<\/li>\n<\/ul>\n<p>La persona responsable est\u00e1 obligada a garantizar que el producto cosm\u00e9tico cumple los requisitos de la Regla 1223\/2009\/CE.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">De acuerdo con la regulaci\u00f3n, un producto cosm\u00e9tico solo se puede distribuir si<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/creacion-de-evaluacion-de-seguridad-para-cosmeticos\/\">cuenta con una evaluaci\u00f3n de la seguridad e un informe sobre la seguridad del producto<\/a><\/li>\n<li>Expediente de informaci\u00f3n sobre el producto (PIF)<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/creacion-traduccion-etiqueta-cosmeticos\/\">etiquetado apropiado<\/a><\/li>\n<li>y la producci\u00f3n se realiza de acuerdo con la orientaci\u00f3n de la norma ISO 22716 y apropiada a las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (BPF).<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">La elaboraci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n de la seguridad e informe sobre la seguridad del producto<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">La elaboraci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n de la seguridad y el informe sobre la seguridad del producto basado en ella tienen por objeto demostrar que los productos cosm\u00e9ticos son seguros para la salud humana cuando se aplican en condiciones normales o razonables y previsibles.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La persona responsable deber\u00e1, antes de comercializar un producto cosm\u00e9tico, asegurarse de que el producto cosm\u00e9tico ha sido evaluado de evaluaci\u00f3n de la seguridad y que un informe sobre la seguridad del producto cosm\u00e9tico est\u00e1 configurado, y que se actualiza en caso de que se reciba informaci\u00f3n adicional despu\u00e9s del inicio de la distribuci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La evaluaci\u00f3n de seguridad del producto cosm\u00e9tico es una parte esencial del expediente de informaci\u00f3n sobre el producto (PIF) necesaria para la distribuci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Compilaci\u00f3n del expediente de informaci\u00f3n sobre el producto<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">La compilaci\u00f3n del expediente de informaci\u00f3n sobre el producto de conformidad con el Reglamento 1223\/2009\/CE es el criterio de la distribuci\u00f3n y de la notificaci\u00f3n de la UE de los productos cosm\u00e9ticos (cosm\u00e9ticos).<\/p>\n<p><strong>El expediente de informaci\u00f3n sobre el producto contendr\u00e1 la informaci\u00f3n siguiente:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">una descripci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el informe sobre la seguridad del producto cosm\u00e9tico<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">una descripci\u00f3n del m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">una declaraci\u00f3n de conformidad con las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosm\u00e9tico<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">informaci\u00f3n sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, en relaci\u00f3n con el desarrollo o la evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto cosm\u00e9tico o de sus ingredientes<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">La persona responsable pondr\u00e1 el expediente de informaci\u00f3n sobre el producto a disposici\u00f3n de la autoridad competente del Estado miembro en el que se custodie dicho expediente, en su direcci\u00f3n indicada en la etiqueta y en formato electr\u00f3nico u otro.\u00a0 La informaci\u00f3n contenida en el expediente de informaci\u00f3n sobre el producto debe estar disponible en un idioma que pueda ser f\u00e1cilmente comprendido por las autoridades competentes del Estado miembro.<\/p>\n<p>El expediente de informaci\u00f3n sobre el producto se mantendr\u00e1 durante los diez a\u00f1os siguientes a la fecha en la que el \u00faltimo lote del producto cosm\u00e9tico se introdujo en el mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Elementos de la etiqueta<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los productos cosm\u00e9ticos \u00fanicamente se comercializar\u00e1n si en el recipiente y en el embalaje figuran, con caracteres indelebles, f\u00e1cilmente legibles y visibles, las menciones siguientes:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1. El nombre o la raz\u00f3n social y la direcci\u00f3n de la persona responsable. El pa\u00eds de origen en el caso de productos cosm\u00e9ticos importados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2. El contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o en volumen<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicaci\u00f3n del peso o del volumen; salvo para los envases que contengan menos de\u00a05\u00a0gramos o de\u00a05\u00a0mililitros, las muestras gratuitas y las monodosis).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">3. La fecha de duraci\u00f3n m\u00ednim<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">a, Indicaci\u00f3n de la fecha de durabilidad m\u00ednima para productos cosm\u00e9ticos con una durabilidad m\u00ednima de menos de 30 meses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Formato adecuado: despu\u00e9s de la fecha del s\u00edmbolo de durabilidad m\u00ednima o \u00abutil\u00edcese preferentemente antes del final de\u00a0\u2026\u00bb la fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima se expresar\u00e1 con claridad y estar\u00e1 compuesta, bien por el mes y el a\u00f1o, bien por el d\u00eda, el mes y el a\u00f1o, en ese orde.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">b, en el caso de los productos cosm\u00e9ticos cuya duraci\u00f3n m\u00ednima exceda de treinta meses, se indicar\u00e1 el plazo despu\u00e9s de la apertura durante el que el producto es seguro y puede utilizarse sin da\u00f1o alguno para el consumidor.\u00a0 El s\u00edmbolo de durabilidad m\u00ednima es seguido por el tiempo indicado en meses y\/o a\u00f1os. salvo cuando el concepto de duraci\u00f3n tras la apertura no sea pertinent:\u00a0 los productos monodosis, los productos que no presenten un riesgo de deterioro o los productos que no se abran.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">4. Las precauciones particulares de empleo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">5. El n\u00famero de lote de fabricaci\u00f3n o la referencia que permita la identificaci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">6. la funci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico, salvo si se desprende de su presentaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">7. Lista de ingredientes seg\u00fan INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient). Esta informaci\u00f3n s\u00f3lo se facilitar\u00e1 en el embalaje exterior (si procede).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La informaci\u00f3n de etiquetado deber\u00e1 figurar en la lengua del Estado miembro en el que se distribuya el producto para el usuario final (excepto: \u00abIngredientes\u00bb).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si no es posible indicar la informaci\u00f3n indicada en la etiqueta por motivos pr\u00e1cticos, la informaci\u00f3n debe indicarse en un folleto, una etiqueta, una cinta o una tarjeta cerrada o adjunta al producto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Notificaci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">La persona responsable, antes de iniciar la distribuci\u00f3n, est\u00e1 obligada a informar electr\u00f3nicamente la siguiente informaci\u00f3n sobre el producto cosm\u00e9tico a trav\u00e9s del portal <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/cpnp-notification-servicio\/\">CPNP<\/a>:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">la categor\u00eda del producto cosm\u00e9tico y su nombre o nombres que permitan su identificaci\u00f3n espec\u00edfica<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el nombre y la direcci\u00f3n de la persona responsable donde el expediente de informaci\u00f3n sobre el producto est\u00e9 disponible,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el pa\u00eds de origen<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el Estado miembro en el que se introduzca en el mercado el producto cosm\u00e9tico<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">los datos de contacto de una persona f\u00edsica a la que dirigirse en caso de necesidad<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">la presencia de sustancias en forma de nanomateriales y su identificaci\u00f3n, incluida la denominaci\u00f3n qu\u00edmica y las condiciones de exposici\u00f3n razonablemente previsible<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el nombre, el n\u00famero CAS o el n\u00famero CE de sustancias clasificadas como carcin\u00f3genas, mut\u00e1genas o t\u00f3xicas para la reproducci\u00f3n (CMR)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">la formulaci\u00f3n del marco<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">el etiquetado original<\/li>\n<li>foto del embalaje<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando cualquier informaci\u00f3n cambie, el distribuidor o la persona responsable deber\u00e1 proporcionar una actualizaci\u00f3n sin demora a trav\u00e9s de <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/cpnp-notification-servicio\/\">CPNP<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Materiales profesionales relacionados<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/obligaciones-distribuidores-productos-cosmeticos\/\">Las obligaciones de los distribuidores de productos cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Servicios ofrecidos<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/cpnp-notification-servicio\/\">Nuestro servicio de notificaci\u00f3n de CPNP para productos cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/creacion-traduccion-etiqueta-cosmeticos\/\">Nuestro servicio de creaci\u00f3n y traducci\u00f3n de proyecto de etiqueta para productos cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/es\/creacion-de-evaluacion-de-seguridad-para-cosmeticos\/\">Nuestro servicio de Compilaci\u00f3n de evaluaci\u00f3n de seguridad para productos cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tareas definidas por la normativa sobre productos cosm\u00e9ticos para la \u00abpersona responsable\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[314,269],"class_list":["post-5969","page","type-page","status-publish","hentry","tag-base-de-conocimiento-de-productos-cosmeticos","tag-productos-cosmeticos-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Las responsabilidades de la persona responsable con respecto a los cosm\u00e9ticos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tareas de la persona responsable relacionadas con la colocaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos en el mercado. 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