{"id":20353,"date":"2020-03-02T11:45:05","date_gmt":"2020-03-02T11:45:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.msds-europe.com\/?page_id=20353"},"modified":"2026-02-23T12:22:13","modified_gmt":"2026-02-23T12:22:13","slug":"presentaci%c3%b3n-de-la-pcn","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/presentaci%c3%b3n-de-la-pcn\/","title":{"rendered":"Presentaci\u00f3n de la PCN"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: right;\"><em><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/base-conocimiento-ficha-de-datos-de-seguridad\/\">Base de conocimiento de fichas de datos de seguridad<\/a> &#8211; Presentaci\u00f3n de la PCN<\/em><\/p>\n<h2>Informaci\u00f3n \u00fatil para la presentaci\u00f3n PCN (notificaci\u00f3n a centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica)<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Seg\u00fan la definici\u00f3n del Reglamento (UE) <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/2017_542_es.pdf\">2017\/542<\/a> de la Comisi\u00f3n, la notificaci\u00f3n unificada y armonizada (notificaci\u00f3n PCN) realizada con el identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (UFI) de la mezcla ofrece la posibilidad, en todos los pa\u00edses del EEE (Espacio Econ\u00f3mico Europeo), de suministrar r\u00e1pidamente informaci\u00f3n sobre la mezcla durante situaciones de emergencia. Este sistema no solo trata del cumplimiento normativo, sino que tambi\u00e9n salva vidas cuando m\u00e1s se necesita.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El objetivo de este art\u00edculo es presentar de forma clara pero completa los aspectos m\u00e1s importantes sobre la notificaci\u00f3n PCN: qui\u00e9nes est\u00e1n afectados, qu\u00e9 datos deben proporcionarse, c\u00f3mo se lleva a cabo el proceso de notificaci\u00f3n y <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/2026-calendario-cumplimiento-quimico\/\">qu\u00e9 acciones siguen posteriormente<\/a>.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\"><\/a><\/div>\n<p><a href=\"#novedades\">\u00daltimas novedades<\/a><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-13603 alignright\" src=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/Cosmetice-baze-de-cuno\u0219tin\u021be-300x277.jpg\" alt=\"PCN help\" width=\"300\" height=\"277\" srcset=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/Cosmetice-baze-de-cuno\u0219tin\u021be-300x277.jpg 300w, https:\/\/www.msds-europe.com\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/Cosmetice-baze-de-cuno\u0219tin\u021be-768x710.jpg 768w, https:\/\/www.msds-europe.com\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/Cosmetice-baze-de-cuno\u0219tin\u021be.jpg 1000w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p><a href=\"#obligados\">Obligados a la notificaci\u00f3n PCN<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#productos\">Mezclas y productos afectados<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#limitada\">Presentaci\u00f3n limitada<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#grupo\">Presentaci\u00f3n en grupo<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#GCI\">Identificador gen\u00e9rico de componente (GCI)<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#disposiciones\">Disposiciones generales sobre la presentaci\u00f3n de la PCN<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#informaci\u00f3n\">Informaci\u00f3n que proporcionar durante la presentaci\u00f3n PCN<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#actualizaci\u00f3n\">Actualizaci\u00f3n de una presentaci\u00f3n de la PCN<\/a><\/p>\n<p><a href=\"#plazos\">Plazos<\/a><\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\"><\/a><\/div>\n<a name=\"novedades\"><\/a><\/p>\n<h3>\u00daltimas novedades<\/h3>\n<p><strong>El per\u00edodo transitorio para las mezclas que ya hab\u00edan sido notificadas bajo el antiguo sistema ha finalizado.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n PCN entr\u00f3 en vigor gradualmente en la UE. El anexo VIII del Reglamento CLP se introdujo en 2017, proporcionando un per\u00edodo transitorio para las empresas. La fecha de inicio de la obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n depend\u00eda del uso previsto de la mezcla. Para las mezclas destinadas al uso por consumidores o al uso profesional, el nuevo formato armonizado de notificaci\u00f3n fue obligatorio a partir del 1 de enero de 2021; para las mezclas destinadas al uso industrial, a partir del 1 de enero de 2024.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la pr\u00e1ctica, esto signific\u00f3 que desde 2021 cada mezcla peligrosa destinada a <strong>uso por consumidores o uso profesional<\/strong> deb\u00eda estar notificada en el sistema PCN de la UE, mientras que las mezclas utilizadas exclusivamente en entornos <strong>industriales<\/strong> tuvieron una pr\u00f3rroga hasta 2024. Si una mezcla se comercializaba para varios tipos de uso (por ejemplo, tanto industrial como profesional), entonces se aplicaba la fecha anterior; en otras palabras, la notificaci\u00f3n no pod\u00eda posponerse hasta el plazo industrial.<\/p>\n<p><strong>En la pr\u00e1ctica:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A partir del 1 de enero de <strong>2025<\/strong>, solo podr\u00e1n estar en el mercado las mezclas peligrosas que cuenten con una notificaci\u00f3n PCN. Esto tambi\u00e9n significa que, para cualquier nueva mezcla peligrosa que se ponga en el mercado, un usuario intermedio o importador \u2014y, en ciertos casos, un distribuidor (si cambia el nombre comercial o pretende comercializar el producto en un pa\u00eds de destino donde el proveedor no haya notificado la mezcla)\u2014 debe realizar una notificaci\u00f3n PCN.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"obligados\"><\/a><\/p>\n<h3>Obligados a la notificaci\u00f3n PCN<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La legislaci\u00f3n define claramente qu\u00e9 operadores econ\u00f3micos est\u00e1n obligados: <strong>todo importador o usuario intermedio<\/strong> (por ejemplo, un formulador de mezclas o una empresa que reetiqueta) que <em>comercializa*<\/em> en la UE una mezcla clasificada como peligrosa por sus efectos sobre la salud o por sus efectos f\u00edsicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>*Poner en el mercado<\/em>: incluye las actividades de importaci\u00f3n; tambi\u00e9n el almacenamiento de una mezcla producida exclusivamente para la exportaci\u00f3n, cuando se almacena fuera de las instalaciones del fabricante.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4><strong>Entidades obligadas a notificar PCN:<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Fabricantes\/formuladores<\/strong>: empresas que producen mezclas peligrosas dentro de la UE.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Importadores:<\/strong> personas jur\u00eddicas que importan mezclas peligrosas en la UE desde pa\u00edses no pertenecientes a la UE.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Usuarios intermedios:<\/strong> personas jur\u00eddicas que utilizan mezclas peligrosas para producir otros productos. Esta categor\u00eda incluye actividades relacionadas, como la formulaci\u00f3n de mezclas, la reimportaci\u00f3n, as\u00ed como el trasvase o reenvase de mezclas peligrosas.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Nota:<\/strong> El cambio del nombre o el etiquetado del producto, o simplemente el almacenamiento de la mezcla, no se considera un uso por un usuario intermedio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos actores se denominan notificantes en el reglamento, y son responsables de presentar la informaci\u00f3n. En cambio, las empresas que solo desempe\u00f1an el papel de distribuidores \u2014que simplemente distribuyen, almacenan y venden la mezcla sin cambios\u2014 generalmente no est\u00e1n sujetas a la obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n PCN.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4><strong>El distribuidor como notificador obligado<\/strong><\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">En ciertos casos, un distribuidor tambi\u00e9n puede tener la obligaci\u00f3n de notificar:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Si un distribuidor comercializa la mezcla en un Estado miembro de la UE para el cual el proveedor no realiz\u00f3 la notificaci\u00f3n (y el distribuidor no informa de ello al proveedor). Para ese pa\u00eds de destino, el distribuidor debe efectuar la notificaci\u00f3n.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Si un distribuidor que asigna un nuevo nombre comercial (reetiquetador) no informa al fabricante de la mezcla, entonces el distribuidor debe llevar a cabo la notificaci\u00f3n requerida.<\/li>\n<\/ul>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s, tambi\u00e9n pueden presentar la notificaci\u00f3n:<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un tercero puede realizar la notificaci\u00f3n en nombre de la parte obligada, por ejemplo:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">una empresa matriz en nombre de una filial,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">un distribuidor en nombre del proveedor,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">un consultor.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>\u00bfC\u00f3mo puede determinar sus obligaciones?<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/clp-2026-05-01-nuevas-clases-peligro-mezclas-fds-etiquetado\/\">Comprobaci\u00f3n de la clasificaci\u00f3n<\/a>:<\/strong> aseg\u00farese de que sus mezclas est\u00e9n clasificadas como peligrosas de acuerdo con el Reglamento CLP. Solo las mezclas que presentan un peligro para la salud o un peligro f\u00edsico est\u00e1n sujetas a los requisitos de presentaci\u00f3n PCN.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Definici\u00f3n de las obligaciones:<\/strong> determine su funci\u00f3n en la cadena de suministro. La presentaci\u00f3n suele ser responsabilidad del fabricante y de los importadores. Sin embargo, si usted es un usuario intermedio, debe asegurarse de que sus proveedores cumplan con sus obligaciones de notificaci\u00f3n.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Proceso de presentaci\u00f3n:<\/strong> utilice el <a href=\"https:\/\/www.echa.europa.eu\/es\/home\">sitio web de la ECHA<\/a> (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas) y su <a href=\"https:\/\/idp.echa.europa.eu\/ui\/login\">portal de presentaci\u00f3n<\/a> para preparar y enviar las notificaciones. Si prefiere dejar la presentaci\u00f3n en manos de expertos, por favor p\u00f3ngase en contacto con nuestro <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-de-atencion-al-cliente\/\">servicio de atenci\u00f3n al cliente<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>Si necesita ayuda para entender el proceso de <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-ufi\/\">presentaci\u00f3n PCN<\/a> o garantizar el cumplimiento, estamos listos para ayudar.<\/em><\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"productos\"><\/a><\/p>\n<h3>Mezclas y productos afectados<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n PCN est\u00e1 prescrita por el art\u00edculo 45 del Reglamento CLP (Reglamento (CE) n.\u00ba 1272\/2008) y su anexo VIII. Con base en ello, el conjunto de mezclas que deben notificarse se puede determinar seg\u00fan los siguientes criterios. En t\u00e9rminos de uso, est\u00e1n afectadas las mezclas destinadas al uso del consumidor, al uso profesional y al uso industrial.<\/p>\n<h4>Las mezclas clasificadas en las siguientes categor\u00edas de peligro est\u00e1n sujetas a notificaci\u00f3n:<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>peligro para la salud<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/indicaciones-de-peligro-h\/\">frases H<\/a> que comienzan con el n\u00famero 3)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>peligro f\u00edsico<\/strong> (frases H que comienzan con el n\u00famero 2, excepto H200, H201, H202, H203, H204, H205, H280, H281)<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Productos que NO est\u00e1n sujetos a notificaci\u00f3n:<\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">gases a presi\u00f3n (si no est\u00e1n clasificados en ninguna otra categor\u00eda de peligro)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">explosivos (explosivos inestables)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">I+D (productos destinados a investigaci\u00f3n y desarrollo)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">PI+D (productos destinados a investigaci\u00f3n y desarrollo orientados a procesos, PPORD)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">todas las mezclas que no est\u00e1n sujetas al Reglamento CLP (residuos, medicamentos, mezclas bajo supervisi\u00f3n aduanera, etc.)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00a1Advertencia!<\/strong> Los biocidas y los productos fitosanitarios <strong>no<\/strong> est\u00e1n exentos.<\/p>\n<h4>La notificaci\u00f3n no es obligatoria pero se recomienda:<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">En aquellos casos en que se suponga que una determinada mezcla pueda ser un ingrediente de otra mezcla, tambi\u00e9n puede ser conveniente asignar un identificador \u00fanico de f\u00f3rmula incluso a productos no peligrosos o a productos que solo est\u00e9n clasificados por peligros para el medio ambiente (H400, H410, H411, H412, H413, H420). Si se dispone de un <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/identificador-unico-de-formula-ufi\/\">UFI<\/a>, no es necesario proporcionar la composici\u00f3n completa al cliente, quien, no obstante, podr\u00e1 presentar su propia notificaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<p><a name=\"limitada\"><\/a><\/p>\n<h3>Presentaci\u00f3n limitada<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta es una <strong>opci\u00f3n especial<\/strong> de notificaci\u00f3n PCN. El anexo VIII del CLP ofrece cierta flexibilidad para las empresas en dos casos especiales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una opci\u00f3n especial es la notificaci\u00f3n limitada (conocida com\u00fanmente en la pr\u00e1ctica como \u00abpresentaci\u00f3n limitada\u00bb). Se trata de un alivio que se aplica exclusivamente a mezclas destinadas a <strong>uso industrial<\/strong>. En esencia, si una mezcla se utiliza solo en instalaciones industriales (es decir, el p\u00fablico en general o un usuario profesional t\u00edpico no pueden acceder a ella \u2014t\u00edpicamente una mezcla usada dentro de una misma planta\u2014), entonces la empresa puede optar por la notificaci\u00f3n limitada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En tales casos, el alcance de la informaci\u00f3n presentada a la autoridad puede ser m\u00e1s reducido: no es necesario proporcionar de antemano la proporci\u00f3n exacta de cada componente, siempre que la empresa se comprometa a poner la composici\u00f3n detallada a disposici\u00f3n inmediata de los toxic\u00f3logos si fuera necesario. Esencialmente, se puede considerar la notificaci\u00f3n limitada como un plan de emergencia: la notificaci\u00f3n contiene los datos b\u00e1sicos de la mezcla, pero ciertos detalles considerados secretos comerciales (por ejemplo, la receta exacta) no se proporcionan de forma rutinaria. En su lugar, el servicio de guardia de la empresa mantiene estos detalles disponibles. En caso de una intoxicaci\u00f3n, el centro de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica ver\u00e1 que la mezcla tiene una notificaci\u00f3n limitada y dispondr\u00e1 de datos de contacto a los que puede solicitar de inmediato la f\u00f3rmula completa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Naturalmente, <strong>la empresa debe asegurar la disponibilidad 24\/7 de personal experto que pueda brindar asistencia<\/strong>. La notificaci\u00f3n limitada es, por tanto, una especie de simplificaci\u00f3n basada en la confianza para formulaciones industriales, pero es opcional: si una empresa no desea utilizarla, tambi\u00e9n puede presentar los datos completos. Es importante saber, sin embargo, que si una mezcla inicialmente destinada a uso industrial se notific\u00f3 con una presentaci\u00f3n limitada, pero posteriormente se ampl\u00eda a un uso por consumidores o profesionales, entonces ya no puede permanecer limitada: deber\u00e1 realizarse una notificaci\u00f3n regular (completa) para dicha mezcla. Esto garantiza que, para los productos accesibles a un p\u00fablico m\u00e1s amplio, siempre se disponga de informaci\u00f3n completa.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"grupo\"><\/a><\/p>\n<h3>Presentaci\u00f3n en grupo<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otra <strong>opci\u00f3n especial<\/strong> es la presentaci\u00f3n en grupo. Esto significa que si una empresa tiene varias mezclas con una composici\u00f3n muy similar, no es necesario notificar cada una por separado; en su lugar, pueden agruparse bajo una sola notificaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las condiciones para esto son estrictas: las mezclas deben pertenecer a las <strong>mismas clases de peligro<\/strong> para todos los peligros para la salud y los peligros f\u00edsicos (es decir, se aplican las mismas indicaciones de peligro y pictogramas), y <strong>su composici\u00f3n solo puede diferir en una medida m\u00ednima<\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En concreto, la norma establece que las mezclas agrupadas deben contener los mismos componentes en la misma concentraci\u00f3n o rango de concentraci\u00f3n, salvo por ciertos componentes de fragancias que pueden diferir.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ejemplo t\u00edpico:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un producto de limpieza que tiene una versi\u00f3n con aroma a lim\u00f3n, otra con aroma a lavanda y otra sin aroma: los ingredientes activos son los mismos en cada una; solo cambia el componente de fragancia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En este caso, la empresa puede decidir presentar una \u00fanica notificaci\u00f3n en grupo en la que incluya todas las variantes (sus nombres comerciales, c\u00f3digos UFI, etc.), proporcione la composici\u00f3n com\u00fan e indique, por ejemplo, que la \u00abfragancia 1\u00bb o la \u00abfragancia 2\u00bb var\u00eda entre los productos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La gran ventaja de una presentaci\u00f3n en grupo es que reduce la carga administrativa, pero se debe tener cuidado de aplicarla solo cuando se cumplan los criterios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si con el tiempo la composici\u00f3n de uno de los productos diverge m\u00e1s (por ejemplo, se a\u00f1ade un nuevo componente peligroso que no est\u00e1 presente en los dem\u00e1s), entonces ese producto debe eliminarse del grupo y notificarse por separado.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"GCI\"><\/a><\/p>\n<h3>Identificador gen\u00e9rico de componente (GCI)<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Un identificador gen\u00e9rico de componente<\/strong> (<strong>GCI<\/strong>, por sus siglas en ingl\u00e9s) \u2014por ejemplo, \u00ab<strong>fragancias<\/strong>\u00bb o \u00ab<strong>colorantes<\/strong>\u00bb\u2014 puede utilizarse para identificar uno o m\u00e1s componentes de la mezcla, si estos se utilizan exclusivamente con el prop\u00f3sito de a\u00f1adir fragancia o color a la mezcla.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esto puede aplicarse tanto a sustancias individuales como a mezclas en mezcla (<strong>MiM<\/strong>), siempre que se cumplan los criterios descritos a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El identificador gen\u00e9rico de componente se usa en lugar de la identidad qu\u00edmica real o del identificador de producto del componente o componentes, y solo puede aplicarse si se cumplen las siguientes condiciones:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">el\/los componente(s) en cuesti\u00f3n no est\u00e1n clasificados por ning\u00fan peligro para la salud; y<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">la concentraci\u00f3n total de los componentes cubiertos por el identificador gen\u00e9rico de componente no excede de:<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">5 % para todas las fragancias combinadas;<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">25 % para todos los colorantes combinados.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cabe se\u00f1alar que si el ingrediente utilizado para a\u00f1adir una fragancia o color es en s\u00ed mismo suministrado como una <strong>MiM<\/strong> (que puede contener, adem\u00e1s de la sustancia principal, por ejemplo, estabilizantes o aglutinantes), el criterio relativo a la ausencia de clasificaci\u00f3n de peligro para la salud se aplica a la MiM en su conjunto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las mezclas cuya composici\u00f3n solo difiere en aquellos componentes que pueden identificarse con el mismo identificador gen\u00e9rico de componente pueden incluirse en la misma notificaci\u00f3n. Estas mezclas pueden comercializarse con diferentes nombres comerciales, los cuales se pueden proporcionar todos en la misma notificaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dentro de una misma notificaci\u00f3n, un identificador gen\u00e9rico de componente dado puede utilizarse una vez (para cubrir uno o m\u00e1s componentes que cumplan los mismos criterios) o m\u00e1s de una vez (si, por ejemplo, el notificante desea listar por separado los componentes de fragancia identificados con el mismo GCI pero con diferentes clasificaciones de peligros f\u00edsicos). En ambos casos, la concentraci\u00f3n total m\u00e1xima permitida sigue siendo la misma (5 % para fragancias y 25 % para colorantes).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Nota:<\/strong> El uso de un identificador gen\u00e9rico de componente es opcional y queda a discreci\u00f3n del notificante.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"disposiciones\"><\/a><\/p>\n<h3>Disposiciones generales sobre la presentaci\u00f3n de la PCN<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El remitente especificado por el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2017\/542 lleva a cabo la presentaci\u00f3n ante los organismos designados del Estado miembro (generalmente los centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica) de acuerdo con los siguientes criterios generales:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">La presentaci\u00f3n debe realizarse <strong>antes<\/strong> de la puesta en el mercado.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">La presentaci\u00f3n debe realizarse en <strong>todos<\/strong> los Estados miembros donde se comercialice la mezcla.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">La presentaci\u00f3n debe realizarse en la <strong>lengua oficial<\/strong> del Estado miembro o, en ciertos casos (si el pa\u00eds en cuesti\u00f3n lo permite), tambi\u00e9n puede realizarse en ingl\u00e9s.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">La presentaci\u00f3n se lleva a cabo en <strong>formato PCN (XML)<\/strong> (formato electr\u00f3nico estructurado).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Es posible la <strong>presentaci\u00f3n en grupo<\/strong> en el caso de productos con la misma composici\u00f3n.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">La <strong>presentaci\u00f3n limitada<\/strong> solo puede elegirse en el caso de uso industrial (conforme al punto 3.1.1, parte B, y al punto 5.3 del Reglamento (UE) 2017\/542).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Las <strong>tasas de notificaci\u00f3n<\/strong> pueden variar de un pa\u00eds a otro (corresponde a las autoridades competentes nacionales decidir si se impondr\u00e1 una tasa administrativa o no).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Toda la informaci\u00f3n<\/strong> necesaria para efectuar la notificaci\u00f3n debe recopilarse antes de la presentaci\u00f3n. Las presentaciones incompletas no pueden finalizarse.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">El identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (<strong>UFI<\/strong>) generado previamente o durante la presentaci\u00f3n y la <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/eupcs-usos-identificados-pcn\/\">categor\u00eda del producto seg\u00fan el EuPCS<\/a> ser\u00e1n necesarios para la notificaci\u00f3n.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">El formato oficial de la presentaci\u00f3n es el formato <strong>XML de IUCLID<\/strong>, que puede crearse previamente en modo fuera de l\u00ednea; la notificaci\u00f3n finalizada puede luego cargarse o enviarse a trav\u00e9s del portal PCN en l\u00ednea al sistema IUCLID Cloud con la ayuda del asistente de navegaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Notificaci\u00f3n a trav\u00e9s del portal de la ECHA:<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">La Uni\u00f3n Europea ha establecido un sistema electr\u00f3nico centralizado para recibir notificaciones PCN. Este sistema es operado por la <a href=\"https:\/\/www.echa.europa.eu\/es\/home\">ECHA<\/a> (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas) y se denomina, en general, Portal de Presentaci\u00f3n de la ECHA o portal PCN.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los notificantes deben primero registrarse en el sistema de la ECHA (si a\u00fan no tienen una cuenta en la ECHA). El portal permite a una empresa preparar y presentar la notificaci\u00f3n de la mezcla a trav\u00e9s de una \u00fanica interfaz, incluso a m\u00faltiples autoridades de distintos Estados miembros al mismo tiempo. En la pr\u00e1ctica, esto significa que la empresa inicia sesi\u00f3n en el portal, crea la notificaci\u00f3n de la mezcla, completa los campos de datos requeridos y luego selecciona en qu\u00e9 pa\u00eds o pa\u00edses desea validar la notificaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es importante que la notificaci\u00f3n se presente en la lengua oficial del pa\u00eds en cuesti\u00f3n, o al menos que el nombre del producto y la informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica se proporcionen en el idioma apropiado. (La interfaz de usuario del portal de la ECHA est\u00e1 en ingl\u00e9s, pero para los campos de contenido se debe prestar atenci\u00f3n a los requisitos ling\u00fc\u00edsticos; por ejemplo, en Hungr\u00eda, los nombres de los productos y otras descripciones deben estar en h\u00fangaro para que el centro de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica local pueda utilizarlos f\u00e1cilmente).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>M\u00e9todos de presentaci\u00f3n de datos:<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hay dos opciones principales. Una es completar el formulario en l\u00ednea en el portal, lo cual es pr\u00e1ctico para un n\u00famero peque\u00f1o o moderado de notificaciones: el sistema lo gu\u00eda a trav\u00e9s del proceso y advierte en tiempo real si falta algo o si alg\u00fan dato no tiene el formato correcto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La otra opci\u00f3n es cargar un archivo en formato PCN. Esta \u00faltima es un formato basado en XML, esencialmente un conjunto de datos generado con el software IUCLID 6. Las empresas m\u00e1s grandes o los proveedores de servicios a menudo utilizan la aplicaci\u00f3n IUCLID para gestionar los datos de las mezclas y generar un archivo directamente para su presentaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, para las empresas m\u00e1s peque\u00f1as, la interfaz en l\u00ednea es m\u00e1s que suficiente. La ECHA tambi\u00e9n proporciona una <a href=\"https:\/\/ufi.echa.europa.eu\/#\/create\">herramienta generadora de UFI<\/a> (p\u00fablica y disponible para cualquiera) y documentaci\u00f3n sobre el formato de Notificaci\u00f3n a los Centros Antiveneno (formato PCN), pero el usuario promedio considerar\u00e1 que el formulario web es suficiente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vez que se han introducido todos los datos requeridos, el portal permite realizar una comprobaci\u00f3n final; en ese punto se ejecuta una validaci\u00f3n para asegurar que todos los campos obligatorios est\u00e9n llenos, que el formato del UFI sea correcto, que la suma de las concentraciones est\u00e9 alrededor del 100 %, etc.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si algo est\u00e1 mal, se muestra un mensaje de error, el cual debe corregirse antes de la presentaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"informaci\u00f3n\"><\/a><\/p>\n<h3>Informaci\u00f3n que proporcionar durante la presentaci\u00f3n PCN<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pasemos ahora a qu\u00e9 datos se deben suministrar en una notificaci\u00f3n PCN.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La notificaci\u00f3n armonizada requiere que la informaci\u00f3n proporcionada sobre la mezcla sea detallada y precisa, ya que los centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica basar\u00e1n en ella su asesoramiento de emergencia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La informaci\u00f3n requerida para una notificaci\u00f3n PCN \u2014en la gran mayor\u00eda de los casos\u2014 no est\u00e1 incluida en las fichas de datos de seguridad, por lo que puede ser necesaria una consulta adicional y un intercambio de informaci\u00f3n dentro de la cadena de suministro.<\/p>\n<h4>Identificaci\u00f3n de la mezcla:<\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/sds-seccion-1-identificador-de-producto-ufi-mezclas\/\">Nombre del producto, marca, variantes.<\/a><\/li>\n<li>Identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (<a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/identificador-unico-de-formula-ufi\/\">UFI<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 80px; text-align: justify;\">Quiz\u00e1s el elemento m\u00e1s conocido de la notificaci\u00f3n PCN. El UFI (identificador \u00fanico de f\u00f3rmula) es un c\u00f3digo alfanum\u00e9rico de 16 caracteres dividido en bloques. El c\u00f3digo UFI crea un v\u00ednculo inequ\u00edvoco entre la informaci\u00f3n proporcionada en la notificaci\u00f3n y el producto espec\u00edfico.<\/p>\n<ul>\n<li>Todos los nombres comerciales que figuran en la etiqueta.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Identificaci\u00f3n del remitente:<\/h4>\n<ul>\n<li>Nombre, direcci\u00f3n, n\u00famero de tel\u00e9fono y correo electr\u00f3nico del remitente.<\/li>\n<li>Datos de la persona de contacto en caso de emergencia.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Clasificaci\u00f3n y elementos de etiquetado:<\/h4>\n<ul>\n<li>Clasificaci\u00f3n de la mezcla en categor\u00edas de peligro para la salud y categor\u00edas de peligro f\u00edsico.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 80px; text-align: justify;\">En primer lugar, solicite a sus proveedores una ficha de datos de seguridad actualizada que cumpla con los requisitos m\u00e1s recientes. Los continuos cambios en el Reglamento CLP pueden afectar a la clasificaci\u00f3n de la mezcla o de sus componentes. Actualice su inventario de FDS para asegurarse de poder proporcionar la clasificaci\u00f3n, el etiquetado y los datos toxicol\u00f3gicos m\u00e1s actualizados durante la notificaci\u00f3n PCN. Si es necesario, actualice tambi\u00e9n sus propias FDS.<\/p>\n<ul>\n<li>Pictogramas de peligro, c\u00f3digos de las frases de peligro y de los consejos de prudencia.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica:<\/h4>\n<ul>\n<li>Informaci\u00f3n sobre los efectos toxicol\u00f3gicos de la mezcla o de sus componentes.<\/li>\n<li>Datos sobre toxicidad aguda, corrosi\u00f3n cut\u00e1nea, lesiones oculares, etc.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Informaci\u00f3n adicional:<\/h4>\n<ul>\n<li>Tipo y tama\u00f1o del envase de la mezcla.<\/li>\n<li>Color y caracter\u00edsticas f\u00edsicas de la mezcla.<\/li>\n<li>Valor de pH de la mezcla.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 80px; text-align: justify;\">Este tambi\u00e9n es un elemento obligatorio de la notificaci\u00f3n PCN que, en muchos casos, no est\u00e1 incluido en las fichas de datos de seguridad. Es importante no conformarse con \u00abno corresponde\u00bb como respuesta, porque durante la notificaci\u00f3n deber\u00e1 proporcionar una justificaci\u00f3n (por ejemplo: no soluble en agua, etc.).<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Uso previsto, categor\u00eda de producto (EuPCS).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 80px; text-align: justify;\">Se debe asignar una categor\u00eda de producto de acuerdo con el Sistema Europeo de Categorizaci\u00f3n de Productos (EuPCS) a todos los productos sujetos a notificaci\u00f3n. El EuPCS se utiliza para describir la categor\u00eda de un producto seg\u00fan su uso previsto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Informaci\u00f3n relativa a los componentes:*<\/h4>\n<ul>\n<li>Identificaci\u00f3n qu\u00edmica y concentraci\u00f3n de todos los componentes.<\/li>\n<li>Clasificaci\u00f3n de los componentes en categor\u00edas de peligro para la salud y categor\u00edas de peligro f\u00edsico.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>*Disposiciones relativas a la composici\u00f3n:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La informaci\u00f3n contenida en la ficha de datos de seguridad no es necesariamente suficiente para cumplir la obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n. Durante la presentaci\u00f3n, se debe proporcionar informaci\u00f3n sobre los ingredientes no peligrosos (que est\u00e9n presentes en una concentraci\u00f3n de al menos 1 %). Las sustancias presentes en una concentraci\u00f3n de al menos 0,1 % deben indicarse en funci\u00f3n de sus peligros para la salud o f\u00edsicos, y tambi\u00e9n deben indicarse las sustancias identificadas presentes en una concentraci\u00f3n inferior al 0,1 %.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La identificaci\u00f3n exacta de los ingredientes tambi\u00e9n es necesaria (nombre qu\u00edmico, n\u00fameros CAS y CE).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el caso de sustancias SVHC (sustancias extremadamente preocupantes), es obligatoria la indicaci\u00f3n de la concentraci\u00f3n exacta; en los dem\u00e1s casos, se pueden utilizar rangos de concentraci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si no se conocen todos los componentes (por ejemplo, porque uno de los componentes es una mezcla en mezcla, <strong>MiM<\/strong>), la mezcla en cuesti\u00f3n debe tener un c\u00f3digo UFI que debe proporcionarse durante la notificaci\u00f3n junto con su concentraci\u00f3n. Si no tiene un UFI y tampoco se conocen los componentes reales ni sus concentraciones, se deben adjuntar a la notificaci\u00f3n los datos del proveedor y la ficha de datos de seguridad de esa mezcla.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Se pueden usar denominaciones generales como \u00abfragancia\u00bb o \u00abcolorante\u00bb si dichos componentes no presentan peligros para la salud y su concentraci\u00f3n total no excede del 5 % en el caso de las fragancias, y del 25 % en el caso de los colorantes.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Seguridad y confidencialidad de la informaci\u00f3n presentada<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La informaci\u00f3n presentada a los organismos designados debe manejarse de acuerdo con las normas de seguridad estrictas pertinentes y solo puede ser utilizada por el personal autorizado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La <strong>ECHA garantiza<\/strong> la seguridad de la informaci\u00f3n presentada en su infraestructura inform\u00e1tica segura. Esta infraestructura est\u00e1 estrictamente controlada y se respalda regularmente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los organismos designados y los centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica deben garantizar el tratamiento confidencial de la informaci\u00f3n recibida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En caso de emergencia, deben responder sin divulgar datos comerciales confidenciales, a menos que sea necesario para informar a los profesionales m\u00e9dicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si utiliza nuestro servicio para la notificaci\u00f3n PCN o la actualizaci\u00f3n de una notificaci\u00f3n PCN, le garantizamos que mantenemos la confidencialidad de la informaci\u00f3n proporcionada y que no la transmitiremos a terceros (aparte de las autoridades involucradas en la notificaci\u00f3n).<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-de-atencion-al-cliente\/\">Si necesita m\u00e1s informaci\u00f3n o ayuda con las presentaciones PCN, por favor cont\u00e1ctenos<\/a>.<\/em><br \/>\n<em>Ofrecemos un <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-ufi\/\">paquete completo de servicios<\/a> relacionados con la presentaci\u00f3n PCN.<\/em><\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"actualizaci\u00f3n\"><\/a><\/p>\n<h3>Actualizaci\u00f3n de una presentaci\u00f3n de la PCN<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por \u00faltimo, abordemos qu\u00e9 ocurre despu\u00e9s de la notificaci\u00f3n y a qu\u00e9 deben prestar atenci\u00f3n los fabricantes, importadores y distribuidores tras haber notificado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una notificaci\u00f3n PCN no es meramente un acto administrativo, sino que representa una responsabilidad continua durante el tiempo que la mezcla est\u00e9 en el mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Uso de la informaci\u00f3n presentada<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una vez que los datos de la mezcla se ingresan en el sistema, el organismo nacional designado para el pa\u00eds de distribuci\u00f3n y los centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica del pa\u00eds obtienen acceso a ellos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En circunstancias normales, estos datos permanecen almacenados en espera; las autoridades no revisan necesariamente cada notificaci\u00f3n al llegar, pero s\u00ed aseguran que pueda recuperarse de inmediato si es necesario.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando un centro de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica es contactado en relaci\u00f3n con un incidente de intoxicaci\u00f3n, busca la notificaci\u00f3n relevante a partir de la informaci\u00f3n obtenida (por ejemplo, el nombre del producto o el c\u00f3digo UFI de la etiqueta) y de ese modo obtiene el paquete de informaci\u00f3n que la empresa proporcion\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cada dato puede ayudar a brindar el consejo m\u00e9dico correcto. Esta informaci\u00f3n se utiliza principalmente para la orientaci\u00f3n m\u00e9dica de emergencia, pero el art\u00edculo 45 del CLP tambi\u00e9n permite que los datos se utilicen con fines de toxicovigilancia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la pr\u00e1ctica, esto \u00faltimo significa que las autoridades pueden analizar los datos recibidos sobre una base estad\u00edstica, monitorear qu\u00e9 tipos de productos est\u00e1n implicados en muchos incidentes, etc., y con base en ello incluso tomar medidas preventivas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Contacto con las autoridades<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Despu\u00e9s de la notificaci\u00f3n, la autoridad t\u00edpicamente solo contactar\u00e1 al notificante si observa un problema. Un caso as\u00ed podr\u00eda ser, por ejemplo, que los datos enviados est\u00e9n incompletos o sean contradictorios.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las verificaciones autom\u00e1ticas realizadas en el portal PCN filtran de antemano muchos errores potenciales, pero es posible que la autoridad posteriormente solicite m\u00e1s aclaraciones.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por lo general, sin embargo, el notificante no necesita esperar ninguna aprobaci\u00f3n de la autoridad para poder comercializar el producto; una vez que la notificaci\u00f3n se ha enviado y se recibe la confirmaci\u00f3n, el producto puede ponerse en el mercado (siempre que cumpla con todos los dem\u00e1s requisitos, por ejemplo, los elementos de la etiqueta, el UFI en la etiqueta, etc.).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante inspecciones aleatorias o dirigidas, las autoridades pueden pedir prueba de la notificaci\u00f3n PCN. En tales casos, la empresa debe poder mostrar, por ejemplo, el identificador de la notificaci\u00f3n o la confirmaci\u00f3n de presentaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si resulta que un producto no pas\u00f3 por la notificaci\u00f3n obligatoria requerida, eso constituye un incumplimiento y puede resultar en una multa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">\u00bfCu\u00e1ndo es necesario actualizar las notificaciones PCN?<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mantener actualizadas las notificaciones PCN es fundamental para el cumplimiento de la legislaci\u00f3n y la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A continuaci\u00f3n resumimos cu\u00e1ndo y en qu\u00e9 casos se deben tomar medidas respecto a las notificaciones PCN:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Ha cambiado la <strong>categor\u00eda de producto<\/strong> y\/o el <strong>UFI<\/strong> de la mezcla.<\/li>\n<li>Ha cambiado <strong>la clasificaci\u00f3n de peligro de la mezcla<\/strong> (secci\u00f3n 2.1 de la ficha de datos de seguridad) o se han a\u00f1adido datos toxicol\u00f3gicos adicionales en la secci\u00f3n 11 de la ficha de datos de seguridad.<\/li>\n<li>Ha cambiado <strong>la composici\u00f3n de la mezcla<\/strong> (adici\u00f3n, sustituci\u00f3n o eliminaci\u00f3n de uno o m\u00e1s componentes).<\/li>\n<li>Ha cambiado <strong>la concentraci\u00f3n de los componentes<\/strong> de la mezcla en una medida que excede el rango de concentraci\u00f3n proporcionado en la notificaci\u00f3n, o ha cambiado un componente para el cual se hab\u00eda dado una concentraci\u00f3n exacta en la notificaci\u00f3n, pero la magnitud del cambio no excede lo indicado en la tabla 3, parte B, del anexo VIII del Reglamento CLP.<\/li>\n<li>Si en una <strong>presentaci\u00f3n en grupo<\/strong> han cambiado las fragancias, se debe actualizar la lista descrita en el punto 3.1 que contiene las mezclas y las fragancias presentes en ellas.<\/li>\n<li>Han cambiado el envase y el <strong>etiquetado<\/strong>.<\/li>\n<li>Ha cambiado el <strong>uso<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las siguientes pautas ayudan a determinar qu\u00e9 tipo de actualizaci\u00f3n se requiere:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Nueva notificaci\u00f3n tras un cambio significativo de la composici\u00f3n:<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Adici\u00f3n de un componente nuevo a la mezcla.<\/li>\n<li>Sustituci\u00f3n de un componente.<\/li>\n<li>Eliminaci\u00f3n de un componente.<\/li>\n<li>Cambio de la concentraci\u00f3n de los componentes en una medida que excede el rango establecido en la legislaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Actualizaci\u00f3n t\u00e9cnica de una notificaci\u00f3n existente:<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Se dispone de datos toxicol\u00f3gicos adicionales.<\/li>\n<li>Han cambiado el etiquetado, el nombre comercial o el envase de la mezcla.<\/li>\n<li>El uso de la mezcla se ampl\u00eda a una nueva \u00e1rea.<\/li>\n<li>Ha cambiado el n\u00famero de tel\u00e9fono que proporciona acceso r\u00e1pido a informaci\u00f3n adicional sobre el producto.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a1Advertencia!<\/strong> Si ha cambiado la composici\u00f3n de la mezcla, se debe asignar un nuevo c\u00f3digo UFI a la misma. Sobre este tema, se recomienda consultar nuestro art\u00edculo sobre la <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/identificador-unico-de-formula-ufi\/\">aplicaci\u00f3n del UFI<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-ufi\/\"><em>Si tiene dudas acerca de c\u00f3mo llevar a cabo en la pr\u00e1ctica las actividades anteriores, puede contratar nuestro servicio para la actualizaci\u00f3n de notificaciones PCN.<\/em><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>Lea m\u00e1s sobre las condiciones para la <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-ufi\/#servicio-generacion-codigo-ufi\">preparaci\u00f3n de un nuevo UFI<\/a> en nuestro sitio web.<\/em><\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<a name=\"plazos\"><\/a><\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Plazos<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los sujetos obligados deben realizar la notificaci\u00f3n antes de la puesta en el mercado y hasta la fecha l\u00edmite correspondiente seg\u00fan el uso final, de acuerdo con la normativa aplicable:<\/p>\n<p><strong>1 de enero de 2021<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Presentaci\u00f3n del UFI y de la informaci\u00f3n del producto (notificaci\u00f3n PCN) en el caso de productos destinados al uso por consumidores y productos destinados al uso profesional.<\/p>\n<p><strong>1 de enero de 2024<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el caso de productos destinados al uso industrial.<\/p>\n<p><strong>1 de enero de 2025<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fin del per\u00edodo transitorio para las mezclas ya comercializadas.<\/p>\n<div class=\"su-divider su-divider-style-dashed\" style=\"margin:15px 0;border-width:1px;border-color:#999999\"><a href=\"#\" style=\"color:#999999\">Parte superior de la p\u00e1gina<\/a><\/div>\n<h3>Consulta gratuita en l\u00ednea<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si no ha encontrado la informaci\u00f3n que necesitaba en nuestro sitio web, formule sus preguntas sobre la notificaci\u00f3n PCN directamente a nuestro experto.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para enviar preguntas, utilice la siguiente aplicaci\u00f3n de env\u00edo de mensajes:<\/p>\n<a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/consulta-linea\/\" class=\"su-button su-button-style-default\" style=\"color:#ffffff;background-color:#ef552d;border-color:#c04424;border-radius:6px\" target=\"_self\"><span style=\"color:#ffffff;padding:0px 18px;font-size:14px;line-height:28px;border-color:#f4886c;border-radius:6px;text-shadow:0px 0px 2px #ffffff\"> \u00a1Pregunta a nuestro experto en seguridad qu\u00edmica!<\/span><\/a> <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/servicio-de-atencion-al-cliente\/\" class=\"su-button su-button-style-default\" style=\"color:#060606;background-color:#ffffff;border-color:#cccccc;border-radius:5px\" target=\"_self\"><span style=\"color:#060606;padding:0px 16px;font-size:13px;line-height:26px;border-color:#ffffff;border-radius:5px;text-shadow:none\"> Servicio de atenci\u00f3n al cliente<\/span><\/a>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Informaci\u00f3n \u00fatil relacionada<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Informaci\u00f3n relacionada con la aplicaci\u00f3n del UFI (<a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/identificador-unico-de-formula-ufi\/\">identificador \u00fanico de f\u00f3rmula<\/a>)<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Etiqueta y etiquetado en <a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/la-etiqueta-clp-etiquetado-en-la-practica\/\">la pr\u00e1ctica seg\u00fan CLP<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #333333;\">Recomendaci\u00f3n de servicio<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/ficha-de-datos-de-seguridad-traduccion\/\">Traducci\u00f3n de la ficha de datos de seguridad<\/a> de acuerdo con las normas de seguridad qu\u00edmica<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/creacion-proyecto-de-etiqueta\/\">Creaci\u00f3n del proyecto de etiqueta CLP<\/a> para sustancias y mezclas<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/sds-revision-actualizacion\/\">Revisi\u00f3n y actualizaci\u00f3n de SDS<\/a> seg\u00fan normativa vigente<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.msds-europe.com\/es\/compilacion-creacion-ficha-de-datos-de-seguridad\/\">Compilaci\u00f3n y creaci\u00f3n de una ficha de datos de seguridad<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Base de conocimiento de fichas de datos de seguridad &#8211; Presentaci\u00f3n de la PCN Informaci\u00f3n \u00fatil para la presentaci\u00f3n PCN (notificaci\u00f3n a centros de informaci\u00f3n toxicol\u00f3gica) Seg\u00fan la definici\u00f3n del Reglamento (UE) 2017\/542 de la Comisi\u00f3n, la notificaci\u00f3n unificada y armonizada (notificaci\u00f3n PCN) realizada con el identificador \u00fanico de f\u00f3rmula&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[360,291],"class_list":["post-20353","page","type-page","status-publish","hentry","tag-base-de-conocimiento-de-fichas-de-datos-de-seguridad-es","tag-etiquetado-clp-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Informaci\u00f3n \u00fatil para la presentaci\u00f3n de la PCN y UFI<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Importadores y usuarios intermedios de mezclas sobre identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (UFI) y 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