{"id":5121,"date":"2018-06-19T12:27:18","date_gmt":"2018-06-19T12:27:18","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/pflichten-der-verantwortlichen-person\/"},"modified":"2018-07-04T06:35:39","modified_gmt":"2018-07-04T06:35:39","slug":"pflichten-als-verantwortlicher-person-bezueglich-der-kosmetischen-produkte","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/de\/pflichten-als-verantwortlicher-person-bezueglich-der-kosmetischen-produkte\/","title":{"rendered":"Pflichten der verantwortlichen Person"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: right;\"><em><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/kosmetische-produkte\/\">Wissensbasis f\u00fcr kosmetische Produkte<\/a>\u00a0\u2013\u00a0Pflichten der verantwortlichen Person<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Gem\u00e4\u00df <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/rechtsanderungsverfolger\/\">Regulation 1223\/2009\/EG<\/a> k\u00f6nnen wir zwei Hauptteilnehmer unterscheiden, deren Pflichten und Verantwortlichkeiten unterschiedlich sind. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig zu bestimmen, in welche Kategorie unser Unternehmen geh\u00f6rt.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Verantwortliche Person<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die verantwortliche Person f\u00fcr ein innerhalb der Gemeinschaft\u00a0 hergestelltes kosmetisches Mittel, das anschlie\u00dfend nicht\u00a0 ausgef\u00fchrt und wieder in die Gemeinschaft eingef\u00fchrt wird, ist der\u00a0 in der Gemeinschaft ans\u00e4ssige Hersteller.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">F\u00fcr ein importiertes kosmetisches Mittel ist jedenfalls der\u00a0 Importeur die verantwortliche Person f\u00fcr das spezifische kosmetische\u00a0 Mittel, das er in Verkehr bringt.\u00a0\u00a0\u00a0 Der Importeur kann durch ein schriftliches Mandat eine innerhalb\u00a0 der Gemeinschaft ans\u00e4ssige Person als verantwortliche Person\u00a0 benennen, die das Mandat schriftlich annimmt.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Der H\u00e4ndler ist die verantwortliche Person, wenn er ein\u00a0 kosmetisches Mittel unter seinem eigenen Namen und seiner eigenen\u00a0 Marke in Verkehr bringt oder ein Produkt, das sich bereits in\u00a0 Verkehr befindet, so \u00e4ndert, dass die Einhaltung der geltenden\u00a0 Anforderungen ber\u00fchrt sein kann.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Die verantwortliche Person kann eine der folgenden Personen sein<\/h2>\n<ul>\n<li>der Hersteller (falls in der Europ\u00e4ischen Union ans\u00e4ssig)<\/li>\n<li>der Importeur (wenn der Produkthersteller au\u00dferhalb der Europ\u00e4ischen Union ans\u00e4ssig ist)<\/li>\n<li>der H\u00e4ndler (wenn sie das Produkt unter eigenen Markennamen auf den Markt bringt)<\/li>\n<li>benannte Person oder Gesellschaft (der vom Hersteller oder Importeur benannt ist und schriftlich zustimmt)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die verantwortliche Person ist verpflichtet sicherzustellen, dass das Kosmetikprodukt die Anforderungen der Verordnung 1223\/2009\/EG erf\u00fcllt.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Nach der Verordnung darf ein kosmetisches Produkt nur vermarktet werden, wenn es \u00fcber die folgenden verf\u00fcgt<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/erstellung-von-sicherheitsbewertung-fur-kosmetische-produkte\/\">Sicherheitsbewertung und Sicherheitsbericht<\/a><\/li>\n<li>Produktinformationsdatei (PID)<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/erstellung-ubersetzung-von-etikettenentwurfe-fur-kosmetische-produkte\/\">angemessene Kennzeichnung<\/a><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Die Herstellung des Produkts gem\u00e4\u00df den ISO 22716-Richtlinien, in \u00dcbereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis (GMP) durchgef\u00fchrt wird.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Sicherheitsbewertung und Sicherheitsbericht<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Sicherheitsbewertung und der darauf beruhende Bericht sollen beweisen, dass die Kosmetikprodukte unter normalen oder vern\u00fcnftigerweise vorhersehbaren Bedingungen f\u00fcr die menschliche Gesundheit sicher sind.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Zum Nachweis der Konformit\u00e4t des kosmetischen Mittels\u00a0 stellt die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen eines kosmetischen Mittels sicher, dass der Sicherheitsbericht des Produkts durchgef\u00fchrt ist und aktualisiert wird, falls weitere relevante Informationen nach dem Beginn der Verteilung erhalten werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels ist ein wesentlicher Bestandteil der Produktinformationsdokumentation (PID), die f\u00fcr den Vertrieb des kosmetischen Mittels erforderlich ist.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Erstellung von Produktinformationsdatei (PID)<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Zusammenstellung der Produktinformationsdatei ist ein Kriterium f\u00fcr die Verteilung und EU-Notifizierung gem\u00e4\u00df der Verordnung (EG) Nr. 1223\/2009 der Kommission \u00fcber kosmetische Mittel.<\/p>\n<p><strong>Die Produktinformationsdatei (PID) muss folgende Angaben enthalten:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Beschreibung des kosmetischen Mittels<\/li>\n<li>Sicherheitsbericht<\/li>\n<li>Beschreibung der Herstellungsmethode<\/li>\n<li>Erkl\u00e4rung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">wenn dies aufgrund der Beschaffenheit des kosmetischen Mittels oder seiner Wirkung gerechtfertigt ist, den Nachweis\u00a0 der f\u00fcr das kosmetische Mittel angepriesenen Wirkung<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Daten \u00fcber Tierversuche, die bei der Herstellung von kosmetischen Mitteln (Entwicklung von Komponenten) oder bei der Sicherheitsbewertung durchgef\u00fchrt wurden<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die verantwortliche Person macht die Produktinformationsdatei\u00a0 an ihrer Anschrift, die auf dem Etikett angegeben\u00a0 wird, in elektronischem oder anderem Format f\u00fcr die\u00a0 zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde des Mitgliedstaats, in dem die Datei gef\u00fchrt\u00a0 wird, leicht zug\u00e4nglich.\u00a0\u00a0 Die Angaben in der Produktinformationsdatei m\u00fcssen in einer f\u00fcr\u00a0 die zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden des Mitgliedstaats leicht verst\u00e4ndlichen\u00a0 Sprache verf\u00fcgbar sein.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Produktinformationsdatei wird w\u00e4hrend eines Zeitraums von zehn Jahren nach dem Zeitpunkt aufbewahrt,\u00a0 zu dem die letzte Charge des kosmetischen Mittels in Verkehr\u00a0 gebracht wurde.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Kennzeichnungselemente<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Kosmetische Mittel d\u00fcrfen nur auf dem Markt bereitgestellt werden, wenn die Beh\u00e4ltnisse und Verpackungen kosmetischer Mittel\u00a0 unverwischbar, leicht lesbar und deutlich sichtbar folgende\u00a0 Angaben tragen:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1.\u00a0 Den Namen oder die Firma und die Anschrift der verantwortlichen\u00a0 Person. Das Herkunftsland im Falle des Imports.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2. den Nenninhalt zur Zeit der Abf\u00fcllung, als Gewichts- oder\u00a0 Volumenangabe.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">(Hiervon ausgenommen sind viele Produkte, f\u00fcr die das Gewicht oder Volumen nicht relevant ist, Packungen, die weniger als 5 g oder weniger als 5 ml enthalten, Gratisproben und Einmalpackungen)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">3. Mindesthaltbarkeitsdatum<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">a) Mindesthaltbarkeitsdatum bei Produkten mit einer Haltbarkeit von weniger als 30 Monaten.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Geeignetes Format: nach dem Mindest-Haltbarkeits-Symbol oder dem \u201eGe\u00f6ffnet haltbar\u201c Wort muss von Monat\/Jahr oder Tag\/Monat\/Jahr Reihenfolge gefolgt werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">b) Bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten: f\u00fcr solche Erzeugnisse wird\u00a0 angegeben, wie lange das Mittel nach dem \u00d6ffnen sicher ist\u00a0 und ohne Schaden f\u00fcr den Verbraucher verwendet werden kann.\u00a0\u00a0\u00a0 \u201eGe\u00f6ffnet haltbar\u201c Symbol folgt die in Monaten und\/oder Jahren angegebene Zeit, sofern die Nutzungsdauer nach dem \u00d6ffnen nicht relevant ist: im Falle von Einwegprodukten, nicht verderblichen Produkten oder Produkten, die nicht ge\u00f6ffnet werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">4. Besondere Vorsichtsma\u00dfnahmen f\u00fcr den Verwender.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">5. Die Chargennummer oder das Zeichen, das eine Identifizierung\u00a0 des kosmetischen Mittels erm\u00f6glicht.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">6. Der Verwendungszweck des kosmetischen Mittels, sofern dieser\u00a0 sich nicht aus der Aufmachung dessen ergibt.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">7. Eine Liste der Bestandteile gem\u00e4\u00df INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient). Diese Angabe braucht nur auf der Verpackung zu erscheinen (gegebenenfalls).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Kennzeichnung muss in der Sprache des Mitgliedstaats erfolgen, in dem das Produkt f\u00fcr den Endverbraucher vertrieben wird (Au\u00dfnahme: &#8222;Ingredients&#8220;).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wenn es aus praktischen Gr\u00fcnden nicht m\u00f6glich ist, die aufgef\u00fchrten Informationen auf dem Etikett anzugeben, dann m\u00fcssen die Angaben auf einem dem kosmetischen Mittel beigepackten oder an ihm befestigten Zettel, Etikett, Papierstreifen, Anh\u00e4nger oder K\u00e4rtchen aufgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Notifizierung eines kosmetischen Produkts<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vor dem Inverkehrbringen des kosmetischen Mittels notifiziert\u00a0 die verantwortliche Person der Kommission auf elektronischem Wege \u00fcber <a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/cpnp-notifizierung-service\/\">CPNP<\/a> folgende Angaben:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">den Namen und \/ oder Identifikator des Produkts,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person,\u00a0 bei der die Produktinformationsdatei leicht zug\u00e4nglich gemacht wird,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">das Herkunftsland,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">der Mitgliedstaat, in dem das kosmetische Mittel bereitgestellt wird,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">die Angaben, die es erm\u00f6glichen, bei Bedarf Verbindung zu\u00a0 einer nat\u00fcrlichen Person aufzunehmen,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">den Identifikatoren, den chemischen Namen und den erwarteten Wirkungen von in der Nanosubstanz vorhandenen Substanzen,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">den Namen und die CAS- oder EG-Nummer der als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) eingestuften Stoffe,<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">die Rahmenrezeptur<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">die urspr\u00fcngliche Kennzeichnung<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Foto der Verpackung<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei \u00c4nderung der Informationen ist die verantwortliche Person verpflichtet, die \u00fcber das CPNP-Portal gemeldeten Daten unverz\u00fcglich zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Zusammenh\u00e4ngende professionelle Materialien<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/pflichten-handler-kosmetischen-produkten\/\">Pflichten der H\u00e4ndler von kosmetischen Produkten<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><span style=\"color: #333333;\">Wir bieten folgende Dienste an<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/cpnp-notifizierung-service\/\">Durchf\u00fchrung der CPNP-Notifizierung f\u00fcr Kosmetikprodukte<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/erstellung-ubersetzung-von-etikettenentwurfe-fur-kosmetische-produkte\/\">Dienstleistungen im Zusammenhang mit Erstellung und \u00dcbersetzung von Etikettenentw\u00fcrfen<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.msds-europe.com\/de\/erstellung-von-sicherheitsbewertung-fur-kosmetische-produkte\/\">Erstellung einer Sicherheitsbewertung f\u00fcr kosmetische Mittel<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aufgaben, die in der Kosmetikverordnung f\u00fcr die &#8222;verantwortliche Person&#8220; definiert sind.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[272,297],"class_list":["post-5121","page","type-page","status-publish","hentry","tag-kosmetika-de","tag-kosmetika-wissensbasis"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Pflichten als verantwortlicher Person bez\u00fcglich der kosmetischen Produkte<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Aufgaben der verantwortlichen Person im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von kosmetischen Mitteln. 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