{"id":6151,"date":"2018-06-26T08:36:08","date_gmt":"2018-06-26T08:36:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.msds-europe.com\/stazeni-zprava-o-bezpecnosti-kosmetickeho-pripravku-vzorek\/"},"modified":"2018-06-28T10:25:33","modified_gmt":"2018-06-28T10:25:33","slug":"zprava-o-bezpecnosti-kosmetickeho-pripravku-vzorek","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msds-europe.com\/cs\/zprava-o-bezpecnosti-kosmetickeho-pripravku-vzorek\/","title":{"rendered":"ZPR\u00c1VA O BEZPE\u010cNOSTI KOSMETICK\u00c9HO P\u0158\u00cdPRAVKU – Vzorek"},"content":{"rendered":"

Z\u00e1kladna v\u011bdomost\u00ed pro kosmetick\u00e9 v\u00fdrobky<\/a> \u2013 ZPR\u00c1VA O BEZPE\u010cNOSTI KOSMETICK\u00c9HO P\u0158\u00cdPRAVKU<\/em><\/p>\n

Sta\u017een\u00ed: ZPR\u00c1VA O BEZPE\u010cNOSTI KOSMETICK\u00c9HO P\u0158\u00cdPRAVKU – Vzorek<\/a><\/h3>\n

 <\/p>\n

Zpr\u00e1va o bezpe\u010dnosti kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku mus\u00ed obsahovat alespo\u0148 tyto \u00fadaje:<\/p>\n

\u010c\u00c1ST A \u2013 Informace o bezpe\u010dnosti kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku<\/h2>\n

1. Kvantitativn\u00ed a kvalitativn\u00ed slo\u017een\u00ed kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku<\/strong>
\nKvalitativn\u00ed a kvantitativn\u00ed slo\u017een\u00ed kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku, v\u010detn\u011b chemick\u00e9 identity l\u00e1tek (chemick\u00fd n\u00e1zev, n\u00e1zev podle INCI, \u010d\u00edsla CAS a EINECS\/ELINCS, je-li to mo\u017en\u00e9) a jejich zam\u00fd\u0161len\u00e9 funkce. V p\u0159\u00edpad\u011b parf\u00e9mov\u00fdch a aromatick\u00fdch kompozic se uvede n\u00e1zev a \u010d\u00edslo k\u00f3du p\u0159\u00edslu\u0161n\u00e9ho slo\u017een\u00ed a toto\u017enost dodavatele.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Fyzik\u00e1ln\u00ed\/chemick\u00e9 vlastnosti a stabilita kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku<\/strong>
\nFyzik\u00e1ln\u00ed a chemick\u00e9 vlastnosti l\u00e1tek nebo sm\u011bs\u00ed a kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku.
\nStabilita kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku za rozumn\u011b p\u0159edv\u00eddateln\u00fdch podm\u00ednek skladov\u00e1n\u00ed.<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Mikrobiologick\u00e1 kvalita<\/strong>
\nMikrobiologick\u00e1 specifikace l\u00e1tky nebo sm\u011bsi a kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku. Zvl\u00e1\u0161tn\u00ed pozornost je t\u0159eba v\u011bnovat kosmetick\u00fdm p\u0159\u00edpravk\u016fm pou\u017e\u00edvan\u00fdm v okol\u00ed o\u010d\u00ed, na sliznice obecn\u011b, na po\u0161kozenou k\u016f\u017ei a u d\u011bt\u00ed do t\u0159\u00ed let, star\u0161\u00edch osob a osob s naru\u0161enou imunitn\u00ed reakc\u00ed.
\nV\u00fdsledky z\u00e1t\u011b\u017eov\u00e9ho testu konzervace.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. Ne\u010distoty, stopov\u00e1 mno\u017estv\u00ed zak\u00e1zan\u00fdch l\u00e1tek, informace o obalov\u00e9m materi\u00e1lu<\/strong>
\n\u010cistota l\u00e1tek a sm\u011bs\u00ed.
\nV p\u0159\u00edpad\u011b stopov\u00fdch mno\u017estv\u00ed zak\u00e1zan\u00fdch l\u00e1tek doklad o technick\u00e9 nevyhnutelnosti jejich v\u00fdskytu.
\nRelevantn\u00ed vlastnosti obalov\u00e9ho materi\u00e1lu, zejm\u00e9na jeho \u010distota a stabilita.<\/p>\n

 <\/p>\n

5. B\u011b\u017en\u00e9 a rozumn\u011b p\u0159edv\u00eddateln\u00e9 pou\u017eit\u00ed<\/strong>
\nB\u011b\u017en\u00e9 a rozumn\u011b p\u0159edv\u00eddateln\u00e9 pou\u017eit\u00ed p\u0159\u00edpravku. \u00davaha mus\u00ed b\u00fdt od\u016fvodn\u011bna zejm\u00e9na s ohledem na upozorn\u011bn\u00ed a ostatn\u00ed vysv\u011btlen\u00ed uveden\u00e1 na etiket\u011b p\u0159\u00edpravku.<\/p>\n

 <\/p>\n

6. Expozice kosmetick\u00e9mu p\u0159\u00edpravku<\/strong>
\nPopis expozice kosmetick\u00e9mu p\u0159\u00edpravku s p\u0159ihl\u00e9dnut\u00edm ke zji\u0161t\u011bn\u00edm podle odd\u00edlu 5, pokud jde
\n1) o m\u00edsto (m\u00edsta) aplikace;
\n2) o plochu aplikace;
\n3) o mno\u017estv\u00ed aplikovan\u00e9ho p\u0159\u00edpravku;
\n4) o dobu a \u010detnost pou\u017eit\u00ed;
\n5) o b\u011b\u017en\u00e9 a rozumn\u011b p\u0159edv\u00eddateln\u00e9 cesty expozice;
\n6) o c\u00edlov\u00e9 (nebo exponovan\u00e9) skupiny osob. Je t\u0159eba p\u0159ihl\u00e9dnout rovn\u011b\u017e k potenci\u00e1ln\u00ed expozici ur\u010dit\u00e9 skupiny osob.<\/p>\n

P\u0159i v\u00fdpo\u010dtu expozice je t\u0159eba p\u0159ihl\u00ed\u017eet tak\u00e9 k mo\u017en\u00fdm toxikologick\u00fdm \u00fa\u010dink\u016fm (nap\u0159. m\u016f\u017ee b\u00fdt nutn\u00e9 vypo\u010d\u00edtat expozici na jednotku povrchu k\u016f\u017ee nebo na jednotku t\u011blesn\u00e9 hmotnosti). Rovn\u011b\u017e je t\u0159eba vz\u00edt v \u00favahu mo\u017enost sekund\u00e1rn\u00ed expozice jin\u00fdmi zp\u016fsoby ne\u017e t\u011bmi, kter\u00e9 vypl\u00fdvaj\u00ed z p\u0159\u00edm\u00e9 aplikace (nap\u0159. nez\u00e1m\u011brn\u00e9 vdechnut\u00ed spreje, nez\u00e1m\u011brn\u00e9 po\u017eit\u00ed p\u0159\u00edpravku na rty atd.).
\nZvl\u00e1\u0161tn\u00ed pozornost je t\u0159eba v\u011bnovat ve\u0161ker\u00fdm mo\u017en\u00fdm vliv\u016fm, kter\u00e9 m\u00e1 na expozici velikost \u010d\u00e1stic.<\/p>\n

 <\/p>\n

7. Expozice l\u00e1tk\u00e1m<\/strong>
\nPopis expozice l\u00e1tk\u00e1m obsa\u017een\u00fdm v kosmetick\u00e9m p\u0159\u00edpravku, pokud jde o p\u0159\u00edslu\u0161n\u00e9 toxikologick\u00e9 \u00fa\u010dinky, s p\u0159ihl\u00e9dnut\u00edm k informac\u00edm uveden\u00fdm v odd\u00edle 6.<\/p>\n

 <\/p>\n

8. Toxikologick\u00fd profil l\u00e1tek<\/strong>
\nAni\u017e je dot\u010den \u010dl\u00e1nek 18, toxikologick\u00fd profil l\u00e1tky obsa\u017een\u00e9 v kosmetick\u00e9m p\u0159\u00edpravku z hlediska v\u0161ech p\u0159\u00edslu\u0161n\u00fdch toxikologick\u00fdch \u00fa\u010dink\u016f. Je t\u0159eba se zam\u011b\u0159it zvl\u00e1\u0161t\u011b na hodnocen\u00ed lok\u00e1ln\u00ed toxicity (podr\u00e1\u017ed\u011bn\u00ed k\u016f\u017ee a o\u010d\u00ed), senzibilizaci k\u016f\u017ee a v p\u0159\u00edpad\u011b absorpce ultrafialov\u00e9ho z\u00e1\u0159en\u00ed na fototoxicitu.
\nZohledn\u00ed se v\u0161echny v\u00fdznamn\u00e9 toxikologick\u00e9 cesty absorpce a syst\u00e9mov\u00e9 \u00fa\u010dinky a vypo\u010d\u00edtaj\u00ed se hranice bezpe\u010dnosti (MoS) na z\u00e1klad\u011b hodnoty d\u00e1vky bez pozorovan\u00e9ho nep\u0159\u00edzniv\u00e9ho \u00fa\u010dinku (NOAEL). Nep\u0159\u00edtomnost t\u011bchto \u00favah mus\u00ed b\u00fdt n\u00e1le\u017eit\u011b od\u016fvodn\u011bna.
\nZvl\u00e1\u0161tn\u00ed pozornost je t\u0159eba v\u011bnovat ve\u0161ker\u00fdm mo\u017en\u00fdm dopad\u016fm na toxikologick\u00fd profil vypl\u00fdvaj\u00edc\u00edm
\n– z velikosti \u010d\u00e1stic, v\u010detn\u011b nanomateri\u00e1l\u016f,
\n– z ne\u010distot v pou\u017eit\u00fdch l\u00e1tk\u00e1ch a surovin\u00e1ch a
\n– z interakce l\u00e1tek.<\/p>\n

Ka\u017ed\u00e9 vyu\u017eit\u00ed extrapolace dat mus\u00ed b\u00fdt n\u00e1le\u017eit\u011b podlo\u017eeno a od\u016fvodn\u011bno.
\nZdroj informac\u00ed mus\u00ed b\u00fdt jasn\u011b uveden.<\/p>\n

 <\/p>\n

9. Ne\u017e\u00e1douc\u00ed \u00fa\u010dinky a z\u00e1va\u017en\u00e9 ne\u017e\u00e1douc\u00ed \u00fa\u010dinky<\/strong>
\nVe\u0161ker\u00e9 dostupn\u00e9 \u00fadaje o ne\u017e\u00e1douc\u00edch \u00fa\u010dinc\u00edch a z\u00e1va\u017en\u00fdch ne\u017e\u00e1douc\u00edch \u00fa\u010dinc\u00edch kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku, p\u0159\u00edpadn\u011b dal\u0161\u00edch kosmetick\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f. To zahrnuje statistick\u00e9 \u00fadaje.<\/p>\n

 <\/p>\n

10. Informace o kosmetick\u00e9m p\u0159\u00edpravku<\/strong>
\nJin\u00e9 podstatn\u00e9 informace, nap\u0159. \u00fadaje o existuj\u00edc\u00edch studi\u00edch proveden\u00fdch na lidsk\u00fdch dobrovoln\u00edc\u00edch nebo \u0159\u00e1dn\u011b prok\u00e1zan\u00e9 a od\u016fvodn\u011bn\u00e9 v\u00fdsledky hodnocen\u00ed rizik uskute\u010dn\u011bn\u00e9 v jin\u00fdch relevantn\u00edch oblastech.<\/p>\n

 <\/p>\n

\u010c\u00c1ST B \u2013 Posouzen\u00ed bezpe\u010dnosti kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku<\/h2>\n

1. Z\u00e1v\u011bry posouzen\u00ed<\/strong>
\nProhl\u00e1\u0161en\u00ed o bezpe\u010dnosti kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku podle \u010dl\u00e1nku 3.<\/p>\n

 <\/p>\n

2. Upozorn\u011bn\u00ed a n\u00e1vod k pou\u017eit\u00ed uveden\u00e9 na etiket\u011b<\/strong>
\nStanovisko k pot\u0159eb\u011b uv\u00e9st na etiket\u011b zvl\u00e1\u0161tn\u00ed upozorn\u011bn\u00ed a n\u00e1vod k pou\u017eit\u00ed v souladu s \u010dl. 19 odst. 1 p\u00edsm. d).<\/p>\n

 <\/p>\n

3. Od\u016fvodn\u011bn\u00ed<\/strong>
\nVysv\u011btlen\u00ed v\u011bdeck\u00fdch d\u016fvod\u016f vedouc\u00edch k z\u00e1v\u011br\u016fm posouzen\u00ed uveden\u00fdm v odd\u00edle 1 a ke stanovisku uveden\u00e9mu v odd\u00edle 2. Toto vysv\u011btlen\u00ed je zalo\u017eeno na popisech uveden\u00fdch v \u010d\u00e1sti A. Tam, kde je to vhodn\u00e9, jsou posouzeny a diskutov\u00e1ny hranice bezpe\u010dnosti.
\nProvede se mimo jin\u00e9 zvl\u00e1\u0161tn\u00ed posouzen\u00ed u kosmetick\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f ur\u010den\u00fdch pro d\u011bti do t\u0159\u00ed let a u kosmetick\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f ur\u010den\u00fdch v\u00fdhradn\u011b pro vn\u011bj\u0161\u00ed intimn\u00ed hygienu.
\nPosoud\u00ed se mo\u017en\u00e9 interakce l\u00e1tek obsa\u017een\u00fdch v kosmetick\u00e9m p\u0159\u00edpravku.
\nJe t\u0159eba n\u00e1le\u017eit\u011b od\u016fvodnit zohledn\u011bn\u00ed \u010di nezohledn\u011bn\u00ed jednotliv\u00fdch toxikologick\u00fdch profil\u016f.
\nJe t\u0159eba pe\u010dliv\u011b posoudit vliv stability na bezpe\u010dnost kosmetick\u00e9ho p\u0159\u00edpravku.<\/p>\n

 <\/p>\n

4. \u00dadaje o posuzovateli a schv\u00e1len\u00ed \u010d\u00e1sti B<\/strong>
\nJm\u00e9no a adresa osoby, kter\u00e1 prov\u00e1d\u00ed posouzen\u00ed bezpe\u010dnosti.
\nDoklad o kvalifikaci osoby, kter\u00e1 prov\u00e1d\u00ed posouzen\u00ed bezpe\u010dnosti.
\nDatum a podpis osoby, kter\u00e1 prov\u00e1d\u00ed posouzen\u00ed bezpe\u010dnosti.<\/p>\n

 <\/p>\n

Nab\u00edzen\u00e9 slu\u017eby<\/span><\/h3>\n