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Die Anforderungen gegen die verantwortliche Person nach dem 13. Artikel der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates


 

 Dokumente für kosmetische Mitteln

 

(1) Vor dem Inverkehrbringen des kosmetischen Mittels notifiziert die verantwortliche Person der Kommission auf elektronischem Wege folgende Angaben:

 

a) die Kategorie des kosmetischen Mittels und seinen Namen bzw. seine Namen, durch den/die die spezifische Identifizierung möglich ist;

 

b) den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person, bei der die Produktinformationsdatei leicht zugänglich gemacht wird;

 

c) das Herkunftsland im Falle des Imports;

 

d) den Mitgliedstaat, in dem das kosmetische Mittel in Verkehr gebracht wird;

 

e) die Angaben, die es ermöglichen, bei Bedarf Verbindung zu einer natürlichen Person aufzunehmen;

 

f) die Anwesenheit von Stoffen in Form von Nanomaterialien und:

 

  • ihre Identifizierung, einschließlich des chemischen Namens (IUPAC) und anderer Deskriptoren gemäß Nummer 2 der Präambel zu den Anhängen II bis VI dieser Verordnung;

 

  • die vernünftigerweise vorhersehbaren Expositionsbedingungen;

 

g) den Namen und die „Chemicals Abstracts Service“ (CAS) -oder EG-Nummer der als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch (CMR) in den Kategorien  1A oder 1B

nach Teil  3 des Anhangs  VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 eingestuften Stoffe;

 

h) die Rahmenrezeptur, um bei schwierigen Vorkommnissen eine rasche und geeignete medizinische Behandlung zu ermöglichen.

 

Unterabsatz 1 gilt auch für kosmetische Mittel, die gemäß der Richtlinie 76/768/EWG gemeldet wurden.

 

(2) Wird ein kosmetisches Mittel in Verkehr gebracht, notifiziert die verantwortliche Person der Kommission das Originaletikett und eine Fotografie der entsprechenden Verpackung, wenn sie ausreichend lesbar ist.

 

Tags:  1223/2009Anforderungenkosmetische Mittelverantwortliche Person


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