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Definizioni - Cosmetici


Servizi relativi all’autorizzazione dei prodotti cosmetici


Definizioni - Cosmetici 


prodotto cosmetico


qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirli, pro­ fumarli, modificarne l’aspetto, proteggerli, mantenerli in
buono stato o correggere gli odori corporei.


sostanza


un elemento chimico e i suoi composti, allo stato naturale od ottenuti per mezzo di un procedimento di fab­bricazione, compresi gli additivi necessari a mantenerne la stabilità e le impurezze derivanti dal procedimento utilizzato, ma esclusi i solventi che possono essere separati senza com­promettere la stabilità della sostanza o modificarne la composizione.


miscela


una miscela o una soluzione composta di due o più sostanze.

 

fabbricante


una persona fisica o giuridica che fabbrica un prodotto cosmetico oppure lo fa progettare o fabbricare e lo commercializza apponendovi il suo nome o marchio.

 

distributore


una persona fisica o giuridica nella catena della fornitura, diversa dal fabbricante o dall’importatore, che mette a disposizione un prodotto cosmetico sul mercato comunitario.


utilizzatore finale


un consumatore o un professionista che utilizza il prodotto cosmetico.


messa a disposizione sul mercato


la fornitura di un pro­ dotto cosmetico per la distribuzione, il consumo o l’uso sul mercato comunitario nel corso di un’attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito.


immissione sul mercato


la prima messa a disposizione di un prodotto cosmetico sul mercato comunitario.


importatore


una persona fisica o giuridica la quale sia sta­bilita nella Comunità e immetta sul mercato comunitario un prodotto cosmetico originario di un paese terzo.


norma armonizzata


una norma adottata da uno degli orga­ nismi europei di normalizzazione elencati nell’allegato I della direttiva 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 giugno 1998, che prevede una procedura d’informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecni­che e delle regole relative ai servizi della società dell’informazione (1)  GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37. (1), sulla base di una richiesta presentata dalla Commissione conformemente all’articolo  6 di tale direttiva.


nanomateriale

ogni materiale insolubile o biopersistente e fabbricato intenzionalmente avente una o più dimensioni esterne, o una struttura interna, di misura da 1 a 100 nm.


conservanti

sostanze destinate esclusivamente o prevalen temente ad inibire lo sviluppo di microorganismi nel pro­dotto cosmetico.


coloranti


sostanze destinate esclusivamente o prevalente­ mente a colorare il prodotto cosmetico, il corpo intero o talune sue parti, attraverso l’assorbimento o la riflessione della luce visibile; sono inoltre considerati coloranti i precur­ sori dei coloranti di ossidazione per capelli.


filtri UV


sostanze destinate esclusivamente o prevalente­ mente a proteggere la pelle da determinate radiazioni UV attraverso l’assorbimento, la riflessione o la diffusione delle radiazioni UV.

 

effetto indesiderabile


una reazione avversa per la salute umana derivante dall’uso normale o ragionevolmente preve­ dibile di un prodotto cosmetico.

effetto indesiderabile grave:

un effetto indesiderabile che induce incapacità funzionale temporanea o permanente, disa­bilità, ospedalizzazione, anomalie congenite, rischi mortali immediati o decesso.


ritiro


qualsiasi provvedimento volto ad impedire la messa a disposizione sul mercato di un prodotto cosmetico nella
catena della fornitura.


richiam:

qualsiasi provvedimento volto ad ottenere la restituzione di un prodotto cosmetico che è già stato reso disponibile all’utilizzatore finale.


formulazione quadro

una formulazione che elenca la cate­ goria o la funzione di ingredienti e la loro concentrazione massima nel prodotto cosmetico o fornisce le pertinenti informazioni quantitative e qualitative ogniqualvolta un pro­dotto cosmetico non sia coperto da tale formulazione o lo sia solo parzialmente. La Commissione fornisce indicazioni per predisporre la formulazione quadro e le adegua regolarmente al progresso tecnico-scientifico.

 

 


Tags:  1223/2009cosmeticidefinizioni


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