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Elaborazione della “valutazione della sicurezza” dei prodotti cosmetici


Servizi relativi all’autorizzazione dei prodotti cosmetici

 

Al fine di dimostrare la conformità legale di un prodotto cosmetico la persona responsabile garantisce che i prodotti cosmetici, prima dell’immissione sul mercato, sono stati sottoposti alla valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che è stata elaborata una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici.

 

Informazioni richieste per compilare la valutazione di sicurezza:

 

  • Dati e contatti della ditta produttrice e distributrice.
  • Composizione del prodotto
  • Scheda di sicurezza dei componenti in base alle prescrizioni del decreto 453/2010/UE, specifiche e certificati analitici relativi di conformità dei prodotti cosmetici alle prescrizioni. (Nelle specifiche e nei certificati bisogna indicare se le materie prime sono state fabbricate (anche) per essere usate come materie prime per i prodotti cosmetici.). Ugualmente, ai componenti bisogna allegare i valori LOAEL o NOAEL relativi ai componenti (questi possono essere dati dal fornitore delle materie prime.)
  • Lista delle sostanze profumanti allergizzanti
  • Specifiche e dati relativi ai prodotti finiti (parametri fisico-chimici, purezza microbiologica, ecc.). La purezza microbiologica deve essere certificata da esami di laboratorio
  • Specifiche e certificati di conformità della confezione, dell'imballaggio, del materiale dell'imballaggio, alle prescrizioni inerenti i prodotti cosmetici
  • Esami di conservabilità
  • Descrizione del metodo di produzione, attestati del luogo di produzione (conformità GMP)
  • Istruzioni per l'uso
  • Etichetta originale del prodotto nella lingua del paese della prima messa in commercio
  • Dichiarazione sull'uso, o meno, della sperimentazione animale.

 

L'elenco ha carattere informativo. A seconda del tipo o della natura del prodotto ci può essere bisogno di ulteriori dati oltre a quelli suddetti.

Vi vogliamo ricordare che la raccolta dei suddetti dati può richiedere molto tempo, per questo, in caso d'introduzione d'un nuovo prodotto, conviene iniziare la raccolta dei dati e della documentazione già dalle prime fasi.

 

Contesto giuridico

La valutazione sulla sicurezza viene elaborata conformemente al nuovo decreto sui prodotti cosmetici.

Decreto 1223/2009/CE del Parlamento e del Consiglio europeo

 

 

Tags:  1223/2009/CEcosmeticidella sicurezza


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