Global Contact: +36 70 335 8480
hu fr es sl sk pl cs de it ru ro en hr

Обязанности ответственного лица в отношении косметической продукции

На рынок могут выводиться только косметические продукты, для которых имеется физическое или юридическое лицо в ЕС, назначенное в качестве ответственного лица. Впоследствии соблюдение процедуры, связанной с распространением косметики, определенной применимым законодательством, является обязательством ответственного лица.


 Услуги, связанные с авторизацией косметической продукции


Обязанности ответственного лица в отношении косметической продукции

 

В соответствии с Регламентом 1223/2009/EC, мы можем различать двух основных участников, обязанности и ответственность которых различаются, поэтому сначала крайне важно определить, в какую категорию попадает наша компания. 

Обязательства дистрибьюторов косметической продукции

 

Ответственное лицо

 

Если продукция изготавливалась в Сообществе либо экспортировалась и не реимпортировалась, ответственным лицом будет производитель, зарегистрированный в Сообществе.

В случае импортированного косметического продукта каждый импортер будет ответственным лицом за конкретный косметический продукт, который он выводит на рынок. Производитель может назначить в письменной форме лицо, зарегистрированное в Европейском Сообществе, в качестве ответственного лица, которое будет принимать решения в письменной форме.

Если дистрибьютор выводит косметический продукт на рынок под своим именем или товарным знаком или изменяет уже имеющийся на рынке продукт с целью обеспечения соответствия продукта требованиям, он считается ответственным лицом.

 

Ответственным лицом может быть

  • производитель (если он учрежден в ЕС)
  • импортер (если производитель продукта учрежден за пределами ЕС)
  • дистрибьютор (если он выводит продукт на рынок под своим собственным брендом)
  • назначенное лицо или компания (лицо, назначенное производителем или импортером, которое будет выражать согласие в письменной форме)

Ответственное лицо обязано обеспечить соответствие косметического продукта требованиям Регламента 1223/2009/EC.

 

В соответствии с Регламентом, косметический продукт может распространяться, только если

  • С оценкой безопасности и отчетом по безопасности
  • С документацией о продукте (PIF)
  • соответствующая маркировка
  • а производство осуществляется в соответствии с указаниями в ISO 22716, относящимися к надлежащей производственной практике (GMP)

 

Подготовка оценки и отчета по безопасности

 

Оценка рисков и отчет на ее основе должен доказывать, что косметические продукты безопасны для здоровья людей в случае применения при нормальных, умеренных или предсказуемых условиях.

Перед распространением косметического продукта ответственное лицо обеспечивает, что отчет о безопасности продукта выполнен и что он обновлен в случае после получения какой-либо существенной информации после начала распространения.

Оценка безопасности косметического продукта является неотъемлемой частью документации о продукте (TID), необходимой для распространения косметической продукции.

Услуга составления Оценки безопасности «косметических продуктов»

 

Составление документации о продукте

 

Составление документации о продукте является критерием распространения и отчета ЕС в соответствии с Регламентом 1223/2009/EC косметических продуктов (косметики).

 

Документация о продукте (TID) должна содержать следующие данные

  • описание косметического продукта
  • оценка безопасности
  • описание способа производства
  • заявление о вступлении в силу Надлежащей производственной практики (GMP)
  • подтверждение ожидаемого действия косметического продукта, если его характер указывает на него
  • данные об экспериментах на животных, которые проводились во время изготовления косметической продукции (разработки компонентов) или оценки безопасности

 

Ответственное лицо должно предоставить документацию о продукте (PIF) для доступа по физическому адресу, указанному на маркировке продукта, для компетентного органа Страны-участницы, в которой хранится его дело. Информация, приведенная в PIF, должна быть доступна на языке, который легко понятен компетентным органам Страны-участницы.

 

Документация о продукте должна храниться в течение 10 лет с даты распространения последнего элемента косметической продукции.

 

Указания на этикетке

 

Косметический продукт может распространяться, только если на упаковке и емкости имеется следующая маркировочная информация – нестираемая, легко читаемая и наглядная:

 

1. Имя ответственного лица или зарегистрированное наименование и адрес компании. Страна происхождения в случае импорта

2. номинальное содержание по массе или объему во время упаковки.

(Исключение: Предварительно указанные продукты, многие продукты, для которых масса или объем не важны, упаковка, которая содержит менее 5 г или 5 мл продукта, бесплатные образцы и одноразовые продукты.)

3. Срок хранения

a) Продукция со сроком хранения менее 30 месяцев

Соответствующий формат: после символа даты минимальной пригодности или информации о сроке хранения после вскрытия должны быть указаны месяц/год или день/месяц/год

b) В случае косметической продукции со сроком хранения более 30 месяцев должен быть указан срок после вскрытия, в течение которого продукт безопасен и может использоваться потребителем без негативных последствий. За символом «срок годности после открытия» следует время, указанное в месяцах и/или годах, если только срок годности после открытия не имеет значения: в случае одноразовых, непортящихся или разлагаемых продуктов.

4. Особые меры предосторожности для пользователя:

5. Номер партии или идентификационный номер косметического продукта.

6. Обозначение косметического продукта, если оно не определяется его внешним видом.

7. Список ингредиентов согласно Международной номенклатуре косметических ингредиентов (INCI). Эта информация должна предоставляться только на наружной упаковке (если применимо).

 

Маркировочная информация должна приводиться на языке Страны-участницы, в которой продукт распространяется для конечных пользователей (кроме: «Ингредиенты»).

Если перечисленную информацию невозможно указать на маркировке по практическим соображениям, информация должна быть указана на листовке, ленте или карте, прикрепляемой или прилагаемой к продукту.

 

Отчетность о продукте

 

Перед началом распространения ответственное лицо обязано предоставить в электронной форме следующую информацию о косметическом продукте через портал CPNP:

  • наименование и/или идентификатор продукта
  • имя и адрес ответственного лица в случае доступности документации о продукте
  • страна происхождения
  • те страны-участницы, в которых продукт выводится на рынок
  • контактные данные физического лица, с которым можно связаться в случае необходимости
  • идентификаторы, химические названия и ожидаемое воздействие веществ, имеющихся в наноформе
  • наименование, номер CAS или номер ЕС веществ, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной функции (CMR)
  • рамочная формулировка
  • оригинальная маркировка
  • фотография упаковки

В случае изменения информации ответственное лицо обязано немедленно пересмотреть данные, отправленные через портал CPNP.

 

Tags:  Регламент 1223/2009/ECкосметический продуктобязательствоответственное лицо


MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
heck out our references!
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References
Check out our references!
MSDS Europe References